药品供应商资质资料目录新整理.doc

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生产企业供应商审计备案所需资质

一、需提供生产企业资料

1、企业法人营业执照（副本，需有年检，变更记录）

2、药品生产许可证/经营许可证（副本，变更记录）

3、GMP/GSP证书

4、税务登记证（国地税合一）

5、组织机构代码证书

6、质量体系调查表

7、质量保证协议书（盖公章、最好盖上法人章）

8、物料购销合同

9、委托书及身份证复印件

10、其他要求。

二、需提供产品资料

1、商标证

2、药品注册证

3、药品生产批件（补充批件）

4、质量标准（试行标准过期的需要转正式标准受理通知书）

5、检验报告书（同批号）。