药品GSP培训试卷及答案保管员.doc

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药品GSP培训试卷（保管员）

姓名：

职务：

分数：

一、填空题

1、储存药品相对湿度为（35%～75%）。

2、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：

合格药品为绿色，不合格药品为（红色），待确定药品为（黄色）。

3、储存药品应当按照要求采取（避光）、遮光、（通风）、防潮、防虫、防鼠等措施。

4、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于（5厘米），与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于（30厘米），与地面间距不小于（10厘米）。

5、（药品）与非药品、外用药与其他药品分开存放，（中药材）和中药饮片分库存放。

二、选择题

1.在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的（D）

A.注册商标图案B. 生产日期

C.生产批准文号D.广告审查批准文号

2.对怕压药品应控制堆放高度（C）

 A.定期循环抽查 B.定期送样检查

 C. 定期翻垛 D.定期复查处理

3.药品经营企业设置的仓库其常温库的温度为（A）

 A、0—30℃ B、2—10℃

 C、35℃以下D、25℃

4.药品批发企业应有与经营规模相适应的仓库，做到药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区要分开一定距离或者隔离措施，装卸作业场所有（D）

A、隔离B、门窗C、走廊D、排风设备

5.药品经营企业内部对药品质量具有否决权的部门是（B）

A、业务部B、质管部C、总经理D、法人代表

三、简答题

1.对存在质量问题的药品应当采取哪些措施？

答：

对存在质量问题的药品应当采取以下措施：

（一）存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售；

（二）怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门；

（三）属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理；

（四）不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录；

（五）对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施。

2.企业在药品出库时，发现哪些问题应停止发货，报有关部门处理？

 答：

（1）药品包装内有异常响动和液体渗漏

（2）外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象

 （3）包装标识模糊不清或脱落

 （4）药品已超出有效期。