API认证内部审核检查表通用.doc
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XXXXXX有限公司第50页共50页20XXX年度青岛海斯特管理咨询有限公司整理编制
内部质量体系审核检查表
编号：
Q/CD-ZJ-8.2.2-05审核员：
陪同人员：
NO：
01
受审核部门
销售部
时间
2009年9月1日
依据文件条款
审核内容、方法
检查现场记录
评价
5.3质量方针
5.4.1质量目标
5.2以顾客为关注焦点
5.5.1职责和权限
5.5.3内部沟通
7.2.1与产品有
关的要求的确定
1怎样理解公司的质量方针？
2如何向顾客宣传质量方针？
3.本部门建立了那些质量目标？
4.质量目标是否统计和分析？
5怎样评价顾客满意度？
采取了哪些措施来增强顾客满意度？
6部门负责人有什么职责权限和工作内容?
7采取了那些沟通方式？
怎样评价其有效性？
8销售人员是否主动与有关部门进行沟通？
及时反映市场信息和顾客意见？
有什么记录（证据）吗？
9如何确定顾客明确、隐含的要求？
执行的相关法律法规要求？
10查看对具体顾客要求的识别结果，（合同、定单、委托书、招标书、服务的公开承诺及其他证据）。
理解公司质量方针。
积极向顾客宣传质量方针，口头，顾客要求文件时发文件。
建立了本部门质量目标。
根据完成指标情况、顾客满意度调查等进行统计和分析。
通过电话问询，定期回访，售后服务报告以及发放顾客满意度调查表等了解顾客满意度。
根据顾客要求，将有些工作尽量由我公司做，如不锈钢带焊网笼等。
将顾客的要求及时反馈给领导层和各部门。
谈到部门职责，工作岗位职责等。
采用当面表述，书面计划，电话沟通。
每10天与销售人员联系一次，每季回来一次当面汇报和沟通。
通过与顾客沟通，结合本厂情况确定明确和隐含的要求。
按照相关法律、行业标准要求确定、执行。
在合同招标前与纸厂进行技术交流、提供技术方案，经双方确认后，签订合同，其内明确顾客要求和标准。
对常用客户，根据传真的订单传达车间进行生产；要求变化时，经与技术、生产沟通电话、e-mail等方式了解、确认后下达车间进行生产。
内部质量体系审核检查表
编号：
Q/CD-ZJ-8.2.2-05审核员：
陪同人员：
NO：
02
受审核部门
销售部
时间
2009年9月1日
依据文件条款
审核内容、方法
检查现场记录
评价
7.2.2与产品有关的要求的评审
7.2.3顾客沟通
11销售合同是否已登入台帐且记录完整、清晰、及时？
12是否按照要求对合同进行评审？
抽查2-3份合同评审结果及跟踪措施记录是否符合要求？
合同各项要求是否明确、清晰？
13当产品要求（包括附加要求）没有形成文件时，如何评审？
14签订合同后是否及时编发生产通知单或发货通知单至有关部门？
15合同更改时，合同更改通知单如何评审？
确认后是否分发至有关部门？
16如何保管合同？
是否及时归档、保密？
17是否已建立可靠的、有效的与顾客沟通的渠道和方式？
销售人员是否充分、主动？
18在产品信息问询，合同定单的处理，顾客反馈三个方面是否已建立有效的沟通方式？
并能及时沟通？
19发生顾客投诉后，销售部是否立即沟通处理？
都使用了那些方法解决顾客当前的不满意？
能提供证据（记录）吗？
具备销售合同台帐，不同的合同都进行归总整理。
进行了合同评审，以相关部门领导签字或会议的形式进行了评审。
合同要求明确、清晰。
经技术部门确认，视为评审。
签订合同后，编制月份生产计划，下达到相关车间、部门。
合同更改时，设计产品质量经生产技术部确认，根据新要求及时通知相关车间、部门。
合同放置于专用柜。
文件、合同、归档、保密工作做得比较好。
公司有销售人员常外，及时到各纸厂与顾客进行各种形式的沟通和交流。
公司内与顾客以电话、传真、e-mail沟通为主，特殊情况上门沟通。
问询及时回答，合同定单及时登记入合同台帐，顾客反馈立即安排相关人员到纸厂服务。
顾客投诉后又口头处理，也有形成文件的。
派售后技术人员回访，填写复检情况，书写出差报告。
留存有记录。
同时根据顾客需求的变化，召开一定的专题会议。
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内部质量体系审核检查表
编号：
Q/CD-ZJ-8.2.2-05审核员：
陪同人员：
NO：
03
受审核部门
销售部
时间
2009年9月1日
依据文件条款
审核内容、方法
检查现场记录
平
7.5.1生产和服务提供的控制
8.2.1顾客满意
8.5.1持续改进
8.5.2纠正措施
8.5.3预防措施
20如何实施产品交付，是否有交付记录？
有问题产品如何处理？
是否及时？
用户是否满意？
是否建立了客户档案？
档案信息是否充分？
21如何实施服务，用户反映是否良好？
22如何获得顾客满意度信息的？
如何对顾客满意度信息进行分析利用？
有相关证据（记录）吗？
23在哪些方面进行了持续改进？
如何评价持续改进的效果？
24当顾客投诉、反映意见时，是否能及时分析问题发生的原因或向有关部门反馈，采取了哪些纠正措施，防止再发生类似的顾客投诉？
是否对纠正措施的结果进行记录，并评审了纠正措施？
25是否分析可能发生顾客投诉现象的原因？
对服务过程中可能发生的问题制定了哪些预防措施？
是否记录了预防措施实施结果，并对预防措施进行了评审？
通过铁路、公路、空运等运输方式实施产品交付，交付有记录。
出现问题，最近的销售人员立刻赶往纸厂了解情况，协调并汇报。
建立了售后服务部门，专职提供售后技术服务，提供使用建议、协助顾客解决问题。
发放顾客满意度调查表。
定期回访时了解情况。
根据情况部分写入规定、要求，或会议传达到相关部门。
改进工作也作了不少，有记录但记录不全面。
书面化传达，对客户的传真或e-mail件进行审阅后，由本部门或公司派派售后技术人员上门进行技术服务，每次技术服务回来写出差报告。
退回网进行复检，填写复检报告，并告知顾客复检情况，协调处理现有问题，根据不同的情况，采取一定的预防措施。
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内部质量体系审核检查表
编号：
Q/CD-ZJ-8.2.2-05审核员：
陪同人员：
NO：
04
受审核部门
办公室
时间
2009年9月1日
依据文件条款
审核内容、方法
检查现场记录
评价
4.2.1文件总则
4.2.2质量手册
4.2.3文件控制
5.3质量方针
1.公司建立了哪些受控QMS文件？
（形成文件的质量方针和质量目标，质量手册，6个基本程序文件，作业文件，记录）。
2.文件控制和管理状况怎样?
电子文档安全性如何？
要现场查看。
3文件发布前是否得到批准？
评审和更新再批准情况？
文件是否充分和适宜？
有什么证据（记录）？
4文件是否现行有效？
如何控制文件的更改？
文件的更改和现行修订状态如何识别？
文件是否清晰，易于识别？
5文件的发放控制情况，文件是否发至使用场所和岗位？
执行人员是否得到适用文件的有关版本？
6有哪些外来文件？
怎样控制这些文件的分发？
7如何防止作废文件的非预期使用，保留作废文件时怎样标识？
8所有发放的文件是否有明确的编号？
文件的归档、整理、保管是否受控？
非纸制文件的控制？
以上项目有什么证据（记录）？
9公司的质量方针是什么？
怎样沟通和理解质量方针？
公司建立质量手册、程序文件，有各部门规章制度和规程。
各种文件有相应的处理流程和记录，电脑放置在专门的微机室，由专人负责并设置密码。
各种印章管理有制度，放置安全，使用严格。
公司下发的文件都有批准或公司公章。
文件基本为有效版本，文件更改和修订文件未归总到一块。
文件均发放到相应车间，各工段也有相应的文件。
国家法规、下发通知，总公司下发文件等，均有记录。
作废文件有标识，部分文件盖有“作废”章。
公司文件均有编号，每年进行汇总归档。
对所有外来文件和公司文件有专门的档案柜和钥匙，由专人负责管理。
完全理解公司的质量方针。
以黑板报、橱窗展示、通知等形式传达。
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内部质量体系审核检查表
编号：
Q/CD-ZJ-8.2.2-05审核员：
陪同人员：
NO：
05
受审核部门
办公室
时间
2009年9月1日
依据文件条款
审核内容、方法
检查现场记录
评价
5.4.1质量目标
5.5.1职责和权限
5.5.3内部沟通
5.6.1总则
5.6.2评审输入
5.6.3评审输出
10贵部门有哪些质量目标？
质量目标怎样进行统计、分析和评价？
11部门及负责人有什么职责和权限？
是否有记录或授权书。
12采取了那些沟通方式？
怎样评价其有效性？
13管理评审的时间和评审的内容都有哪些？
QMS的适宜性、充分性和有效性如何评价？
如何发现质量管理体系改进的机会和变更的需求？
方针目标是否适宜？
14信息的输入是否充分、足够？
质量管理体系状态，顾客满意程度、主要问题、投诉热点，产品合格率，预防和纠正措施的状态？
管理评审会议的相关记录？
请提供证据（记录）。
15管理评审结果是否形成报告？
时间、地点、人员、内容、结论、决策措施是否都具足？
管理评审是否确定了质量管理体系及过程改进的机会和措施？
是否需要提供新的资源满足运行需要？
管理评审提出的决定和措施的实施效果，有无跟踪验证情况？
公司质量手册中有，同时在部门职责中进行了细化，对部门工作严格要求。
因为人员少，许多工作职责不一定准确完成。
讲到部门职责，有文件记录，公司下发的规章制度中有明确的要求。
对公司员工进行法律、法规和安全教育，在日期本上记录。
会议，有会议纪要；下发文件；通知和公示的方式。
后续跟踪结果不太到位。
公司管理评审在内审后，外审前，或每年年底进行。
根据各部门质量目标完成情况和市场的变化，对质量目标进行评审，去年的质量目标就和今年的质量目标有些不同，更适应。
管理评审相关文件和记录保存完整。
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内部质量体系审核检查表
编号：
Q/CD-ZJ-8.2.2-05审核员：
陪同人员：
NO：
06
受审核部门
办公室
时间
2009年9月1日
依据文件条款
审核内容、方法
检查现场记录
6.2.1总则
6.2.2能力、意识和培训
6.3基础设施
6.4工作环境
8.5.改进
16.是否制定岗位职责和能力要求？
管理、验证和执行人员配备及其教育、培训、技能和经验是否符合组织确定的能力要求？
人员能否胜任所承担的工作（抽查各部门中典型岗位人员）？
17如何确定有关人员应具备的必要的能力，包括教育（学历）、培训、技能、经验（经历）？
安排年度培训计划了吗？
18是否明确培训需求或采取的措施，以满足人员需求？
是否按计划完成并评价及所采取措施的有效性？
是否适当地保存了教育、培训、技能和经验的记录？
请提供证据（记录）。
19办公室如何管理公司办公设施和办公室工作环境?
怎样确保办公人员感觉到方便、适宜、高效？
20实施了哪些持续改进措施？
提供纠正/预防等措施实施证据、效果记录和评审结论？
制定相应工作岗位职责，保存相关人员的能力记录与档案中。
所有人员均胜任其承担的工作。
特殊工种进行抽查，合格。
根据岗位要求和工作特点确定，均有入职要求。
上岗前进行安全等方面的培训。
因为公司均为老工人，技术等年度培训计划暂时无。
但公司每周调度会都强调安全，同时公司还建立相应的安全和质量管理委员会，有书面化的文件，会议纪要暂时没有打印成书面性质的。
岗位技能以师傅带徒弟方式，经师傅评审，公司根据工作质量进行确认。
各部门都配备一定的工作设备，办公硬件条件基本具备。
准备进一步改善办公环境，如对墙壁的重新粉刷，新电脑的配备等。
根据现代e-mail和QQ的广泛使用，公司牵了网线，让技术部和公司能与客户和总公司以电邮形式联系。
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内部质量体系审核检查表
编号：
Q/CD-ZJ-8.2.2-05审核员：
陪同人员：
NO：
07
受审核部门
办公室
时间
2009年9月1日
依据文件条款
审核内容、方法
检查现场记录
8.2.2内部审核
21是否编制并执行了内审控制程序？
请提供证据（记录）。
22是否对内审方案进行了策划？
策划是否依据过程或区域的状况、重要性以及以往审核结果进行？
是否按策划规定的时间间隔、及审核准则、范围、频次和方法进行审核？
23内审人员是否具备相应的资格，内审人员的独立性如何？
是否有内审员聘任授权书？
24不符合项报告是否对问题进行了纠正、找原因、采取纠正措施，举一反三并验证报告实施效果？
对结果是否记录并评审？
25请提供审核报告和记录。
编制了内部审核控制程序文件。
按照公司情况进行了策划。
按照内审实施计划进行。
内审人员都取得内审资格证，内审完全独立，公司有内审聘任授权书。
填写不合格项、不合格报告，进行分析、改进。
保存完整了内部审核记录和报告。
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内部质量体系审核检查表
编号：
Q/CD-ZJ-8.2.2-05审核员：
陪同人员：
NO：
08
受审核部门
生产技术部
时间
2009年9月2日
依据文件条款
审核内容、方法
检查现场记录
4.2.3文件控制
4.2.4质量记录控制
5.3质量方针
5.4.1质量目标
5.5.1职责和权限
5.5.3内部沟通
7.5.4
顾客财产
1技术文件清单及文件发放记录？
技术标准等文件是否有效并发至使用场所和岗位？
2质量记录是否按标准进行了设置？
记录的项目是否满足标准要求？
是否设置了过程的必要记录？
质量记录是否按照规定进行了标识？
标识是否达到唯一可追溯？
质量记录的填写是否真实、及时、清楚、正确？
质量记录的储存、保护、检索、保存期限和处置是否受控？
抽查部分检查记录。
3怎样理解公司质量方针？
4本部门建立了哪些质量目标？
怎样进行质量目标的分析和评价？
5部门及负责人的有哪些职责和权限？
部门构成？
6采取了那些沟通方式？
怎样评价沟通方式的有效？
7有哪些顾客财产？
查看顾客财产识别、验证、保护和维护是否按规定实施？
文件有编制、审核、批准，按照标准要求执行，发放文件均有记录。
发放到相关场所和岗位。
质量标准设置有记录，设置过程有记录，保存期和处置受控。
抽查部分记录，基本合格。
紧紧围绕着公司质量方针去做，使我们的产品满足顾客要求。
建立了书面化的质量目标。
根据统计、记录等分析、评价目标的实现情况。
回答了相关职责。
部门组成，监视和测量部门齐全。
口头通知，记入个人日记本。
开专题会的方式沟通，各保存记录。
具备外加工、顾客的要求及标准。
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内部质量体系审核检查表
编号：
Q/CD-ZJ-8.2.2-05审核员：
陪同人员：
NO：
09
受审核部门
生产技术部
时间
2009年9月2日
依据文件条款
审核内容、方法
检查现场记录
7.6监视和测量装置的控制
8.2.3过程的监视和测量
8.2.4产品的监视和测量
8是否对所需的监测装置进行了识别？
是否配备了必要的监视装置？
监视装置的监测能力是否与监测要求一致？
当发现监测装置偏离标准状态是否评价了其以往结果的有效性？
是否采取了相应措施？
是否形成记录？
9监视装置的校准状态是否得到了识别？
是否在使用前进行了校准或检定？
是否形成了记录并予以保持？
测量软件使用前是否进行了确认？
10依据各部门质量目标对质量管理体系过程采用什么方法进行监视，用什么方法测量？
察看实施监视和测量情况，是否能证实实现所策划的能力？
怎样采取纠正和预防措施，如何验证其有效？
11
（1）是否策划了产品监视和测量活动，并在产品实现的适当阶段对产品特性进行测量？
（2）产品执行标准和放行是否明确？
放行人员（检验员）是否有授权书？
（3）是否按规定实施检验/化验,查看相关记录。
产品是否满足要求？
具备测量仪器装置，达到监视、测量要求。
设备放置于专用房，有专人负责。
监测装置偏离标准状态时，重新进行测量，观察结果。
防止偏差大的产品未经检测交递。
流入下道工序的产品进行重点检查。
在使用前进行了校准，保证装置正常；发现异常，立即通知进行维修。
行业标准，制定了原材料质量标准。
外进原材料进行外观检查后，根据相关要求用装置进行全检或抽检。
根据工艺流程设置了相应的监视和测量活动。
如织网透气性、经纬密等参数的测量记录等。
明确了产品执行标准，检验规程。
无公司印章的检验人员授权书。
按照行业标准、工艺要求进检验/化验，填写相关记录并保存。
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内部质量体系审核检查表
编号：
Q/CD-ZJ-8.2.2-05审核员：
陪同人员：
NO：
10
受审核部门
生产技术部
时间
2009年9月2日
依据文件条款
审核内容、方法
检查现场记录
8.3不合格品控制
8.4数据分析
8.5.1持续改进
8.5.2纠正措施
8.5.3预防措施
12
（1）是否规定了对不合格品的识别、控制及处置？
（2）是否保留不合格品审核处置（包括批准让步）和采取措施的记录？
抽查不合格的评审和处置记录是否符合要求。
是否对纠正后的产品再次进行验证？
请提供证据（记录）。
（3）如何处置交付后或开始使用后发现的不合格品的？
其措施与不合格品的影响（包括潜在影响）程度是否相适应？
13查对哪些数据进行收集和分析，采用了那些统计技术？
采取了哪些措施改进?
14如何在日常工作中实施持续改进？
如何评价持续改进的效果？
请提供相关证据（记录）？
15如何区分纠正、纠正措施和预防措施？
纠正措施实施记录是否符合要求并经验证?
是否对措施进行了评审？
请提供证据（记录）。
16提供采取预防措施的记录,查实施效果如何？
检查措施的评审情况。
及时对不合格产品进行处置。
对让步产品有签字和记录。
在加工产品有检验记录。
检验本有记录。
到用户的产品发现有问题，立即查询相关原始记录，到纸厂了解情况进行相关处理。
织网参数，定型参数，定型后产品检测参数进行汇总分析，从而修正或改变生产参数，已达到高质量。
根据情况下发了部分工艺规定，积极协助车间做好改进工作，提高产品质量。
发现不锈钢丝线质量问题，采取了全检过程。
并保持记录，根据结果通知生产厂家采取有效措施。
口头及电话。
根据检查记录确定是否须再次改进。
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内部质量体系审核检查表
编号：
Q/CD-ZJ-8.2.2-05审核员：
陪同人员：
NO：
11
受审核部门
生产技术部
时间
2009年9月2日
依据文件条款
审核内容、方法
检查现场记录
7.3.1设计和开发策划
7.3.2设计和开发输入
17如何进行设计和开发策划并检查具体产品的策划结果（产品、结果）？
设计和开发阶段划分是否清楚、符合产品特点？
是否确定了设计和开发的职责和权限？
组织接口、职责分工、权限是否明确？
有市场调查报告及设计开发计划书吗？
请提供相关证据（记录）。
18．进行设计和开发的产品的输入记录并抽查输入记录：
1）产品名称，功能和性能要求，图纸，生产工艺，设备能力标识是否明确？
2）产品适用的法律、法规和强制性标准要求是否满足？
3）如何利用以前类似设计提供的信息，是否有继承
性？
4）是否明确了产品特有的其它必需的要求（如安全等）？
5）设计输入评审证据。
新产品开发具备文件、下发，内容有职责分工、权限都明确，有市场调查报告单。
有引用标准。
具有产品的图纸、生产工艺、功能和性能要求的文件，标准图纸俱全。
产品无强制性要求。
产品无特有的要求。
新产品的工艺参考以往类似产品的信息。
所有产品都有相关各部门所需要的技术文件等资料。
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内部质量体系审核检查表
编号：
Q/CD-ZJ-8.2.2-05审核员：
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