PPAP生产件批准管理程序.docx

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PPAP生产件批准管理程序

文件编号

版本号

A/0

PPAP生产件批准管理程序

制定部门

生效日期

1.目的：

本程序用来确定组织是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜在能力。

2.范围：

适用于生产件的批准整个过程，本程序也适用于我方对供应商提交的要求。

3.定义

生产件：

用于PPAP的产品必须取自重要的生产过程。

该过程必须是1小时到8小时的生产，且规定的生产数量至少为300件连续生产的部件。

对于散装材料：

“零件”没有具体数量的要求。

如果要求提交样品，那么样品的选取必须能够保证代表“稳定的”加工过程。

4.职责

4.1品保部：

负责编制零件提交样品承认书、产品测量与试验、过程能力调查、样品保管等工作。

4.2工程部：

负责确认技术条件、制订工艺流程图、编制潜在失效分析控制程序、生产过程控制计划等。

4.3生产部：

负责试产的产品制造

5.PPAP管理程序：

作业流程图

PPAP管理程序

负责部门

输入

过程重点提示

输出文件/表单

工程部

生产件批准所需的条件

组织必须对下列情况获得顾客产品

1.批准部门的完全批准（见I.5.2.1）：

2.一种新的零件或产品（即：

以前未曾提供给某个顾客的某种零件、材料或颜色）

3.对以前提交零件不符合的纠正。

由于设计记录、规范或材料方面的工4.程更改引起产品的改变。

第I.3部分要求中的任一种情况。

注：

如果有涉及生产件批准的任何问题，请与顾客负责产品批准的部门联系。

工程部

生产件批准所需的条件

重要的生产过程：

对于生产件：

用于PPAP的产品必须取自重要的生产过程。

该过程必须是1小时到8小时的生产，且规定的生产数量至少为300件连续生产的部件，除非顾客授权的质量代表另有规定。

该过程必须在生产现场使用与生产环境同样的工装、量具、过程、材料和操作工进行生产。

来自每一个生产过程的部件，如：

相同的装配线和/或工作单元、多腔冲模、铸模、工具或模型的每一个位置，都必须进行测量和对代表性样件进行试验。

PPAP要求：

组织必须满足所有的规定要求，如：

设计记录、规范，对于散装材料，满足散装材料要求检查表（见I.2.2.15和附录F）。

若不能满足这些要，组织则不能提交零件、文件和/或记录。

为了满足所有设计记录的要求，必须进行一切努力对过程进行纠正。

如果组织不能满足其中的任何要求，为了确定合适的纠正措施必须与顾客取得联系。

PPAP的检验和试验必须由有资格的实验室（见IATF16949:

2016标准要求）完成。

所使用的商业的/独立的实验室必须是获得认可的实验室（见IATF16949:

2016标准要求）。

当使用商业的实验室时，组织必须使用实验室的信笺纸或使用正式的实验室报告格式提交试验结果。

必须注明进行试验的试验室名称、试验日期和进行试验所使用的标准。

对于任何试验结果只笼统地描述其符合性是不可接受的。

设计记录

组织必须具备所有的可销售产品的设计记录，包括：

部件的设计记录或可销售产品的详细信息。

若设计记录，如CAD/CAM数据、零件图纸、规范等是以电子版形式存在，如：

数字数据，则组织必须制作一份硬件拷贝（如：

带有图例、几何尺寸与公差[GD&T]的表格或图纸）来确定所进行的测量。

注1：

对于任何可销售的产品、零件或部件，无论谁具有设计责任，应只有唯一的设计记录。

设计记录可引用其它的文件来形成该设计记录的部分。

注2：

对于散装材料，设计记录可以包括原材料的标识、配方、加工步骤和参数，以及最终产品的规范或接收准则。

如果尺寸结果不适用，那么CAD/CAM的要求也不适用。

任何授权的工程更改文件

组织必须具有尚未记入设计记录中、但已在产品、零件或工装上体现出来的任何授权的工程更改文件。

要求时的工程批准

在设计记录有规定时，组织必须具有顾客工程批准的证据。

注：

对于散装材料，在散装材料要求检查表（附录F）上“工程批准”一栏有批准的签字和/或在顾客批准的材料清单上包括该材料即可满足本要求。

设计失效模式及后果分析（设计FMEA）：

如果组织有设计责任。

见潜在失效模式及后果分析参考手册。

组织对于所负有设计责任的零件或材料，必须按照（见IATF16949:

2016标准要求）求进行设计FMEA分析，对于散装材料，当散装材料要求检查表上要求时（见I.2.2.15）必须在进行设计FMEA之前准备一份设计矩阵表（见附录F）。

注：

对于散装材料，附录F中讨论的设计FMEA的定级标准（严重度、频度、控测度），可以用来对风险因素进行适当的区别。

过程流程图

组织必须具备使用组织规定的格式、清楚地描述生产过程的步骤和次序的过程流程图，同时应恰当地满足顾客规定的需要、要求和期望（见产品质量先期策划和控制计划（APQP）参考手册）。

对于散装材料，相对于过程流程图的等效文件是一份过程流程的描述。

注：

如果对新零件的共通性已经过评审，那么类似零件的“系列”产品的过程流程图是可接受的。

过程失效模式及后果分析（过程FMEA）：

见潜在失效模式及后果分析（FMEA）参考手册。

组织必须按照（见IATF16949:

2016标准要求）进行过程FMEA。

注：

同一份设计或过程FMEA可适用于相似零件或材料的生产过程。

对于散装材料，附录F中给出了严重度、频度和探测度的定级标准，用来对风险进行适当的区别。

尺寸结果

组织必须提供设计记录和控制计划要求的尺寸验证已经完成，以及其结果表明符合规定要求的证据。

对于每一个的加工过程，如：

单元或生产线和所有的型腔、模型、样板或冲模（见I.2.2.13），组织必须有尺寸结果。

组织必须标明设计记录的日期、更改等级和任何尚未包括在制造零件所依据的设计记录中的、经授权的工程更改文件。

组织必须在所测量的零件中确定一件为标准样品（见I.2.2.17）。

组织必须在所有的辅助文件（例如：

补充的全尺寸结果清单、草图、描制图、剖面图、CMM检查点结果、几何尺寸和公差图、或其它的与零件图相关的辅助图）上记录更改的等级、绘图日期、组织名称和零件编号。

根据保留/提交要求表，这些辅助材料的复印件也必须与尺寸结果一起提交，当需要使用光学分析仪进行检验时，提交材料中还必须包括描制图纸。

材料/性能试验结果的记录

关于设计记录或控制计划中规定的试验，组织必须有材料和/或性能试验结果的记录。

材料试验结果

当设计记录或控制计划中规定有化学、物理或金相的要求时，组织必须对所有的零件和产品材料进行试验。

设计记录和有关规范要求的所有试验均应使用简捷的格式将试验的数量和每项试验的实际结果列出。

尚未纳入设计记录中的任何授权的工程更改文件也应进行注明。

材料试验报告（见附录D）必须说明以下内容：

●被试验零件的设计记录更改等级、以及被试验零件的技术规范的编号、日期及更改等级；

●进行试验的日期；

●材料分承包方的名称，以及当顾客提出要求时，注明他们在顾客批准的分承包方名单上的材料组织人码号。

对于顾客开发的材料规范及有顾客批准的分顾包方名单的产品，组织必须从分承包方名单上的分承包方采购材料和/或服务。

性能试验结果

当设计记录或控制计划规定有性能或功能要求时，组织必须对所有的零件或产品材料进行试验。

试验报告必须说明以下内容：

●被试验零件的设计记录更改等级，以及被试验零件的技术规范的编号、日期及更改等级；

●尚未纳入设计记录的任何授权的工程更改文件；

●进行试验的日期。

注：

由设计记录或相关技术规范要求的所有试验结果应易于理解的形式列出，并包括试验的数量。

可以使用附录E给出的性能试验结果表格。

初始过程研究

在提交由顾客或组织指定的所有特殊特性之前，必须确定初始过程能力或性能的水平是可以接受的。

为了了解测量误差是如何影响被研究的测量值，组织必须进行测量系统分析。

（MSA测量系统分析参考手册）

Cpk—稳定过程的能力指数。

σ的估计值是依据子组内的变差确定的（

∕d2或

∕C4）。

Ppk---性能指数。

根据总变差估计σ值（所有单个样本数据使用标准偏差[均方根等式]，“s”。

短期研究。

初始过程研究的目的是了解过程变差，而不是达到一个规定的指数值。

当可能得到历史的数据或有足够的初始数据来绘制控制图时（至少100个个体样本），可以在过程稳定时计算Cpk。

对于输出满足规范要求且呈可预测的波形的长期不稳定过程，应使用Ppk。

当不能得到足够的数据时（小于100个样本），应与顾客负责零件批准的部门取得联系，以制定出一个适当的计划。

关于过程稳定性的评价以及对Ppk和Cpk的解释，可参见统计过程控制参考手册。

注2：

对于散装材料，如果要求，组织应就有关初始过程研究所采用的适当的技术得到顾客的同意，以便有效地确定过程能力的估计。

测量系统分析研究

组织必须对所有新的或改进后的测量和试验设备进行适用的测量系统分析研究，如：

量具的双性、偏倚、线性、稳定性研究。

（见I.2.2.9.1和测量系统分析参考手册）注：

对于散装材料，测量系统分析也许不适用。

在策划阶段应获得顾客关于实际要求的认可。

具有资格实验室的文件要求

组织必须具备实验室范围和表明所用的实验室符合（见IATF16949:

2016标准要求）的文件。

控制计划

（见产品质量先期计划和控制计划CP参考手册及IATF16949:

2016标准要求））

组织必须具备规定用于过程控制的所有控制方法的控制计划，并应符合（见IATF16949:

2016标准要求）

注：

如果对新零件的共通性已经评审，那么相似零件的“零件系统”控制计划是可接受的。

注：

有些顾客要求在提交之前进行控制计划的批准，如：

顾客在控制计划上签字。

（见IATF16949:

2016标准要求）

零件提交保证书（PSW）

在圆满完成所有要求的测量和试验后，组织必须在零件提交保证书（PSW）上填写所要求的内容。

对于每一顾客零件编号必须完成一份单元物PSW，除非顾客同意其他的形式。

如果生产零件是采用一个以上型腔、铸模、工具、冲模或模型，或采用如生产线或工作单元之类的生产过程加工出来的，则组织必须对来自每一处的一个零件进行尺寸评价（见I.2.2.7）。

这时，必须在PSW上或在PSW附件上，在“铸模/型腔/生产过程”一栏中填上特定的型腔、铸模、生产线，等等。

组织必须验证所有测量和试验结果符合顾客要求，并且可得到所要求的所有文件（或，对于等级2、3和4，已包含在提交的文件中）。

组织的负责人必须批准该PSW，并注明日期、职务和电话号码。

零件重量（质量）

组织必须在PSW上记录要发运的零件重量，除非顾客另有规定，否则一律用千克（kg）表示，并精确到小数点4位（0.0000）。

重量不能包括运输时的保护装置、装配辅具或包装材料。

为了确定零件重量，组织必须随机选择10个零件分别称重，然后计算并报告平均重量。

用于生产实现的每个型腔、模具、生产线或过程都必须至少选取一个零件进行称重。

注：

这一重量只用于车辆重量分析，并不影响批准过程。

在没有至少10件零件的生产或服务要求的情况下，组织应该使用要求的数量进行平均零件重量的计算。

对于散装材料，零件重量不适用。

外观批准报告（AAR）

如果在设计记录上某一要求提交的零件或零件系列有外观要求，则必须完成该产品零件一份单独的外观批准报告（AAR）。

一旦完全满足所有要求的准则，组织则必须在AAR上记录所要求的信息，必须到你的顾客指定的地点提交完成的AAR和代表性的生产产品/零件，并等候处置。

按照所要求的提交等级，在最后提交时，AAR（填入零件交接情况和顾客签名）与PSW一起提交。

散装材料要求检查表（仅适用于散装材料PPAP）

对于散装材料，散装材料要求上检查表（见术语）必须经顾客和组织达成一致。

所有规定的要求必须满足，除非在检查表上特别指明“没有要求”（NR）。

注：

在检查表上可能会规定附加的要求。

生产件样品

组织必须按照顾客的要求和提交要求的规定提供产品样品。

标准样品

组织必须保存一件标准样品，与生产件批准记录保存的时间相同，或a）直到顾客批准而生产出一个用于顾客零件编号的新标准样品为止；或b）在设计记录、控制计划或检查准则要求有标准样品的地方，作为一个基准或标准使用。

必须对标准样品进行标识，并在样品上标出顾客批准的日期。

对于多腔冲模、铸模、工具或模型、或生产过程的每一个位置，除非顾客另有规定，否则组织必须各保留一件标准样品。

检查辅具

如果顾客提出要求，组织必须在提交PPAP时同时提交任何零件特殊装配辅具或部件检查辅具。

组织必须证明检查辅具的所有内容与零件尺寸要求一致。

提交时，组织必须将纳入检查辅具的工程设计更改形成文件。

组织必须在零件寿命期内（见术语------“在用零件），对任何检查辅具提供预防性维护。

必须按照顾客的要求进行测量系统分析研究，如：

量具的双性、准确度、偏倚、线性和稳定性要求。

（见MSA测量系统分析参考手册）注：

特别是对于提交的产品，检查辅具可包括夹具、量具、模具、模板、薄膜图的具体规定。

检查辅具等通常不适用于散装材料。

顾客的特殊要求

组织必须有与所有适用的顾客特殊要求相符合的记录。

（见第II部分）。

对于散装材料，在散装材料要求检查表上必须对所有的顾客特殊要求形成文件。

工程部

申请等级

组织必须按顾客要求的等级，提交该等级规定的项目和、或记录：

等级1――只向顾客提交保证书（对指定的外观项目，还应提供一份外观批准报告）；

等级2――只向顾客提交保证书和产品样品及有限的支持数据；

等级3――只向顾客提交保证书和产品样品及完整的支持数据；（客户没有特殊要求依默认等级3提交）

等级4――提交保证书和顾客规定的其它要求；

等级5――在组织制造厂备有保证书、产品样品和完整的支持性数据以供评审。

备注：

等级1

等级2

等级3

等级4

等级5

1.可销售产品的设计记录

―对于专有权部件/详细资料

―对于所在其它部件/详细资料

2.工程更改文件，如果有

3.顾客工程批准，如果要求

4.设计FMEA（见I.2.2.4）

5.过程流程图

6.过程FMEA

7.尺寸结果

8.材料、性能试验结果

9.初始过程研究

10.测量系统分析研究

11.具有资格的实验室文件

12.控制计划

13.零件提交保证书（PSW）

14.外观批准报告（AAR），如果适用

15.散装材料要求检查清单（仅适用于散装

材料的PPAP）

16.生产件样品

17.标准样品（见I.2.2.17）

18.检查辅具

19.符合顾客特殊要求的记录

S=组织必须向指定的顾客产品批准部门提交，并在适当的场所，包括制造场所，保留一份记录或文件项目的复印件。

R＝组织必须在适当的场所，包括制造场所保存，顾客代表有要求时应易于得到。

*＝组织必须在适当的场所保存，并在有要求时向顾客提交。

工程部

产品提交

完全批准是指该零件或材料满足顾客所有的规范和要求。

因此，授权组织根据顾客计划部门的安排按批量发运产品。

临时批准是在有限的时间或零件数量的前提下，允许运送生产需要的材料，只有当组织在下列情况下，可给予临时批准。

－已明确了影响批准的不合格品的根本原因，且

－已准备了一份顾客同意的临时批准计划。

若要获得“完全批准”，需要再次提交。

一份临时批准文件所包括的材料，若没有按截止日期或规定的发运量满足由顾客同意的措施计划，则会被拒收。

如是有同意延长临时批准，则不允许再发运。

对于散装材料，组织必须使用“散装材料临时批准”表格，或其等效形式。

（见附件F）

拒收是指从批量产品中提交出的样品和配备文件不符合顾客的要求。

因此，在按批量发运之前，必须提交和批准已更改的产品和文件。

备注供应商PPAP提交：

（五金等级****、塑胶等级****、表面处理等级****、粉体等级****、彩印等级****、外箱等级****、真空罩等级****）。

等级1

等级2

等级3

等级4

等级5

1.可销售产品的设计记录

―对于专有权部件/详细资料

―对于所在其它部件/详细资料

2.工程更改文件，如果有

3.顾客工程批准，如果要求

4.设计FMEA（见I.2.2.4）

5.过程流程图

6.过程FMEA

7.尺寸结果

8.材料、性能试验结果

9.初始过程研究

10.测量系统分析研究

11.具有资格的实验室文件

12.控制计划

13.零件提交保证书（PSW）

14.外观批准报告（AAR），如果适用

15.散装材料要求检查清单（仅适用于散装

材料的PPAP）

16.生产件样品

17.标准样品（见I.2.2.17）

18.检查辅具

19.符合顾客特殊要求的记录

S=组织必须向指定的顾客产品批准部门提交，并在适当的场所，包括制造场所，保留一份记录或文件项目的复印件。

R＝组织必须在适当的场所，包括制造场所保存，顾客代表有要求时应易于得到。

*＝组织必须在适当的场所保存，并在有要求时向顾客提交。