IATF16949-2016检测设备管理流程.docx
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文件名称
检测设备管理
文件类别
文件编号
宋体小四居中
页数
第2页/共3页
程序文件
版本号
宋体小四居中
生效日期
1．目的
对与公司质量管理体系有关的文件进行有效控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。
2．适用范围
本程序适用于与公司质量管理体系有关的受控文件。
3．定义
3.1受控文件：
公司质量体系文件：
质量手册、质量程序文件、质量计划、自定工作文件（部
门工作指引、作业指导书、培训资料）、技术文件和外来工作文件。
4．职责
4.1行政部：
负责A层文件、B层文件、所有质量记录表格管理。
负责定时对电脑中保存的文件、资料进行备份存档。
4.2各部门负责文本部门C层文件，及其它管理文件、表单的管理。
并确保文件的清晰、容易识别和检索。
5．程序
5.1文件的分类
本公司文件分为以下几类：
①质量手册；②质量程序文件；③自定工作文件和外来工作文件、质量记录表格；④质量计划。
5.2文件的编号
5.2.1文件的编号按《文件编号管理规定》执行。
5.2.2任何一份文件都应有唯一的编号，以便区别、保管、检索、编目等，还应标识版本号，以区分修改过的相同文件编号的旧文件。
修改状态/日期
修
改记录
修改代号
文件更改申请单号
修改人/日期
深圳市拓邦电子科技股份有限公司
文件名：
文件控制程序
文件类别：
程序文件
文件编号：
TB—QP—01
页数：
共4页第2页
版本号：
A
生效日期：
2003年9月8日
5.3文件的编制、审核、批准
5.3.1文件发放前应得到批准，以确保文件是适宜的。
5.3.2质量手册由管理者代表负责编制，各部门长会签后由总经理审批。
5.3.3程序文件由各过程相关部门编制，管理者代表审核，由总经理批准。
5.3.4自定工作文件
5.3.4.1部门工作指引、作业指导书、培训资料等由部门相关人员编制、审核、部门负责人批准。
5.3.4.2技术文件由相关人员编制，事业部技术负责人批准。
5.3.5质量计划
各相关部门组织编制，部门负责人审核，管理者代表批准。
5.4文件的发放
5.4.1所有经批准的文件的正本，都应交行政部保存，由A、B层文件由行政部分发相应副本给各使用场所，C层文件由各编制部门负责分发。
5.4.2应确保文件使用的各场所都得到相应文件的有效版本。
文件的发放、回收要填写《受控文件发放、回收记录》，电子媒体的文件可不填写《受控文件发放、回收记录》，但具有相关的信息。
5.4.3文件使用者在《受控文件发放、回收记录》上签名后，领取加盖“受控”章并注明分发号的文件，同一文件不同副本都有不同的分发号，同一场所尽量使用同一分发号，便于追溯。
5.4.4当新增文件使用场所或文件破损需更换时,须经部负责人批准后，领取副本或更换新的同一分发号的副本。
破损文件由使用部门销毁。
5.4.5当文件使用者将文件丢失时，须填写《文件领用申请单》，并注明丢失原因，经部门长审批后领用。
5.4.6外发受控文件应由发放部门及时予以更新。
5.5文件的更改
修改状态/日期
修
改记录
修改代号
文件更改申请单号
修改人/日期
版本
更改内容
生效日期
A
初版发行
YY-MM-DD
编制/日期：
审核/日期：
批准/日期：
文件分发记录：
部门
研发中心
销售中心
物流中心
品质中心
电芯制造中心
PACK制造中心
人力资源部
财务部
其他
分发数量
文件名称
检测设备管理
文件类别
文件编号
页数
第8页/共8页
版本号
生效日期
主责
部门
辅助
部门
作业流程
作业过程简述
输入
输出
其他说明
1．目的
对与公司质量管理体系有关的文件进行有效控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。
2．适用范围
本程序适用于与公司质量管理体系有关的受控文件。
3．定义
3.2受控文件：
公司质量体系文件：
质量手册、质量程序文件、质量计划、自定工作文件（部
门工作指引、作业指导书、培训资料）、技术文件和外来工作文件。
4．职责
4.3行政部：
负责A层文件、B层文件、所有质量记录表格管理。
负责定时对电脑中保存的文件、资料进行备份存档。
4.4各部门负责文本部门C层文件，及其它管理文件、表单的管理。
并确保文件的清晰、容易识别和检索。
5．程序
5.1文件的分类
本公司文件分为以下几类：
①质量手册；②质量程序文件；③自定工作文件和外来工作文件、质量记录表格；④质量计划。
5.2文件的编号
5.2.1文件的编号按《文件编号管理规定》执行。
5.2.2任何一份文件都应有唯一的编号，以便区别、保管、检索、编目等，还应标识版本号，以区分修改过的相同文件编号的旧文件。
修改状态/日期
修
改记录
修改代号
文件更改申请单号
修改人/日期
深圳市拓邦电子科技股份有限公司
文件名：
文件控制程序
文件类别：
程序文件
文件编号：
TB—QP—01
页数：
共4页第2页
版本号：
A
生效日期：
2003年9月8日
5.3文件的编制、审核、批准
5.3.1文件发放前应得到批准，以确保文件是适宜的。
5.3.2质量手册由管理者代表负责编制，各部门长会签后由总经理审批。
5.3.3程序文件由各过程相关部门编制，管理者代表审核，由总经理批准。
5.3.4自定工作文件
5.3.4.1部门工作指引、作业指导书、培训资料等由部门相关人员编制、审核、部门负责人批准。
5.3.4.2技术文件由相关人员编制，事业部技术负责人批准。
5.3.5质量计划
各相关部门组织编制，部门负责人审核，管理者代表批准。
5.4文件的发放
5.4.1所有经批准的文件的正本，都应交行政部保存，由A、B层文件由行政部分发相应副本给各使用场所，C层文件由各编制部门负责分发。
5.4.3应确保文件使用的各场所都得到相应文件的有效版本。
文件的发放、回收要填写《受控文件发放、回收记录》，电子媒体的文件可不填写《受控文件发放、回收记录》，但具有相关的信息。
5.4.3文件使用者在《受控文件发放、回收记录》上签名后，领取加盖“受控”章并注明分发号的文件，同一文件不同副本都有不同的分发号，同一场所尽量使用同一分发号，便于追溯。
5.4.4当新增文件使用场所或文件破损需更换时,须经部负责人批准后，领取副本或更换新的同一分发号的副本。
破损文件由使用部门销毁。
5.4.5当文件使用者将文件丢失时，须填写《文件领用申请单》，并注明丢失原因，经部门长审批后领用。
5.4.6外发受控文件应由发放部门及时予以更新。
5.5文件的更改
修改状态/日期
修
改记录
修改代号
文件更改申请单号
修改人/日期
使用部门
品质科
1.申购
2.采购
3.收货
NG
4.开箱验收
OK
5.登记
6
5
6.编号
2
NG
7.校验
OK
8.归档
9.移交使用
10.日常维护
11
使用部门提出仪器申购流程，流程节点如下：
使用部门→使用部门主管→模块负责人→计量工程师→采购工程师→采购主管→采购经理→总经理
计量仪器申购需求
经审批的计量仪器申购需求
采购科
采购工程师根据采购需求进行申购相对应的计量仪器
经审批的计量仪器申购需求
计量仪器
仓储
采购科
使用部门
计量仪器入库后3个工作日之内，仓管员应通知采购联系仪器申购人员前来领取计量仪器，仪器申购人在送货单上签字确认
计量仪器
送货单
签字确认的送货单
使用部门
品质科
使用部门收到计量仪器后，打开包装进行查看仪器外观/功能是否正常，使用说明书、合格证/校准报告及相应配件是否齐全，在《计量仪器接收清单》中进行记录。
验收不通过时，使用部门联系采购退/换货。
计量仪器
计量仪器接收清单
品质科
使用部门
使用部门将计量仪器及使用说明书、合格证/校准报告，相应配件及《计量仪器接收清单》送至计量工程师处进行登记
计量仪器及相应配件
计量仪器接收表
中心实验室
品质科
仪校员将计量仪器送至中心实验室进行编号
计量仪器
有拓邦编号的计量仪器
中心实验室
品质科
中心实验室根据仪器特性及实验室能力，确立计量仪器校验方式（内校、外校、免校），校验周期，并进行校准。
校准不合格时，中心实验室及时通知计量工程师，计量工程师联系仪器申购人，由申购人联系采购进行退/换货
1.有拓邦编号的计量仪器
2.标准件/块
3.校准方法
4.允收标准
1.校准报告
2.有校准标贴的计量仪器
品质科
中心实验室
仪器校准完成后，中心实验室通知计量工程师将仪器取回。
计量工程师将仪器信息进行归档登记。
同时，制定对应的《点检计划》，《维护计划》、《校准计划》,《点检方法》、《维护方法》
1.有拓邦编号、校准标贴的计量仪器
1.计量仪器台账
2.《点检计划》
3.《保养计划》
5.《校准计划》
使用部门
品质科
仪器归档登记后，计量工程师将仪器交接给申购人进行使用。
经校验的计量仪器
计量仪器接收表
使用部门
品质科
使用部门负责对计量仪器的日常保养，仪校员每周进行确认。
如发现保养不及时/不到位，对仪器管理人提出通报并要求在限定期限进行整顿。
期限到后进行检查，如仍未改善，由使用部门主管/模块负责人对仪器管理人进行相应处理。
1.《维护方法》
2.日常点检维护表
日常点检维护记录
品质科
使用部门
10
11.周期维护
12.周期点检
8
OK
OK
13.周期校准
7
NG
OK
NG
14.维修
NG
15
仪校员按计量工程师制定的《保养计划》对现场计量仪器进行周期保养
1.《保养计划》
2.《维护方法》
保养的计量仪器
保养记录表
品质科
使用部门
计量工程师按《点检计划》提前3-5个工作日对仪器管理人发出点检通知，确认点检时间。
仪器管理人暂停该仪器的使用，由仪校员对仪器进行点检。
点检合格后，方能使用。
点检不合格时，贴上停用标贴，暂停使用。
经计量工程师根据实际情况，确认可以使用后，方能在现场使用。
《点检计划》
《点检方法》
标准块/件
点检记录表
中心实验室
使用部门
品质科
计量工程师按《校准计划》提前3-5个工作日对仪器管理人发出校准通知，管理人收到通知后，将仪器交给仪校员并登记。
仪校员将仪器送至中心实验室进行校准。
校准完成后，贴上《校准标贴》，通知计量工程师将仪器取回。
计量工程师将仪器台账信息进行更新后，通知仪器管理人将仪器取回。
1.《校准计划》
2.待校准的计量仪器
3.标准块/件
4.《校准方法》
校准报告
校准标贴
使用部门
品质科
采购科
当仪器使用异常、点检/校准不合格且内部无法维修时，由仪器管理人提出维修申请。
流程如下：
仪器管理人→管理人主管→模块负责人→计量工程师→采购→采购主管→采购经理→总经理
计量仪器维修申请
经审批的计量仪器维修申请
维修好的计量仪器
使用部门
品质科
14
15.报废
当仪器异常无法使用，无法维修或无维修价值时，由仪器管理人提出报废申请。
流程如下：
仪器管理人→科室主管→计量工程师→品质主管→使用部门负责人。
流程通过后，仪器管理人将仪器转交计量工程师处理。
同时，计量工程师对该仪器进行销账处理。
仪器报废申请
1.经审批的计量仪器报废申请
2.报废的计量仪器
当仪器遗失时，需追究仪器管理人责任后，再由仪器管理人提出仪器遗失销账申请，流程同报废流程。
绩效KPI
升级会员 