高级药理学概论(课件2)药理学研究进展.ppt

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药理学进展,河南科技大学动物科技学院赵振升,一、国内外动保研发与市场概况,

（一）国外世界动物保健品行业近10年来持续兴旺发展。

发达国家投入巨资研究和开发新产品，使兽药产品的销量稳步上升。

以美国为例，美国现有兽药厂200余家，兽用生物制品厂150余家，年销售总额达33亿美元。

市场动向2006，2007年销售总额,2006AnimalHealthIndustry$16,065millionNominalgrowth=+7.7%Realgrowth=+3.3%,2007AnimalHealthIndustry$17,900millionNominalgrowth=+11.4%Realgrowth=+4.7%,19872007的发展趋势,2006年的药物种类比例,2007年的药物种类比例,2006年的畜禽品种比例,2007年的畜禽品种比例,动物保健品销售情况,世界前几名动物保健品公司,近年来，国外动物保健品企业纷纷通过互相合并或兼并来壮大企业在资金、技术和销售等方面的竞争力，2009年1月26日辉瑞制药宣布以680亿美元收购惠氏公司，美国制药业巨头默克公司3月9日宣布以411亿美元收购同行先灵葆雅。

2007年销售前五名的公司有辉瑞2639百万美元，先灵葆雅2620百万美元，梅里亚2473百万美元，拜耳1191百万美元，富道1042百万美元。

从2006年研发资金投入来看（见图2），全球保健品公司中辉瑞位居前列，共投入2.91亿美元，其次分别是梅里亚1.55亿，英特威1.37亿，诺伟司0.98亿，礼来0.95亿，拜耳0.9亿，富道0.67亿，先灵葆雅0.64亿，BIV0.59亿，维克0.33亿，诗华0.29亿。

前15家公司所占比例的趋势AnimalHealthMarketEvolution/Consolidation,前14家公司2007年销售额和增长率,前15家公司2007年销售额,美国富道,先灵葆雅,美国礼来,法国维克,动保市场2007年后的预测,2011年药物分类预测,2011年动物分类预测,市场研发动向分析（各类药物中畜禽所占比例）,饲料药物添加剂各种畜禽所占比例,生物制品各种畜禽所占比例,抗感染药各种畜禽所占的比例,抗寄生虫药各种畜禽所占比例,其他药物各种畜禽所占的比例,20022005年各种畜禽药物的实际增长（减少）率,19952005年各种畜禽药物的增长趋势,

（二）国内,兽药企业与产值化学原料企业118家目前国内疫苗市场容量分析表制剂生产企业1300余家5000万元以上50余家1000万5000万300余家1000万元以下900余家生物制品企业68家生产能力4000亿羽份市场容量,目前国内疫苗市场容量分析表,兽药品种,化学原料品种110种化学药物制剂品种2500余种剂型统计表（见下表）生物制品品种150种以上兽药产值总产值150250亿化药150亿生物制品30亿中兽药40亿,剂型统计表,19872005年批准的新兽药,19872005年批准新兽药的分类统计,国内兽药市场动态,我国动物保健品市场的总销售额没有准确的统计资料,在公开的报告中,冯忠武在1997年的报告中说兽药总产值为150亿元,1999年冯静兰报告为138.77亿元,而2003年蔡尔闻报告产值为180亿元,其他分类统计资料无法查找.,国内兽药市场动态,我国在创新药物研发方面与发达国家存在很大差距；我国医药产业结构不合理，多、小、散、乱问题严重，缺乏有国际竞争力的龙头企业；我国新要创新体系不健全，自主创新能力薄弱，研发投入低，平均只占销售收入的1.02%；创新药物临床前、临床评价的规范化尚未得到国际认可，尚不具备参与国际药品研发竞争的能力；我国民族药业虽具优势，但其作用远未得以充分发挥。

生产、销售、使用等各个环节问题多多，医药事件层出不穷。

医药事件,瘦肉精又名盐酸克仑特罗，曾用于治疗支气管哮喘，其对心脏的副作用大，故已弃用。

它可明显增加瘦肉率，一些养猪户掺入饲料中使猪不长膘。

人食用会出现头晕、恶心、手脚颤抖、心跳，甚至心脏骤停致昏迷死亡，特别对心律失常、高血压、青光眼、糖尿病和甲状腺机能亢进等患者有极大危害。

因此全球禁用做饲料添加剂。

上海市瘦肉精中毒事件,2006年9月13日至15日，上海市部分医院收治多名因肌肉震颤、面色潮红、呕吐等症状入院就诊的病人，经检查，就诊病人均为瘦肉精中毒体征。

此次中毒事件共涉及上海市9个区，中毒总人数336人，所有中毒病人均食用过猪肉、猪肝、猪肺等猪商产品，目前查明，引发中毒的生猪是生猪贩运户李春林从浙江嘉善和南湖地区收购的，经浙江海盐县牲畜屠宰加工厂屠宰加工后，通过上海农产品中心批发市场批发至66个集贸市场。

事件发生后，国内外媒体对事件进行了追踪，并对中毒事件的经过、原因进行深度报道，在社会上引起强烈反响。

广州46人因瘦肉精引起食物中毒,新华网广州2009年2月20日电（记者杨霞）记者20日上午从广州市卫生局应急办了解到，19日因食用猪内脏中毒的46人经疾控部门实验室检验，确认因瘦肉精引起。

19日，广州市卫生局分别接到天河、增城两区共有11起因吃猪内脏引起腹痛、腹泻报告，涉及46人。

广州市卫生局应急办副主任王国斌告诉记者，19日夜晚对中毒人员剩余食物进行的检验报告显示，瘦肉精呈阳性。

记者了解到，中毒者的症状都比较轻微，只有3人留院观察，预计他们可以在20日离院。

王国斌说，广州市卫生监督部门在20日派出人员到各菜市场进行督导检查。

工商、农业、公安等部门正全力追查引起中毒的瘦肉精源头。

“齐二药”即齐齐哈尔第二制药有限公司。

“齐二药”假药案发生在2006年，其生产的亮菌甲素是一种治疗肝炎的药物，对改善胆红素有效。

由于生产把关不严，使用了工业用的丙二醇作溶剂，造成广东患者多人死亡而事发。

丙二醇系江苏省一家民营企业（江苏美奇精细化工有限）公司产生提供，企业主王桂平。

丙二醇是一种药用溶剂，无色黏稠，易燃低毒。

工业丙二醇与医药级的差别在于，后者比前者纯度更高。

以今年5月进口产品计，两者每吨价差达4000元左右。

提起维生素B6注射液，一般人都很熟悉，价格也很便宜，目前医院售价是0.24元/支，而盐酸吡哆辛就是维生素B6的化学名，维生素B6是法定的通用名称。

但新化县那所医院的盐酸吡哆辛注射液售价高达45.8元/支，价格是前者的190多倍。

医药事件,糖脂宁胶囊事件（2008）,据国家食品药品监督管理局报告，一月十七日和十九日，新疆维吾尔自治区喀什地区莎车夏县两名糖尿病患者服用标识为“广西平南制药厂”的“糖脂宁胶囊”（批号为081101）后死亡。

糖脂宁严格按照中医理论君臣佐使进行组方，药中的臣药是葛根，佐药黄芪，何首乌；使药是甘草等。

而君药匙羹藤，很早就在国外被应用为治疗糖尿病的首选药物，并且获得了20多项专利，在我国一直却是空白，后经邵清远先生发起，十几位专家，历经十多年的研究，终于研制出了治疗糖尿病的新药糖脂宁胶囊，对治疗型糖尿病有特效。

假冒糖脂宁胶囊中非法添加了化学物质“格列苯脲”。

格列本脲为第二代磺脲类促胰岛素分泌药，降糖作用较强，一般要在专科医师的指导下使用，服用过量易导致低血糖，甚至休克、死亡。

除降糖的产品习惯于添加格列苯脲之外（实际上目前全球范围内还没有那种天然药物被发现有确切降糖的实际疗效，大部分是辅助治疗），降压的中成药或保健品中加盐酸可乐定及氢氯噻嗪（利尿剂）；壮阳药中加西地那非（俗称“伟哥”）；抗风湿药中加吲哚美辛（消炎痛）、强的松、地塞米松（皮质激素类）、双氯芬酸（解热镇痛药）；减肥产品中加芬氟拉明；治银屑病的擦剂加皮质激素；治脱发的擦剂里加米诺地尔（一种降压药，也可治疗脱发）；安神的产品中加舒乐安定之类的安眠药成份；治鼻炎的产品加了血管收缩药或激素；治哮喘的添加氨茶碱,“奥美定”事件,奥美定事件是继上世纪90年代中后期输血感染艾滋病事件以来的又一大公共卫生健康事件。

经国家药监局审批的“奥美定”被作为人体软组织填充材料，用于注射隆胸、丰颞、隆颊、隆臀等美容手术。

国家药品不良反应监测中心数据显示，从2002年到2005年11月，共收到有关不良反应报告183例。

医疗器械司的审批存在严重违规的现象，美容行业的违规操作和虚假承诺及行业自律的缺位使得近30万人付出了惨痛的代价。

发明奥美定的叫曹孟君是深圳富华医疗美容医院院长。

钟南山院士直言国家药监局为“万种新药批发商”，媒体披露“仅2004年，药监局就受理10009种新药报批，其中没有一个是真正的新药即新化学实体”！

“欣弗”事件,安徽华源生物药业有限公司违反规定生产是导致这起不良事件的主要原因。

经查该公司2006年6月至7月生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，未按批准的工艺参数灭菌、降低灭菌温度、缩短灭菌时间、增加灭菌柜装载量，影响了灭菌效果，经中国药品生物制品检定所对相关样品进行检测，结果表明，无菌检查和热原检查不符合规定。

一瓶欣弗的成本约是2元，出厂价是2.7元，按照物价部门的批准医疗机构卖给患者时最高价格可达38元。

在大医院中一瓶欣弗大多卖到30到38元，中等的医院售价比大医院低，私人诊所和小药店一般在四五元左右。

经最高人民法院核准，国家食品药品监督管理局原局长郑筱萸10日上午在北京被执行死刑,。

2007年5月16日，北京市第一中级人民法院公开开庭审理郑筱萸涉嫌犯受贿罪、玩忽职守罪一案，并于5月29日作出一审判决，认定郑筱萸犯受贿罪，判处死刑，剥夺政治权利终身，没收个人全部财产；犯玩忽职守罪，判处有期徒刑7年，决定执行死刑，剥夺政治权利终身，没收个人全部财产。

宣判后，郑筱萸不服，提出上诉。

北京市高级人民法院经公开开庭审理于6月22日作出二审裁定，驳回上诉，维持原判，并依法报请最高人民法院核准。

最高人民法院经复核，确认一、二审认定的案件事实。

1997年6月至2006年12月，被告人郑筱萸利用担任国家医药管理局、国家药品监督管理局、国家食品药品监督管理局局长的职务便利，接受请托，为八家制药企业在药品、医疗器械的审批等方面谋取利益，先后多次直接或通过其妻、子非法收受上述单位负责人给予的款物共计折合人民币649万余元。

2001年至2003年，郑筱萸先后担任国家药品监督管理局、国家食品药品监督管理局局长期间，在全国范围统一换发药品生产文号专项工作中，严重不负责任，未做认真部署，并且擅自批准降低换发文号的审批标准。

经抽查发现，郑筱萸的玩忽职守行为，致使许多不应换发文号或应予撤销批准文号的药品获得了文号，其中6种药品竟然是假药。

最高人民法院复核认为，被告人郑筱萸身为国家工作人员，利用职务便利，为他人谋取利益，非法收受他人财物，其行为已构成受贿罪；郑筱萸对药品安全监管工作严重不负责任，不认真履行职责，致使国家和人民的利益遭受重大损失，其行为已构成玩忽职守罪。

郑筱萸作为国家药品监管部门的主要领导，利用事关国家和民生大计的药品监管权进行权钱交易，置人民群众的生命健康于不顾，多次收受制药企业的贿赂，社会影响极其恶劣，受贿数额特别巨大，犯罪情节特别严重，社会危害性极大，依法应当判处死刑。

其虽有坦白部分受贿犯罪事实和退出部分犯罪所得的情节，但不足以对其从轻处罚。

郑筱萸的玩忽职守行为，致使国家药品监管严重失序，给公众用药安全造成了极为严重的后果和极其恶劣的社会影响，犯罪情节亦属特别严重，应依法惩处，并与所犯受贿罪数罪并罚。

一审判决、二审裁定认定的事实清楚，证据确实、充分，定罪准确，量刑适当，审判程序合法。

遂依法核准北京市高级人民法院维持一审对被告人郑筱萸决定执行死刑，剥夺政治权利终身，没收个人全部财产的刑事裁定。

三聚氰胺,三聚氰胺一种三嗪类含氮杂环有机化合物，重要的氮杂环有机化工原料。

简称三胺，俗称蜜胺、蛋白精。

主要的用途是作为生产三聚氰胺甲醛树脂（MF）的原料。

三聚氰胺还可以作阻燃剂、减水剂、甲醛清洁剂等。

广泛运用于木材、塑料、涂料、造纸、纺织、皮革、电气、医药等行业。

三聚氰胺的毒性,三聚氰胺被认为毒性轻微，大鼠口服的半数致死量大于3克/公斤体重。

据1945年的一个实验报道：

将大剂量的三聚氰胺饲喂给大鼠、兔和狗后没有观察到明显的中毒现象。

动物长期摄入三聚氰胺会造成生殖、泌尿系统的损害，膀胱、肾部结石，并可进一步诱发膀胱癌。

1994年国际化学品安全规划署和欧洲联盟委员会合编的国际化学品安全手册第三卷和国际化学品安全卡片也只说明：

长期或反复大量摄入三聚氰胺可能对肾与膀胱产生影响，导致产生结石。

然而，2007年美国宠物食品污染事件的初步调查结果认为：

掺杂了6.6%三聚氰胺的小麦蛋白粉是宠物食品导致中毒的原因，为上述毒性轻微的结论画上了问号。

但为安全计，一般采用三聚氰胺制造的食具都会标明“不可放进微波炉使用”。

假蛋白原理,蛋白质主要由氨基酸组成。

蛋白质平均含氮量为16左右，而三聚氰胺的含氮量为66左右。

常用的蛋白质测试方法“凯氏定氮法”是通过测出含氮量乘以6.25来估算蛋白质含量，因此，添加三聚氰胺会使得食品的蛋白质测试含量虚高，从而使劣质食品和饲料在检验机构只做粗蛋白质简易测试时蒙混过关。

有人估算在植物蛋白粉和饲料中使测试蛋白质含量增加一个百分点，用三聚氰胺的花费只有真实蛋白原料的1/5。

三聚氰胺作为一种白色结晶粉末，没有什么气味和味道，所以掺杂后不易被发现。

二、新兽药研发动态,

（一）国外2005年国际十大动保公司的研发投入,美国辉端公司动物保健品集团（含2002年收购的普强动保），在全球设有二大研究中心，研究人员约5000人，2002年的销售额为16.25亿美兀，2002年用于产品研发费用为2亿美元，占其销售额的12.3%。

礼来大药厂的2.9万余名员下中就有5千名研究人员.其中近2千人从事兽药的研究开发。

1996年就投入11.9亿美元，研究经费在总收入中占16%，平均每个工作日要化460万美元。

为研制开发新兽药.该公司的兽药研究部还拥有1300英亩上地.养奶牛88头、肉牛300头、猪1500头、母猪300头、鸡7000只、火鸡2000只。

法玛西亚一普强公司每年也雇佣3.3千名研究人员、投入10余亿美元从事新药研究开发。

（1）开发新药费用高时间长，据莫云（2003）报道，上市一个新药花费需超过5亿美元时间长达1215年；

（2）开发新兽药的难度加大，20世纪5070年代是抗生素开发的黄金时代，大多数天然抗生素都是这个时期筛选成功的。

现在要开发一种天然新抗生素非常困难。

故大多数是进行结构改造，合成衍生物有时要筛选几万个衍生物才能得到一个上市的产品；（3）对兽药的要求越来越严格，尤其在安全性方面除了要求测定兽药在动物性产品中的数据外还要求对生态环境的影响进行评价，有的对细菌耐药性也要进行评价；（4）抗微生物药在动物生产和兽医临床使用的前景不明，1986年，瑞典开始禁止使用抗菌药作饲料添加剂，1997年，丹麦效法瑞典禁用抗菌药作促生剂，1999年欧盟宣布4种抗菌药禁用，现在又宣布从2006年开始全面禁用抗生素作饲料添加剂.在这种氛围下研发抗生素的积极性受到很大的打击。

国外新兽药研发特点,最近上市的几种新兽药,Cefovecin（商品名：

Convenia）2006年Pfizer上市适应症：

犬、猫皮肤、软组织和泌尿道感染药动学：

犬：

SC8mg/kg,t1/2,133h,Tmax6.2h,Cmax121g/ml,F100%猫：

SC8mg/kg,t1/2,166h,Tmax2.0h,Cmax141g/ml,F99%,Cefovecin结构式,Tulathromycin（商品名：

Draxxin）,2007.2年Pfizer上市（2005.7.FDA批准）抗菌活性：

支原体0.0632.0，巴氏杆菌16.032.0，波氏杆菌2.08.0（g/ml）药动学：

猪：

2.5mg/kg,t1/275.6h（im）,67.5h（iv）,Cmax616ng/ml（im）,Vd13.2L/kg,F78%（im）肌注后12h，肺平均浓度2840ng/ml,Tmax24h,肌注后24h,肺组织平均浓度为3470ng/ml.在肺组织的t1/2为142h（6d）,休药期牛18d，猪5d.,Tulathromycin结构式,Pradofloxacin（商品名：

Veraflox）,抗菌活性：

大肠杆菌0.08，金黄色葡萄球菌0.015，链球菌0.06（g/ml）药动学：

犬：

3mg/kg,t1/26.9h（im）,6mg/mlt1/28.5h,F接近100%拜耳公司90年代开发，欧盟批准用于犬、猪。

美国FDA尚未批准，原因是本品在常用剂量下，对靶动物有潜在的染色体诱裂性（clastogenic）和致突变性，尚不能确定其安全范围,Improvac,Pfizer研发的促生长剂，不是激素，是免疫制剂效能：

提高饲料报酬1015%，减少脂肪10%15%，增加瘦肉用法：

SC，注射2次，每次2ml，间隔4周注一次，宰前46周注第二次无休药期,Zilpaterol（Zilmax）,Merial于2007年中上市的非固醇类促生长剂用于牛、beef，减少脂肪MeloxicamBoehringerIngelheim研发镇痛、抗炎药,国外20世纪90年代上市的主要新兽药（抗菌药）,复方抗菌药,抗寄生虫药（包括杀虫药）,复方抗寄生虫药,复方抗球虫药,非甾体抗炎药,复方饲料添加剂,

（二）国内兽药研发现状,1987年2008年批准上市化药231种表我国19872008年研制兽用化学药物231种分类,近年开发的主要新兽药,抗微生物药头孢氨苄、安普霉素、替米考星、氟苯尼考、沙拉沙星、噁喹酸、头孢噻呋、硫酸粘杆菌素、氟甲喹、阿莫西林+克拉维酸抗寄生虫药莫能菌素、妥曲珠利（百球清）、环丙氨嗪饲料添加剂黄霉素、喹唏酮、牛至油非甾体抗炎药氟尼辛葡甲胺盐,二类以上新兽药（20世纪末）,抗生素类：

安普霉素、氟苯尼考（氟甲砜霉素）、替米考星、头孢噻呋合成抗菌药：

乙酰甲喹（痢菌净）、恩诺沙星、达氟沙星、二氟沙星、沙拉沙星、氟甲喹抗菌促生长药：

那西肽、喹乙醇、喹唏酮广谱抗寄生虫药：

阿苯达唑、芬苯达唑、阿维菌素、伊维菌素抗球虫药：

氯羟吡啶、盐霉素、马杜霉素、海南霉素、地克珠利。

牛至油,牛至系唇形科牛至属植物牛至ORIGZNUMVUL-GAREL.的全草，又名止痢草、野荆芥等地符名，具有清热、化湿、祛暑、解表、理气极强的杀菌、抑菌作用，从牛至中提取的挥发油类（主要含香芹酚60左右；欧百里香酚8左右），对31种常见致肠炎细菌和福氏痢疾杆菌，是最具有广谱抗菌的纯正中药药物添加剂。

牛至油,具有很强的杀菌抑菌及抗氧化作用，对防治畜禽消化道细菌性疾病大肠杆菌、沙门氏菌和金黄色葡萄球菌最为有效，也可预防球虫病。

对仔猪大肠杆菌的感染，使用10牛至油治疗后12-14小时有86.9腹泻基本停止，而硫酸新霉素在给药24小时后，只有45.9的仔猪停止腹泻。

另：

应用牛至提取物，思诺沙星、硫酸新霉素分别治疗不同病型大肠杆菌引起的鸡大肠杆菌病实验体外抑菌实验，临床诊疗统计，结果表明，牛至提取物防治鸡大肠杆菌病具有疗程短，见效快、无耐药性、成本低、用药方便等特点。

20002007年我国研发的主要兽药品种,表20002007年我国研发的主要兽药品种,正在研发的几种新兽药,溶葡萄球菌酶（一类新兽药）上海高科集团研发（支撑计划）用于牛子宫内膜炎T4溶菌酶（一类新兽药）中收集团公司研发（支撑计划）,沃尼妙（Valnemulin）商品名：

Econo（二类）,华南农业大学研发（支撑计划）第二代截短侧耳素类（Pleuromutilins），Novartis于1999年上市抗菌活性：

对支原体的活性比泰妙菌素强1520倍药动学：

猪内服吸收快，,F90%，10mg/kg,Tmax1.85h，Cmax1.29g/mlt1/21.32.7h休药期,头孢喹诺（Cefquinome）商品名：

克百（Cobactan）,80年代Hoechst公司研发，1993年上市适应症：

牛、猪呼吸系统疾病，乳腺炎等药动学：

猪：

10mg/kg,scTmax0.8h,Cmax26.1g/ml,t1/21.23h;牛ivt1/21.33h,莫西菌素（Moxidectin）（二类）,大环内脂类抗体内外寄生虫药，是nemadectin的衍生物特性：

亲脂性比伊维菌素更强，故在组织中维持有效浓度较长时间；毒性较低，用常用剂量的25倍，无不良反应,硝唑尼特（Nitazoxanide）（二类）商品名Alinia,广谱抗寄生虫药：

胃肠道寄生虫、阿米巴原虫、犬绦虫、隐孢子虫等（轮状病毒引起的腹泻、丙肝）国外有片剂、混悬剂青岛农业大学（支撑计划）,三、今后兽药的研发方向,

（一）兽药研发的战略思考安全、有效、质量可控安全：

对动物、使用者、消费者（食品动物）、公共卫生（耐药性）、生态环境的安全残留：

残留的危害性、最高残留限量（MRLS）、休药期耐药性：

风险评估、风险管理、风险交流、风险概况有效：

促生长、保健、预防、治疗、诊断质量可控：

定性、定量、相关物质，安全、有效的保证,动物福利的理念创新理念疾病防治的重点转移保健预防治疗,动物福利,动物福利概念由五个基本要素组成：

生理福利，即无饥渴之忧虑；环境福利，也就是要让动物有适当的居所；卫生福利，主要是减少动物的伤病；行为福利，应保证动物表达天性的自由；心理福利，即减少动物恐惧和焦虑的心情。

按照国际公认标准，动物被分为农场动物、实验动物、伴侣动物、工作动物、娱乐动物和野生动物六类。

世界动物卫生组织尤其强调了农场动物的福利，指出农场动物是供人吃的，但在成为食品之前，它们在饲养和运输过程中，或者因卫生原因遭到宰杀时，其福利都不容忽视。

（二）兽药研发的几个策略问题,兽药结构调整,品种结构抗菌药抗寄生虫药（杀虫药）非甾体抗炎药消毒药,剂型结构散（粉）剂预混剂注射剂新剂型（缓释、控释）,动物结构猪、禽水产宠物牛、羊,原料与制剂结构提高原料与制剂比例,构建研发平台企业增加投入企业与大学或科研院所合作省建兽药研究工程中心（开放、入股）加强中兽药的研发配方筛选单方复方中西复方,药效评价,体外MIC、免疫反应（玫瑰花环）体内人工发病疗效、免疫学指标（cAMP、cGMP、淋巴细胞、抗体等）生产性能增重、饲料报酬、产蛋量、产奶量、肉质等,生产工艺,简单加工细粉微粉超微粉煎煮醇提提取、分离有效成分单体天然提取物（作用部位）生物工程技术的应用细胞培养发酵工程,质量标准,定性显微镜指纹图谱定量单体混合物？

鉴别如多糖,加速中药现代化,药物动力学血清药理学药物作用机制,抗病毒药研发,宠物药可适当研发，食品动物以疫苗预防为主，一般不开发化药研发中兽药，以预防作用为主免疫增强剂,（三）国内新兽药的研发思路,1.借鉴国外已有或正在研发产品的技术，合理仿制新药一个创新药从申请专利到开发上市需要1012年，专利的保护期一般为1720年，故实际保护期最多不超过10年。

这样，我们对市场需求较好的专利药品，可在专利保护期满前的35年组织力量进行仿制，逐步形成规模效应，等专利期过后即能上市参与竞争。

同时还可采用向专利权人购买产品专利或技术许可，加速新药开发，少走弯路。

利用专利有地域性的特点，对于那些国内市场需求的药品，而国外并未来我国申请专利和药品行政保护的，我们可以进行合理仿制。

2.从动物或植物中发掘活性物质，作为先导物，通过化学合成的方法，开发新兽药根据酶、受体、离子通道、核酸等潜在的药物作用靶点，再参考其内源性配体或天然底物的化学结构特征来设计药物分子，以发现选择性作用于靶点的新兽药。

另外，可以从传统的中兽药中筛选有效药物，进行有效成分的单体分离，确认化学结构并以该分子作为先导物，通过化学合成的方法开发新药。

3.对现有药物进行结构改造，通过定量构效关系研究，获得新药信息以现有药物为模板分子，根据生物学作用机制及应用计算机辅助设计的方法，设计全新结构的化合物，研究所涉及的化学反应及结构与活性的关系，不断再设计-合成-构效关系-再设计-再合成的系统研究