产品质量先期策划程序.docx
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产品质量先期策划程序
有限公司企业标准
Q/
产品质量先期策划程序
2003-04-20发布2003-05-01实施
有限公司发布
产品质量先期策划程序
1．目的
本程序确定和制定确保产品使顾客满意所需的步骤，促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤能按时完成，并引导资源，预防缺陷，降低成本，持续不断地改进，以最低的成本及时提供优质产品，使顾客满意。
2．范围
本程序适用于有限公司质量体系标准之汽车制造顾客的所有生产和/或服务所需的新产品或产品更改。
3．引用文件
Q/《文件和资料控制程序》
Q/《质量记录控制程序》
Q/《顾客需求管理程序》
Q/《成本核算报价管理程序》
Q/《设计和开发控制程序》
Q/《设计失效模式及后果分析程序》
Q/《过程失效模式及后果分析程序》
Q/《生产件批准程序》
Q/《过程控制程序》
Q/《工装管理程序》
Q/《控制计划管理程序》
Q/《产品交付管理程序》
Q/《服务管理程序》
Q/《测量系统分析程序》
Q/《实验室管理程序》
Q/《统计过程控制程序》
Q/《顾客满意度管理程序》
Q/6DG《检验和试验控制程序》
Q/6DG《持续改进程序》
4．术语和定义
APQP：
指AdvancedProductQualityPlanning（产品质量先期策划）的英文简称。
多方论证方法：
指一组人为完成一项任务或活动而被咨询的活动。
多方认证的方法是试图把所有相关的知识和技能集中考虑的进行决策的过程。
特殊特性：
指由顾客指定的产品和过程特性，包括显着影响政府法规和安全特性及显着影响顾客满意的产品和过程特性，和/或由公司通过产品和过程的了解选出的特性。
小组可行性承诺：
指由项目组对所做的设计能以可接受的成本，按时并以足够的数量
被制造、装配、试验、包装和装运的承诺。
产品保证计划：
指产品质量计划的一部分，它是一种以预防为主的管理工具，涉及到产品设计、过程设计以及必要的应用软件设计。
关键特性：
影响国家、行业法规要求或产品功能安全性、环境保护等,包括需要特殊生产、装配、发运或的产品要求或参数。
重要特性：
对顾客有重要影响的产品、过程和实验要求。
5．职责
项目组组建：
技术部门主管。
项目组的批准和其小组组长之指派/任命：
管理者代表。
项目组之工作计划制定及规定小组成员职责：
项目组组长。
项目组之工作展开和实施及执行：
项目组成员。
各阶段计划和执行工作之结果审查和评估：
项目组。
各阶段计划和执行工作之结果核准：
管理者代表。
各阶段计划和执行工作结果之对外（指顾客）联络窗口：
市场开发部门。
项目组之职责：
确定顾客要求和需求及期望；
确定顾客—内部和外部；
确定小组成员每一部门代表方的角色和职责及工作；
确定过程所需的工艺文件和作业程序及方法；
新产品设计和/或开发全过程之各阶段工作审查；
对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性；
产品开发过程中相关问题之澄清及解决；
确定产品成本、设计和/或开发进度、交付（提交）时间及其它必须考虑的限制条件；
决定所设计和/或开发及交付（提交）的产品是否需要顾客或分承包方协助。
控制计划的开发和评审。
产品质量先期策划工作由管理者代表领导和指挥。
第一阶段工作（计划和确定项目）：
确认新产品项目开发任务的来源、新产品制造可行性分析和评估、新产品开发申请、
确定新产品项目开发的任务、组建项目组、编制新产品项目APQP开发计划、产品设计输入评审、确认设计目标、可靠性和质量目标、确定初始材料清单、初始过程流程图、产品和过程特殊特性的初始清单、制定产品保证计划等工作由研究所负责；
成本核算、产品报价由财务部和市场开发部门负责。
新产品合同评审由市场开发部门主导，相关部门协助完成。
第二阶段工作（产品设计和开发）：
制定DFMEA并对其进行分析、可制造和装配设计、制定样件控制计划、编制样件试制计划、样品试制、产品设计验证及评审、产品设计确认及评审、产品设计更改及评审、确定工程图样（产品图纸）、工程规范（标准）、制定材料规范（标准）、图样和规范的更改、确认产品和过程特殊特性、产品设计输出评审、小组可行性承诺等工作由研究所和项目组负责；
新设备、工装和设施要求的设计、制造、验证工作由研究所和技术管理部负责；
量具和试验设备要求的设计、制造、验证工作由质量部负责。
第三阶段工作（过程设计和开发）：
过程设计输入评审、过程设计输出评审、过程设计验证及评审、过程设计确认及评审、过程设计更改及评审等工作由项目组负责；
制定或向顾客索取包装标准之工作由研究所和市场开发部门负责；
产品/过程质量体系评审、制定过程流程图和车间平面布置图及特性矩阵图、
制定PFMEA并对其进行分析、制定试生产控制计划、制定过程作业指导书和工
艺卡、制定MSA分析计划、制定初始过程能力研究计划并对其进行研究和分析
等工作由技术部门负责；
制定检验标准和检验规范（规程）工作由质检部门负责；
制定包装规范工作由技术部门和制造部负责；
试生产计划的工作安排由制造部负责。
第四阶段工作（产品和过程确定）：
试生产工作的实施和执行由制造部负责；
测量系统评价工作由质保部计量室负责；
初始过程能力研究、执行PPAP工作由技术部门和质保部及制造部负责；
制定生产控制计划、质量策划认定等工作由技术部门负责；
产品质量检验和试验、确认等工作由质检部门和理化室负责；
产品包装评价工作由制造部和技术部门及质保部负责。
第五阶段工作（反馈、评定和纠正措施）：
不断减少产品和过程变差工作由制造部、技术部门、质保部和相关单位负责；
促使顾客满意（包括顾客抱怨/投诉处理结果的回复）和与顾客进行沟通、协调、
联络等工作由市场开发部门或项目组负责；
100%如期交货工作由制造部和市场开发部门负责。
6.工作流程和内容
工作流程图
工作内容说明
使用表单
第一阶段：
计划和确定项目
产品质量先期策划前期准备
本公司产品质量先期策划的实施和执行分五个阶段,即:
第一阶段-计划和确定项目；第二阶段-产品设计和开发；第三阶段-过程设计和开发；第四阶段-产品和过程确定；第五阶段-反馈、评定和纠正措施。
确定新产品设计和开发来源
市场开发部门按照国家产品政策、顾客发展经营计划和营销战略及公司长远规划，及相关信息输入产品设计和开发来源。
1.市场调查分析报告
2.顾客采购订单
3.公司高层下达的指示单
新产品制造可行性评估和风险分析
NO
YES
当确定有新产品项目设计和开发任务后，由市场开发部门负责索取新产品项目设计和开发的相关资料，对其进行新产品制造可行性和风险分析和评估,并将结果和数据记录于“新产品制造可行性报告”中。
1.新产品制造可行性报告
核准
NO
YES
技术部门负责组织相关部门/必要时邀请有关专家进行评审,呈报管理者代表、或总经理核准。
1.新产品制造可行性报告
与顾客沟
通或放弃
成本核算报价
NO
YES
财务部同时对其进行成本核算报价,并将其数据和结果记录于“产品成核算报价表”。
1.产品成本核算报价表。
核准
NO
YES
财务部将成本核算报价表呈报公司领导核准。
合同评审
NO
Ａ
YES
由市场开发部门负责组织按照Q/《顾客需求管理程序》对新产品项目之顾客需求进行确认。
1.合同订单评审表
Ｂ
新产品项目开发设计和开发申请
Ｃ
市场开发部门在完成新产品制造可行性报告和新产品之顾客需求确认（即合同评审单）的同时填写“新产品项目开发申请单”。
1.新产品项目开发申请单
Ｂ
核准
Ｃ
NO
YES
呈报公司领导核准。
1.新产品项目开发申请单
确定新产品项目设计和开发的工作和任务
组建项目组
核准
ＮＯ
研究所接到“新产品项目开发申请单后”应及时将所到的新产品项目开发的相关资料进行消化吸收,并确认开发的工作和任务。
同时视需要组建由研究所、质保部、技术管理部、经理部、制造部、采购部等相关部门组成的项目组,报管理者代表或总经理核准。
1.项目组成员及职责表
编制新产品项目设计和开发计划
YES
核准
NO NO
YES
项目组根据所得到的关资料结合公司实际情况编制“新产品项目APQP开发计划”（计划的内容应包括开发的各项工作和任务、负责部门、负责人员、起始时间、预计完成日期、实际完成日期、所需建立和保存的资料等）,报组长审查，呈报公司领导核准。
1.新产品项目APQP开发计划
新产品设计和开发计划发行
项目组组长将“新产品项目APQP开发计划”分发各成员并按其执行。
1.新产品项目APQP开发计划
产品设计输入评审
A
NO
项目组在编制“新产品项目开发AOQP计划”后,由研究所整理设计输入资料形成“设计开发任务书”，项目组长召集进行设计输入评审并将结果记录于“设计开发评审表”中。
1.设计开发任务书
2.设计开发评审记录表
D
E
确定和设计目标/可靠性目标/质量目标
YES
由项目组组长召集小组有关成员据项目的要求结合公司实际情况初步确定设计目标、可靠性目标和质量指标。
A）顾客需要和期望可以是无安全问题和可维修性。
B）可靠性基准是竞争者产品的可靠性、消费者的报告或在一设定时间内修理的频率；总的可靠性目标可用概率和置信度表示。
C）质量目标应是基于持续改进的目标，如：
零件/百万（PPM）、缺陷水平或废品降低率。
1.新产品开发设计目标
D
核准
E
NO
YES
“新产品开发设计目标”经项目组审查后由项目组长核准，相关部门执行。
1.新产品开发设计目标
确定初始材料清单
技术部门应在产品/过程设想的基础上制定产品初始材料清单，报项目组审查，项目组组长核准。
1.产品初始材料清单
确定初始过程流程图
技术部门应从初始材料清单和产品/过程设想中制定一份“初始过程流程图”,并将其呈报项目组审查,项目组组长核准.
1.初始过程流程图
确定产品和过程特
殊特性初始清单
项目组组长组织人员通过对顾客需要和期望的分析制定一份产品和过程特殊特性的初始清单,记录于“产品和过程特殊特性”表中,报项目组长核准.
（1）特殊的产品和过程特性由顾客确定，也可由公司根据产品和过程经验中选择出，产品和过程特殊特性的初始清单制定可从以下几个方面进行：
A）基于顾客需要和期望分析的产品设想；
B）、可靠性目标/要求的确定；
C）、从预期的制造过程中确定的过程特殊特性；
D）、类似零件的失效模式及后果分析（FMEA）。
1.产品和过程特殊特性
F
编制产品保证计划
项目组组长组织有关部门将设计目标转化为设计要求，并记录于“产品保证计划”中，呈报项目组审查，公司领导核准。
（1）产品保证计划的内容可包括以下项目：
A）、概述项目要求；
B）、确定可靠性、耐久性和分配目标和/或要求；
C）、新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求或其它任何会给项目带来风险因素的评定；
D）、进行失效模式分析（FMEA）；
E）、制定初始工程标准要求。
1.产品保证计划
F
管理者支持
项目组组长应在第一阶段的产品质量先期策划阶段结束时，针对第一阶段的工作执行情况进行小结，并将其工作的执行情况报告给公司领导知悉，同时要求管理者在“管理者支持”表中对第一阶段的实施和执行工作进行总结，以获得管理者的承诺和支持，通过其表明已满足所有策划要求和/或关注问题均已写入文件中，并列入解决的目标中来体现管理者的支持。
管理者支持
第二阶段：
设计和开发阶段
DFMEA分析
DFMEA评审
NO
YES
设计人员负责DFMEA分析，项目组负责DFMEA评审。
DFMEA分析及评审具体要求见Q/《设计失效模式及后果分析程序》。
表
检查表
分析框图/环境极限条件表
分析风险评定图
图样设计
设计人员依据DFMEA分析结果和／或顾客提供的样件或技术要求按《设计和开发控制程序》进行图样设计和规范编制。
型图样和规范原件
图样评审
NO
YES
图样设计后由相关设计人员校对，技术部门负责人核准（必要时经项目组审查）无误后，形成S型图样。
型图样和规范原件
型设计评审报告
是否需顾客确认
NO
YES
技术部门负责与顾客的沟通。
型图样和规范原件
图纸送顾客确认
技术部门将公司批准后的产品图样送交顾客确认。
型图样和规范原件
顾客确认
NO
G
YES
顾客对产品图纸进行确认。
型图样和规范原件
G
确认产品可制造性和装配设计
项目组负责产品可制造性和装配设计的确认。
应从设计、概念、功能等对制造变差敏感度，制造和/或装配过程，尺寸公差,性能要求,部件数,过程调整,材料搬运等方面进行确认。
审查，项目组组长
核准。
1.产品可制造性和装配设计
制定样件控制计划
当顾客有要求时，技术部门负责制定样件控制计划。
1.样件控制计划。
2.控制计划检查表。
编制样件制造计划
当顾客有要求时，生产部门负责编制样件制造计划。
1.样件制造计划表
样件制造
项目组负责检验和确认。
“样件检验和确认记录表”中。
1.样件检验和确认记录表
产品设计验证/评审
H
NO
YES
产品设计验证／评审由项目组按《设计和开发控制程序》之规定进行。
1.设计和开发验证记录表
2.设计和开发评审记录表
是否需顾客确认
NOYES
样件送顾
客确认
公司确认
NO
YES
顾客确认
H
NO
技术部门负责与顾客沟通并确定验证资料是否需顾客确认。
如顾客要求时，应将经公司验证和确认合格的样件提交给顾客做设计确认和评审。
如合格,则按顾客要求进行后续作业,如不合格,则依本程序及相关作业指导书进行设计更改申请、设计更改等,直到被顾客确认合格。
如顾客未要求对样件进行确认时,确认工作由项目组在公司内部进行。
1.设计和开发验证／评审记录表
2.相关文件和资料
产品设计确认
资料整理
J
IU
YES
技术部门负责产品设计确认，资料的整理，归档。
，产品设计资料的整理归档应符合《文件和资料控制程序》规定。
J
I
产品设计确认评审
产品设计的确认评审工作由项目组按《设计和开发控制程序》之规定进行作业。
1.产品设计信息检查表
确认工程图样
YES
项目组负责工程图样的确认，确认后形成D型图样。
针对控制计划中的特殊特性进行工程图样确认和评审。
“产品工程图样确认表”中。
“产品设计信息检查表”中。
项目组长核准。
1.产品工程图样确认表
2.产品设计信息检查表
确定工程规范
项目组负责工程规范的确认，确认后形成D型规范。
“产品工程图样确认表”中。
“产品设计信息检查表”中。
1.工程规范确认表
2.产品设计信息检查表
确定材料规范
K
“材料规范确认表”中。
“产品设计信息检查表”中。
1.材料规范确认表
2.产品设计信息检查表
K
图样和规范是否需更改
NO
L
YES
当D型设计资料需要进行更改时，由技术部门按《设计和开发控制程序》之规定进行。
图样和规范
更改申请
技术部门按《设计和开发控制程序》之规定进行负责工程图样和工程规范更改的申请。
1.设计更改申请表
批准
NO
图样和规范更改应经相关设计人员校对，（必要时项目组审查），技术部门负责人核准。
1.设计更改申请表
图样和规范更改
YES
技术部门按《设计和开发控制程序》之规定进行图样和规范的更改。
1.设计资料更改汇总表
确定新设备、工装和设施要求
项目组负责确定新设备、工装及设施要求。
“新产品设备／工装／模具检查清单”，并将确定的结果记录于检查表中。
应制定“新设备、工装、量具和试验设备开发计划进度表”并呈报组长审查批准。
“新设备、工装、量具和试验设备开发计划进度表”，并呈报项目组长审查批准。
1.新产品设备／工装／模具检查清单。
2.新设备、工装和试验设备检查表。
3.新设备、工装、量具和试验设备开发计划进度表。
M
确定产品和过程特殊特性
项目组确定产品和过程特殊特性。
“G”表示，公司内部与安全无关的特殊特性（重要特性）用符号“Z”表示；顾客有要求时应加注顾客标识。
1.产品和过程特殊特性表
L
M
确定量具／试验设备要求
项目组确定量具／试验设备要求。
项目组对新产品所应用到的量具/试验设备要求进行确定。
“量具／试验设备检查表”中。
相关部门负责落实,项目组在“新产品APQP开发计划中”增加要求内容并负责监督进展过程。
1.新设备、工装、量具和试验设备开发计划进度表。
2.量具／试验设备检查表。
产品设计输出评审
产品设计输出评审工作由项目组按《设计和开发控制程序》之规定进行作业。
设计和开发评审记录表
小组可行性承诺
项目组负责小组可行性承诺。
“产品设计信息检查表”和“小组可行性承诺表”中，并呈报项目组审查。
1.产品设计信息检查表。
2.小组可行性承诺表。
N
管理者支持
项目组应将产品质量先期策划第二阶段的工作执行情况进行总结，并通过其表明已满足所有的策划要求和／或关注的问题均已写入文件中，并列入解决的目标中来体现管理者的支持。
1.管理者支持
第三阶段:
过程设计和开发
N
制造过程设计输入
过程设计
输入评审
NO
制造过程设计输入的评审工作由项目组按《设计和开发控制程序》之规定进行作业。
1.设计和开发评审记录表
编制产品包装标准
YES
技术部门负责编制产品包装的标准。
“产品包装标准”中,如顾客未要求,公司可自行编制标准。
1.产品包装标准
评审产品/过程质量体系
项目组负责评审产品／过程质量体系。
“产品／过程质量体系检查表”中。
1.产品／过程质量体系检查表
制造过程流程图
技术部门负责制定制造过程流程图。
“过程流程图检查表”。
DFMEA、PFMEA、样件/试生产/生产控制计划中的流程图应和目前的过程流程图的流程图相一致。
1.产品过程流程图
2.过程流程图检查表
车间平面布置图
技术部门负责绘制车间平面布置图。
“车间平面布置检查表”中。
1.车间平面布置图
2.车间平面布置图检查表
过程FMEA分析
过程FMEA
评审
NO
O
YES
技术部门负责PFMEA分析。
1.过程失效模式及后果分析。
2.过程流程图/风险评定表。
3.过程FMEA检查表。
制定试生产控制计划
O
技术部门负责制定试生产控制计划。
1.试生产控制计划。
2.控制计划检查表。
编制过程作业指导书
1.相关过程作业指导书
制定测量系统分析计划
计量部门负责制定测量系统分析计划。
1.测量系统分析计划
制定初始过程能力研究计划
技术部门制定初始过程能力研究计划。
1.初始过程能力研究计划
制定包装规范
技术部门负责制定包装规范。
领导核准。
1.产品包装规范
过程设计验证和确认评审
过程设
计更改
NO
P
YES
Q
过程设计验证和确认评审工作有项目组按《设计和开发控制程序》之规定进行作业。
1.设计和开发验证记录表
Q
P
过程设计输出评审
NO
YES
制造过程设计输出的评审工作由项目组按《设计和开发控制程序》之规定进行作业。
过程设计输出评审资料的整理、归档按《文件和资料控制程序》执行。
1.设计和开发评审记录表
管理者支持
项目组将第三阶段的小结报告公司领导批准，获得其支持或承诺。
管理者支持
第四阶段:
产品和过程确定
编制试生产作业计划
制造部按照产品质量先期策划前三个阶段的资料及顾客需求编制试生产（小批量）作业计划。
1.试生产作业计划表
进行试生产作业
有关分厂按照试生产作业计划表进行试生产（小批量）作业。
1.试生产作业计划表
进行测量系统分析/评价
计量部门依据Q/《测量系统分析程序》按照“测量系统分析计划”对使用的测量装置和方法按照工程规范、控制计划标识的特性进行测量系统的评价。
进行初始过程能力研究
产品制造单位依“初始过程能力研究计划”和《统计过程控制程序》进行初始过程能力研究。
生产件批准
技术部门和相关部门依据《生产件批准程序》对生产件进行PPAP作业,交项目组长审查、公司领导核准,必要时交顾客批准。
1.零件提交保证书
样品送样和确认
项目组将生产件送样给顾客确认,并保存同等质量样品不少于两件（封存）,研究所保存一套完整送样资料以便追溯.。
进行生产确认试验
项目组安排对生产件进行工程试验并整理“检测报告”。
1.检测报告
进行包装评价
R
项目组对公司或顾客规定的包装方法进行包装评价,并记录于“产品包装评价表”中。
1.产品包装评价表
制定生产控制计划
R
项目组按《控制计划管理程序》对正式批量生产过程中产品的特性、过程控制试验和测量系统进行全面文件化的描述制定“生产控制计划”并对计划进行评审且记录于“控制计划检查表”中。
1.生产控制计划
2.控制计划检查表
质量策划总认定
项目组应保证遵循了所有的控制计划和过程流程图，并对此工作做正式的质量策划认定，然后将其认定的结果记录于“产品质量策划总结和认定报告”表中，并将其呈报管理者代表核准；在首次产品装运之前项目组必须对以下项目进行评审：
A）、控制计划：
对于所有受影响的操作，任何时候都应具备可供使用的控制计划；
B）、过程指导书：
验证这些文件包含控制计划中规定的所有特殊特性，并已记录了所有PFMEA建议；将过程指导书和过程流程图与控制计划进行比较；
C）、量具和试验装备：
当控制计划需要特殊量具、检具或试验设备时，要对量具的重复性和再现性[即量具的双（小批量）性（GR&R）]及正确用法进行验证。
1.产品质量策划总结和认定报告
管理者支持
项目组将“产品质量策划总结和认定报告”及第四阶段工作的小结报告给公司领导，获得其支持和承诺。
第五阶段：
反馈评定和纠正措施
制造部根据顾客订单按照Q/《过程控制程序》之规定制定“生产计划”并落实生产准备工作。
1.生产计划
批量生产
减少变差
顾客满意
交付
服务
持续改进
编制生产计划
分厂根据生产计划进行批量生产。
1.生产计划
相关部门根据Q/《统计过程控制程序》之规定分析、减少变差。
控制图
经理部按照Q/《顾客满意度管理程序》之规定使公司与顾客进行全面沟通协调,以进行必要的改进,来纠正缺陷满足顾客要求。
财务部或负责产品交付部门按Q/《产品交付管理程序》进行作业，产品交付过程中应继续与顾客合作以解决问题并作持续不断改进。
负责服务部门按照Q/《服务管理程序》之规定进行。
公
升级会员 