偏差处理记录.doc

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偏差调查处理记录

记录编码：

R-SMP02-0004-01

记录版本：

01

记录页码：

1/4

第一部分：

偏差报告（由偏差发现部门填写）

产品/物料/设备名称

产品/物料/设备编号

批号

发现人

发现日期

发现时间

车间

岗位工序

班次

年月日

发现地点

受影响程度

受影响总量

部分□全部□

偏差的种类：

□OOS/OOT/OOE

□外来异物或污染

□包装缺陷

□IPC缺陷

□设备故障/操作中断

□物料平衡

□混淆或交叉污染

□过期的物料/设备

□工艺时间

□客户投诉

□未按文件执行

□环境

□文件记录

□人员失误

□其它

偏差描述及已采取的补救措施：

发现人：

日期：

年月日

应急处理措施：

部门负责人：

日期：

年月日

QA签字：

日期：

年月日

第二部分：

偏差分级及编号（由QA填写）

□严重偏差

□重大偏差

□次要偏差

偏差编号：

确认人：

日期：

年月日

偏差调查处理记录

记录编码：

R-SMP02-0004-01

记录版本：

01

记录页码：

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第三部分：

相关部门经理会议，对潜在影响和风险评估，取得初步处理意见

相关部门：

□生产负责人

□仓储

□员工培训

□质量负责人

□采购

□销售

□QA

□设备

涉及车间1：

□QC

□安全管理

涉及车间2：

其它：

初步处理意见：

指定的完成期限：

指定的QA调查员：

部门负责人：

日期：

年月日

部门负责人：

日期：

年月日

部门负责人：

日期：

年月日

部门负责人：

日期：

年月日

部门负责人：

日期：

年月日

QA主管：

日期：

年月日

第四部分：

偏差调查（附调查报告）

偏差原因类别：

□人员实施

□设备设施

□产品物料

□文件记录

□环境

调查期限：

自：

至：

未在规定时间完成请注明原因：

偏差的原因：

QA调查人：

日期：

年月日

偏差调查处理记录

记录编码：

R-SMP02-0004-01

记录版本：

01

记录页码：

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第五部分：

根据调查结果，召开相关部门会议，取得最终处理意见

项目

纠正措施

执行负责人

预期完成时间

项目

预防措施

执行负责人

预期完成时间

部门负责人：

日期：

部门负责人：

日期：

部门负责人：

日期：

部门负责人：

日期：

QA主管：

日期：

质量负责人：

日期：

偏差调查处理记录

记录编码：

R-SMP02-0004-01

记录版本：

01

记录页码：

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第六部分：

相关产品、物料最终处理意见

QA主任：

日期：

年月日

质量负责人：

日期：

年月日

第七部分：

QA跟踪检查及偏差调查结束

确认物料或产品最终处理结果

QA主管

完成时间

纠正措施（可加附页）

QA确认人

完成时间

预防措施（可加附页）

QA确认人

完成时间

QA主任：

日期：

年月日