四川省卫生厅《四川省食品安全企业标准备案办法》.docx

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四川省卫生厅《四川省食品安全企业标准备案办法》

四川省卫生厅关于印发

《四川省食品安全企业标准备案办法》的通知

川卫办发〔2011〕155号

各市、州及科学城卫生局，省卫生执法监督总队：

为规范我省食品安全企业标准的备案工作，根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、卫生部《食品安全企业标准备案办法》等有关法律、法规的规定，我厅制定了《四川省食品安全企业标准备案办法》。

现印发给你们，请遵照执行。

附件：

四川省食品安全企业标准备案办法

二〇一一年三月十四日

附件：

四川省食品安全企业标准备案办法

第一条为规范四川省食品安全企业标准（下称企业标准）备案工作，根据《中华人民共和国食品安全法》、卫生部《食品安全企业标准备案办法》等法律法规，结合四川实际，制定《四川省食品安全企业标准备案办法》（下称办法）。

第二条四川省行政区域内有关食品安全企业标准的备案活动，应遵守本办法。

第三条食品生产企业制定下列企业标准，应当在组织生产之前向省卫生厅备案：

（一）没有食品安全国家标准或者地方标准的企业标准；

（二）严于食品安全国家标准或者地方标准的企业标准。

未经备案的企业标准不得作为组织生产的依据。

第四条食品添加剂、食品相关产品，没有取得相应资质的食品生产者生产的食品以及法律、法规规定的其它食品，不属于食品安全企业标准备案的范围。

第五条备案的企业标准应当以保障公众身体健康为宗旨，做到科学合理、安全可靠。

其内容应包括：

（一）食品中的致病微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康物质的限量规定；

（二）食品添加剂的品种、使用范围、用量；

（三）专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品的营养成分要求；

（四）对与食品安全、营养有关的标签、标识、说明书以及包装、运输、贮存等要求；

（五）食品生产经营过程的卫生要求；

（六）与食品安全有关的质量要求；

（七）食品检验方法与检验规程；

（八）规范性引用文件；

（九）食品原料（包括主料、配料）；

（十）生产工艺；

（十一）其他需要制定为食品安全标准的内容。

第六条集团公司所属食品生产企业适用统一的企业标准的，可选择下列任一种方式办理备案：

（一）集团公司总部在本省行政区域，由集团公司总部向省卫生厅备案；

（二）集团公司总部所属任一生产企业在本省行政区域，由该企业向省卫生厅备案。

该企业标准备案时，应当注明适用的各企业名称及地址。

第七条委托加工或者授权制造的食品，委托方或者授权方已经备案的食品安全企业标准，受托方或者被授权方无需重复备案。

第八条企业标准的编写应当符合GB/T1.1《标准化工作导则》的要求。

企业标准的编号格式为：

Q/（企业代号）（四位顺序号）S─（年号）

第九条企业标准备案时应当提交下列材料:

（一）企业标准备案登记表;

（二）企业标准文本（一式八份）及电子版（以光盘提供）;

（三）企业标准编制说明（一式两份）;

（四）企业组织机构代码证或工商营业执照复印件（复印件需加盖公章）；

（五）企业法定代表人的身份证复印件（加盖公章）。

由企业主要负责人签署的企业标准，应提供法人授权委托书；

（六）由委托代理人提交材料的，委托代理人应提供所代理企业出具的授权委托书和本人的身份证明（原件及复印件）；

（七）专家组对该企业标准草案的审查意见（原件）；

（八）安全控制指标的试验验证材料（附半年内产品的检验报告；检验报告出具单位应取得食品安全检验资质）；

（九）生产需要特定审批食品的企业还应提供国家有关部门批准证书原件（核对后退回）及复印件等相关材料；

利用新的食品原料生产食品的企业还应提供该食品原料为卫生部公告的新的食品原料或具有实质等同性的相关材料。

企业标准备案时提交的材料应逐页加盖企业公章。

第十条企业标准编制说明应详细说明下列内容：

（一）企业标准编制的基本情况：

1、制定标准的任务来源、目的意义及制定全过程；

2、产品的性能特点；

3、产品的原料要求（包括主料、配料和使用的食品添加剂）；

4、产品的生产工艺；

5、食品安全控制指标的试验验证材料。

（二）与国家标准、地方标准、国际标准、国外标准的比较。

标准比较适用下列原则：

1、有国家标准或者地方标准时，与国家标准或者地方标准比较；

2、没有国家标准和地方标准时，与国际标准比较；

3、没有国家标准、地方标准、国际标准时，与两个以上国家或者地区的标准比较。

　　（三）标准主要内容的解释，修订标准时应有修订的理由及新旧内容的对比；

（四）引用标准、参考资料等需要说明的情况。

第十一条企业标准在备案前应当组织专家进行技术审查。

通过技术审查形成的专家审查意见书即是企业批准发布企业标准的技术依据。

第十二条省卫生厅组建四川省食品安全标准委员会及食品安全标准专家库，成员由食品标准、食品工艺、营养、检验等领域及有关监管部门的人员组成。

　　第十三条专家的技术审查由企业组织。

企业根据产品标准的不同要求，从四川省食品安全标准专家库中抽取相关专业的专家。

审查专家总人数应当为5人或7人，同一单位不得超过2人。

直接参与企业标准起草的人员不得作为该企业标准的审查专家。

　　专家组成员审查企业标准，实行组长负责制。

企业标准审查必须经专家组全体人员三分之二以上同意方可通过，不同意见应如实记录。

第十四条参加企业标准技术审查的人员在审查工作中应当坚持实事求是的原则和严肃认真的态度，保证审查结果的正确性、合理性和科学性，并对审查结论负责。

主要对以下内容进行论证、审查：

（一）企业标准制定的必要性、合法性以及标准格式等规范性内容；

（二）本办法第五条规定涉及的内容。

　　企业标准应符合科学、安全的原则，不得与食品安全法律、法规以及国家标准和地方标准相抵触。

第十五条专家组应当根据审查结果填写专家组审查意见书，内容包括：

审查日期、地点、起草单位、组织审查机构、主要修改意见；标准文本送审稿是否符合法律、法规和强制性标准的规定，是否予以通过审查等评价内容。

第十六条备案的企业标准由企业的法定代表人或者法人授权的主要负责人签署，并加盖企业公章。

企业应当确保备案的企业标准的真实性、合法性，确保根据备案的企业标准所生产的食品的安全性,并对其实施后果承担全部法律责任。

第十七条省卫生厅指定四川省卫生执法监督总队为食品安全企业标准备案的受理机构，并承担标准备案的咨询、受理、审查等工作。

第十八条受理机构接收备案材料时，应对提交材料是否齐全等进行核查，并根据下列情况分别做出处理：

（一）企业标准依法不需要备案的，应当即告知当事人不需备案；

（二）提交的材料不齐全或者不符合规定要求的，应当立即或者在5个工作日内告知当事人补正；

（三）提交的材料齐全，符合规定要求的，受理其备案。

第十九条受理机构受理备案材料后，应当对接收材料进行编号。

省卫生厅和受理机构应在受理之日起10个工作日内出具备案处理结果。

符合备案要求的，在备案登记表和企业标准文本上标注备案号，并加盖备案章（含骑缝章）。

标注的备案号和加盖的备案章作为企业标准备案凭证。

不符合备案要求的，不予备案，并注明理由。

备案号编排格式为：

51（四位顺序号）S—（年代号）。

第二十条省卫生厅和受理机构应当在发给企业备案凭证之日起20个工作日内通过四川省卫生厅网站（http：

//

企业要求不公开涉及商业秘密的企业标准内容的，应当在备案时提出书面意见（涉及食品安全相关内容的必须公开），并同时提供可向社会公布的企业标准文本。

第二十一条省卫生厅及受理机构办理企业标准备案不得以任何名义收取费用。

第二十二条企业标准备案后，备案企业的名称等非技术性内容发生改变的，应当在工商登记变更后，向省卫生厅作相应的变更登记。

第二十三条企业标准备案有效期为3年。

　　有效期届满需要延续备案的，企业应当在届满前对备案的企业标准进行复审，并填写企业标准延续备案表，在企业标准到期前30日到受理机构办理延续备案手续。

有效期届满前20日企业仍未延续备案的，受理机构将通过四川卫生监督网通知企业办理相关手续，企业应在通知后及时办理延续备案手续。

逾期未办，则视为企业自动放弃延续备案。

第二十四条除延续备案情况外，备案的企业标准有下列情形之一的，企业应当主动进行复审：

（一）有关法律、法规、规章和食品安全国家标准、地方标准发生变化时；

（二）企业生产工艺或者食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加剂）及配方发生改变时；

（三）其他应当进行复审的情形。

复审时应按照本办法的规定提交相关材料。

第二十五条企业经复审认为需要修订企业标准的，应当在修订后重新备案。

第二十六条发现备案的企业标准弄虚作假的，省卫生厅应当予以撤销。

第二十七条有下列情形之一的企业标准，省卫生厅应当注销备案：

（一）备案的企业标准有效期届满，企业自动放弃延续备案的；

（二）备案企业未按照本办法的规定主动进行复审并备案，被监管部门发现的；

　（三）属于本办法第三条第

（一）项的企业标准，未按照备案企业标准组织生产，被监管部门发现并建议注销的；

（四）属于本办法第三条第

（二）项的企业标准，未按照备案企业标准组织生产，被监管部门发现的；

（五）被撤销的企业标准；

（六）其他需要注销的情形。

第二十八条省卫生厅应当在延续企业标准备案或者注销企业标准备案之日起20个工作日内向社会公布延续或者注销情况。

第二十九条省卫生厅在注销备案前，应当告知企业有听证的权利。

企业要求听证的，省卫生厅应当按规定组织听证。

第三十条在本办法施行之前，已在质监部门备案的企业标准，按以下规定执行：

（一）在备案有效期内的，继续有效，不需重新向省卫生厅备案；

（二）虽然在有效期内，但出现本办法第二十四条规定的复审情形的，应按本规定重新进行备案。

第三十一条本办法由省卫生厅负责解释，并将根据法律法规变化和实施情况适时进行修订。

　　第三十二条本办法自发布之日起施行，有效期为五年。

接收编号：

企标（）第号

接收日期：

年月日

备案日期：

年月日

备案号：

四川省食品安全企业标准

备案登记表

企业名称

标准名称

标准编号

四川省卫生厅制

填表说明

1.本表及所有备案资料均须打印。

2.本表填写内容应完整、清楚，不得涂改。

3.填写此表前，请认真阅读有关法律、法规和《四川省食品安全企业标准备案办法》等相关规定。

食品标准名称

标准类型

制定（）延续（）变更（）

适用的食品

食品生产企业名称

地址

电话

（座机、移动）

邮编

传真

联系人

本企业标准主要内容与相同产品或同类产品标准对比情况

本企业标准

相同产品或同类产品国家标准

相同产品或同类产品地方标准（包括

本地和外地）

相同产品或同类产品国际和国外标准

标准名称（包括标准号）

原料要求

食品添加剂品种和使用量

生产工艺要求

终产品要求（理化指标、微生物指标等）

理化

微生物

其他内容

备案单位承诺书

本食品安全企业标准备案单位承诺：

一、本备案登记表中所填写的内容、所附的资料（包括研究和检验数据）均真实，并符合《食品安全法》。

如有不实之处，本单位愿承担全部法律责任。

二、按照本备案标准生产的食品不含有未经许可的食品（包括原料）、食品添加剂和法律、法规禁止使用的食品（包括原料）、食品添加剂。

三、本单位将按照备案标准组织生产，并保证所生产的食品符合《食品安全法》。

本备案单位保证所备案的企业标准符合以下基本要求：

（确认后在各项前的□内打“√”）

□1.以本企业标准为依据生产的食品符合食品安全法及相关法规要求。

□2.所提交的备案标准内容符合食品安全法及相关法规规定的要求。

□3.食品原料符合相关质量安全要求，未使用非食品原料，未添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康的物质。

□4.未使用未经卫生部批准的新的食品原料和食品添加剂。

食品添加剂的使用量、使用范围符合相应国家标准的规定。

□5.生产工艺安全可靠，不会对食品产品造成危害人体健康的污染。

□6.用于食品的包装材料和容器、工具和设备、洗涤剂和消毒剂符合相应国家标准的规定。

□7.如为专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品，其营养成分符合相应食品安全国家标准的规定。

是否同意向社会公开备案的标准文本：

（在选项前的□内打“√”）

□同意；

□不同意，原因：

；另提供可向社会公开的标准文本。

□其他需要说明的问题：

备案单位（盖章）备案单位主要负责人（签字）

年月日年月日

备注：

1、本表一式二份，一份卫生行政部门存档，一份企业存档。

2、请附食品安全企业标准文本一式八份，备案后卫生行政部门和企业各留存二份，同级农业、质监、工商、食药监管部门各留存一份。

四川省食品安全企业标准延续备案表

编号：

标准名称：

企业名称：

企业标准备案号：

原企业标准备案时间：

年月日

标准延续备案时间：

年月日

结果（在相应栏中划“√”）

继续有效（）

修订并重新备案（）

废止（）：

原因：

备案单位（盖章）

年月日

法定代表人/主要负责人（签字）

年月日

备注：

本表一式两份，一份卫生行政部门存档，一份企业存档。

四川省食品安全企业标准变更登记表

标准名称

标准编号

备案日期

标准备案号

修改日期

企业名称

联系人及电话

变更原因及依据：

（本页不够可另附页）

变更内容：

法定代表人/主要负责人（签字）

企业名称（盖章）

年月日

备注：

本表一式两份，一份卫生行政部门存档，一份企业存档。