临床试验项目计划.xls

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*II期期试试验验时时间间计计划划工工作作内内容容试试验验前前阶阶段段与各研究单位洽谈合作及准备方案讨论会方案讨论会获得伦理通过与研究中心签定合同试验方案、CRF、ICF定稿、印刷与邮寄试验药品生产与邮寄试验阶段召开启动会监查回收CRF数据管理与统计完成两次录入完成100%核查完成疑问表答疑完成数据管理报告盲态审核数据库锁定完成统计报告结题阶段召开临床总结会完成临床总结报告、小结表定稿工作总结报告及各中心小结表盖章各中心资料存档与申办单位资料交接计计划划完完成成时时间间2011-11-1至2011-12-102011/12/11-2011/12/20期间2011-12-11至2012-1-52012/1/30日2012-1-5至2012-2-10（中间春节）2012/1/5-20日最晚2月末启动完2012-3至2013-62013年9月2013/10/102013/10/152013/10/302013/11/152013/11/202013/11/212013-11-312013/12/202013/12/312014/1/152014/1/15*II期期试试验验时时间间计计划划2014年1月底