生物安全工作自查核心制度.docx

生物安全工作自查核心制度.docx

《生物安全工作自查核心制度.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《生物安全工作自查核心制度.docx（9页珍藏版）》请在冰点文库上搜索。

生物安全工作自查核心制度

生物安全工作自查制度

4.1实验工作区内废弃物品存量不要太大

4.2每天至少清理垃圾一次，实验工作区内废弃物品存量不要太大。

4.3有潜在传染性样品（如血、尿、便、培养基等）视为生物污染物品，实验室将此类样品统一交由专人负责，经专职人员密封、贴分类标签后，交医院医疗废物暂存处，按医院规定统一解决。

4.4用过吸管、棉签、小棒、吸头、反映板、吸水纸、注射器、采血针等实验室物品，均视为具备潜在传染性物品，与临床样品同等对待，按医院规定统一解决。

4.5对尖锐物品解决尖锐物品必要放在不易刺破容器中，放满容器按医院规定统一解决。

5流程（见下图）

生物安全管理程序

医学实验室特殊环境普通会导致一定程序生物污染，涉及对实验室内工作人员和环境污染，这些污染普通重要由解决污染性物质时操作不当导致。

针对实验室生物污染，采用恰当生物安全防护是十分必要。

医学实验室生物安全防护是指实验室工作人员所解决实验对象具有致病微生物其毒素时，通过在实验室设计建造，个体防护装置，严格遵从原则化工作及操作程序和规程等方面采用综合办法，保证明验室工作人员不受实验对象侵染，保证周边环境不受其污染。

医学实验室生物安全防护内容涉及：

安全设备、个体防护装置和办法（一级防护），严格管理制度和原则化操作及规程。

1目

有效地针对科室进行全面生物安全管理，保证工作人员安全。

2范畴

合用于科室各专业实验室。

3职责

3.1、科主任负责任命生物安全小组，指引，规范其工作。

3.2、生物安全小组组长负责安全小组寻常工作安排。

3.3、生物安全小组负责科室安全详细工作。

4工作程序

4.1、生物安全小组构成

4.1.1、科主任为安全小组组长。

4.1.2、经年度考核，从科室成员中选用品有高度责任心和实验室知识技术骨干，为生物安全小组安全成员。

安全小构成员任期一年，任期中浮现特殊状况科主任可对之罢免。

注：

安全成员：

4.2、实验室生物安全维护和检查

4.2.1、生物安全小组指定针对安全操作和安全装备检查方案，至少每年检查一次。

4.2.2、生物安全小组建立安全清单，为回顾性检查提供资料并进行记录，形成《安全记录》。

4.2.3、对危险品、危险区进行鉴定并加以标志。

4.2.4、实验室应按规定及时报告所有事件和潜在危险因素。

4.2.5、安全小组应定期对工作人员进行安全培训教诲，并对各种紧急状况下应急办法进行培训。

4.2.6、若发生职业暴露应及时报告科主任和生物安全小组人员。

4.3、警告标记和标签建立。

4.3.1、对不同危险限度实验工作区进行标志。

4.3.2、对高度危险性区域要张贴危险公示。

4.3.3、对装存危险物质容器必要贴上标签，其内容应详细。

5、安全操作规程

5.1、一级生物安全防护实验室

5.1.1、在实验室工作区禁止吸烟

5.1.2、禁止在实验室放置食物、饮料及类似存在有潜在从手

到口接触途径其她物质。

禁止用实验室冰箱（柜）储存食物。

5.1.3、解决腐蚀性或毒性物质时必要做好防护工作。

应使用安全镜、面罩或其她眼睛和面部防护用品。

5.1.4、在实验室工作区，病区应穿白大衣或隔离衣，服装应符合实验室设备规定。

5.1.5、应穿着舒服，防滑并能保护整个脚面鞋子。

5.1.6、在实验工作区头发不可下垂，避免与污染物质接触或影响实验操作，有此类危险饰物应避免带入工作区。

不可留长胡须。

5.1.7、由实验工作区进入非污染区要洗手，接触污染物后要及时洗手。

5.1.8、禁止堆积过多垃圾，至少应每日清理一次。

5.1.9、禁止在实验工作区存储个人物品。

5.1.10、在实验室指定清洁区和非清洁区，非本室工作人员禁止进入工作区。

5.1.11、从移液器吸取液体、禁止口吸。

5.1.12、按照实验室安全规程操作，减少溅出和气溶胶产生。

5.1.13、每天至少消毒一次工作台面，活性物质溅出后要随时消毒。

5.1.14、所有培养物，废弃物在运出实验室之前必要进行灭活，高压灭活。

需运出实验室灭活物品必要放在专用密闭容器内。

5.1.15、生活垃圾和医用垃圾一定要分开装放。

5.2、二级生物安全防护实验室

5.2.2、实验室入口贴有生物危险标志，内部明显位置须贴上关于生物危险信息，注明危险因子，生物安全级别，负责人姓名。

5.2.3、禁止非工作人员进入实验室，或必要经实验室负责人批准后方可进入。

5.2.4、工作人员应接受必要免疫接种和检测（如乙型肝炎疫苗、卡介苗），建立工作人员健康档案。

5.2.5、必要时收集从事危险性工作人员基本血清留底，并依照需要定期收集血清样本，应有检测报告，如有问题及时解决。

5.2.6、将生物安全程序纳入原则操作规范或生物安全手册，由实验室负责人专门保管，工作人员在进入实验室之前要阅读规范并按照规范规定操作。

5.2.7、工作人员要接受关于潜在危险懂得培训，掌握防止职业暴露以及暴露后解决程序。

5.2.8、尽量使用塑料器材代替玻璃器材。

5.2.9、应用一次性注射器，用过针头禁止折弯，剪断，折断，重新盖帽，从注射器取下，禁止用手直接操作。

用过针头、注射器必要直接分开放入锐器盒，消毒浸泡。

由医院专门负责部门人员进行解决。

5.2.10、禁止用手解决破碎玻璃器具，装有污染针，利器及破碎玻璃容器在丢弃之前必要消毒。

5.2.11、实验设备在运出修理或维护前必要进行消毒。

5.2.12、人员暴露感染性物质时，及时向科主任或安全管理小组人员报告，并记录事故通过和解决方案。

6、记录

6.1、实验室消毒记录

6.2、实验室废弃物解决记录。

附生物安全术语与定义

1、生物安全：

避免危险因子导致实验人员暴露，向实验室外扩散并导致危害综合办法。

2、生物因子：

一切微生物和生物活性物质。

3、病原体：

可使人、动物或植物致病生物因子。

4、危害废弃物：

有潜在生物危险、可燃、腐蚀、有毒、放射和起破坏作用对人、环境有害一切废弃物。

5、气溶胶：

悬浮于气体介质中微粒，直径普通为0.001-100微米固态或液态微小粒子形成相对稳定分散体系。

6、一级屏障：

是操作者和被操作对象之间隔离，也称一级隔离。

如生物安全柜、手套、口罩、眼镜、个体防护装备等。

7、二级屏障：

是生物安全实验室和外部环境隔离，也称二级隔离。

8、生物安全实验室：

通过防护屏障，达到生物安全规定生物实验室和动物实验室。

附录2微生物危害限度分级

1、危害级别1（低个体危害，低群体危害）：

不会导致健康工作者和动物致病细菌、真菌、病毒和寄生虫等生物因子。

2、危害级别2（中档个体危害，有限群体危害）：

能引起人或动物发病，但普通状况下对健康工作者，群体，家畜或环境不会引起严重危害病原体。

实验室感染不导致严重致病，具备有效治疗和防止办法，并且传播有限。

3、危害级别3（高个体危害，低群体危害）：

能引起人类或动物严重疾病，或导致严重经济损失，但普通不能因偶尔接触而在个体间传播，或能使用抗生素、抗寄生虫药治疗病原体。

4、危害级别4（高个体危害、高群体危害）：

能引起人类或动物非常严重疾病，普通不能治愈，容易直接或间接或因偶尔接触在人与人，或动物与人，或人与动物，或动物与动物之间传播病原体。

实验室生物安全保卫制度

1、生物安全实验室安全保卫工作实行责任制，并制定应急预案。

2、非工作人员进入实验室须经实验室工作人员批准。

3、菌（毒）株、样本等感染性物质、剧毒物质等实行专人负责，并建立保存记录。

当发生上述物质遗失、被抢等意外状况时，应启动应急预案。

4、定期对生物安全实验室高压蒸汽灭菌器进行校验，保证消毒效果、计量检定符合国家压力容器管理关于规定。

5、生物安全实验室工作人员应定期对重点防火部位、易燃易爆化学品使用状况进行检查，及时消除隐患。

6、实验室内禁止乱拉暂时电源线。

意外事件解决及报告制度

一、实验室发生职业暴露后按照既往进行该种污染物生物安全危害度评估成果，迅速有效对意外暴露人员进行紧急医学处置；对污染区域进行有效控制，最大限度清除和控制污染物对周边环境污染和扩散；进行流行病学调查和暴露人员医学观测等原则和环节进行解决；

1、依照既往进行生物安全危害度评估和暴露限度即时进行现场紧急医学处置，消除或最大限度减少病原微生物对暴露人员伤害；同步，有效污染区域进行防控，最大限度防止污染物对周边人员和环境污染。

2、普通性事故可在紧急医学处置后，要及时向实验室负责人报告事故状况和解决办法，以及时发现解决中疏漏之处。

3、当重大事故发生时，在进行紧急医学处置同步，要及时向实验室负责人报告状况；及时协调现场紧急解决和周边环境污染防控；协调评估职业暴露危害性和对暴露人员伤害限度；对药物可以治疗和防止该污染物感染，力求在暴露后最短时间内开始防止性用药；留取暴露人员相应标本备检，并同步进行医学观测。

4、建立意外事故登记，详细记录事故发生时间、地点及通过；暴露方式；损伤详细部位、限度；接触物种类（培养液、血液或其她体液）状况；解决办法及解决通过；与否采用药物防止疗法；定期检测日期、检测项目和成果。

二、意外事故现场解决办法：

工作人员发生意外事故时，如针刺损伤、感染性标本溅及体表或口鼻眼内，或污染实验台面等均视为安全事故，应及时进行紧急医学处置（依照事故状况采用相应解决办法）。

依照生物安全危害度和暴露限度，现场初步评估职业暴露危害限度和选取解决方式。

1、化学污染：

及时用流动清水冲洗被污染部位；依照导致污染化学物质不同性质用药；在发生事件后48小时内向关于部门报告，并报告感染管理科。

2、锐器刺伤：

（1）被血液、体液污染针头或其她锐器刺伤后，应及时采用相应保护办法，清创，对创面进

行严格消毒解决，并进行血源性传播疾病检查和随访。

（2）意外受伤后必要在48小时内报告关于部门，并报告感染管理科。

（3）可疑被HBV感染锐器刺伤时，应尽快注射抗乙肝病毒高效价抗体和乙肝疫苗；

（4）可疑被HIV感染锐器刺伤时，应及时找有关专家就诊，依照专家意见防止性用药，并尽快检测HIV抗体，然后依照专科医生建议行周期性复查（如6周、12周、6个月等）。

3、皮肤、粘膜、角膜被污染

（1）皮肤若意外接触到血液或体液或其她化学物质时，应及时用肥皂和流动水冲洗；

（2）若患者血液、体液意外进入眼睛、口腔，及时用大量清水或生理盐水冲洗；

（3）及时就诊，请专科医生诊治；48小时内向关于部门报告，并报告感染管理科。

4、标本污染

（1）棉质工作服、衣物有明显污染时，可随时用有效氯500mg/l消毒液，浸泡30-60分钟，然后冲洗干净。

（2）各种表面若被明显污染，用1000-mg/l有效氯溶液撒于污染表面，并使消毒液浸过污染表面，保持30-60分钟，再擦除，拖把或抹布用后浸于上述消毒液内1小时。

（3）仪器污染应考虑消毒办法对仪器损伤，和对检测项目影响，选用恰当办法。

实验室生物安全人员培训、考核制度

1、制定年度生物安全培训、考核筹划,并实行。

2、培训内容：

生物安全有关法律、法规、办法、原则、本实验室生物安全手册、生物安全管理制度、应急预案、紧急事件上报和处置程序、生物安全风险评估、生物安全操作规范、仪器设备使用、保养、维护、个人防护用品对的使用、菌（毒）株及样本收集、运送、保藏、使用、销毁、实验室消毒与灭菌、感染性废物处置、急救等。

3、每年组织全员（涉及实验室管理人员、技术人员、保洁员等）生物安全培训、考核。

4、培训后应对参加培训人员进行考核，考核形式可采用多样化，如笔试、口试、实操等。

5、建立并保存生物安全工作人员培训、考核档案。

6、对新上岗、转岗员工进行生物安全有关知识、生物安全手册等培训，明确所从事工作生物安全风险。

7、进入实验室外单位人员（涉及进修、实习等工作人员）由所在实验室依照所从事工作生物安全风险进行必要生物安全培训。

8、当关于部门新颁发、修订生物安全有关法律、法规、规范、原则等，实验室生物安全手册进行修改后应组织开展有关内容培训。

实验室生物安全资料档案管理制度

1、与生物安全有关各类活动记录均应按照本制度执行。

2、生物安全实验室记录、资料保存不得少于。

3、生物安全实验室记录、资料应至少涉及：

生物安全手册、生物安全管理制度、人员培训考核记录、健康监护档案、事故报告、分析解决记录、废物处置记录、菌（毒）种和样本收集、运送、保存、领用、销毁等记录、生物安全柜记录、消毒、灭菌效果监测记录等。

4、生物安全实验室资料档案原则上不外借。

5、因工作需要复制档案资料者需经批准。

6、超过保存期限档案资料、记录，应通过生物安全领导小组讨论、鉴定，批准与否实行销毁，销毁应至少两人实行，做好销毁记录。

医院实验室生物安全手册