审核案例QMS.pptx

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审核案例集锦,郭晓宁,北京中安质环,案例一,审核员随向导进入了成品库，发现地面上有一滩水，旁边堆放的成品，有一些已经被水淋湿，包装箱明显变形、损坏；抬头向上望去，原来库房屋顶上，有一个大洞。

保管员解释说：

这个洞是前些天漏的，因为天气不冷，也没着急报修，没想到昨天下了一场雨，我们已经向后勤部申请维修了。

案案例二例二,某公司研发中心TR328A电光分析天平操作规程规定：

天平应放在温度不易改变的室内（温度范围202）。

审核员仔细观看，却没有看见室内有温度调节装置和温度计，主任介绍说，别看规程写的这么严格，实际这台设备皮实着呢，温度差一点不影响它的精度。

审核员用随身携带的温度计测量，现场实际温度为27。

北京中安质环,案例三,管理评审输入资料中，质检部提出，正在使用的一台测量设备-色谱仪，是一台用过多年的设备，并且最近它的状态有时不太稳定，有可能发生故障，需要更新了；总经理对此事的答复是，可以进新设备更换，并指示财务准备资金。

审核员到质检部做进一步的了解，发现资金至今没有到位，便问，万一在新设备就位并可以启用前，在用设备就发生故障怎么办？

质检部长说，可不是，我也正为这事发愁呢。

案例四,审核员查到，公司THP-01型造纸湿强剂生产操作规程规定的“物料最高温度（反应釜内温度）”为6568C；但THP-01型造纸湿强剂成品合成记录中，2009.06.15至2009.09.03间连续145釜次的“物料最高温度（反应釜内温度）”均低于60度；实际控制温度与规定温度不符。

工艺员说：

哦，我们近期进行了一次设备改造，提高了效率，以前的有些指标不适宜了。

北京中安质环,案例五,审核供销部时，审核员发现，合格供方名录里没有包括：

产品包装（编织袋）的供方以及提供产品运输服务的供方；就问供销部长，为什么没有包括这些供方；供销部长说，运输单位又不确定，是根据货物运输量临时找的，有时候就是找个个体运输户，评价起来太麻烦；至于编织袋，不影响我们产品的内在质量，属于B类物资，按公司规定，不用评价。

案例六,成品库房的一角，整整齐齐堆放着一批成品“试剂盐酸”，审核员走过去一看，被绳子拦住的这批成品的标识牌上写着“不合格品”；库房主任说，这批产品是顾客退回来的，主含量不合格。

审核员追踪到供销部，供销部经理介绍，原因已经查明，是质检部一台检测设备失灵导致不合格品当做合格品售出了，不过，现在这个问题已经解决了。

审核员问：

这批产品销出去多少，怎么处理了？

供销部长说，顾客太分散了，不好查，但只要有顾客来退换货，我们都会妥善处理的。

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北京中安质环,案例七,试验室主任给审核员提供了公司的内部标准原料检验其中，规定“褐煤”的进货检验项目包括：

有机质，水分，腐殖酸；而2009年10月15日和2009年10月31日的检验报告中，都没有褐煤的“水分”的检验结果；同时，以上两份检验报告，都没有填写“检验结论”，也没有检验员和审核人签字（章）。

试验室主任见状说，这两份可能是当时太忙，疏忽漏填了；水分检验肯定做了，也合格，不然他们早就报告我了。

案例八,在某门窗加工企业，审核员提出查看中空玻璃加工中的“打胶”和门窗加工中的“压胶条”过程设备的鉴定和人员资格的认可，以及过程参数控制情况的记录。

车间主任说：

这两个岗位都不是挺关键的过程，而且，岗位上的操作人员都是熟练工，设备也经常维修，生产质量可以保证；这些工作好像没有什么必要吧。

北京中安质环,案例九,审核员查看压延生产工艺记录，其中：

2011年4月14日13点30分钟记录的“旁辊/上辊”等五项温度值被直接涂抹修改，其中有两项已经辨认不清；2011年4月18日11点15分钟记录的“引离A/引离B”等五项温度值也是直接涂抹修改，并有两项已经辨认不清。

案例十,审核员在一个月前收回的200多份“顾客满意度调查表”里，发现有为数不少都写着具体意见，比较集中的有两项，就问，是否对这些意见进行过统计和分析，经营部经理说，有这想法，还没有顾上做。

于是审核员现场统计了一下，这两项意见分别占了百分之十七和百分之十五。

审核员又问，针对这种情况，你们做了什么，经理说，考虑过，但还没来得及做。

北京中安质环,案例十一,审核员发现，生产车间大量使用钢盒尺，问钢盒尺是怎么控制的，主任说，用于产品放行的都在检定机构检定了，并且出示了检定报告；审核员又问，用于工序自检的呢？

主任说，我们用一把卡尺检验，并提供了自校规程和记录。

审核员问，这把卡尺检没检？

主任说，卡尺比合尺精度高得多，不用检也能达到效果。

案例十二,技术部为某客户设计了一座玻璃钢冷却塔，审核员发现，设计中引用了GB7190.2玻璃纤维增强塑料冷却塔第2部分：

大型玻璃纤维增强塑料冷却塔标准，但没有注明标准发布年度，就要求查看标准原件，设计员取出标准，是1987年版的；审核员说，你实际用的就是这本么？

设计员说：

是啊，就是这个。

北京中安质环,案例十三,审核员查看环氧树脂防腐胶液配制记录，找来找去没有找见环氧丙烷丁基醚和固化剂的投入量，就询问操作工，操作工解释说：

我们有操作规程，规程里有这方面规定，我们就是按规定操作的，没有要求做记录。

审核员看到，操作规程里规定：

以100份WSP6101型环氧树脂和810份（质量比）环氧丙烷丁基醚混合于干净的容器中,搅拌均匀后,再加入20份25份的固化剂（固化剂的加入量应根据现场温度适当增减）,迅速搅拌,进行真空脱泡1min3min,以除去树脂胶液中的气泡,即可使用。

案例十四,审核员在经营部了解到，某客户提供了一批玻璃纤维布，用于为其加工的玻璃钢车顶水箱。

审核员问：

这些玻璃纤维布存放在什么地方？

销售主任说：

都统一存放在材料库房。

审核员来到了材料库，仓库主任介绍说，这批货我们是单独存放的，防止与公司自购材料混淆。

审核员发现，这批布里夹杂着一小部分有些受潮发霉，就问：

这些货来的时候就是这样么？

主任说，对，来的时候就这样。

审核员问，客户知道这件事么？

主任说，还不知道，我准备他们来提货时再跟他们说。

审核员又查阅了顾客财产登记，上面记载的内容包括：

顾客名称，财产名称，规格型号，数量，进货日期，登记人。

审核员问，除了这份记录，还有别的与顾客财产相关的记录么？

主任说，就这，没有别的了。

案例十五,产品检验规程规定产品的试验温度是80，保持10小时。

审核员在检查试验记录时发现，一个月前试验记录是80保持10小时，但最近却是40，保持15小时。

检验科长说:

“最近加温设备有故障，温度加不上去，因此我们把温度降了下来，但延长了保温时间。

实际上这两种方法是等效的。

”审核员要求出示更改规程的书面证据，检验科长说:

“这只是权宜之计，等设备修好后我们再按原来的规定做，因此我们没有下达书面的文件。

”,案例十六,审核员来到加工车间，请车间主任挑选了几名工人过来进行简单的交谈，审核员经询问得知，这几名工人在公司工作时间至少也有三年了，就询问他们，公司的质量方针是什么，有什么含义？

几名工人感到很为难，相互看看，又小声嘀咕了几句，终于有一个人出面说：

这个我们真不知道，好像没有人告诉我们。

审核员观察了车间环境，没有见到张贴有方针，又去人力资源部追踪，培训计划里也确实没有这项内容。

北京中安质环,案例十七,某公司生产车间工作环境管理规定中规定:

“车间温度应保持在2030，相对湿度4060。

”审核员抽查5月份的工作环境记录时发现:

5月711日的湿度均低于33。

审核员问车间主任:

这是怎么回事？

主任回答:

“这几天天气特别干燥，结果加湿机还罢工了，把我们急坏了，赶紧找厂家派人过来维修，厂家过来三天才派出人来；就成了这了。

”审核员要求查看加湿机的日常保养记录，主任说：

这台加湿机安装上不久，还在保修期，厂家每季度都来公司检查一回，有问题他们就处理了，不用我们保养。

案例十八,在物资部审核时，审核员查看了811月份的采购合同，在合同单上的“执行标准”栏内，审核员看到填写的内容多为“执行国标”或“执行行标”。

审核员问当事业务员:

“执行国标的名称和编号是什么?

”业务员说:

“不好意思，太复杂，我忘了。

”,北京中安质环,案例十九,审核员在仓库检查时看到在货架上有十几箱配件上挂着“待检”的标识，便问库管员:

这批产品是什么时候到货的?

”库管员查了一下记录说:

“这是半个月以前到货的。

”审核员:

“为什么这么长时间还没有检验呢?

”库管员回答:

“我也不知道，那几天正好我生病请假，这些事都是由生产科小张代我负责的。

”审核员打电话问生产科的小张，小张想了一下回答:

“这批货是送来的第二天检验完毕的，是合格品。

恰好检验完保管员回来上班了，我记着回去忙我的事，忘记告诉他更换标签了”,案例二十,在质检部审核时，审核员细致地观察了产品检验试验过程和环境；先后发现，天平室没有配备干湿温度计，没有建立天平使用时实际环境温度和相对湿度的测量记录；现场“分析天平”箱内用于吸潮的两袋变色硅胶均100%呈粉红色，已经饱和。

化学分析室没有建立标准溶液配备记录，标准溶液瓶上所贴的“合格证”也没有标注“有效日期”或“配置日期”。

向导找来相关检验人员，审核员问：

这些标液是什么时候配置的？

检验员回答说，好像也就是两三个月吧，不会太久。

就到这里吧谢谢！

再见,北京中安质环,案例五,