品质手册最新版.docx
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品质手册最新版
质量手册
编号
QM01
控制印章
生效日期
2005年04月01
制订部门
版次
A0
总页次
25
核准
审查
作成
吴海艳
部门
01
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文件
名称
质量手册
文件编号
QM01
版次
A0
文件管制章
分发号
页码
01/25
文件目录
章节内容页次
一质量手册的管理…………………………………………………………………………02
二公司简介及质量方针………………………………………………………………………03
2.1公司简介………………………………………………………………………………03
2.2质量方针………………………………………………………………………………04
三组织结构与职责……………………………………………………………………………05
3.1职责………………………………………………………………………………………05
3.2品质管理职能分配表……………………………………………………………………08
四质量管理体系要求…………………………………………………………………………11
4.1总要求………………………………………………………………………………………11
4.2文件要求……………………………………………………………………………………11
五管理职责……………………………………………………………………………………13
5.1管理层之承诺………………………………………………………………………………13
5.2以顾客为关注焦点…………………………………………………………………………13
5.3质量方针……………………………………………………………………………………13
5.4策划…………………………………………………………………………………………13
5.5职责,权限和沟通……………………………………………………………………………13
5.6管理评审……………………………………………………………………………………14
六资源管理……………………………………………………………………………………15
6.1资源的提供………………………………………………………………………………15
6.2人力资源…………………………………………………………………………………15
6.3基础设施…………………………………………………………………………………15
6.4工作环境…………………………………………………………………………………15
七产品实现……………………………………………………………………………………16
7.1产品实现过程的策划……………………………………………………………………16
7.2与顾客有关的过程………………………………………………………………………16
7.3设计和开发………………………………………………………………………………17
7.4采购………………………………………………………………………………………17
7.5生产和服务的提供………………………………………………………………………18
7.6测量和监视装置的控制…………………………………………………………………19
八测量分析和改进………………………………………………………………………………20
8.1总则………………………………………………………………………………………20
8.2测量和监视………………………………………………………………………………20
8.3不合格的控制……………………………………………………………………………21
8.4数据分析…………………………………………………………………………………21
8.5改进………………………………………………………………………………………21
附件一:
公司组织架构图………………………………………………………………………23
附件二:
程序文件一览表………………………………………………………………………24
附件三:
过程的顺序及相互作用………………………………………………………………25
质量方针：
科学管理、持续改进、创新开发、质量一流，永远为顾客提供满意的产品！
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名称
质量手册
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QM01
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1.质量手册的管理
1.1范围
本手册为公司质量管理的纲领性文件,适用于本公司从采购、生产、交付及服务的所有过程的质量管理体系.
1.2编制
本手册由ISO9000办主管组织编写,经总经理审查,执行董事核准后发放.
1.3发行
1.3.1本手册经执行董事核准后由文控中心发行至每个部门,在加盖“管制文件”印章后为有效版本.
1.3.2本手册非受控本的发放,须经总经理批准,由管理者代表签收后转交文件需求者.
1.4修订
1.4.1本手册所列各项条文根据实际情况需作变更时,由ISO9000办主管组织修订,经管理者代表审查,执行董事核准后发行.本手册当任意一章节变更时,整个手册的版次均须变动.当国际标准换版或因公司体制整改而导致本手册有重大变更时,由管理者代表决定质量手册的换版.
1.4.2质量手册修改后须登记更改情况于封面“修订摘要”栏.
1.4.3经修订发行后的质量手册各项条文,为最新有效版本,全体员工应遵循之.
1.5保管
1.5.1本手册除总经理以上职位人员批准外,任何人不得私自复印、复制、照相或泄漏给厂外人员.
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科学管理、持续改进、创新开发、质量一流，永远为顾客提供满意的产品！
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质量手册
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2.2质量方针
2.2.1质量方针:
科学管理、持续改进、创新开发、质量一流,永远为顾客提供满意的产品!
2.2.2质量目标
2.2.2.1总目标:
客户满意度达80分以上.
2.2.2.2分目标:
发展部产品开发计划达标率95%以上（含）.
工程部产品工程进度达标率95%以上（含）.
PMC部生产计划达标率98%以上（含）;
货仓发料出错每年少于5次.
生产部生产直通率达90%以上（含）;
机器设备受检率达100%.
工模部新模试模次数不超过5次.
品质部IQC进料检验准确率达98%以上（含）;
IPQC制程检验准确率达98%以上（含）;
QA成品检验准确率达100%;
仪器受检率达100%.
营业部客户抱怨每年不超过5次.
总务部人员培训合格率达100%.
采购部供货商交期准确率达98%以上（含）;
来料合格率达98%以上（含）.
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三.组织结构与职责
3.1职责
本公司各类管理、执行、验证人员的职责见支持性文件《各岗位职责规定》,本章只列出部门负责人员的质量职责和权限.
3.1.1执行董事
a）执行董事是公司最高管理者,领导公司的质量管理体系运作;
b）明确客户的要求和期望,并传达到各相关部门,采取相应措施,以满足客户的需求和期望,使客户满意;
c）制订公司年度计划,提升公司形象;
d）对公司未来作长远发展规划.
f）任命管理者代表,发布公司的质量方针和质量手册,;
3.1.2总经理
a）对执行董事决定事项负执行责任;
b）制定与确保公司质量方针与质量目标的完成;
c）配备充分的资源;
d）定期评审质量体系,考核其适用性,保持质量体系的有效持续执行;
e）确保公司内相关职责权限得到规定;
f）协调处理公司内各部门之间的沟通及公司外部业务单位的沟通.
3.1.3管理者代表
a）负责按ISO9001:
2000标准建立和完善质量体系,组织贯彻企业质量方针、政策;
b）领导内部质量体系审核及向总经理报告质量体系运行情况;
c）组织管理评审、内审的纠正和预防措施的跟踪落实;
d）确保在公司内提高满足客户要求的意识;
e）质量体系方面的其它有关工作,必要时参与和质量管理体系有关事宜的外部联络;
3.1.4ISO9000办主管
3.1.4.1理解并贯彻公司质量方针和目标,制定落实本部门的质量目标;
3.1.4.2在总经理和管理者代表领导下开展工作,对下列工作承担责任:
a.具体组织公司质量体系的建立,健全和运行,并保证其工作质量,对公司质量体系建立运行成败负责;
b.严格执行公司质量手册,程序文件和相关支持性文件,并对质量体系文件,资料和质量记录进行监督管理;
c.负责组织质量体系文件的编写和修改完善工作;
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d.负责组织内部质量审核和管理评审的有关工作;
e.负责组织ISO9000标准相关知识的培训和考核及内审员的培训管理;
f.负责组织与质量体系有关的文件和资料之审核、报批、发放和管理;
g.负责就公司质量体系有关事宜与外部各方的联络工作;
h上级临时交办之事项.
3.1.5发展部负责人
3.1.5.1理解并贯彻公司质量方针和目标,制定落实本部门的质量目标;
3.1.5.2在总经理领导下开展工作,对下列工作承担责任:
a.主导公司研发设计工作,保证其工作质量;
b.严格执行公司质量手册,程序文件和相关支持性文件,并对质量体系文件,资料和质量记录进监督管理;
c.本部门培训工作之主导;
d.督促指导部下工作,对其工作业绩进行考核;
e.对因产品设计而影响产品品质及生产之事件负责;
f.上级临时交办之事项.
3.1.6工程部负责人
3.1.6.1理解并贯彻公司质量方针和目标,制定落实本部门的质量目标;
3.1.6.2在总经理领导下开展工作,对下列工作承担责任:
a.主导公司工程技术工作,保证其工作质量;
b.严格执行公司质量手册,程序文件和相关支持性文件,并对质量体系文件、资料和质量记录进监督管理;
c.本部门培训工作之主导;
d.督促指导部下工作,对其工作业绩进行考核;
e.对因工程问题而影响产品品质及生产之事件负责;
f.上级临时交办之事项.
3.1.7PMC负责人
3.1.7.1理解并贯彻公司质量方针和目标,制定落实本部门的质量目标;
3.1.7.2在运作部领导下开展工作,对下列工作承担责任:
a.负责组织制定公司之生产计划,协调控制全厂生产进度,确保生产计划得以完成;
b.严格执行公司质量手册,程序文件和相关支持性文件,并对质量体系文件、资料和质量记录进监督管理;
c.本部门培训工作之主导;
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d.督促指导部下工作,对其工作业绩进行考核;
e.对因生产计划不合理而影响生产之事件负责;
g.上级临时交办之事项.
3.1.8采购部负责人
3.1.8.1理解并贯彻公司质量方针和目标,制定落实本部门的质量目标;
3.1.8.2在执行董事领导下开展工作,对下列工作承担责任:
a.负责制定采购质量计划及组织对合格供货商进行评审;明确对采购物资的技术和质量要求,组织外购外协件的采购工作,保证采购质量及处理采购产品质量争端;
b.严格执行公司质量手册,程序文件和相关支持性文件,并对质量体系文件,资料和质量记录进监督管理;
c.本部门培训工作之主导;
d.督促指导部下工作,对其工作业绩进行考核;
e.对因物料采购失误而影响生产之事件负责;
f.上级临时交办之事项.
3.1.9生产部门负责人
3.1.9.1理解并贯彻公司质量方针和目标,制定落实本部门的质量目标;
3.1.9.2在运作部领导下开展工作,对下列工作承担责任:
a.负责组织协调生产部整体运作;
b.严格执行公司质量手册,程序文件和相关支持性文件,并对质量体系文件,资料和质量记录进监督管理;
c.本部门培训工作之主导;
d.督促指导部下工作,对其工作业绩进行考核;
e.对因生产管理不善而影响产品品质及交期事件负责;
f.上级临时交办之事项.
3.1.10品质部负责人
3.1.10.1理解并贯彻公司质量方针和目标,制定落实本部门的质量目标;
3.1.10.2在总经理领导下开展工作,对下列工作承担责任:
.
a.负责组织公司质量检验和监督工作,指导公司的质量统计和质量分析工程;组织调查处理重大质量问题,协调各部门的质量管理工作;
b.严格执行公司质量手册,程序文件和相关支持性文件,并对质量体系文件,资料和质量记录进监督管理;
c.本部门培训工作之主导;
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d.督促指导部下工作,对其工作业绩进行考核;
e.对产品检验准确性及统计工作的及时准确性负责;
f.上级临时交办之事项.
3.1.11总务部负责人
3.1.11.1理解并贯彻公司质量方针和目标,制定落实本部门的质量目标;
3.1.11.2在总经理领导下开展工作,对下列工作承担责任:
a.负责督导检查公司各项人事制度的执行状况,依照人力需求主导人力招募及公司培训工作及保安后勤管理工作;
b.严格执行公司质量手册,程序文件和相关支持性文件,并对质量体系文件,资料和质量记录进监督管理;
c.本部门培训工作之主导;
d.督促指导部下工作,对其工作业绩进行考核;
e.对因人事管理而影响生产之事件负责;
f.上级临时交办之事项.
3.1.12运作部负责人
3.1.12.1理解并贯彻公司质量方针和目标,制定落实本部门的质量目标;
3.1.12.2在总经理领导下开展工作,对下列工作承担责任:
a.对客户合同进行管理并建立档案,负责主导客户订单审核工作;组织协调和实施服务工作,处理好顾客投诉,并对客户满意度进行调查分析;负责督导PMC、生产车间的日常事务;
b.严格执行公司质量手册,程序文件和相关支持性文件,并对质量体系文件,资料和质量记录进监督管理;
c.本部门培训工作之主导;
d.督促指导部下工作,对其工作业绩进行考核;
e.积极与客户进行沟通,急时传达客户信息,负责组织市场调查及质量信息反馈工作;
f.上级临时交办之事项.
3.1.13工模部负责人
3.1.13.1理解并贯彻公司质量方针和目标,制定落实本部门的质量目标;
3.1.13.2在总经理领导下开展工作,对下列工作承担责任:
a.严格执行公司质量手册,程序文件和相关支持性文件,并对质量体系文件,资料和质量记录进监督管理;
b.本部门培训工作之主导;
c.督促指导部下工作,对其工作业绩进行考核;
d.对因本公司工模制造原因而影响生产之事件负责;
e.上级临时交办之事项.
3.1.14PIE部负责人
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3.1.14.1理解并贯彻公司质量方针和目标,制定落实本部门的质量目标;
3.1.14.2在总经理领导下开展工作,对下列工作承担责任:
a.开发作业指导书制作;
b.工治具制作.
3.1.15各部门的职能机构具体职责参《岗位职责汇编》
3.2合艺质量管理组织结构图（附件一）
3.3品质管理职能分配表
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四.质量管理体系要求
4.1总则
本公司按照ISO9001:
2000国际标准的要求建立、实施和维持质量管理体系,并将不断地改进质量管理体系.为了实施质量管理体系,本公司将:
4.1.1认识质量管理体系所需要的过程;
4.1.2确定这些过程的顺序和相互作用;
4.1.3确定所要求的标准和方法以确保有效运作和对过程的控制;
4.1.4确保取得必要的资源和信息以支持过程的运作并监控过程;
4.1.5测量、监控和分析这些过程,并实施必须的措施以获得计划的结果并持续改进.本公司按照本国际标准的要求管理这些过程.
4.2文件要求
4.2.1质量管理体系文件包括:
4.2.1.1质量方针和质量目标;
4.2.1.2质量手册;
4.2.1.3依ISO9001:
2000国际标准要求所制订的程序文件（程序文件一览表见附件二）;
4.2.1.4本公司所需求的以确保有效运作和对过程进行控制的文件.
4.2.2质量手册
本公司建立和保持质量手册,质量手册包含以下内容:
4.2.2.1质量管理体系的范围及详细内容;
4.2.2.2文件化的程序或其援引;
4.2.2.3质量管理体系中各过程的顺序和相互作用的描述.
对质量手册实施控制,以确保其有效和适用.
4.2.3文件控制
4.2.3.1公司制定并实施文件控制程序,按文件的管理职责,实施对文件进行编码、批准.
4.2.3.2公司将与质量体系相关文件列入相关的质量体系文件清单,这些文件属于公司受控文件,均受《文件控制程序》的制约.
4.2.3.3公司规定受控文件的标识及编号方法,确保文件的更改和现行修订状态得到识别.
4.2.3.4现场使用之文件须置于作业场所,现场使用之文件由各使用部门自行保管.
4.2.3.5文件主管部门依实际情况,于必要时发行最新资料供使用部门核对所使用文件
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的完整性及有效性.
4.2.3.6外来文件之审核、保存、管理、分发、废止等依照内部文件作业程序进行.
支持文件:
《文件控制程序》
4.2.4质量记录控制
4.2.4.1公司编制《质量记录控制程序》,对质量记录的标识、收集、贮存、保管和处理作出规定并贯彻执行.
4.2.4.2公司制定《质量记录清单》,确定各种质量记录的使用部门、保存期等.
4.2.4.3各种质量记录由接收部门依内部质量记录进行控制.
支持文件:
《质量记录控制程序》
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五.管理职责
5.1管理层之承诺
执行董事和总经理将确保按照ISO9001:
2000标准在本公司建立、实施质量管理体系和进行持续的、有效性改进,并就其承诺提供以下证明:
5.1.1就满足客户及法律、法规要求的重要性通过会议等方式与各部门进行沟通.
5.1.2制定颁布质量方针和质量目标.
5.1.3执行管理评审.
5.1.4为质量管理体系的发展和改进提供必要的资源,包括人力、设施和工作环境等.
5.2以客户为关注焦点
执行董事明确客户的要求和期望,并传达到各相关部门,采取相应措施以满足客户的需求和期望,达到客户满意.
5.3质量方针
5.3.1总经理制订和颁布公司的质量方针（见第2.0章）,与本公司宗旨相适应,其中包含符合要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺.
5.3.2通过每月统计及会议的方式,为建立和评审质量目标提供框架.
5.3.3在本公司内各相应职能部门进行交流,并使各部门都能理解.
5.3.4公司将质量目标的适应性和执行情况作为管理评审的主要内容之一.
5.4策划
5.4.1质量目标
总经理以文件形式在本公司建立质量目标并加以控制,质量目标的依据是对现有的目标值进行改善,并与质量方针持续改进的承诺相一致.
5.4.2质量管理体系策划
总经理为确保质量目标的达成与实现,识别并提供足够的人力资源对质量目标进行实施,组织对质量管理体系进行策划,并通过质量审核、管理评审等措施以确保质量管理体系持续改进.
质量策划活动所形成的文件随公司质量目标及其它状况变化而作相应的更改,保证文件处于受控状态,以确保质量管理体系的完整性.
支持文件:
《质量策划控制程序》
5.5职责、权限和沟通
5.5.1职责与权限
公司根据工作需要,设立质量管理组织结构图,制定岗位职责和各部门的职能,明确
质量方针：
科学管理
升级会员 