实验室管理评审报告.doc

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管理评审报告

评审目的：

为了对质量管理体系满足现行质量目标的适应性做出评价，对质量管理体系与实验室内外在环境条件和市场需求变化的适应性做出评价，修改质量体系文件，使质量体系更有效地运行。

主题

管理评审

评审时间

2016年3月11日

评审形式

会议

评审主持人

主任

参加部门及人员：

详见签到表

一、管理评审综述

评审内容要点：

1、分析管理体系的有效性：

从中心管理体系文件2016年6月1日发布实施以来，中心邀请德阳市产品质量监督检验所苟总对中心人员进行《质量手册》和《程序文件》的宣贯，培训结束后并进行了考核。

中心质量管理体系试运转阶段基本有效，因中心业务工作暂未开展，从现场抽样、检验或接收客户委托，到样品编号登记发放，检验以及原始记录和检验报告的形成都得到了较好的控制，检测过程质量得到有效的保证，所有报告全部做到了三级审核，最后经授权签字人批准后，形成检验报告发给客户；中心质量方针得到了有效贯彻，服务质量不断改进，服务能力和水平不断提高，暂无客户投诉、质量事故情况发生。

2、分析管理体系的适应性：

中心领导带领中心人员坚持贯彻中心管理方针目标，严格执行程序文件，中心使用标准或技术文件都能按规定进行定期检索，对作废的标准或技术规范及时更新，保证使用最新有效版本。

通过不断的资金和技术投入，检验实验室环境条件得到了改善和提升，实验室设备、人员的培训能力均能满足中心检测方面的需求；加强了质量监督员的监督职能，确保检测过程和数据的受控，不断提高检测质量。

从体系运行效果看，所建立的管理体系有效的，与实验室组织建设基本相适应，与检测市场的发展相适应，对质量文件不适应的地方及时进行修改，确保手册和程序文件现行有效。

中心的组织机构和各种资源配置能适应中心管理方针、目标和管理体系的有效运行。

3、质量分析控制方面：

（1）内部质量管理

①积极参加培训机构（四川省质量技术监督培训中心：

监督检验员取证培训）和检测协会（四川省认证认可协组织的培训：

化学分析实验室环境条件安全管理及测定不确定度评定运用）等机构组织的检验标准等业务培训班；通过各种外部培训提升了检验员的综合素质。

②2016年7月以来，多次邀请设备供应商工程师对高效液相色谱仪、气相色谱仪，原子吸收分光光度计、原子荧光分度光度计等中高端精密设备的操作方法和维护保养进行现场培训

指导，进一步提高了检测人员技术操作水平。

③检验员按照仪器设备维护保养和期间核查计划，定期对仪器设备进行维护保养工作，针对部分设备对了、期间核查，并做好实施相关记录。

④内部质量审核：

按照2016年度内部审核计划，2016.2.11中心开展第一次覆盖中心管理体系的所有部门和要素的审核，涉及到中心综合股、工业股、食品药品股、农产品股等部门，本次内审共发现18项一般不符合项，在规定的时间2016.2.18之前进行了有效的整改。

⑤设备管理员按计划每年对仪器设备进行检定校准，但也发现部分设备标识卡未及时更换的情况，希望后续能及时更正，抽查设备使用记录发现，有部分记录填写不规范，希望在后续工作中及时改善。

⑥因中心检验检测工作还未正式开展，检测过程质量的原始记录和检测报告得到有效的保证，报告做到了三级审核，最后经授权签字人批准后，形成检验报告发给客户。

⑦内部质量控制安排同一实验室不同人员间的实验比对，实验室质量控制得到很好的实施。

（2）外部质量控制：

①XX股按照2016年能力验证及实验室间比对实施计划，2016.3-2016.6安排与外部实验室四川省危险化学品质量监督检验所XX所、XX所进行实验间比对，与四川省危险化学品质量监督检验所实验间的比对工作现已实施，其他计划在4月-6月实施；

②农产品及食品股按照实验间计划，与外部实验室XX食品中心进行能力验证，管理评审后将实施。

4、其他重要评审的事项：

重要的纠正和预防措施如下：

（1）加强对标准物质的管理，对即将过期的标准物质做好报废处理申请，联系有资质的化学品处理公司对报废标准物质的处理回收。

（2）为迎接资质认定评审，各部门再次全面清理受控文件，特别是使用标准的及时查新，做好新标准的学习和确认，进一步完善是中心原始记录表格的制修订；

（3）继续加强设备的管理，设备管理员加强对各部门计量器具的周期检定计划的实施和监督，加强设备的维护保养，保证性能的完好，科学制定期间核查计划并严格按照计划开展工作，完善核查记录；完善仪器使用记录，设备状态标识要及时更新。

（4）中心领导讨论决定综合监督股样品接收、报告分发等业务人员，完善工作流程。

（5）因食品及农产品股检测工作需要，申购一批硬件检测设备已将申购清单提交到财政局，尽快完成设备采购工作。

二、管理评审结论

通过对质量管理体系的符合性、有效性和适应性评审，中心管理体系文件得到了宣传贯彻和实施，体系试运转正常有效，质量方针和质量目标得到了有效贯彻；（以磷化工中心为例）无论现场抽样、检验还是接受客户委托的检验检测，客户的需求都基本能够得到理解和满足，样品的流转和检验工作质量得到了有效控制；仪器设备的使用基本满足检验和体系运行要求，但日常管理和维护保养工作有待进一步改进和完善，并应加强监督检查和考核；原始记录和检验报告的形成、流转符合质量文件的规定，严格执行了报告三级审核制度，并全部由授权签字人批准后形成检验报告发放给客户。

中心检测技术手段不断完善和加强，不断提升检测能力，人员培训按计划实施情况基本良好，人员素质和技术水平不断提高，基本能满足检验业务的发展；针对内部审核中发现的问题，管理层提出了有效的纠正和预防措施。

通过内部管理体系审核发现问题并及时提出进行整改，充分认识到检验工作中存在的不足，引起管理层的重视，现已对有松懈现象和有待改进的地方，提出了改进措施，及时纠正效果比较明显。

通过内审和本次管理评审，仍然发现各部门还存在一些不符合质量文件的现象，主要表现为：

（1）部分人员岗位需要进一步明确，部门岗位职责不清楚，综合监督股应加强日常管理体系的监督工作。

（2）需要进一步加强质量控制，外部质量控制方面：

多参加实验室间能力比对、CNAS能力验证活动，内部质量控制方面，组织内部实验室人员进行加标回收、样品再测（验证样）等活动，不断提升检验能力和水平。

（3）质量监督员监督力度不够，除按照年度日常监督计划规定频次对日常的监督检查工作，重点应加强对检测人员的监督，特别是新进人员，覆盖到实验室每一个人员。

（4）标准查新和新标准的学习工作开展不够好，学习记录不够完善。

通过评审，本实验室质量管理体系文件得到了贯彻实施，质量体系有效运转，适应市场需要，能够满足客户需求，而且还能根据需要及时进行补充和修改。

改进、纠正和预防措施摘要及责任部门：

1、加强对中心《质量手册》和《程序文件》的培训工作，进一步细分人员岗位和岗位职责，综合监督股应加强日常管理体系监督工作，由综合监督股负责组织实施，认真做好相关实施记录。

2、加强过程质量控制，按文件要求定期进行监督检查，发现问题及时解决。

认真做好各种质量控制和检查记录。

特别是质量监督员的监督和主动参加实验室能力验证、实验室比对，本项工作由各部门技术负责人牵头组织，完善相关计划和记录。

3、加强新标准的学习，按照文件要求定期进行查新工作，每周定期组织检验员学习标准，并做好学习记录，由各部门负责人负责实施。

审核报告分发范围：

□中心主任□副主任□技术负责人□质量负责人□综合监督股□检验检测股

编制：

审核：

批准：

日期：

年月日

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