药厂QC人员上岗考试试题.doc

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药厂QC人员上岗考试试题

姓名：

得分：

一、填空题（每空0.5分，共34分）

1、凡规定检查溶出度、释放度或融变时限的片剂，可不进行检查。

按规定检查含量均匀度的片剂，不进行检查。

2、已知某酸性溶液的H+的浓度为0.01，其PH值为。

3、恒重，除另有规定外，系指连续两次干燥后的重量差异在以下的重量。

4、“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的；取用量为“约”若干时，系指用量不得过规定量的。

5、药品的含量（%）除另有规定外均按计。

其含量测定如未规定上限，系指含量测定结果不超过。

6、药典使用的滴定液和试液的浓度，以mol/L表示者，其浓度要求精密标定的滴定液用“”表示，试液的浓度用“”表示。

7、氯化钠溶液（1→10）系指的溶液。

8、试验用水，除另有规定外，均系指；酸碱度检查所用的水，均系指；乙醇未指明浓度时，均系指的乙醇；酸碱性试验时，如未规定用何种指示剂，均系指。

9、试验中的“”，系指在不加供试品或以等量溶剂替代试液的情况下，按同法操作所得的结果，用以消去系统误差。

10、取样时必须填写，每件取样容器和被取样包装上都应帖有。

11、滴定液的标定中，标定和复标的相对偏差均不得超过，以标定计算所得平均值和复标计算所得平均值为各自测量值，计算两者的相对偏差，不得超过，否则应重新标定。

12、微生物检验室的温度、相对湿度、压强以及洁净级别应与药品微生物检验要求相适应。

无特殊要求时，微生物检验室内的温度应控制在℃；相对湿度应控制在%；检验室与室外要保持且大于，阳菌间要保持相对且大于；检验室的洁净级别为是，洁净工作台是。

13、测量值与之间的差值称为绝对误差，绝对误差在真值中所占的百分数称为误差。

14、数字3.12501表示成三位有效数字为，5.0g=mg。

15、准确度的大小用来表示,精密度的大小用来表示.

16、带磨口的玻璃仪器,长期不用时磨口应垫上以防止时间久后,塞子打不开.

17、用盐酸分解金属试样时,主要产生　和　　,反应式为。

18、重量分析的基本操作包括样品溶解、　　、　　、　　、和灼烧等步骤。

19、在分析实验过程中,如找不出可疑值出现原因,不应随意或,而应经过数据处理来决定。

20、铬酸洗液的主要成分是、和,用于去除器壁残留油污,洗液可重复使用，洗液用到颜色出现时就失去了去污能力,不能继续使用。

21、50.00mL的滴定管,25mL的校正值是+0.08mL,30.00mL的校正值是-0.02mL,即为28.36mL的校正值是，实际体积是。

22、贮藏项下的规定，系指药品贮存与保管的基本要求，请选择其相应的术语：

常温系指；凉暗处系指；阴凉处系指；

冷处系指；密闭系指将。

23、微生物检验室预配制75%的乙醇溶液500ml用于消毒，需要加乙醇ml。

24、留样观察管理中，原料药留样至检验合格后，成品留样分为与重点留样，重点留样是对新产品、老产品的处方与工艺改变的首次生产留样批，为考察产品在储存期质量提供依据。

25、菌种的管理：

菌种由质量部指定保管，建立菌种台帐；保存在冰箱中并；按规定进行接种传代，菌种最对传代次数不超过代；菌种使用后或超过储存期的应进行销毁，销毁方式为；菌种的接种、使用与销毁应有。

26、玻璃仪器洗净的标准是：

。

27、硫酸滴定液（0.1mol/L）滴定氢氧化钠时的滴定度为。

二、不定项选择题（每题1分，共25分）

1、如果在10℃时滴定用去25.00mL0.1mol/L标准溶液，在20℃时应相当于（）mL。

已知10℃下1000mL换算到20℃时的校正值为1.45。

A、25.04B、24.96C、25.08D、24.92

2、30、由于温度的变化可使溶液的体积发生变化，因此必须规定一个温度为标准温度。

国家标准将（）规定为标准温度。

A、15℃B、20℃C、25℃D、30℃

3、下面不宜加热的仪器是（）。

A、试管B、坩埚C、蒸发皿D、移液管

4、下列数字保留四位有效数字，修约正确的有（）。

A、1.5675→1.568；B、0.076533→0.0765；

C、0.086765→0.08676D、100.23→100.2

5、与分析检测有关的强制检定的计量器具有（）。

A、砝码B、天平C、烧杯D、尺

6、分析室常用的瓷制器皿有（）。

A、坩埚B、蒸发皿C、表面皿D、点滴板

7、吸量管为（）量器，外壁应标（）字样。

A、量出式B、量入式C、InD、EX

8、密度的计量单位kg/m3与mg/mL的关系是（）。

A、1:

1B、10:

1C、1:

10D、1000:

1

9、处理失效后的铬酸洗液时，可将其浓缩冷却后加入（）氧化，然后再用砂芯漏斗过滤后再用。

A、MnO2B、KMnO4C、NaClOD、K2Cr2O7

10、在40mLCO、CH4、N2的混合气体中，加入过量的空气，经燃烧后，测得体积缩减了42mL，生成CO236mL，气体中CH4的体积分数为（）。

A、10%B、40%C、50%D、90%

11、各种气瓶的存放，必须保证安全距离，气瓶距离明火在（）米以上，避免阳光暴晒。

A、2B、10C、20D、30

12、下列（）组容器可以直接加热。

A、容量瓶、量筒、三角瓶B、烧杯、硬质锥形瓶、试管

C、蒸馏瓶、烧杯、平底烧瓶D、量筒、广口瓶、比色管

13、对某试样进行平行三次测定，得CaO平均含量为30.60%，而真实含量为30.30%，则30.60%－30.30%=0.30%为（）。

A、相对误差B、绝对误差C、相对偏差D、绝对偏差

14、23、滴定近终点时，滴定速度一定要慢，摇动一定要特别充分，原因是（）。

A、指示剂易发生僵化现象。

B、近终点时存在一滴定突跃。

C、指示剂易发生封闭现象。

D、近终点时溶液不易混匀。

15、测定微量铁时，规定试样量为5克，精确至0.01克，下列不合理的表示方法是（）。

A、0.042%B、0.0420%C、0.04200%D、0.04%；

16、浓硝酸、浓硫酸、浓盐酸等溅到皮肤上，做法正确的是（）。

A、用大量水冲洗　B、用稀苏打水冲洗　

C、起水泡处可涂红汞或红药水D、损伤面可涂氧化锌软膏

17、下列物质中属于溶液的是。

A.食盐水B.泥浆C.油水D.液氧

18、蒸馏水，试剂和器皿带进杂质所造成的系统误差，一般可作扣除。

A.对照实验B.校准仪器C.选择合适方法D.空白实验

19、药品生产日期为“2006/04/10”，有效期为两年，有效期标注格式（）

A、2008/04/10B、2008/04/09C、2008/04/11D、2008/03E、2008/04

20、洁净室环境监测的含意是指洁净厂房在使用期间，定期对洁净厂房内的（）进行监测并记录，提示上述内容是否符合该洁净级别的要求。

A.温湿度B.静压差C.沉降菌D.尘埃粒子数

21、每批产品留样保存至有效期后（）

A.半年B.3年C.2年D.1年

22、原辅料的取样根据总件数确定取样件数。

（）

A、当总件数n≤3时，逐件取样；B、当4≤n≤300时，取样件数为+1；C、当总件数n≤5时，逐件取样；D、当n>300时，取样件数为/2+1

23、在微生物限度检查中，用于细菌计数、霉菌计数、检查大肠杆菌用的培养基分别为：

（）

①胆盐乳糖培养基②营养琼脂培养基

③硫乙醇酸盐培养基④玫瑰红钠培养基

A①②④B④③①C②④①D②①④

24、实验室的“三废”大多数是有害的，必须经过处理才能排放，这里的“三废”指（）

A废气B废液C废渣D废水

25、下面对高氯酸的描述正确的是（）

A冷的高氯酸没有氧化性，只是强酸，热的高氯酸是强氧化剂和脱水剂；

B浓高氯酸与浓硫酸混合，由于浓硫酸使浓高氯酸脱水，产生无水高氯酸而引起爆炸；

C通常消化样品时，应先用硝酸消化，再加高氯酸完全氧化作用，并保持高氯酸过量；

D废弃的高氯酸应在玻璃器皿内加入10倍水稀释排入酸沟，然后用水冲走。

三、判断题，请指出并改正（每题2分，共20分）

1、同一个试验，如干燥失重、炽灼残渣及含量测定可在不同的分析天平上进行称量。

（）

2、玻璃器皿不可盛放浓碱溶液，但可以盛放酸性溶液。

（）

3、在实验过程中，取生石灰不慎掉到皮肤上，应尽快用水冲洗，在用经水稀释的醋酸或柠檬汁等进行中和。

（）

4、在实验过程中，原始数据的有效位数须与测量仪器的精密一致，例如：

用25ml滴定管及移液管移取溶液，应精确到0.01ml,用量筒量取试液则应精确到0.1ml。

（）

5、滴定管在装满滴定液后，管外壁的溶液要擦干，以免流下或溶液挥发而使管内溶液降温；手持滴定管时，也要避免手心紧握装有溶液部分的管壁，以免手温高于室温而使溶液的体积膨胀，造成读数误差。

（）

6、数字之间的“0”是有效数字,而数字前面所有的"0"与末尾的“0”都不是有效数字，只起定位作用。

（）

7、用分液漏斗萃取时，将要萃取的溶液和萃取溶剂依次从上口倒入分液漏斗，溶液量不能超过漏斗容积的2/3；然后将分液漏斗静置，待液体分层后进行分液，分液时下层液体从漏斗下口放出，上层液体从上口倒出。

（

）

8、量筒是厚壁容器，绝不能用来加热或量取热的液体，也不能在其中溶解物质、稀释和混合液体，更不能用做反应容器。

（）

9、胶头滴管使用：

吸取试液时先将滴管提出液面，挤出胶头中的空气，再把滴管伸入试液中吸取。

把滴管伸入试管或容量瓶中滴液，滴加试液要一滴一滴地加，并边加边振摇。

（）

10、滴定管、容量瓶和移液管等量器的清洗：

先用自来水冲去灰尘，再用毛刷蘸取洗衣粉等洗涤剂直接刷洗内外表面。

刷洗时，使毛刷在盛有水的玻璃仪器里转动或上下移动，但用力不得过猛，否则容易把玻璃仪器（尤其是试管）底部损坏。

最后用自来水冲洗干净，用纯化水淋洗三次。

（

）

四、问答题（21分）

1.某分析天平的称量误差为±0.2毫克，如果称取试样重0.05克，相对误差是多少？

如称样1克相对误差是多少？

这说明什么？

（4分）

2.重金属检查中，如取供试品3.0g，依法检查，规定含重金属不得过百万分之五，应取标准铅溶液（10μgPb/ml）多少毫升？

[重金属检查方法：

取供试品一定量，缓缓炽灼至完全炭化，放冷，加硫酸0.5～1.0ml，使恰湿润，用低温加热至硫酸除尽后，加硝酸0.5ml，蒸干，至氧化氮蒸气除尽后，放冷，在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸2ml，置水浴上蒸干后加水15ml，滴加氨试液至对酚酞指示液显中性，再加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，微热溶解后，移置纳氏比色管中（乙管），加水稀释成25ml；另取配制供试品溶液的试剂，置瓷皿中蒸干后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水15ml，微热溶解后，移置纳氏比色管中（甲管），加标准铅溶液一定量，再用水稀释成25ml；再在甲乙两管中分别加硫代乙酰胺试液各2ml，摇匀，放置2分钟，同置白纸上，自上向下透视，乙管中显出的颜色与甲管比较，不得更深。

]（5分）

3.现需要配制0.025mol/L的磷酸溶液1000ml，需要取多少体积的磷酸？

（采用分析纯的磷酸，密度为1.69g/ml，磷酸分子量为98.0，含量根据滴定法测得，其滴定数据如下：

取磷酸，精确称定样1为1.0245g，样2为1.0094g，各加水100ml与5滴百里香酚酞指示液（1g/L），用氢氧化钠标准滴定溶液[CNaOH=1.025mol/L]滴定至溶液呈蓝色，消耗氢氧化钠标准滴定溶液样1为18.41ml，样2为18.15ml，并将滴定结果用空白校正，消耗氢氧化钠标准滴定溶液0.05ml。

）（12分）

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