互联网药品信息服务申请材料之欧阳生创编.docx
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互联网药品信息服务申请材料之欧阳生创编
互联网药品信息办事
时间：
2021.02.08
创作人：
欧阳生
申请书
企业名称：
日期：
互联网药品信息办事项目申请资料目录
1、与在线申请的内容一致的从事《互联网药品信息办事申请表》
2、企业营业执照复印件
3、网站域名注册的相关证书或者证明文件
4、网站栏目设置说明
5、网站对历史宣布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明
6、食品药品监督管理部分在线浏览网站上所有栏目、内容的办法及操纵说明。
7、药品及相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站担任人身份证复印件及简历。
8、健全的网络与信息平安包管办法，包含网站平安包管办法、信息平安保密管理制度、用户信息平安管理制度。
9、包管药品信息来源合法、真实、平安的管理办法、情况说明及相关证明。
10、申请单位企业法定代表人证明文件和企业各部分组织机构职能代表。
互联网药品信息办事项目申请资料之一
《互联网药品信息办事申请表》
证书编号：
数据核对码：
互联网药品信息办事项目申请表
申请单位名称（盖印）：
申请网站名称：
申请日期：
审核机关：
国家食品药品监督管理局制
互联网药品信息办事单位名称
互联网药品信息办事申请类别
○经营性●非经营性
单位地址
企业法定代表人
邮编
453300
德律风（区号）
传真
E
mail
网站名称
网站主办事器所在地地址/域名/IP地址（详细填写）
网站其他办事器所在地地址/域名/IP地址（详细填写）
姓名
联系德律风
传真
Email
网站担任人
单位联系人
熟悉药品管理法令、律例和药品知识的人员情况
姓名
结业学校/专业
对药品管理法令、律例和药品知识的熟悉水平
●熟悉○一般
牛艳芝
●熟悉○一般
●熟悉○一般
上级单位或投资者名称
单位地址（详细填写）
邮编
德律风（区号）
传真
Email
非
收
费
栏
目
和
主
要
内
容
1、网站首页：
本栏目是便利对公司的整体了解；
2、关于我们：
本栏目主要对公司基本情况进行全方位的概略和介绍，不收费栏目；
3、营销中心：
本栏目是对公司营销团队的介绍；
4、产品展示：
本栏目是介绍公司的主营产品；
5、招商代办署理：
本栏目是对公司主营产品的招商代办署理，不收费项目；
6、人才招聘：
本栏目是公司的招聘栏目；
7、分支机构：
本栏目是对公司分支机构健民药房的介绍；
8、联系我们：
本栏目介绍公司的联系方法
收
费
栏
目
和
主
要
内
容
9、
食
品
药
品
监
督
管
理
部
门
意
见
填表人：
填报日期：
互联网药品信息办事项目申请资料之二
企业营业执照复印件
互联网药品办事信息项目申请资料之三
网站域名注册的相关证书或者证明文件
互联网药品信息办事项目申请资料之四
网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息办事的网站
需提供收费栏目及收费方法的说明）
资料编号4：
网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息办事的网站需提供收费栏目及收费方法的说明）；
封丘县同心堂年夜药房有限公司网站的栏目设置、功能
（一）栏目设置：
封丘县同心堂年夜药房有限公司网站总体设置8个栏目：
网站首页、关于我们、营销中心、产品展示、招商代办署理、人才招聘、分支机构、联系我们
（二）各栏目功能：
1、网站首页：
本栏目是便利对公司的整体了解；
2、关于我们：
本栏目主要对公司基本情况进行全方位的归纳综合和介绍，不收费项目；
3、营销中心：
本栏目是对公司营销团队的介绍；
4、产品展示：
本栏目是介绍公司的主营产品；
5、招商代办署理：
本栏目是对公司主营产品的招商代办署理，不收费项目；
6、人才招聘：
本栏目是公司的招聘栏目；
7、分支机构：
本栏目是对公司分支机构健民药房的介绍；
8、联系我们：
本栏目介绍公司的联系方法。
互联网药品信息办事项目申请资料之五
网站对历史宣布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明
资料编号5：
网站对历史宣布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明
一、历史宣布信息的备份管理制度
1、封丘县同心堂年夜药房有限公司网站针对历史宣布信息提供两种备份方法，一是包管所使用的应用系统、操纵系统、数据库系统、网络系统等业务数据和系统数据可以进行有效备份且具备可恢复性，二是利用贮存介质备份将历史宣布信息完整、真实、准确的转储到永久介质上；
2、按期检查备份文件中是否存在实际备份的记录，如发明有备份任务的失败记录，技术人员必须迅速检查原因并进行故障排除，备份人员必须认真、如实、详细填写《数据备份记录表》以备后查；
3、备份介质安插专人担任保管，并要求对备份介质依照各系统规定的保管期限、保管要求妥善保管；
4、使用贮存介质备份的，根据其贮存数据的重要性确定最密级、涉密级和普通级辨别管理，最密级、涉密级信息依照密级纸质文件的管理要求，进行挂号、审批、收发、传递、寄存，并由专人担任，普通级依照惯例文件管理办法进行管理；
5、涉密级（含级别以上）的信息不克不及降低为普通文件使用，不再使用的贮存介质将依照有关规定在信息平安管理小组的监督下及时消磁、销毁，涉密贮存介质遗失后立即向信息平安管理小组陈述，并报上级保密部分陈述并组织查处；
6、若网站在进行信息备份后办事器遭受攻击或网络病毒侵害后，产生系统故障或者数据破坏等情况。
立即组织相关人员进行备份数据的恢复，迅速还原系统并确保系统正常运行；
7、恢复备份数据的测试工作必须在测试环境中进行，严禁在正式使用的系统中测试，恢复测试内容包含备份数据恢复、系统还原、其他故障排除等外容，如果发明不克不及恢复的数据要及时进行检查，确保备份数据的有效性；
8、数据恢复测试结束后，必须记录测试的真实步调、结果及改进办法等，在确认不存在的数据恢复漏洞后，要及时清理测试环境的临时存储数据；
9、网站操纵系统、应用系统等在每次修改后需对历史宣布信息等重新备份并保存最新的版本，如遇系统重年夜修改或更新，必须在修改当日进行备份。
二、历史宣布信息的查阅制度
1、封丘县同心堂年夜药房有限公司网站经备份的历史宣布信息的查阅实行分级审核、按级调阅、挂号归档的管理制度；
2、根据备份数据的涉密级别和用途，确定新乡市医药有限责任公司工作人员的查阅权限、查阅方法和审批手续。
3、任何人不得未经审批，擅自外借和转移涉密级另外相关数据信息，涉及信息管理员不得未经审批擅自允许他人查阅、打印、拷贝相关数据信息；
4、有关部分依据法令律例的规定，需要查阅涉密信息的，须提供查阅涉密信息的有效批文，并报新乡市医药有限责任公司信息平安管理小组检验，检验属实的，涉密信息管理员及时填写查阅人身份、查阅内容等挂号表，并经新乡市医药有限责任公司信息平安管理小组担任人、查阅人、涉密信息管理员三方签字确认后归档；
5、任何人不得未经审批和挂号，擅自批准外借新乡市医药有限责任公司所有的贮存普通级别数据信息的贮存介质；
6、如需查阅、打印、拷贝可以对外公开的普通级信息，信息贮存管理员应当填写查阅人的身份信息、所查阅内容的挂号表并归档管理。
三、执行情况说明
封丘县同心堂年夜药房有限公司网站在正式运行以后，网络信息平安小组将组织相关人员认真学习《计算机信息网络国际互联网平安呵护管理办法》、《网络平安管理制度》及《信息审核管理制度》，提高工作人员维护网络信息平安的警惕性和自觉性，使他们具备基本的网络平安知识，并担任对本网络用户进行平安教育和培训，不按期的邀请公安机关有关人员进行信息平安方面的培养，加强对有害信息，特别是影射性有害信息的识别能力，提高防备能力，自觉遵守和维护《计算机网络国际互联网平安呵护管理办法》，使他们具备基本的网络制式平安，并严格依照网站数据数据备份制度和查阅管理制度执行，确保网站历史宣布信息的平安、有效管理。
互联网药品信息办事项目申请资料之六
食品药品监督管理部分在线浏览网站上所有栏目、内容的办法及操纵说明
互联网药品信息办事项目申请资料之七
药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站担任人身份证复印件及简历
互联网药品信息办事项目申请资料之八
健全的网络与信息平安包管办法，包含网站平安包管办法、信息平安保密管理制度、用户信息平安管理制度
资料编号8：
健全的网络与信息平安包管办法，包含网站平安包管办法、信息平安保密管理制度、用户信息平安管理制度；
一、网络平安包管办法
为了全面确保封丘县同心堂年夜药房有限公司网络平安，在本公司网络平台解决计划设计中，主要将基于以下设计原则：
A平安性
在本计划的设计中，我们将从网络、系统、应用、运行管理、系统冗余等角度综合阐发，采取先进的平安技术，如防火墙、加密技术，为热点网站提供系统、完整的平安体系，确保系统平安运行。
B高能行
考虑本公司网络平台未来业务量的增长，在本计划的设计中，我们将从网络、办事器、软件、应用等角度综合阐发，合理设计结构与配置，以确保年夜量用户并发拜访峰值时段，系统仍然具有足够的处理能力，包管办事质量。
C可靠性
本公司网络平台作为企业门户平台，设计中将在尽可能减少投资的情况下，从系统结构、网络结构、技术办法、设施选型等方面综合考虑，以尽量减少系统中的单故障节点，实现7×24小时的不间断办事。
D可扩展性
优良的体系结构（包含硬件、软件体系结构）设计对系统是否能够适应未来业务的成长至关重要，在本系统的设计中，硬件系统（如办事器、存储设计等）将遵循可扩充的原则，以确保系统随着业务量的不竭增长，在不断办事的前提下无缝平滑扩展；同时软件系统体系结构的设计也将遵循可扩充的原则，适应新业务的需要。
E开放性
考虑到本系统中将涉及不合厂商的设备技术，以及不竭扩展的系统要求，在本项目的产品技术选型中，全部采取国际标准/工业标准，使本系统具有良好的开放性。
F先进性
本系统中的软硬件平台建设、应用系统的设计以及系统的维护管理所采取的产品技术均综合考虑现今互联网成长趋势，采取相对先进同时市场相对成熟的产品技术，以满足未来热点网站的成长需求。
G系统集成性
在本计划中的软硬件系统包含时力科技以及第三方厂商的优秀产品，我们将满拉网站提供完整的应用集成办事，使满拉网站将更多的资源集中在业务的开拓与运营中，而不是具体的集成工作中。
1、硬件设施包管办法：
郑州市景安计算机网络技术有限公司的信息办事器设备合适邮电公用通信网络的各项技术接口指标和终端通信的技术标准、电气特性和通信方法等。
本公司的办事器托管在郑州市景安计算机网络技术有限公司位于郑州市经济开发区经通信财产园二层IDC机房放置，信息办事器的标准机房环境包含：
空调、照明、湿度、不间断电源、防静电地板等。
郑州市经济开发区经通信财产园二层IDC机房本公司办事器提供一条高速数据端口用以接入CHINANET网络，系统主机系统的应用模式决定了系统将面向年夜量的并发拜访，系统要求是高可靠的关键性应用系统，要求系统避免任何可能的停机和数据的破坏与丧失。
系统要求采取最新的应用办事器技术实现负载均衡和避免单点故障。
系统主机硬件技术
CPU：
32位长以上CPU，支持多CPU结构，并支持平滑升级。
办事器具有高可靠性，具有长时间工作能力，系统整机平均无故障时间（MTBF）不低于100000小时，系统提供强年夜的诊断软件，对系统进行诊断办事器具有镜像容错功能，采取双盘容错，双机容错。
主机系统具有强年夜的总线带宽和I/O吞吐能力，并具有灵活强年夜的可扩充能力
配置原则
（1）处理器的负荷峰值为75%；
（2）处理器、内存和磁盘需要配置平衡以提供好效果；
（3）磁盘（以镜像为佳）应有3040%冗余量应付高峰；
（4）内存配置应配合数据库指标；
（5）I/O与处理器同样重要。
系统主机软件技术：
办事器平台的系统软件合适开放系统互联标准和协议。
操纵系统选用通用的多用户、多任务windows或者Linux操纵系统，系统应具有高度可靠性、开放性，支持对称多重处理（SMP）功能，支持包含TCP/IP在内的多种网络协议。
合适C2级平安标准；提供完善的操纵系统监控、报警和故障处理。
应支持以后流行的数据库系统和开发工具。
系统主机的贮存设备
系统的贮存设备的技术
RAID磁盘摆设等办法包管系统的平安和可靠
I/O能力可达6M/S
提供充分的扩充槽位
系统的存储能力设计
系统的存储能力主要考虑用户等数据的存储空间、文件系统、备份空间、测试系统空间、数据库管理空间和系统的扩展空间。
办事器系统的扩容能力
系统主机的扩容能力主要包含三个方面：
性能、处理能力的扩充包含CPU及内存的扩充
存储容量的扩充磁盘存储空间的扩展
I/O能力的扩充，包含网络适配器的扩充（如FDDI卡和ATM卡）
增长的企业成长需要。
互操纵性和开放性：
中间件技术应基于开放标准的体系，提供开发散布交易应用法度功能，可跨异构环境实现现有系统的互操纵性，能支持多种硬件和操纵系统平台环境。
网络平安方面：
多层防火墙：
根据用户的不合需求，采取多层高性能的硬件防火墙对客户托管的主机进行全面的呵护。
异构防火墙：
同时厂家不合结构的防火墙更进一步包管了用户网络和主机的平安。
防病毒扫描：
专业的防病毒扫描软件、根绝病毒对客户主机的感染。
入侵检测：
专业的平安软件，提供基于网络、主机、数据库、应用法度的入侵检测办事，在防火墙的基础上又增加了几道平安办法，确保用户系统的高度平安。
漏洞扫描：
按期对用户主机及应用系统进行平安漏洞扫描和阐发，排除平安隐患，做到平安防患于未然。
金盾防火墙硬件防火墙运行在CISCO交换机上层提供了专门主机上监视所有网络上流过的数据包，发明能够正确识别攻击在进行的攻击特征。
攻击的识别是实时的，用户可界说报警和一旦攻击被检测到的响应。
此处，我们有如下呵护办法：
全室事件监控战略：
此项战略用于测试目的，监视陈述所有平安事件，在现实环境下面，此项战略将严重影响监测办事器的性能。
攻击检测战略：
此战略重点防备来自网络上的歹意攻击，适合管理员了解网络上的重要网络事件。
协议阐发：
此战略与攻击检测战略不合，将会对网络的回话进行协议阐发，适合平安管理员了解网络的使用情况。
网站呵护：
此战略用于监视网络上HTTP的流量的监视，并且只对HTTP攻击敏感，适合平安管理员了解和网络上的网站拜访情况。
Windows网络呵护：
此战略重点呵护Windows网络环境。
会话复制：
此项战略提供了复制Teinet,FYP,SMTP会话的功能，此功能用于平安战略的定制。
DMZ监控此项战略重点呵护在防火墙外的DZM区域的网络活动，这个战略监视网络攻击和典范的互联网协议弱点攻击，例如（HTTP,FTP,SMTP,POP和DNS），适合平安管理员监视企业防火墙外的网络事件。
防火墙内监控，此项战略重点针对穿越防火墙网络应用的攻击和协议弱点利用，适合防火墙内部平安事件的监视。
数据库办事器平台
数据库平台是应用系统的基础，直接关系到整个应用系统的性能表示及数据的准确性和平安可靠性以及数据的处理效率等多个方面，本系统对数据库平台的设计包含：
数据库系统应用具有高度的可靠性，支持散布式数据处理：
支持包含TCP/IP协议及IPX/SPX协议在内的多种网络协议；
支持UNIX和MSNT等多种操纵系统，支持客户机/办事器体系结构，具备开放式的客户编程接口，支持汉字操纵：
具有支持并行操纵所需的技术（如：
多办事器协同技术和事务处理的完整性控制技术）；
支持联机阐发处理（OLAP）和联机事务处理（OLTP），支持数据仓库的建立；
要求能够实现数据的快速装载，以及高效的并发处理和交互式查询；支持C2级平安标准和多级平安控制，提供WEB办事接口模块，对客户端输出协议支持HTTP2.0、SSL3.0等；支持联机备份，具有自动备份和日志管理功能。
二、信息平安保密管理制度
1、信息监控制度：
（1）网站信息必须在网页上标明来源（即有关转载信息必须标明转载的地址）
（2）相关担任人按期或不按期检查网络信息内容，实施有效监控，做好平安监管工作；
（3）不得利用国际互联网制作、复制、查阅和传播一系列以下信息，如有违反规定有关部分将按规定对其进行处理：
A否决宪法所确定的基来源根基则的；
B危害国家平安，泄露国家秘密，倾覆国家政权，破坏国家统一的；
C损害国家荣誉和利益的；
D煽动民族痛恨、民族歧视、破坏民族团结的；
E破坏国家宗教政策，宣扬邪教和封建迷信的；
F散布谣言，扰乱社会秩序，破坏社会稳定的；
G散布淫秽、色情、打赌、暴力、凶杀、恐怖或者教唆犯法的；
H侮辱或者诋毁他人，侵害他人合法权益的；
含有法令、行政律例禁止的其他内容的。
2、组织机构：
设置专门的网络管理员，并由其上级进行监督、凡向国际联网的站点提供或者宣布信息，必须经过保密审查批准，保密审批实行部分担理，有关单位应当根据国家保密律例，审核批准后宣布、坚持做到来源不明的不发、未经上级部分批准的不发、内容有问题的不发三不发制度。
对网站管理实行责任制
对网站的管理人员以及领导，明确各级人员的责任，管理网站的正常运行，严格抓管理工作，实行谁管理谁担任。
三、用户信息平安管理制度
（一）信息平安内部人员保密管理制度；
1、相关内部人员不得对外泄漏要保密的信息；
2、内部人员不得宣布、传播国家法令禁止的内容；
3、信息宣布之前应该经过相关人员审核；
4、对相关人员设定网站管理权限，不得越权管理网站信息；
5、一旦产生网站信息平安事故，应立即陈述相关方并及时进行协调处理；
6、对有迫害的信息进行过滤、用户信息进行保密。
（二）登岸用户信息平安管理制度：
1、对登岸用户信息阅读与宣布按需要设置权限；
2、对会员进行会员专区形式的信息管理；
3、对用户在网站上的行为进行有效监控，包管内部信息平安；
4、固定用户不得传播、宣布国家法令禁止的内容。
互联网药品信息办事项目申请资料之九
包管药品信息来源合法、真实、平安的管理办法、情况说明及相关证明
资料编号9：
包管药品信息来源合法、真实、平安的管理办法、情况说明及相关证明
封丘县同心堂年夜药房有限公司为建立药品信息包管体系，确保网站宣布药品信息来源的合法、真实、平安特制定本办法。
1、公司各部分网站信息员担任网站药品信息资料的汇总、阐发、陈述工作，公司各部分主要领导担任审核，规画部网络组担任资料上传。
2、所有宣布上网的药品必须提供首营企业合法证照及首营企业品种、生产批准文件、商品质量标准等相关资料。
3、宣布上网的药品应切实贯彻“按需择优”的原则，优先宣布通过GMP,GSP认证企业的药品。
对不合适要求的品种不得宣布上网。
4、所有宣布上网的药品都要进行详细的整理、阐发、分类、归档和陈述。
建立详细的药品宣布记录，药品宣布记录应注明药品的品名、剂型、规格、有效期至、生产厂商、产品批号等项目。
5、密切关注国家食品药品监督管理局和食品药品监督管理局的政策及新闻静态，从命行业管理。
及时更新药品信息。
6、网站信息员应及时收集阐发网站所宣布药品及同类产品的质量情况，为网站编辑“择优入网”提供依据。
7、网站信息员、网站编辑和网站管理人员不得接受供货商家的吃请、有价证券、现金、礼物等；严禁吃、拿、卡、要，凡是有此情节一经查实立即做开除处理。
8、网站管理人员应将日常信息每月末上报公司网站管理小组。
突发性信息如访客投诉、药品呈现质量事故危及人身平安，影响企业荣誉、经济损失超出千元或影响本部分工作的应当日上报公司网站管理小组并及时从网站撤下相关信息。
9、自觉接受质量管理部分的监督指导，不竭提高法制意识和质量管理意识。
互联网药品信息办事项目申请资料之十
企业法定代表人证明文件和企业各部分组织机构职能表
时间：
2021.02.08
创作人：
欧阳生
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