恒佳散热风扇质量手册.docx

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恒佳散热风扇质量手册

__________________________________________________________________________________________________________________

深圳市恒佳五金制品有限公司

强制性产品认证

工厂质量保证能力手册

文件编号：

HJ-QM-001

版本号：

1.1

编制：

批准：

发布日期：

2011-3-16

生效日期：

2011-3-16

深圳市恒佳五金制品有限公司

CCC工厂质量保证能力手册

0.1首页

文件编号

HJ-QM-001

文件版本

1.1

生效日期

2011-3-16

第2页共23页

CCC工厂质量保证能力手册

本《手册》由深圳市甲天行科技有限公司办公室发放和控制。

如需修订，必须经总经理批准。

此手册属自动更新之受控文件，不得自行翻印。

已签名批准之原件，和首页上盖有红色“受控文件”印记之受控文本方可成为有效文件。

文件分发明细

副本：

□总经理□市场部□生产部□质检部□物控部

正本：

办公室

修订记录

文件版本

修订日期

修订页次

修订摘要

1．1

2011/03/16

10

变更质量负责人

1．1

2011/03/16

17

变更

页版本目录

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1

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21

23

23

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0

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0

编制：

质量负责人

批准：

总经理

签名：

签名：

深圳市恒佳五金制品有限公司

CCC工厂质量保证能力手册

0.2目录

文件编号

HJ-QM-001

文件版本

1.0

生效日期

2009-3-15

第3页共23页

目录

章节号

名称

页次

备注

0．

封面

1

0.1

首页

2

0.2

目录

3

0.3

手册管理规定

4

0.4

公司简介

5

0.5

组织架构

6

0.6

质量职能分配及质量职责

7~9

0.7

任命书1

10

0.8

任命书2

11

1.0

职责和资源

12

2.0

文件和记录

13~14

3.0

采购和进货检验

15

4.0

生产过程控制和过程检验

16

5.0

例行检验和确认检验

17

6.0

检验试验仪器设备

18

7.0

不合格品控制

19

8.0

内部质量审核

20

9.0

认证产品的一致性

21

10

包装、搬运和储存

22

附录1

程序文件清单

23

深圳市恒佳五金制品有限公司

CCC工厂质量保证能力手册

0.3CCC质量手册管理规定

文件编号

HJ-QM-001

文件版本

1.0

生效日期

2009-3-15

第4页共23页

CCC质量手册管理规定

1.0主题内容

本手册规定了为满足强制性产品认证工厂质量保证能力要求的相关文件。

1.2.2目的

本手册依据强制性产品认证工厂质量保证能力要求，用于证实公司有能力稳定地提供满足客户和适用的法律法规要求的产品。

1.2.3适用范围

批量生产的认证产品汽车防盗报警产品。

1.2.4手册的管理

本手册由质检部负责编制，总经理批准。

手册自总经理批准签发之日起生效，按《文件控制程序》发放到相关部门。

当手册需要更改时，由质检部填写“文件更改申请单”，交总经理批准后，按《文件控制程序》的要求进行更改并做好相应的发放回收记录。

手册原件由办公室负责保存。

深圳市恒佳五金制品有限公司

CCC工厂质量保证能力手册

0.4公司简介

文件编号

HJ-QM-001

文件版本

1.0

生效日期

2009-3-15

第5页共23页

第1章公司简介

深圳市恒佳五金制品有限公司座落在深圳市龙岗区坂田街道办，公司设有总经办、行政部、技术部、质检部、生产部、采购部、财务部等完善的组织架构。

深圳市恒佳五金制品有限公司是专业从事电机系列产品的研发生产的高科技企业。

“科技服务生活”是公司的经营宗旨，“合作、务实、创新、求精、共赢”是公司始终秉承的经营理念。

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CCC工厂质量保证能力手册

0.5组织机构

文件编号

HJ-QM-001

文件版本

1.0

生效日期

2009-3-15

第6页共23页

深圳市恒佳五金制品有限公司

0.6质量职能分配

章节号

0.6

版本

0

页次

第7页

共23页

职能部门

体系要求

质负

量责人

办公室

质

检

部

生

产

部

市

场

部

物

控

部

1.0

职责和资源

▲

△

△

△

△

△

1．1

职责

1．2

资源

△

▲

△

△

△

△

2．0

文件和记录

△

▲

△

△

△

2．1

质量计划

2．2

文件控制

△

▲

△

△

△

△

2．3

记录控制

△

▲

△

△

△

△

3．0

采购和进货检验

△

△

▲

△

▲

△

3．1

供应商的控制

3．2

进货检验

△

△

▲

△

△

△

4．0

生产过程控制和过程检验

4．1

关键工序

△

△

▲

▲

△

△

4．2

工作环境

△

△

△

▲

△

△

4．3

过程和产品的监控

△

▲

▲

△

△

4．4

设备维护保养

△

▲

△

△

4．5

过程检验

△

▲

△

△

△

5．0

例行检验和确认检验

△

▲

△

△

△

6．0

检验试验仪器设备

▲

△

△

△

7.0

不合格品控制

▲

▲

△

△

8．0

内部质量审核

▲

△

△

△

9．0

认证产品的一致性

▲

△

▲

△

△

△

10．

包装、搬运和储存

△

△

△

▲

说明：

▲主要职能△重要配合职能

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CCC工厂质量保证能力手册

0.6质量职责

文件编号

HJ-QM-001

文件版本

1.0

生效日期

2009-3-15

第8页共23页

1．总经理

（A）全面领导工厂的日常工作，向工厂传达满足顾客和法律法规要求的重要性；

（B）主持内部质量体系审核；

（C）确保质量体系正常运行所必需的资源配备；

（D）确保工厂内部各部门的职责、权限和相互关系的沟通，以利内部质量管理体系的有效运行和持续改进；

（E）确保与顾客的有效沟通，不断了解和掌握客户的最新需求并使客户达到满足。

（F）兼负质量保证负责人的职责详见任命书

（A）负责与质量管理体系有关事宜的外部联络，如质量认证机构、咨询机构、产品安全认证机构、检测机构以及供方和顾客。

（B）负责对整个公司各部门之间进行有效的沟通和协调。

3.生产部

（A）负责组织工厂日常生产和新产品试制；

（B）负责生产设备的购置计划、验证、及维护保养；

（C）负责作业指导书的编制并监督实施；

（D）负责作业区内生产环境及生产安全；

（E）负责新产品的设计、开发工作；

（F）负责工艺流程的设计，编制工艺规程并监督实施。

4.质检部

（A）负责原材料（原器件）、半成品、成品的检验，负责质记录的使用和产品标识控制。

（B）负责工厂质量管理体系内部审核。

（C）负责质量管理体系审核不合格的纠正和预防及改进措施的跟踪和效果确认。

（G）负责工厂标准化、计量监测设备及计量技术工作；

5.市场部

（A）负责市场调查、接收订单、参与订单评审；

（B）制定生产计划，并通知相关部门组织生产；

（C）考核供方，以质优、价廉、交期准时的供方为协作方，保证工厂生产所需原材料、设施供应；

（D）负责与客户沟通，定期对客户满意程度进行调查，为生产出客户需求的产品提供生产信息；

（E）负责售后服务工作，一切为满足客户服务。

深圳市恒佳五金制品有限公司

CCC工厂质量保证能力手册

0.6质量职责

文件编号

HJ-QM-001

文件版本

1.0

生效日期

2009-3-15

第9页共23页

6.行政部

（A）负责按各部门《工作人员入职要求》招聘员工，并定期做好教育培训、考核考察工作；

（B）组织公司质量管理体系文件、质量记录的打印、发放、控制、收集和管理；

（C）配合生产部做好生产环境的协调。

7.物控部

（A）负责产品的标识、搬运、存储、防护、交付等；

（B）负责对物料实施有效控制，确保物料不浪费、统计准确。

（C）负责供货商的选择、评审、确认；

（D）对采购材料及时回厂的跟进。

.

8.财务部

财务部负责确保工厂质量管理体系有效运行和不断改进所需的财、物资源。

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CCC工厂质量保证能力手册

0．7任命书

（1）

文件编号

HJ-QM-001

文件版本

1.0

生效日期

2009-3-15

第10页共23页

任命书

（1）

为实施CCC认证，特任命刘凤女士为我厂质量保证体系负责人，除担任行政总监一职外，应具有以下方面的职责和权限：

a）负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持；

b）确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；

c）建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；

d）建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。

总经理：

2011年03月16日

深圳市恒佳五金制品有限公司

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0．8任命书

（2）

文件编号

HJ-QM-001

文件版本

1.0

生效日期

2009-3-15

第11页共23页

任命书

（2）

为更好实施CCC认证，加强与认证机构、试验机构的联系与沟通，顺利获得CCC证书和CCC标志，特任命侯义高为我公司认证联络工程师，负责认证对外联络事宜。

总经理：

2011-03-16

深圳市恒佳五金制品有限公司

CCC工厂质量保证能力手册

1．职责和资源

文件编号

HJ-QM-001

文件版本

1.0

生效日期

2009-3-15

第12页共23页

职责和资源

1、1职责

本工厂制定了各部门各级员工的职责要求，特别是与质量活动有关的各类人员职责及相互关系，并由总经理指定一名质量负责人，受权具有以下方面的职责和权限：

a）负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持；

b）确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；

c）建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；

d）建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。

【相关文件】

〈〈组织机构图〉〉

〈〈质量职能分配表〉〉

〈〈质量保证负责人任命书〉〉

〈〈认证联络工程师任命书〉

〈〈认证标志控制程序〉〉

〈〈认证产品一致性控制程序〉〉

1.2资源

本厂配备了相应的生产设备和检验设备，见《基础设施台帐》《检测仪器台帐》、《基础设施管理规范》以满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要求；并依《人力资源管理规范》配备相应的人力资源，确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力；建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境。

深圳市恒佳五金制品有限公司

CCC工厂质量保证能力手册

2.文件和记录

文件编号

HJ-QM-001

文件版本

1.0

生效日期

2009-3-15

第13页共23页

文件和记录

2.1本厂依《质量计划书》建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件，以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件。

质量计划包括产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定，以及产品获证后对获证产品的变更（标准、工艺、关键件等）、标志的使用管理等的规定。

产品设计标准或规范应是质量计划的一个内容,其要求应不低于有关该产品的国家标准要求。

2.2公司有建立《文件控制程序》以确保文件化的程序以对要求的文件和资料进行有效的控制。

这些控制有包括以下内容：

a）文件发布前和更改应由授权人批准，以确保其适宜性；

b）文件的更改和修订状态得到识别，防止作废文件的非预期使用；

c）确保在使用处可获得相应文件的有效版本。

2.3公司有建立《记录控制程序》，对质量记录的标识、储存、保管和处理的作出了明确规定，以保证质量记录清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据。

公司至少有保存的记录：

●采购物资检验/验证记录

●例行检验记录

●选定型式实验记录

●检验和测试设备校准记录

●检验和测试设备功能检查记录

●顾客投诉及纠正措施记录

●对不合格品采取措施的记录

深圳市恒佳五金制品有限公司

CCC工厂质量保证能力手册

2.文件和记录

文件编号

HJ-QM-001

文件版本

1.0

生效日期

2009-3-15

第14页共23页

●内部质量审核记录

●标志使用情况的记录

●上述质量记录保存期限不少于两年。

【相关文件】

〈〈质量计划书〉〉

〈〈文件控制程序〉〉

〈〈记录控制程序〉〉

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3.采购和进货检验

文件编号

HJ-QM-001

文件版本

1.0

生效日期

2009-3-15

第15页共23页

采购和进货检验

3.1供应商的控制

本厂制定了《采购控制程序》对关键元器件和材料的供应商的选择、评定和日常管理作出了规定，以确保供应商具有保证生产关键元器件和材料满足要求的能力。

本厂保存对供应商的选择评价和日常管理记录。

3.2关键元器件和材料的检验/验证

本厂建立了《例行检验和确认检验程序》，以确保关键元器件和材料满足认证所规定的要求。

关键元器件和材料的检验可由工厂进行，也可以由供应商完成。

当由供应商检验时,工厂应对供应商提出明确的检验要求。

公司有保存关键件检验或验证记录、确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等。

【相关文件】

〈〈采购控制程序〉〉

《例行检验和确认检验程序》

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4.生产过程控制和过程检验

文件编号

HJ-QM-001

文件版本

1.0

生效日期

2009-3-15

第16页共23页

生产过程控制和过程检验

4.1本厂依据产品的特点，对关键生产工序进行了识别，并对关键工序操作人员进行相应培训使其具备相应的能力；同时有制定相应的工艺作业指导书，使生产过程受控。

4.2本厂工作环境满足标准规定的要求。

4.3本厂对适宜的过程参数和产品特性（检验点制定检验要求）进行监控。

4.4本厂建立了并保持对生产设备进行维护保养的制度。

4.5本厂在生产的适当阶段对产品进行检验，以确保产品及零部件与认证样品一致。

【相关文件】

〈〈例行检验和确认检验程序〉〉

深圳市恒佳五金制品有限公司

CCC工厂质量保证能力手册

5.例行检验和确认检验

文件编号

HJ-QM-001

文件版本

1.0

生效日期

2009-3-15

第17页共23页

例行检验和确认检验

本厂制定了《例行检验和确认检验程序》以验证产品满足规定的要求。

检验程序中应包括检验项目、内容、方法、判定等。

并应保存检验记录。

例行检验和确认检验要求应满足相应产品的认证实施规则的要求执行。

例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的100%检验，通常检验后，除包装和加贴标签外，不再进一步加工。

确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。

【相关文件】

〈〈例行检验和确认检验程序〉〉

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6.检验试验仪器设备

文件编号

HJ-QM-001

文件版本

1.0

生效日期

2009-3-15

第18页共23页

检验试验仪器设备

本厂制定了《监视和测量装置管理规范》用于检验和试验的设备定期校准和检查，以满足检验试验能力。

检验和试验的仪器设备有操作规程，检验人员有按操作规程要求，准确地使用仪器设备。

6.1校准和检定

用于确定所生产的产品符合规定要求的检验试验设备有按规定的周期进行校准或检定。

校准或检定应溯源至国家或国际基准。

对自行校准的，则应规定校准方法、验收准则和校准周期等（公司目前没有自校仪器）。

设备的校准状态应能被使用及管理人员方便识别。

应保存设备的校准记录。

6.2运行检查

对用于例行检验和确认检验的设备除应进行日常操作检查外，有了进行运行检查并作好记录。

当发现运行检查结果不能满足规定要求时，可以追溯至已检测过的产品。

必要时,应对这些产品重新进行检测。

有规定操作人员在发现设备功能失效时需采取的措施。

运行检查结果及采取的调整等措施应记录。

【相关文件】

〈〈监视和测量装置管理规范〉〉

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7.不合格品的控制

文件编号

HJ-QM-001

文件版本

1.0

生效日期

2009-3-15

第19页共23页

不合格品的控制

本厂建立了《不合格品控制程序》，内容包括不合格品的标识方法、隔离和处置及采取的纠正、预防措施。

经返修、返工后的产品应重新检测。

对重要部件或组件的返修应作相应的记录，应保存对不合格品的处置记录。

【相关文件】

〈〈不合格品控制程序〉〉

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CCC工厂质量保证能力手册

8.内部质量审核

文件编号

HJ-QM-001

文件版本

1.0

生效日期

2009-3-15

第20页共23页

内部质量审核

本厂建立了《内部质量审核程序》，确保质量体系的有效性和认证产品的一致性，并记录内部审核结果。

对工厂的投诉尤其是对产品不符合标准要求的投诉，将会保存记录，并应作为内部质量审核的信息输入。

对审核中发现的问题，会采取纠正和预防措施，并进行记录。

【相关文件】

〈〈内部质量审核程序〉〉

深圳市甲天行科技有限公司

CCC工厂质量保证能力手册

9.认证产品的一致性

文件编号

HJ-QM-001

文件版本

1.0

生效日期

2009-3-15

第21页共23页

认证产品的一致性

本厂建立了《认证产品一致性控制程序》对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制，以使认证产品持续符合规定的要求。

本厂建立产品关键元器件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序，认证产品的变更（可能影响与相关标准的符合性或型式试验样机的一致性）在实施前应向认证机构申报并获得批准后方可执行。

【相关文件】

〈〈认证产品一致性控制程序〉〉

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CCC工厂质量保证能力手册

10.包装、搬运和储存

文件编号

HJ-QM-001

文件版本

1.0

生效日期

2009-3-15

第22页共23页

包装、搬运和储存

本厂依《货仓管理规范》进行包装、搬运操作和储存环境管理，以保证不影响产品符合规定标准要求。

【相关文件】

〈〈货仓管理规范〉〉

深圳市恒佳五金制品有限公司

附录1

程序文件清单

文件编号

HJ-QM-001

文件版本

2.0

生效日期

2009-3-15

第23页共23页

序号

文件编号

版本

文件名称

备注

1

ABS-QP-01

1.0

〈〈文件管理控制程序〉〉

2

ABS-QP-02

1.0

〈〈记录控制程序〉〉

3

ABS-QP-03

1.0

〈〈质量计划书〉〉

4

ABS-QP-04

1.0

〈〈3C证标志控制程序〉〉

5

JABS-QP-05

1.0

〈〈认证产品一致性控制程序〉〉

6

ABS-QP-06

1.0

〈〈采购控制程序〉〉

7

ABS-QP-07

1.0

〈〈生产过程和服务控制程序〉〉

8

ABS-QP-08

1.0

〈〈例行检验和确认检验控制程序〉〉

9

ABS-QP-09

1.0

〈〈不合格品控制程序〉〉

10

ABS-QP-10

1.0

〈〈内部质量审核程序〉〉