实验室质量手册含程序文件.docx
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文件编号：
JSBRT/SC-C/0-2022
受控状态：
R受控£非受控
文件版本：
C/0
发放编号：
BRT-001
持有人：
xxx
实验室CNAS认可管理体系
质量手册及程序文件
本体系依据CNAS-CL01-2018（ISO/IEC17025:
2017）《检测实验室能力认可准则》及CNAS-CL01-A022:
2022《检测和校准实验室能力认可准则在建材检测领域的应用说明》对实验室体系文件整体转版，本体系以<照明产品及电子电器类产品>为实例编制，作为通用性模板，对涉及到的其他产品检测体系编制应按照对应的CNAS-CL01-A001~A016:
2018《检测和校准实验室能力认可准则在xxxx领域的应用说明》进行编写
编制：
maszhc
审核：
XXX
批准：
XXX
江苏XXX光明材料检测实验室有限公司
颁布日期：
2022年06月08日实施日期：
2022年10月8日
定制：
maszhc，不得侵权，违者必究
质量手册
编号
JSBRT/SC-C/0-00
版本/修订
第3版第0次修订
页次
共193页第2页
文件名称
修订页
发布日期
2022年06月08日
修订页
序号
章节
修订内容
版本
更改原因
日期
1
全部
首次发布
2010-A/0
取证外审
2011-11-18
2
第5章、第6章
结构要求、资源要求
2016-B/0
机构变化、资源变化
2017-06-16
3
全部
全部改版
2022-C/0
标准升级
2022-06-08
JSBRT
质量手册
编号
JSBRT/SC-C/0-01
版本/修订
第3版第0次修订
页次
第8页共193页
文件名称
目录
发布日期
2022年06月08日
目录
0.0前言 10
0.1实验室概况 10
1.范围 14
2.规范性引用文件 15
2.1规范性文件 15
2.2引用标准 15
3.术语和定义 16
3.1公正性 16
3.2投诉 16
3.3实验室间比对 16
3.4实验室内比对 16
3.5能力验证 16
3.6实验室 16
3.7判定规则 17
3.8验证 17
3.9确认 17
3.10认可 17
3.11认可准则 17
3.12检验 17
3.13校准方法 17
3.14检验方法 17
3.15检定（验证） 17
3.16质量体系 18
3.17质量手册 18
3.18参考标准 18
3.19标准物质 18
3.20有证标准物质 18
3.21计量溯源性 18
3.22要求 19
4.0通用要求 20
4.1公正性 20
4.2保密性 21
5.结构要求 22
5.1法律地位 22
5.2管理层 22
5.2.1管理层的构成 22
5.2.2管理层职责 22
5.3本实验室检测能力范围 24
5.4本实验室应满足各方面要求 24
5.5本实验室质量管理体系、技术运作及支持服务的要求 24
5.5.2实验室组织机构图和质量管理体系框图 24
图5-2实验室质量体系框图 25
5.5.2部门职责 25
5.5.3管理体系要素职能的分配 28
6.资源要求 31
6.1总则 31
6.2人员 31
6.3设施和环境条件 37
6.4设备 39
6.5计量溯源性 42
6.6外部提供的产品和服务 43
7.0过程要求 45
7.1要求、标书和合同评审 45
7.1.1建立要求、标书和合同评审程序 45
7.1.2检测合同或协议 45
7.1.3要求、标书和合同的评审内容 45
7.1.4要求、标书和合同的评审要求 46
7.2方法的选择、验证和确认 47
7.2.1方法的选择和验证 47
7.2.2非标准方法的确认 48
7.3抽样 50
7.4检测物品的处置 51
7.4.1样品管理程序 51
7.4.2样品标识 51
7.4.3样品接收 51
7.4.4样品保存 51
7.5技术记录 53
7.6测量不确定度的评定 54
7.7确保结果有效性 55
7.8报告结果 56
7.8.1总则 56
7.8.2报告的通用要求 56
7.8.3检测报告的特定要求 57
7.8.4报告符合性声明 57
7.8.5报告意见和解释 57
7.8.6修改报告 58
7.9投诉 59
7.10不符合工作 60
7.11数据控制和信息管理 61
8.管理体系 62
8.1方式 62
8.1.1总则 62
8.2管理体系文件 62
8.2.1管理体系的建立 62
8.2.2管理体系的文件构成 62
8.2.3管理体系的运行 66
8.3管理体系文件的控制 67
8.3.1文件的分类 67
8.3.2文件的批准和发布 67
8.3.3文件变更 68
8.3.4文件改版 68
8.3.5文件控制 69
8.3.6文件唯一性标识 69
8.3.7作废文件 69
8.3.8计算机文件控制 69
8.3.9内部文件发放 69
8.4记录控制 70
8.5应对风险和机遇的措施 72
8.6改进 73
8.7纠正措施 74
8.8内部审核 76
8.9管理评审 77
8.9.1管理评审计划和程序 77
8.9.2管理评审的输入 77
8.9.3管理评审的输出 77
8.9.4管理评审周期 78
8.9.5跟踪落实 78
附录1实验室平面布置示意图 79
附录2实验室营业执照 80
附录3质量管理体系要素职能分配表 81
附录4程序文件目录清单 83
附录5法人授权书 84
附录6最高管理者声明 85
附录7检测工作公正性声明 86
附录8检测工作保密性声明 87
附录9质量方针和质量目标 88
F09.1质量方针 88
F09.2质量目标 88
F09.3服务承诺 89
附录10质量手册发布令 90
附录11质量体系人员任命书 91
保证公正性和诚实性程序JSBRT/CX-01-2022 94
保护客户机密和所有权程序JSBRT/CX-02-2022 97
文件控制程序JSBRT/CX-03-2022 100
要求、标书和合同评审程序JSBRT/CX-04-2022 106
外部提供产品和服务管理程序JSBRT/CX-05-2022 109
投诉处理程序JSBRT/CX-06-2022 113
不符合工作控制程序JSBRT/CX-07-2022 116
纠正措施控制程序JSBRT/CX-08-2022 119
记录控制程序JSBRT/CX-09-2022 121
内部审核程序JSBRT/CX-10-2022 124
管理评审程序JSBRT/CX-11-2022 128
人员管理程序JSBRT/CX-12-2022 132
设施和环境条件控制程序JSBRT/CX-13-2022 137
内务与安全管理程序JSBRT/CX-14-2022 140
方法的选择、验证与确认程序JSBRT/CX-15-2022 142
开展新项目评审程序JSBRT/CX-16-2022 147
测量不确定度评定程序JSBRT/CX-17-2022 150
数据控制与信息管理程序JSBRT/CX-18-2022 156
允许偏离控制程序JSBRT/CX-19-2022 158
设备管理程序JSBRT/CX-20-2022 160
量值溯源程序JSBRT/CX-21-2022 166
期间核查程序JSBRT/CX-22-2022 171
样品管理程序JSBRT/CX-23-2022 173
结果质量控制程序JSBRT/CX-24-2022 178
监督工作控制程序JSBRT/CX-25-2022 182
结果报告管理程序JSBRT/CX-26-2022 185
风险和机遇应对程序JSBRT/CX-27-2022 192
JSBRT
质量手册
编号
JSBRT/SC-C/0-0.0/0.1
版本/修订
第3版第0次修订
页次
第12页共193页
文件名称
0.0前言/0.1实验室概况
发布日期
2022年06月08日
0.0前言
0.1实验室概况
实验室概况
江苏XXX光明材料检测实验室有限公司成立于XXXX年XX月XX日，坐落于美丽的汾河公园东侧，由BRT集团实验室独资组建的检测检验实验室，属于第三方公正检验检测机构，具有独立法人资格，独立主持经营活动，自负盈亏。
本实验室组建成立的检测检验实验室主要从事照明建筑材料产品的检测，涉及:
水泥、掺合料、外加剂、沙、石、混凝土、砂浆、水泥土、钢筋及焊接的和机械接头、墙体材料、防水材料、有防水要求的门窗、涂料。
实验室占地总面积XXXXXm2，其中实验室面积XXXXXm2，恒温室XXXXm2，办公场所XXXXXm2。
配置了一大批专业的检测设备，其中有实验室配备有材料压力试验机、方孔筛、鼓风烘箱、混凝土搅拌机、维勃稠度仪、坍落度筒、振动台等实验设备和仪器，可开展混凝土骨料级配试验、混凝土配合比设计试验、混凝土拌合物性能检测试验、混凝土的强度检测试验等检测仪等。
本实验室定期对仪器设备进行外部校准和内部核查，确保仪器测试性能完好、量值传递准确有效。
本实验室常用仪器设备统计一览表
序号
设备名称
规格型号
数量
1
水泥、净浆搅拌机
NJ-160A
4
2
水泥、混凝土养护箱（带打印）
HBY-60A
4
3
水泥、胶砂搅拌机
JJ-5
4
4
水泥胶砂振实台
ZS-15
4
5
水泥电动抗折试验机
TYE-6
2
6
沸煮箱
FZ-31A
4
7
水泥细度负压筛析仪
FYS-150B
4
8
砂浆凝结时间测定仪（数显型）
ZKS-100
4
9
砂浆搅拌机
UJZ-15
2
10
混凝土强制式搅拌机
HW-50
2
11
混凝土振动台
HZ-1
4
12
微电脑自动调压混凝土数显抗渗仪
HP-4.0
4
13
混凝土数显维勃稠度仪
HCY-A
4
14
混凝土含气量测定仪（仿日式、气压法）
HL-70
4
15
混凝土回弹模量测定仪
TM-2
4
16
数显烘箱
101-3A
4
17
沥青电脑针入度仪
LZR-3
4
18
沥青电脑自动环与球软化点仪
DF-5
4
19
沥青数显自动控温延伸度仪
YS-20
4
20
数显恒温水浴箱
HH-W600
2
21
电子天平
600g
4
22
分析天平
300g
4
23
钢筋冷弯压冲头
/
4
24
电动摇筛机
/
4
25
电动震筛机
ZBSX-92A
4
26
木材含水量测定仪
MY-4
2
27
混凝土超声波测定仪
TICO
1
28
钢筋位置测定仪
DJGW-1A
1
29
混凝土收缩膨胀仪
百分表0—10mm（卧式）
1
30
混凝土收缩膨胀仪
百分表0—30mm（卧式）
1
31
混凝土收缩膨胀仪
百分表0—50mm（卧式）
1
32
静态电阻应变仪
YE2533
2
同时，检测实验室按照CNAS-CL01:
2018《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-A022:
2022《检测和校准实验室能力认可准则在建材检测领域的应用说明》、CNAS-CL01-G001:
2018《CNAS-CL01<检测和校准实验室能力认可准则>应用要求》建立检测质量管理体系，配备多年工作经验的检测专业技术人员，以优质的软硬件检测条件确保产品的质量，让每位客户都满意于我们的产品品质和服务。
现根据检验检测工作的需要，本实验室下设综合部、业务室和专业检验检测部，分别负责质量管理、经营业务和检测工作。
本实验室检验检测人员团队的专业结构合理、理论基础扎实、实践经验丰富、组织管理能力和技术能力强，目前实验室从事检测工作的人员共XX人，其中高级工程师XX人，占总人数的XX%，工程师XX人，占总人数的XX%，助理工程师XX人，占总人数的XX%，本实验室的资源配置可满足目前检验检测实验室工作的需要，满足CNAS-CL01:
2018《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-A022:
2022《检测和校准实验室能力认可准则在建材检测领域的应用说明》和RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》。
实验室一如既往发挥先进的技术优势、高端的检测设备和优秀的人才优势，走科技兴检之路，不断推动我实验室实验室的检验检测工作发展和技术革新，努力为客户提供更多高质量的检测数据、更好的检验检测结果和优质检测技术服务。
实验室自建立以来，一直秉承将秉承“XXXXXXXXXXXXX”的企业精神，逐步建立起了一套专业、规范的科学管理体系。
为提升本实验室管理水平与技术能力，保障检测结果的准确性，导入CNAS-CL01:
2018（ISO/IEC17025:
2017）管理体系。
实验室根据CNAS-CL01:
2018（ISO/IEC17025:
2017）《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-A022:
2022《检测和校准实验室能力认可准则在建材检测领域的应用说明》（在此如编写其他产品的检测体系可以根据对应的<认可准则在其领域的应用说明>进行改编，具体各相关领域见注1）和RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》以及相关法律法规要求，在上版《质量手册》的基础上重新进行修订，完成了新版《质量手册》2022版，本手册是实验室管理体系的全面阐述和长期遵循的文件，实验室将以此为准则，使本实验室管理体系持续有效地运行并不断改进，以保证检测工作的科学公正及其结果的准确可靠。
实验室名称：
江苏XXX光明材料检测实验室有限公司实验室
实验室地址：
实验室主任：
XXX
电话：
XXXXXXXXXXXXX
电子邮箱：
XXXXXXXXXX
邮政编码：
XXXXXXXXXX
注1：
相关领域采用的标准列举如下
1.CNAS-CL01-A001：
2018《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》；
2.CNAS-CL01-A002:
2018《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》；
3.CNAS-CL01-A003：
2018检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明
4.CNAS-CL01-A004：
2018《实验室能力认可准则在医疗器械检测领域的应用说明》；
5.CNAS-CL01-A005：
2018《检测和校准实验室能力认可准则在汽车和摩托车检测领域的应用说明》；
6.CNAS-CL01-A006：
2018《检测和校准实验室能力准则在无损检测领域的应用说明》；
7.CNAS-CL01-A007：
2022《检测和校准实验室能力认可准则在通信检测领域的应用说明》；
8.CNAS-CL01-A008：
2018《检测和校准实验室能力认可准则在电磁兼容检测领域的应用说明》；
9.CNAS-CL01-A009：
2018《检测和校准实验室能力认可准则在玩具检测领域的应用说明》；
10.CNAS-CL01-A010：
2018《检测和校准实验室能力认可准则在纺织检测领域的应用说明》；
11.CNAS-CL01-A011：
2018《检测和校准实验室能力认可准则在金属材料检测领域的应用说明》；
12.CNAS-CL01-A012：
2018《检测和校准实验室能力认可准则在卫生检疫领域的应用说明》；
13.CNAS-CL01-A013：
2018《检测和校准实验室能力认可准则在动物检疫领域的应用说明》；
14.CNAS-CL01-A014：
2018《检测和校准实验室能力认可准则在植物检疫领域的应用说明》；
15.CNAS-CL01-A015：
2018《检测和校准实验室能力认可准则在珠宝玉石、贵金属检测领域的应用说明》；
16.CNAS-CL01-A016：
2018《检测和校准实验室能力认可准则在感官检验领域的应用说明》。
17.CNAS-CL01-A022:
2022《检测和校准实验室能力认可准则在建材检测领域的应用说明》
JSBRT
质量手册
编号
JSBRT/SC-C/0-1.0
版本/修订
第3版第0次修订
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文件名称
质量体系人员任命书
发布日期
2022年06月08日
1.范围
本实验室质量管理体系遵照CNAS-CL01:
2018《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-A022:
2022《检测和校准实验室能力认可准则在建材检测领域的应用说明》、CNAS-CL01-G001:
2018《CNAS-CL01<检测和校准实验室能力认可准则>应用要求》建立，检测质量管理体系的服务和从事检验检测工作的范围：
（1）照明产品的检测，涉及灯具、灯的控制装置（驱动）、光源（灯管、灯泡、模组、灯珠）等产品的性能、安全、电磁兼容及可靠性等测试；
（2）特殊用途的防爆灯具、应急照明灯具、船用及水下灯具和机场灯具等，同时能提供泛光照明灯具、隧道照明灯具、道路照明灯具、室内照明灯具等各类灯具的光度学参数的检测与体育场馆等现场照明的检测等检测项目；（3）电子电器产品承检能力及检测业务范围：
音视频设备、信息技术设备、通信设备、电信终端设备、医疗电气设备、电动工具、小功率电动机、电玩具、绝缘物质和绝缘体、电感和变压器、电容器、电子元件、能量系统的开关、控制和保护设备、电器附件和工具、电路开关及保护或连接用电器装置、低压电器、照相及办公设备、手机及电池、电子电气产品（RoHS）和玩具中的限用物质、其他各杂类材料与产品的化学性能;各类厨房机械、电动跑步机、按摩椅、电风扇、空调器、家用电冰箱、洗衣机、贮水式电热水器、室内加热器、真空吸尘器、皮肤和毛发护理器具、电熨斗、电磁灶、电烤箱、电动食品加工器具、微波炉、消毒柜、电灶烤炉和类似器具、吸油烟机、液体加热器、冷热饮水机、电饭锅、家用和类似用途设备;电磁兼容、声学性能、电器能效试验、环境试验、可靠性验证试验等等。
欢迎社会各界对我们检测工作质量的监督与支持。
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质量手册
编号
JSBRT/SC-C/0-2.0
版本/修订
第3版第0次修订
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第14页共193页
文件名称
规范性引用文件
发布日期
2022年06月08日
2.规范性引用文件
2.1规范性文件
（1）检验检测机构资质认定管理办法（总局令第163号）
（2）ISO/IEC17025:
2017《检测和校准实验室能力的通用要求》
（3）CNAS-CL01:
2018《检测和校准实验室能力认可准则》
（4）CNAS-CL01-A022:
2022《检测和校准实验室能力认可准则在建材检测领域的应用说明》
（5）CNAS-CL01-G001:
2018《CNAS-CL01<检测和校准实验室能力认可准则>应用要求》
（6）RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》
（7）ISO/IEC17000《合格评定―词汇和通用原则》
（8）VIM《国际通用计量学基本术语》
2.2引用标准
（1）ISO/IEC17025:
2017《检测和校准实验室能力的通用要求》
（2）CNAS-CL01:
2018《检测和校准实验室能力认可准则》（idtISO/IEC17025：
2017）
（3）CNAS-CL01-A003:
2018《检测和校准实验室能力认可准则在电器检测领域的应用说明》
（4）CNAS-CL01-A005:
2018《检测和校准实验室能力认可准则在无损检测检测领域的应用说明》
（5）ISO9001:
2015《质量管理体系》
（6）RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》
（7）《实验室资质认定评审准则》；
（8）GB/T19001-2016《质量管理体系要求》（idtISO9001-2015）；
（9）GB/T19000-2016《质量管理体系基础和术语》；
（10）有关各项检测的有效法规、标准等。
JSBRT
质量手册
编号
JSBRT/SC-C/0-3.0
版本/修订
第3版第0次修订
页次
第18页共193页
文件名称
术语和定义
发布日期
2022年06月08日
3.术语和定义
本管理体系引用ISO/IEC17000《合格评定－词汇和通用原则》、VIM《国际通用计量学基本术语》、CNAS-CL01:
2018《检测和校准实验室能力认可准则》中的定义和术语。
本实验室：
指江苏XXX光明材料检测实验室有限公司实验室。
除此之外，本实验室对以下术语做出规定：
3.1公正性
客观性的存在。
客观性意味着利益冲突不存在或已解决，不会对后续的实验室活动产生不利影响。
3.2投诉
任何人员或组织向实验室就其活动或结果表达不满意，并期望得到回复的行为。
3.3实验室间比对
按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。
3.4实验室内比对
按照预先规定的条件，在同一实验室内部对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。
3.5能力验证
利用实验室间的比对，利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。
。
3.6实验室
从事校准和／或检验的机构。
从事下列一种或多种活动的机构。
检测，校准；与后续检测或校准相关的抽样。
注1：
如果实验室只是某组织的一部分，该组织除了进行检验工作以外，还进行其他活动，则术语“实验室”仅指该组织内进行检验工作的那部分。
注2：
ISO/IEC17025:
2017中的术语“实验室”是指在下列情况下，开展检验工作的机构：
在或来自一个固定的地点，在或来自一个临时的设施，在或来自一个可移动的设施。
3.6.1检验实验室
从事检验工作的实验室。
3.6.2校准实验室
从事校准工作的实验室。
3.6.3校准
在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。
注1：
校准结果既可给出被测量的示值，又可确定示值的修正值。
注2：
校准也可确定其他计量特性，如影响量的作用。
注3：
校准结果可以记录在校准证书或
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