安规强制性产品认证质量手册.docx
《安规强制性产品认证质量手册.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《安规强制性产品认证质量手册.docx（102页珍藏版）》请在冰点文库上搜索。
安规强制性产品认证质量手册
安规强制性产品认证质量手册
安规强制性产品认证质量手册
第A3版
〔依据GB/T19001-2020idtISO9001:
2020〕
家用和类似用途产品认证实施规那么〔工厂检查要求〕
编写：
2021年03月31日公布2021年04月01日实施
体系文件更换记录表
QE/MA423-07A
更换单编号
更换条款号/页次
更换标记及数量
更换人/日期
生效日期
2021051201
5、相关文件/P31
①
郑鹤军
2021.6.15
2021051202
4.2.3/P38
②
郑鹤军
2021.6.15
2021051202
4.3.1/P39
③
郑鹤军
2021.6.15
2021051202
5、相关文件/P40
④
郑鹤军
2021.6.15
0.1名目
章节号
0.1
版本号/修改次
A/3
页次
1/1
1.1名目………………………………………………………………………………………………2
1.2颁布令……………………………………………………………………………………………3
1.3任命书……………………………………………………………………………………………4
1.4质量保证手册说明………………………………………………………………………………7
1.5质量治理组织机构图……………………………………………………………………………8
1.6质量体系过程职责分配表………………………………………………………………………9
SLD-01职责与责任操纵程序………………………………………………………………………10
SLD-02文件和资料操纵程序………………………………………………………………………13
SLD-03质量记录操纵程序…………………………………………………………………………18
SLD-04质量打算操纵程序…………………………………………………………………………21
SLD-05采购操纵程序………………………………………………………………………………23
SLD-06关键件操纵程序……………………………………………………………………………26
SLD-07关键件定期确认检验操纵程序……………………………………………………………30
SLD-08生产过程操纵程序…………………………………………………………………………33
SLD-09例行检验、确认检验和现场见证/目证试验操纵程序……………………………………38
SLD-10检验试验的仪器设备与人员操纵程序……………………………………………………41
SLD-11不合格产品的操纵程序……………………………………………………………………45
SLD-12认证标志和证书的使用操纵程序…………………………………………………………48
SLD-13认证产品的一致性要求操纵程序…………………………………………………………52
SLD-14认证产品变更操纵程序……………………………………………………………………55
SLD-15标样/留样治理、延伸检查操纵程序………………………………………………………58
SLD-16内部质量审核操纵程序……………………………………………………………………60
SLD-17纠正和预防措施操纵程序…………………………………………………………………64
SLD-18资源操纵程序………………………………………………………………………………67
附录A例行检验项目试验要求……………………………………………………………………73
附录B确认检验项目试验要求……………………………………………………………………74
0.2颁布令
章节号
0.2
版本号/修改次
A/3
页次
1/1
颁布令
依据GB/T19001-2020idtISO9001:
2020«质量治理体系要求»和«认证实施规那么»中工厂检查要求，结合公司的实际情形及进展需要，建立了文件和资料化的质量治理体系，包括质量手册、程序文件，检验规程中、作业指导书和质量记录等；
为保证组织批量生产的家用电器产品的质量连续稳固，同时与已获型式试验合格的样品保持一致性，使顾客信任，本公司组织编制了质量手册体系文件，本质量手册是公司质量治理体系的法规性文件和资料，是指导公司建立并实施质量治理体系的纲领和行动准那么。
现予批准颁布，并以即日起实施。
期望公司全体职员必须学习，遵照执行。
总经理：
0.3任命书
章节号
0.3
版本号/修改次
A/3
页次
1/3
任命书〔A〕
为了贯彻执行GB/T19001-2020«质量治理体系要求»和«认证实施规那么»中工厂检查要求，加强对产品认证工作的领导，保证认证要求符合性和认证产品一致性等规定，在公司的治理层人员中特任命同志为我公司质量负责人。
作为质量负责人，除履行原有工作职权外，应具有以下方面的职责和权限，并有充分能力胜任。
（a）确保本文件的要求在工厂得到有效地建立、实施和保持；
（b）确保产品一致性以及产品与标准的符合性；
（c）正确使用CCC证书和标志，确保加施CCC标志产品的证书状态连续有效。
总经理：
0.3任命书
章节号
0.3
版本号/修改次
A/3
页次
2/3
任命书〔B〕
为贯彻执行GB/T19001-2020idtISO9001:
2020«质量治理体系要求»和«认证实施规那么»中工厂检查要求，加强对产品认证工作的治理，保证认证要求符合性和认证产品一致性等规定，在公司的治理层人员中特任命同志为我公司认证联络员，负责在认证过程中与认证机构保持联系，其有责任及时跟踪、了解认证机构及相关政府部门有关强制性产品认证要求或规定，并向组织内报告和传达。
认证联络员跟踪和了解的内容应至少包括：
1.强制性认证实施规那么换版、产品认证标准换版及其他相关认证文件的公布、修订的相关要求；
2.证书有效性的跟踪结果；
3.国家级和省级监督抽查结果。
总经理：
0.3任命书
章节号
0.3
版本号/修改次
A/3
页次
3/3
任命书〔C〕
为了贯彻执行GB/T19001-2020«质量治理体系要求»和«认证实施规那么»中工厂检查要求，加强对产品认证工作的领导，保证认证要求符合性和认证产品一致性等规定，在公司的治理层人员中特任命同志为我公司技术负责人。
技术负责人并经认证机构考核认定，应具有独立行使其职能的权益，有以下方面的职责，并有充分能力胜任。
认证技术负责人负责适用简化流程的关键件变更的批准；负责适用简化流程的关键元器件和材料变更的批准，确保变更信息准确及变更符合规定要求，并对产品的一致性负责。
认证技术负责人应经认证机构考核认定。
总经理：
注：
1.关键件包括：
关键元器件、重要部件和材料或关键元部件和材料；
2.需建立运用简化流程的关键件变更批准机制的公司，应在其组织内任命认证技术负责人，认证技术负责人不得兼任其他生产者〔制造商〕的认证技术负责人，认证技术负责人变更时，生产者（制造商）负责上报认证机构并重新申请考核认定。
0.4质量保证手册说明
章节号
0.4
版本号/修改次
A/3
页次
1/1
1.手册内容
本手册系依据GB/T19001-2020«质量治理体系要求»和«认证实施规那么»中工厂检查要求，结合公司的实际相结合编制而成，它包括：
1.1质量治理体系的范畴，它包括了家用和类似用途设备强制性认证工厂检查要求中10条款要求;
1.2质量治理体系编制的形成文件和资料的程序；
1.3质量治理体系所过程之间相互作用的表述。
2.术语和定义:
手册采纳GB/T19001：
2020«质量治理体系基础和术语»的术语和定义。
UL:
美国产品安全测试和认证机构
ETL：
美国电子测试实验室
TUV、GS:
德国认证标志；
CCC:
国家强制性产品认证标志；
CQC:
中国品质认证中心自愿认证产品标志
3.适用范畴
3.1本手册适用于宁波圣莱达电器股份、宁波金阳光电热科技、宁波爱浦尔电器，以及所生产的系列认证产品中的各项质量活动。
3.2与程序文件SLD-01到SLD-18通用。
4.手册治理
4.1本手册为公司的法规性文件和资料，是受控文件和资料，经质量负责人审查，由总经理批准颁布执行。
手册治理的所有相关事宜均由行政人事部统一负责，未经质量负责人批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员，手册持有者调离工作岗位时，应将手册交行政人事部办理核准登记。
4.2手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。
4.3在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到行政人事部，行政人事部应依照需要及时组织对手册的适用性、有效性进行评审，必要时应对手册予以修改，执行«文件和资料操纵程序»的有关规定。
0.5质量治理组织机构图
章节号
0.5
版本号/修改次
A/3
页次
1/1
组织结构图
0.6质量体系过程职责分配表
章节号
0.6
版本号/修改次
A/3
页次
1/1
质量体系过程职责分配表
职能部门
体系要求
总经理
质量负责人
咖啡机事业部
水壶事业部
温控事业部
行政人事部
研发部
品管部
采购部
职责、责任操纵
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
文件和资料操纵
△
△
△
△
△
▲
△
△
△
质量记录操纵
△
△
△
△
△
▲
△
△
△
质量打算操纵
△
△
△
△
△
△
△
▲
△
采购〔供应商〕操纵
△
△
△
△
△
△
△
△
▲
关键件操纵
△
△
△
△
△
△
△
▲
△
关键件定期确认检验操纵
△
△
△
△
△
△
△
▲
△
生产过程操纵
△
△
▲
▲
▲
△
▲
△
△
例行检验、确认检验和现场见证/目证试验操纵程序
△
△
△
△
△
△
△
▲
△
检验试验的仪器设备与人员操纵
△
△
△
△
△
△
△
▲
△
不合格产品操纵
△
△
△
△
△
△
△
▲
△
认证标志和证书的使用操纵
△
▲
△
△
△
△
△
认证产品的一致性要求操纵
△
▲
△
△
△
△
△
△
△
认证产品变更操纵
△
▲
△
△
△
△
△
△
△
标样/留样治理、延伸检查操纵
△
▲
△
△
△
△
△
△
△
内部质量审核操纵
△
▲
△
△
△
△
△
△
△
纠正和预防措施控
△
▲
△
△
△
△
△
△
△
资源操纵程序
△
△
△
△
△
▲
△
▲
△
▲要紧职能△相关职能
职责、责任操纵程序
编号
SLD-01
版本号/修改次
A/3
页次
1/3
1.职责、责任与沟通:
对组织内的职能及其相互关系予以规定和沟通，以促进有效的质量治理。
2.职责、责任
2.1由总经理会同各职能部门主管，确定公司的组织结构及各部门的相互关系，规定与质量活动有关的各类人员职责和权限，向公司全体成员公布，以确保有效的质量治理。
2.2通过会议，培训等方式予以传达各职能部门与各阶层的职责和权限说明，使相关部门人员充分明白得并加以实施。
3.职责与责任
3.1总经理
a.全面领导公司的日常工作，向公司传达满足顾客要求和法律、法规要求的重要性；
b.制订公司的进展方向和产品目标；领导对质量治理体系进行全面策划；
c.为质量治理体系的建立和运行提供必要的资源配备；
d.识别各部门要紧责任人的任职能力要求，任命各部门主管，设立组织机构，明确公司内部隶属关系、职责责任和相互联系方法；
e.识别质量负责人的任职能力要求，任命质量负责人；
f.负责批准项目建议书、新产品的试产报告；
g.直截了当领导质量治理和质量操纵工作，对公司生产的产品的质量全面负责。
3.2质量负责人
a.要求能胜任本职工作，按照GB/T19001-2020idtISO9001:
2020«质量治理体系要求»和«认证实施规那么»中工厂检查要求建立质量治理体系，并确保其有效实施和保持；
b.确保认证标志的妥善保管和使用，并确保加贴认证标志的产品符合认证标准要求；
c.定期组织对质量治理体系和产品一致性进行审查；
d.协助总经理召开质量工作会议和质量分析会，负责对重大质量活动进行质量策划；
e.确保不合格产品和变更后未经认定的产品，不加贴认证标志；
其他职责等如任命书中，职责和权限的规定。
3.3行政人事部
a.负责治理评审的组织工作，协助收集并提供治理评审所需的资料；
b.负责统筹公司相关信息的传递与处理及内部沟通活动；
c.负责文件和资料的统筹治理，包括发放、回收、更换、销毁、储存等及作好相关记录；
d.负责质量记录的统筹治理，规定质量记录的储存期限，聚拢备案各类质量记录的样本。
职责、责任操纵程序
编号
SLD-01
版本号/修改次
A/3
页次
2/3
e.负责人员的选择和安排，编制相应的岗位工作任职要求；
f.负责培训打算的制定及监督实施，组织对培训成效进行评估。
3.4采购部
a.负责组织供方的选择与评判，确保质量治理体系在部门正常运行；
b.负责对供方的价格与质量进行治理，确保供方提供合格的产品；
3.5业务部
a.全面负责公司日常销售工作，确保质量治理体系在部门正常运行；
b.组织识别顾客的需求和期望，组织有关部门对产品需求进行评审；及其运输质量监控；
c.负责与顾客沟通，建立顾客档案，妥善处理顾客意见；
d.负责将试制合格产品送交顾客使用，提交顾客确认文件，负责运输公司的选定。
e.负责组织、和谐产品的服务工作，组织处理顾客投诉；负责进行市场调研和分析，组织对顾客中意度调查，编制相应的调查和分析报告。
3.6水壶事业部、温控事业部、咖啡机事业部
a.全面负责该事业部的进销存运作，确保质量治理体系在部内的正常运行；
b.按生产能力制定生产打算，并组织实施文明生产，安全生产和定量治理工作；
c.负责生产设施的配置、治理，编制设备的操作规程监督生产设施的使用、爱护，确保满足生产需要；
d.负责组织生产过程中交付前的产品贮存，防护和搬运，合理利用资源，采取措施，降低产品的生产成本；
e.负责对不合格品进行返工；
f.各车间负责所属区域内产品的标识及不同检验状态产品的分区摆放，标识的爱护；
g.负责制定采购打算，预备采购资料；
h.负责组织采购产品的贮存，保管及向生产车间配套提供。
i.负责采购物资的质量反馈；
j.负责作业指导书的编制
k.正确行使独立的检验职能，对进公司关键件和材料、生产过程、采购物资和供方评定时的半成品及成品等实施检验及顾客提供产品的验证，保证检查结果的客观性及公平性；
l.负责所有标识的制作，检验状态标签或印章的使用，并对其有效性进行监控；
m.负责明确产品的可追溯要求，当显现重大质量问题时，组织对其进行追溯；
职责、责任操纵程序
编号
SLD-01
版本号/修改次
A/3
页次
3/3
n.负责对产品实现过程的监视和测量；安全文明生产的治理，确保生产的正常运行，环境符合规定的要求；
o.负责针对产品质量问题，组织制定相应的纠正预防和改进措施，并分别进行跟踪验证；
p.制定生产相关的培训打算与实施，并对事实上施成效进行监督检查。
3.7研发部
a.负责产品实现过程的策划和新产品研制开发，完成设计文件，负责产品制造、装配过程的相关技术、及需要确认的项目。
b.负责审核项目建议书，下达设计和开发任务书，负责批准设计开发方案、设计开发打算书、设计开发评审报告、设计开发验证报告，负责审核试产报告；
c.负责明确采购物资技术要求；
3.8品管部
a.在质量负责人的领导下，全面主管公司质量治理体系的具体实施，负责监督、治理公司执行国家、企业标准情形；
b.负责监视和测量装置的治理、周期校准及偏离校准状态时的追踪处理.
c.负责产品认证和产品研制时期配合研发人员进行产品性能测试，总结检验中发觉问题，提出改进措施。
3.9内审员
a.在质量负责人及内审组长的安排下，公平的实施内审，并做好记录；
b.对内审中发觉的不合格项开具不合格报告，并对纠正措施实施验证。
3.10各车间/主任/〔关键工序等〕操作人员
a.各车间主任全面负责车间的日常生产，确保质量治理体系在部门正常运作；
b.负责指导职员按打算进行生产和过程的操纵；
c.指导和监督正确使用生产设施，并进行爱护保养；
d.安全文明生产的治理，确保生产的正常运作，环境符合规定的要求。
3.11认证联络员和认证技术人员的职责见任命书中规定要求。
文件和资料操纵程序
编号
SLD-02
版本号/修改次
A/3
页次
1/5
1.目的:
公司为确保认证产品符合规定要求，按认证规那么的要求，对本公司要求的文件以及必要的外来文件时行操纵，确保各相关部门场所使用有效版本的文件和资料。
2.范畴:
适用于公司认证产品所需的文件和资料操纵，以及必要的外来文件等操纵。
3.职责:
3.1质量负责人对各类质量文件和资料的审核和修订等，总经理负责批准认证产品所需的文件和资料。
3.2认证联络员及各部门负责部门相关质量文件的编制、使用、治理和操纵等。
3.3行政人事部负责各类文件的编号、发放、回收、整理和归档等文件和资料日常治理工作。
4.程序
4.1文件工作流程
4.2文件分类及保管
4.2.1文件由信息及其承载媒体，承载媒体能够是纸张、运算机磁盘、光盘或其它电子媒体，也能够是照片或标准样品，或上述内容的组合。
4.2.2一级文件为«质量手册»、«程序文件»；
4.2.3二级文件为其他质量治理性和技术性文件等，分为三类：
a.公司治理性文件：
包括规章制度、实施规那么、方法、规范与认证产品相关的法制、法规等文件。
b.对可能阻碍认证产品与标准的符合性和形式试验合格样品一致性的技术性文件,包括:
设计文件:
如图纸、样板、关键元器件和重要部件/材料清单...等;
操纵文件:
如生产流程图、作业指导书、操作规程、工序监视和测量要求、资源的配置和使用规定...等
文件和资料操纵程序
编号
SLD-02
版本号/修改次
A/3
页次
2/5
外来文件:
如国家标准、认证实施规那么、行业标准、技术规范、工艺文件...等
产品设计标准或规范应不低于认证标准要求。
其他文件：
包括协议、质量打算等。
4.2.4三级文件为质量文件中表格等质量记录文件。
4.2.5一级、二级文件由各相关部门负责人提出后,由行政人事部存档储存。
三级其他质量文件中表格等质量记录文件，由各相关部门负责人按规定要求储存。
4.3文件的编号和受控状态
4.3.1公司质保体系文件和资料的编号为
a.3C质量手册、程序文件编号:
SLD-00
文件编号
版本代码
c.质量记录编号
QE/YYXXX-XX
顺序号
编号
部门代码
记录代号
d.技术性文件国家标准或行业做法自定，图纸可采纳图号作为编号；
e.治理性文件〝〔〕年度第————号〞；
f.外来技术标准和相关文件沿用原编号；
g.其他文件编号由部门规定。
4.3.2文件的受控状态
文件分为〝受控〞和〝非受控〞两大类。
所有〝受控〞文件，由行政人事部列入«受控文件名目清单»中，受控文件必须在文件封面上加盖说明其受控状态的印章，并注明分发号。
4.4文件的编写、审核、批准及发放等操纵要求:
文件公布前必须得到授权人批准，以确保文件是充分与适宜性。
4.4.1«质量手册»«程序文件»由品管部负责组织编写，质量负责人审核，报总经理批准后公布，行政人事部负责登记、发放，发放范畴为使用相关部门。
4.4.2治理性、技术性文件由各部门负责组织编写，质量负责人审核，报总经理批准后公布，由行
文件和资料操纵程序
编号
SLD-02
版本号/修改次
A/3
页次
3/5
政人事部负责登记、发放，发放范畴为使用相关部门。
4.4.2.1确定为保证认证产品与标准的符合性和型式试验合格样品一致性所必要的设计文件，由研发部负责组织相关部门编制，如图纸、样板、关键元器件和重要部件/材料清单等文件。
4.4.2.2确定保证过程有效运作和操纵所需要的文件，由各事业部负责相关部门编制，如生产流程图、作业指导书、操作规程、工序监视和测量要求、资源的配置和使用规定...等文件。
4.4.2.3确定产品设计标准或规范和必要的外来文件，由行政人事部负责收集，如国家标准、认证实施规那么、行业标准、技术规范、工艺文件等。
4.4.2.4具体见各章程序中对质量文件操纵要求，同时产品设计标准或规范应不低于认证标准要求。
4.4.3确保在使用场所〔如生产现场、检验现场、治理的工作现场等〕应有与工作有关或所需的文件，这些文件必须是现行的适用于的有效版本，并及时从使用场所撤销无效和作废的文件，文件的发放、回收由行政人事部填写«文件发放登记表»。
4.5文件领用
4.5.1文件经相应授权人审批后方可发放，文件领用者应填写«文件发放登记表»，经部门负责人审批后方可加盖〝受控〞印章并注明分发号等状态识别的文件。
4.5.2因文件破旧要办理文件更换手续，交回原文件补发新文件但分发号不变；因丢失而补发新文件，应给予新的分发号，发放部门作好相应发放签收记录。
4.6文件的更换
4.6.1«质量手册»、«程序文件»由品管部组织更换，填写«文件更换建议书»，上报总经理批准后，进行局部更换，经质量负责人审批，总经理批准后由行政人事部组织发放，行政人事部应保留文件更换内容的记录。
4.6.2其他文件更换时，应由更换部门和认证联络员提出
升级会员 