药物的分析2作业题.docx

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药物的分析2作业题

药物分析2第一次作业

单选题（分数：

15分）

1.《中国药典》的制定和修订者是

（1）分

1.卫生部

2.药典委员会

3.国家药品食品监督管理局

4.国务院

5.商务部

2.遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量有机杂质一般叫作

（1）分

1.易炭化物

2.易脱水有机物

3.易氧化物

4.碳水化合物

5.糖类物质

3.药物的鉴别试验是证明

（1）分

1.未知药物的真伪

2.已知药物的真伪

3.已知药物的疗效

4.药物的纯度

5.已知药物的含量

4.药物中重金属杂质检查时，其溶液的pH值不要求在3~3.5的方法为：

（1）分

1.第一法（硫代乙酰胺法）

2.第二法

3.第三法

4.第四法（微孔滤膜法）

5.加硫化氢饱和溶液法

5.检查砷盐的法定方法均需用醋酸铅棉花，其作用为

（1）分

1.形成铅汞齐

2.吸收砷化氢气体

3.纯化砷化氢气体

4.防止锑化氢SbH3气体生成

5.吸收H2S，消除药物中所含少量硫化物的干扰

一般杂质的检查方法收载于《中国药典》的哪部分内容中

（1）分

1.凡例

2.正文

3.附录

4.索引

5.目录

《中国药典》规定“冷处”是指

（1）分

1.0℃

2.0~2℃

3.2~5℃

4.2~10℃

5.-2~2℃

《中国药典》规定“精密称定”时，系指

（1）分

1.称取重量应准确至所取重量的千分之一

2.称取重量应准确至所取重量的万分之一

3.称取重量应准确至所取重量的万分之五

4.称取重量应准确至所取重量的千分之五

5.称取重量应准确至所取重量的百分之一

《中国药典》规定称取“0.1g”系指

（1）分

1.称取重量可为0.05~0.15g

2.称取重量可为0.06~0.14g

3.称取重量可为0.07~0.13g

4.称取重量可为0.08~0.12g

5.称取重量可为0.05~0.14g

10.

《中国药典》（2010年版）第三部收载的内容为

（1）分

1.中国药典注解

2.中国药品处方集

3.《中国生物制品规范》

4.《临床用药须知》

5.《中国药品通用名称》

11.

《中国药典》规定葡萄糖中氯化物的检查方法为：

取本品0.6g，加水溶解使成25ml，加稀硝酸10ml，置50ml纳氏比色管中，加水使成约40ml，摇匀，加硝酸银试液1.0ml，用水稀释至50ml，摇匀，暗处放置5min，与标准氯化钠溶液（每1ml相当于10mgCl-）1ml用同法制成的对照液比较，不得更浓。

如氯化物的限量要求为0.01%，制备对照液时应取标准氯化钠的毫升数为

（1）分

1.2.0

2.3.0

3.5.0

4.6.0

5.8.0

12.

《中国药典》规定的“澄清”指：

（1）分

1.药物溶液的吸收度不得超过0.03

2.目视检查未见浑浊

3.药物溶液的澄清度相当于所用溶剂，或未超过0.5号浊度标准液

4.药物溶液的澄清度未超过1号浊度标准液

5.在550nm测得吸收度应为0.12~0.15。

13.

ICH有关药品质量的技术要求文件的标识代码是

（1）分

1.E

2.M

3.P

4.Q

5.S

14.

《英国药典》的全称是

（1）分

1.ChinesePharmacopoeia

2.EuropeanPharmacopoeia

3.JapanesePharmacopoeia

4.BritishPharmacopoeia

5.UnitedStatesPharmacopoeia

15.

《药品生产质量管理规范》为：

（1）分

1.GoodManufacturePractice，GMP

2.GoodSupplyPractice，GSP

3.GoodLaboratoryPractice，GLP

4.GoodclinicalPractice，GCP

5.GoodAgriculturalPracticeforChineseCrudeDrugs（Interim）,GAP

多选题（分数：

10分）

1.药品质量标准的检查项下应包括：

（2）分

1.合理性检查

2.均一性检查

3.纯度要求

4.安全性检查

5.有效性检查

2.重金属检查第三种方法适用的药物有

（2）分

1.苯巴比妥

2.司可巴比妥

3.异烟肼

4.磺胺嘧啶

5.阿司匹林

3.药物中的杂质为

（2）分

1.没有治疗作用的物质

2.影响药物疗效的物质

3.药物制剂中的附加剂

4.对人体健康有害的物质

5.影响药物稳定性的物质

4.药物的性状应包括

（2）分

1.外观

2.臭味

3.溶解度

4.物理常数

5.纯度

5.制订药品质量标准应遵循的原则是

（2）分

1.科学性先进性规范性权威性应明确、简短

null

药物分析2第二次作业

单选题（分数：

15分）

1.精密度是指

（1）分

1.测得的测量值与真值接近的程度

2.测得的一组测量值彼此符合的程度

3.表示该法测量的正确性

4.对供试物准确而专属的测定能力

5.在各种正常试验条件下，对同一样品分析所得结果的准确程度

2.肾上腺素及其盐类药物中应检查的特殊杂质为：

（1）分

1.酮体

2.对氨基酚

3.游离水杨酸

4.对氯乙酰苯胺

5.对氨基苯甲酸

3.盐酸普鲁卡因注射液中应检查的特殊杂质为

（1）分

1.对氨基酚

2.对氨基苯甲酸

3.对氯酚

4.醌亚胺

5.对氯乙酰苯胺

4.亚硝酸钠滴定法测定含芳伯氨基的药物含量过程中，加入适量溴化钾固体的目的在于：

（1）分

1.增加盐效应

2.利于终点的判断

3.防止重氮化合物分解

4.保持被测药物的稳定

5.加速重氮化反应速度

5.直接酸碱滴定法测定阿司匹林原料药含量时，所用的“中性乙醇”溶剂是指

（1）分

1.乙醇

2.无水乙醇

3.pH值为7.0的乙醇

4.对酚酞指示液显中性的乙醇

5.符合中国药典（2005年版）规定的乙醇

6.定量限常用信噪比法来确定，一般以信噪比对少时相应的浓度或注入仪器的量进行确定

（1）分

1.10:

2.8:

3.5:

4.3:

5.2:

体内药物分析中，最常用的体内样品是

（1）分

1.血浆

2.尿液

3.唾液

4.乳汁

5.脑脊液

不需进行临床监测的药物是

（1）分

1.治疗范围较窄的药物

2.在体内存在代谢分型的药物

3.血药浓度个体差异较大的药物

4.氨基糖苷类药物

5.非处方药

硝苯地平用铈量法进行含量测定的终点指示剂是

（1）分

1.自身指示

2.淀粉

3.邻二氮菲

4.酚酞

5.结晶紫

10.

下列药物中，可显双缩脲反应的是

（1）分

1.盐酸多巴胺

2.盐酸麻黄碱

3.苯佐卡因

4.对氨基苯甲酸

5.对乙酰氨基酚

11.

在体内药物分析方法的建立过程中，用空白生物基质试验进行验证的指标是

（1）分

1.方法的定量范围

2.方法定量的下限（LOQ）

3.方法的精密度

4.方法的准确度

5.方法的特异性

12.

阿司匹林中检查游离水杨酸的方法为：

取本品0.1g，加乙醇1ml溶解后，加水使成50ml，立即加新配制的稀硫酸铁铵试液1ml，30s内如显色，与水杨酸对照液（0.1mg/ml）同法制备溶液相比较，颜色不得更深。

其游离水杨酸的限量为：

（1）分

1.0.01%

2.0.05%

3.0.5%

4.0.1%

5.2.0%

13.

在反相高效液相色谱法中，常用的固定相是

（1）分

1.硅胶

2.氧化铝

3.十八烷基硅烷键合硅胶

4.甲醇

5.水

14.

取某药物0.1g，加稀盐酸5ml使，置水浴中加热40min（水解），放冷，取0.5ml，滴加亚硝酸钠试液5滴，摇匀，用水3ml稀释后，再加碱性b-萘酚试液2ml，振摇，即显红色。

该药物应为

（1）分

1.吲哚美辛

2.阿司匹林

3.对乙酰氨基酚

4.美洛昔康

5.布洛芬

15.

下列药物中，可显Rimini反应的是

（1）分

1.盐酸多巴胺

2.盐酸麻黄碱

3.苯佐卡因

4.硫酸沙丁胺醇

5.重酒石酸间羟胺

多选题（分数：

12分）

1.取阿司匹林适量，加碳酸钠试液，加热煮沸2min，放冷，加过量的稀硫酸，出现的现象为：

（2）分

1.立即显紫堇色

2.立即析出白色沉淀

3.发生醋酸的臭气

4.立即析出米黄色沉淀

5.能使润湿的碘化钾淀粉试纸显蓝色

《中国药典》规定，采用色谱法分析时，必须对仪器进行系统适用性试验，应包括下列哪些内容

（2）分

1.最小理论踏板数

2.调整保留时间

3.分离度

4.重复性

5.拖尾因子

去除血浆中蛋白质，可采用的方法有

（2）分

1.加入与水混溶的有机溶剂

2.加入强酸

3.加入无机盐

4.加入强碱

5.加入缓冲溶液

下列关于直接滴定法测定阿司匹林含量的说法，正确的有

（2）分

1.反应摩尔比为1:

2.用氢氧化钠滴定液滴定

3.以pH值为7.0的乙醇溶液作为溶剂

4.以酚酞作为指示剂

5.滴定时应在不断振摇下稍快进行

下列药物中，可显双缩脲反应的有

（2）分

1.盐酸伪麻黄碱

2.盐酸麻黄碱

3.苯佐卡因

4.盐酸去氧肾上腺素

5.肾上腺素

硝苯地平用铈量法进行含量测定叙述正确的有

（2）分

1.需要在强酸性条件下进行

2.需要在强碱性条件下进行

3.用邻二氮菲作指示剂

4.硝苯地平与硫酸铈的反应摩尔比为1:

5.是基于硝苯地平的还原性

药物分析2第三次作业

单选题（分数：

15分）

1.取某药物约50mg，置试管中，加甲醛试液1ml，加热煮沸，放冷，沿管壁缓慢加硫酸0.5ml，使成两层，置水浴中加热，界面显玫瑰红色。

该药物为

（1）分

1.硫喷妥钠

2.苯巴比妥

3.布洛芬

4.肾上腺素

5.司可巴比妥钠

2.溴量法可测定含量的药物为：

（1）分

1.硫喷妥钠

2.苯巴比妥

3.盐酸普鲁卡因

4.肾上腺素

5.司可巴比妥钠

3.银量法测定苯巴比妥含量时，指示终点的方法为：

（1）分

1.永停滴定法

2.电位法

3.内指示剂法

4.外指示剂法

5.自身指示剂法

4.VE的含量测定方法为

（1）分

1.碘量法

2.GC法

3.非水滴定法

4.HPLC法

5.UV法

5.Vc的含量测定方法为

（1）分

1.碘量法

2.GC法

3.铈量法

4.HPLC法

5.UV法

6.非水滴定法测定硫酸奎宁含量时，1mol的硫酸奎宁可消耗高氯酸的摩尔数是

（1）分

1.1/2mol

2.1mol

3.2mol

4.3mol

5.4mol

7.硫酸奎宁中的特殊杂质是

（1）分

1.莨菪碱

2.其他金鸡纳碱

3.游离肼

4.生育酚

5.阿扑阿托品

8.用高氯酸的冰醋酸滴定液滴定杂环类药物的硫酸盐时（含1个N的一元碱），将硫酸盐只滴定至

（1）分

1.该药物的高氯酸盐

2.该药物的盐

3.游离杂环药物

4.该药物的醋酸盐

5.该药物的硫酸氢盐

9.硫酸阿托品片的含量测定应采用

（1）分

1.非水滴定法

2.酸性染料比色法

3.提取中和法

4.反相离子对HPLC

5.紫外可见分光光度法

10.

国内外药典关于吩噻嗪类药物及其盐酸盐原料药的含量测定常采用的方法是

（1）分

1.铈量法

2.钯离子比色法

3.非水溶液滴定法

4.紫外分光光度法

5.高效液相色谱法

11.

莨菪烷类生物碱的特征反应为

（1）分

1.氧化反应

2.氯奎宁（Thalleioquin）反应

3.与钼硫酸试液的反应

4.Vitali反应

5.与FeCl3试液的反应

12.

司可巴比妥的鉴别方法有：

（1）分

1.与碘发生加成反应，使碘试液褪色

2.红外光谱法

3.与亚硝酸钠-硫酸的呈色反应

4.与甲醛-硫酸的呈色反应

5.与亚硝酸钠的反应

13.

取供试品，加氢氧化钠试液溶解后，加铁氰化钾试液和正丁醇，振摇，放置分层后醇层显强烈的蓝色荧光，加酸使成酸性，荧光消失，再加碱使成碱性，荧光又出现。

此反应可鉴别的药物是

（1）分

1.维生素A

2.维生素B1　

3.维生素C

4.维生素E

5.维生素B2

14.

钯离子比色法可以测定的药物是

（1）分

1.肾上腺素

2.盐酸氯丙嗪

3.盐酸普鲁卡因

4.硫酸沙丁胺醇

5.苯巴比妥

15.

采用紫外分光光度法测定VA的生物效价或含量时，杂质与共存物干扰测定，为消除干扰，《中国药典》采用

（1）分

1.双波长紫外分光光度法

2.三点校正法

3.计算分光光度法

4.三波长紫外分光光度法

5.GC法

多选题（分数：

12分）

1.注射用硫喷妥钠的鉴别试验有：

（2）分

1.与银盐的反应

2.与铜盐的反应

3.使碘试液褪色

4.与亚硝酸钠-硫酸的呈色反应

5.与硝酸铅试液的反应

2.维生素C注射液的含量测定采用碘量法加丙酮是为了

（2）分

1.使反应加速

2.消除抗氧剂亚硫酸盐的干扰

3.减少碱的挥发损失

4.丙酮与亚硫酸盐生成加成物，不溶于水，消除干扰

5.使终点易观察

3.氯奎宁反应所用的试剂有

（2）分

1.甲醛溶液

2.溴水或氯水

3.氨溶液

4.溴甲酚绿溶液

5.二甲基黄指示液

Vitali反应可鉴别的药物有：

（2）分

1.硫酸阿托品

2.肾上腺素

3.盐酸氯丙嗪

4.硫酸奎宁

5.氢溴酸山莨菪碱

苯巴比妥的鉴别试验为：

（2）分

1.使碘试液褪色

2.与高锰酸钾的反应

3.与亚硝酸钠-硫酸的呈色反应

4.与甲醛-硫酸的呈色反应

5.与硝酸铅试液的呈色反应

硫酸奎宁的鉴别反应为：

（2）分

1.SO42-的反应

2.氯奎宁反应

3.IR法

4.加稀硫酸液产生荧光的反应

5.NO3-的反应

药物分析2第四次作业

单选题（分数：

14分）

1.甾体激素类药物中所检查的主要特殊杂质为

（1）分

1.硒

2.雌酮

3.有关物质（主要为其他甾体）

4.甲醇与丙酮

5.游离磷酸

2.药物制剂含量测定结果的表示方法为

（1）分

1.百分含量

2.百万分之几

3.主成分的百分含量

4.标示量

5.含量占标示量百分率

3.凡规定检查溶出度或融变时限的制剂，可以不进行检查的项目为

（1）分

1.崩解时限

2.释放度

3.均匀度

4.生物利用度

5.溶出的速度或程度

4.利用麦芽酚反应可鉴别的药物是

（1）分

1.罗红霉素

2.硫酸庆大霉素

3.头孢氨苄

4.青霉素钠

5.硫酸链霉素

5.青霉素族药物分子结构中的相同结构部分为

（1）分

1.6-氨基青霉烷酸（6-APA）

2.7-氨基头孢菌烷酸（7-ACA）

3.侧链部分

4.五元杂环

5.六元杂环

6.溶出度是指

（1）分

1.在规定溶剂中片剂或胶囊溶出的速度或程度

2.在规定溶液中溶散出的速度或程度

3.在胃液中溶出的速度

4.在肠液中溶解的程度

5.在溶液中微溶药物溶出的速度

Ch.P附录“抗生素微生物检定法”属于

（1）分

1.化学方法

2.物理方法

3.物理化学方法

4.生物学方法

5.抗生素检定法

含量均匀度检查主要针对

（1）分

1.小剂量的片剂

2.大剂量的片剂

3.水溶性药物的片剂

4.难溶性药物的片剂

5.以上均不对

黄体酮的专属反应时

（1）分

1.与硫酸的反应

2.斐林反应

3.与亚硝基铁氰化钠的反应

4.异烟肼反应

5.硝酸银反应

10.

磺胺甲恶唑原料药含量测定使用的滴定液是

（1）分

1.硫酸铈滴定液

2.硝酸银滴定液

3.氢氧化钠滴定液

4.亚硝酸钠滴定液

5.碘滴定液

11.

各国药典对甾体激素类药物常用HPLC法测定其含量，主要原因是

（1）分

1.其没有特征紫外吸收，不能用紫外分光光度法

2.不能用滴定分析法进行测定

3.色谱法可消除“有关物质”的干扰

4.色谱法比较简单，精密度好

5.色谱法准确度优于滴定分析法

12.

中药检查项下的总灰分是指

（1）分

1.中药生理灰分

2.中药材所带的泥土、砂石等不溶性物质

3.药材或制剂经炽灼灰化遗留的有机物质

4.药材或制剂经炽灼灰化后残留的无机物

5.药物中遇硫酸氧化生成硫酸盐的无机杂质

13.

在中药及其制剂分析中，应用最多的鉴别方法是

（1）分

1.HPLC法

2.GC法

3.TLC法

4.UV法

5.IR法

14.

只对易霉变的桃仁、杏仁等进行的检测项目是

（1）分

1.乙醇量测定

2.膨胀度测定

3.酸败度测定

4.有害元素测定

5.黄曲霉素测定

多选题（分数：

14分）

1.硫酸链霉素的特征鉴别反应为

（2）分

1.N-甲基葡萄糖胺的反应

2.茚三酮反应

3.麦芽酚反应

4.坂口反应

5.羟肟酸铁反应

用永停滴定法测定磺胺类药物含量时，以下叙述正确的有：

（2）分

1.为使反应速度加快，可加入溴化钾

2.重氮化反应为分子间反应

3.为避免亚硝酸挥发与分解，缩短滴定时间，可采用快速重氮化法

4.使用亚硝酸钠滴定液

5.磺胺类药物与亚硝酸钠滴定液的反应摩尔比均为1:

《中国药典》制剂通则的片剂项下，规定的常规检查项目有

（2）分

1.溶出度

2.释放度

3.重量差异

4.含量均匀度

5.崩解时限

甾体激素类药物应检查的特殊杂质有

（2）分

1.硒

2.酮体

3.有关物质

4.甲醇与丙酮

5.游离磷酸盐

为消除抗氧化剂的干扰，测定注射液含量时可采取的措施有

（2）分

1.加入掩蔽剂甲醛或丙酮

2.加酸分解

3.加入弱氧化剂氧化

4.萃取

5.碱化

《中国药典》2010年版（一部）

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