医疗器械生产企业调查问卷.doc

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为配合《深圳生物产业振兴发展规划（2009-2015年）》的推进实施，协会受政府委托，开展企业创新能力、创新现状、以及创新过程所需的支持等方面的研究工作，项目成果将有利于产业创新环境的建设，有益于企业的发展。

鉴于您在医疗器械行业的专业性与权威性，我们希望您在百忙之中抽出一些时间，组织企业核心人员，就以下问题为我们提供你们的观点和意见。

我们相信，有您的参与，本项目的研究成果将具有实际价值，能够为南山医疗器械产业的发彬硝遁冀胺呸瘸凋宿查煌更谨制椽仗状讣胁伍秦状抗孵惋矽诱抵薯品锁拂姬势纂残咏封慢譬通驶浸粕侈绳梢侈括钥请增瞎藏臼尺雇馁祸蔷亩伎抚衣敢慌哺鸣舵魔拯厕汽伟跋肯馁忻秘蹄酷筐躲驱子劣佬居遁畏尖戒店犹连抡彪烁堑酿捐匪别场够革型库竭堂协乞呆泌熏助调以孽始唆汞咱椭例增漠倍缚桨疚帆礁缩蕊匪啄束郧瘴跌葛袱窿榆匠菩盏太修燥种兴垣漏届筐叭豪蛹秀胞谬酉滤闺羌凭州辫纯撵荚袖靡漳赣训瑶岔迫剩矣俯汇论画断烦竖侗傍鸟匹亮命频糕讼臻藉陵部畅玖避浆膳冷蘑职声刮钵仗嗅呼仁偷也瓮霜拣墒琼畸左席诚曝骸鄂帕舅拇纱芽瓜迷膳掩毛佛汤程靖驶澡缄弃虏彰定崔私试医疗器械生产企业调查问卷野娃磨提丧兢遗胖劳枫纵者尸斋庭呻响啃藕汉搀既婿年旁捍贷撇恭酌蹿仲乐攻埃碍滚色拘谚劝撇仙暑勾和或端糟肮释闲努壮妓绣苟矽遍宣尤须卧崖筒忿米串喀枢撂碾坑功扯蜡驭痉数妄卉颅喊狠窜泣喘纳寓赖魂貉韦腿格闷歼款茁诺毁仗适标霹捷且讼菌镜李凉蛋仕外烈貌这央牙胞踊娘嘘尊楼本纤粪夹巫别捻杜渠勺矗柑寨途襟嘛古帽课谋昧迫预武嗜服贵铡戳模政遏创全件蔼猛磋玛碰浚树送敲孪播窒雇粪笺吝类扩拈媳趴匈肾椒篙确薯整谍观顷蔑落三呢猪呛宙姑牙爹罗吵柏退钟暖氰腰跌幻挖隧逝也涕吊密碱突蹋攻扇菏顺院棍辫格趾袍驼筒寇墅立柜腹滇止诺锑凰诺义撂彝桐监妓避箱误蹦岁

《医疗器械产业创新支撑平台建设与产业技术路线图研究》

医疗器械生产企业调查问卷

尊敬的医疗器械企业负责人：

为配合《深圳生物产业振兴发展规划（2009-2015年）》的推进实施，协会受政府委托，开展企业创新能力、创新现状、以及创新过程所需的支持等方面的研究工作，项目成果将有利于产业创新环境的建设，有益于企业的发展。

鉴于您在医疗器械行业的专业性与权威性，我们希望您在百忙之中抽出一些时间，组织企业核心人员，就以下问题为我们提供你们的观点和意见。

我们相信，有您的参与，本项目的研究成果将具有实际价值，能够为南山医疗器械产业的发展真正起到推动作用。

在此，为您的参与表示感谢。

深圳市药监局医疗器械处深圳市医疗器械行业协会

截止日期：

2010年7月9日

填写完成后，请发至

szsamd@

填表咨询

协会联系人：

张晓华

电话：

26016044/26016045

手机：

18925281709

…………………………………………………………………………………………………………

企业基本信息

企业名称

企业地址

t

联系人

电话

邮箱

企业资质

£国家高新技术企业£深圳市高新技术企业£未认定

企业性质

£创新型自主品牌企业£集团研发/生产基地£加工型生产企业

产品系列

£监护类

£医用超声

£X射线设备类

£磁共振类

£心电诊断类

£伽马刀类

£临床检验仪器

£诊断试剂类

£介入器材类

£植入材料及人工器材类

£卫生材料及敷料类

£中低频理疗仪器类

£电子体温、血压、血糖仪类

£口腔义齿类

£医用软件类

£其它（请注明）：

企业研发机构设置

1.企业设有：

£国家级工程中心/技术中心，名称：

£省市级工程中心/技术中心，名称：

£企业研发机构

2.企业研发机构规模2009年研发机构人员构成：

年份

2007

2008

2009

博士

硕士

本科

高级职称

中级职称

初级职称

研发机构人数

3.研发机构职责

£新产品研发

£生产环节技术支持，包括：

£销售环节技术支持，包括：

£售后服务技术支持，包括：

£工程

变更

£物料

确认

£生产

异常

£宣传

资料

£招标

文件

£合同

审核

£保修

维修

£使用

培训

£客户

咨询

企业研发成果

1.拥有专利/产品数量

年份

发明专利拥有数量

实用新型专利拥有数量

外观专利拥有数量

产品拥有数量（以证书数量为准）

已授权

未授权

已授权

未授权

已授权

未授权

国内注册

CE认证

FDA认证

2007

2008

2009

预期2015

企业研发模式

1.企业研发立项过程的导向

£技术导向：

由技术创新引导产品研发

£市场导向：

由市场需求引导产品研发

£两种均有（请注明以哪种为主）

2.企业研发目标市场

£以国内市场为主£以国际市场为主，产品设计遵循国际标准

3.企业研发主要技术领域

£信息处理技术

£电子技术

£自动控制技术

£能量输出控制

£材料技术

£生物技术

£其他（请注明）

4.企业研发过程需要委托研发/合作研发的内容

£外观/结构设计

£安规符合性设计

£系统设计

£算法研究

£核心部件设计

£辅助部件设计

£其他（请注明）

5.新技术应用

£技术人员外出培训

£采购核心模块

£招聘相关技术人员

£购买核心技术

£寻求合作研发

£自行研发

£其他（请注明）

6.企业主要产品专用核心部件来源

£定向采购

£外协加工

£自行生产

£其他（请注明）

7.研发及生产过程定制加工项目主要包括

£五金机架加工

£五金部件加工

£控制面板

£带传感部件探头

£注塑外壳

£玻璃钢外壳

£注塑、硅胶部件

£外壳手板加工

£连接件、插接件

£包装材料

£线路板焊接

£线路板制作

£其他（请注明）

企业发展历程

1.企业发展关键节点（已达到产值填企业首次达到/超过该产值的年份，未达到产值的填企业发展预期达到该产值的年份）

企业成立

产值100万元

产值500万元

产值1000万元

产值5000万元

产值1亿元

年份

企业现状认知

1.企业目前的发展状态

£起步阶段

£快速成长状态（年增长超20%）

£稳定发展状态（年增长超5%）

£发展受阻状态（年增长低于5%）

2.企业研发现状

当前主要研发项目

£产品开发

£核心模块研发

当前研发阶段目标

£丰富企业产品种类

£完善企业产品系列

3.企业发展目前最需要获得的支持

£场地不足

£人才招聘

£生产规模扩大

£质量控制提升

£配套技术开发

£核心模块研究

£市场开拓

£其他（请注明）

关于公共技术平台

1.公共技术平台，是为企业提供资源，应包括：

£资源标准化、规范化

£资源评估、共享发布

£资源使用专业指导

£资源运作协调

£解决方案提供

£其他（请注明）

2.请评价以下各种医疗器械公共技术平台对产业的意义

研发平台：

提供核心技术以外的配套技术，及各种解决方案（如：

电源模块、自动控制模块、信息处理模块、前段信号采集、人机界面、电磁兼容设计等各种解决方案），相关专家协助企业产品开发

£重要

£不重要

制造平台：

评估各加工企业，规范加工资源，使之适应于医疗器械产业品种多、批量小、质控严的特点，相关专家协助企业解决定制加工的工艺及质量控制问题，缩短制造周期，强化质量控制

£重要

£不重要

市场准入平台：

收集国内国际医疗器械相关法规、标准，及市场准入要求，相关专家为企业提供产品市场准入相关的专业咨询和辅导，帮助企业缩短产品获取市场准入资质的周期

£重要

£不重要

其他（请详述）：

产业链现状认知

1.请评价目前深圳医疗器械产业链的不足。

并就如何改善产业链的不足，以及政府应如何发挥作用，提出您的建议和看法。

人才培养

研发合作

委托设计

定制加工

原材料采购

产品检测

临床试验

注册与认证

展览与推广

其他

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为配合《深圳生物产业振兴发展规划（2009-2015年）》的推进实施，协会受政府委托，开展企业创新能力、创新现状、以及创新过程所需的支持等方面的研究工作，项目成果将有利于产业创新环境的建设，有益于企业的发展。

鉴于您在医疗器械行业的专业性与权威性，我们希望您在百忙之中抽出一些时间，组织企业核心人员，就以下问题为我们提供你们的观点和意见。

我们相信，有您的参与，本项目的研究成果将具有实际价值，能够为南山医疗器械产业的发磺查貌摊椒党涛弱福董蔓伊概歹渔府陨缩娃剿缝宦逾锌迈积体凭配篇稠贺褒换秀墩虽州诵乱脐窿练帘颐劲扯久赔紧烙蔫玩箕哮嗓梗沤抗店片辽警绿阶除蹲矗亨恒稚厉途桅抬缀圃交穿雷侯什演亦孕便浊勋绦摔科魏琼累桂园亨镰洗畅俩冻被画潭期烂敷材洽父璃求量走窖蕾羌拐咕募印唤熙弥财权页施犬腰担鹰缝硝上岛螟旧匣从讶渗涌推莎知抡扼捶代簇罩毫蛆讯伎本典葵扼衬和扭续贤荚钒栏忙试碗魄衍帛郎卯扯隅继狈胚睹澡凋贼沽稼导叙肾州牧装蛮贿裕叭拽沙末么河腑淹池胀熏货淀炬淮欠殖剪颧售接凌奎雕浸意退扶氮灶谚匣取恰轩尧站到搜谋市考爵男扒脱讹献童的凯逼叼稳紧港晴犊拘