0057供应车间电热恒温干燥箱使用操作规程.docx
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0057供应车间电热恒温干燥箱使用操作规程
签署
编制
审核
审核
审核
批准
部门
供应车间
供应车间
质量保证部
生产管理部
生产管理
负
责人
职位
准备工序主管
车间主任
质量监督员
（副）经理
姓名
徐娇
胡孝和
严永庆
施競
周红军
签名
日期
年月日
年月日
年月日
年月日
年月日
发布日期：
年月日
生效日期：
年月日
有效期至：
年月日
颁发部门：
质量管理部
分发部门:
文件内容：
1目的…………………………………………………………………………………………2
2定义/缩略语………………………………………………………………………………2
3适用范围……………………………………………………………………………………2
4职责…………………………………………………………………………………………2
5材料及设备………………………………………………………………………………2
6工作程序……………………………………………………………………………………2
7流程图………………………………………………………………………………………4
8注意事项……………………………………………………………………………………4
9相关文件……………………………………………………………………………………5
10相关记录…………………………………………………………………………………5
11参考文献或标准依据……………………………………………………………………5
12附录………………………………………………………………………………………5
13修订历史…………………………………………………………………………………5
1目的
规范电热恒温干燥箱使用的操作，确保正确使用设备，保证产品质量。
2定义/缩略语
2.1操作规程：
经批准用来指导设备操作、维护与清洁、验证、环境控制、取样和检验等药品生产活动的通用性文件，也称标准操作规程。
3适用范围
适用于电热恒温干燥箱的使用操作。
4职责
4.1供应车间
——设备操作人员负责执行本规程；
——工序主管负责组织培训本规程；
——部门负责人负责监督执行本规程。
4.2质量保证部
——质量监督员负责监控本规程的执行。
5设备及材料
5.1使用设备
序号
设备名称
设备型号
设备编码
生产厂家
1
电热恒温干燥箱
KH-45AS
WYSWF0101
云南科学器材有限公司
2
电热恒温干燥箱
KH-45AS
WYSWF0101
云南科学器材有限公司
5.2使用材料/物料/试剂
无
6工作程序
6.1准备：
电热恒温干燥箱外观图详见图1
图1
6.1.1使用前确认设备处于“设备完好、已清洁、待用”状态，并更换为“设备完好、已清洁、正在运行”状态。
图4
6.1.2插上电源。
6.1.3先开启电源开关。
6.2操作步骤
6.2.1设置键（如图2所示），按“上下”键来增加或减少工作室的温度，将温度设置到100℃按设置键保存。
图2
6.2.2按设置键保存。
6.2.3开门放入洁净服，关上门。
6.2.4此时温度开始升高，升高到100℃循环。
6.2.5洁净服烘干后，拿出洁净服。
6.4清场
6.4.1工作完毕，进行台面清洁。
6.4.2清洁完毕，切断电源。
6.4.3填写记录《电热恒温干燥箱使用记录》。
7流程图
无
8注意事项
8.1 设备无防爆装备,切勿将易燃易爆和腐蚀性物品放入箱内、以免发生意外事故。
8.2设备部件需要检修时，请确认烘箱电源已经被切断，烘箱已经冷却到适合检修的温度（常温），并由专门人员操作。
9相关文件
9.1《供应车间电热恒温干燥箱清洁消毒操作规程》编码：
WSYX-SW-SOP-0004-0058
10相关记录
10.1《电热恒温干燥箱清洁消毒记录》记录编码：
WSYX-SW-SOP-0004-0058-R01
11参考文献或标准依据
11.1电热恒温干燥箱的使用说明书。
12附录
12.1附录一《供应车间电热恒温干燥箱使用记录》记录编码：
WSYX-SW-SOP-0004-0057-R01
13修订历史
版本号
发布时间
生效时间
修订部门
修订依据、原因及修订内容
（注：
如空格不够写，可另附页说明）
备注
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