脑卒中症状体验量表的编制及信效度检验.docx

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脑卒中症状体验量表的编制及信效度检验.docx

.临床研究.

脑卒中症状体验量表的编制及信效度检验

石丹'李铮1杨坚2刘邦忠3

1复旦大学护理学院,上海200032;2±海市徐汇区中心医院康复科200031:

复旦大学附属中山医院康复科,上海200032

通信作者:

李铮,Email:

LeeZ@

【摘要】目的编制脑卒中症状体验量表,并进行信效度检验。

方法经文献回顾、现有脑卒中相关量表和患者访谈,拟定初版症状条目池。

通过专家咨询进行条目的增删和修改,预调查,对患者不理解项目进行补充说明,确定初版症状体验量表。

对上海市两家医院康复科的200名脑卒中患者进行问卷调查,应用SPSS22.0版软件对数据进行处理和分析,评价量表的信效度。

结果脑卒中症状体验量表包括19个条目,经探索性因子分析提取6个公因子,累积方差贡献率为62.133%。

量表平均内容效度指数为0.947,各条目内容效度指数为0.800-10量表与脑卒中影响量表的相关系数为-0.714。

量表内部一致性Cronbacl/sa系数为0.810,折半信度为0.760。

结论脑卒中症状体验量表具有良好的信效度,可用于康复科脑卒中患者症状体验、症状负担的评估,为脑卒中患者症状管理策略的制订提供依据。

【关键词】脑卒中;症状体验;症状负担;症状评估量表

基金项目:

复旦大学护理科研基金(FNF201611)

D01:

10.3760/cma.j.issn.0254-1424.2019.02.004

Developingandtestingasymptomexperiencescaleforstrokesurvivors

ShiDan1,LiZheng1,YangJian2,LiuBangzhong3

1SchoolofNursing,FudanUniversity,Shanghai200032,China;2CentralHospitalofXuhuiDistrict,Shanghai20031,China;3ZhongshanHospitalAffiliatedtoFudanUniversity,Shanghai20032,ChinaCorrespondingauthor:

LiZheng,Email:

LeeZ@

[Abstract]ObjectiveTodevelopasymptomexperiencescaleforstrokesurvivorsandtotestitsreliabilityandvalidity.MethodsTheinitialitempoolwasformulatedbycombiningtheresultsofaliteraturereviewwithexistingstroke-relatedscalesandinterviewswithstrokepatients.Itemswereadded,deletedormodifiedafterexpertconsultationandapilotstudytosetupthescale.Then200in-patientsintherehabilitationdepartmentsoftwohospitalsinShanghaiweresurveyedusingthescale.Thescale'sreliabilityandvaliditywereexamined.ResultsThefinalscaleconsistedof19items.Anexploratoryfactoranalysisidentifiedsixprincipalfactorswhichexplained62%ofthetotalvarianceintheresults.Theaveragescale-levelcontentvalidityindexwas0.95andtheitemcontentvalidityindexrangedfrom0.80to1.ThescaleresultscorrelatedwellwiththoseusingtheStrokeImpactScale.TheCronbach'sacoefficientwas0.81andthesplit-halfcoefficientwas0.76.ConclusionThesymptomexperiencescaleforstrokesurvivorshasgoodreliabilityandvalidity.Itcanbeusedtoevaluatethesymptomexperiencesofstrokesurvivorsandprovideinformationforthemanagementofsymptoms.

[Keywords]Stroke;Symptomsexperienced; Symptomburden; Symptomassessmentscales

Fundprogram:

FuxingNursingResearchFoundationofFudanUniversity(grantFNF201611)

DOI:

10.3760/cma.j.issn.0254-1424.2019.02.004

脑卒中是最常见的慢性病之一,且其发病率、患病率和病死率在近年内呈现继续上升状态⑴。

一直以来,脑卒中相关研究大都集中在功能障碍和并发症上,但随着医疗模式的转变,医护人员开始逐步关注到患者的心理、社会等方面,具备极强主观性特点的症状开始日益受到人们关注。

脑卒中患者在疾病不同阶段都会经历复杂多样的症状,这些症状会影响患者的功能康复、降低患者日常生活能力⑷和生活质量⑵、给照顾者[5]和医疗体系带来沉重负担[6一7],需要进行有效的症状管理。

全面正确的症状评估是有效管理的前提。

症状具有多维性,包含频率、强度、困扰度3个维度⑻;症状间具有协同性,症状间可能存在相互强化作用⑼。

因此,症状评估应采用多症状、多维度的症状评估量表。

相较于常见的生活质量量表,多症状、多维度的症状评估量表能够提供更详实、更综合的信息,也能够更细微地反映患者症状的变化,还能够为症状的流行病学研究提供基础口°]。

然而目前多症状、多维度的症状评估工具多集中在癌症领域,脑卒中患者症状研究起步较晚,症状评估工具多为普适性的单症状评估工具,缺乏多症状、多维度的评估工具。

因此,本研究旨在编制多症状、多维度的脑卒中症状体验量表并进行信效度验证,以供临床使用。

对象与方法

一、 研究对象

选取2017年3月至2017年6月在上海市一家二甲医院(2个康复科)和一家康复医院(3个康复科)住院的脑卒中患者。

纳入标准:

①符合全国第4次脑血管病学术会议制订的脑卒中诊断标准;②首次脑卒中;③病程在1年内,大部分康复措施在发病1年内提供,且此阶段康复效果好;④能口头或书面准确表达;⑤签署知情同意书。

排除标准:

①发病2周内;②痴呆和严重认知障碍,简易精神状态量表(mini-mentalstateexamination,MMSE)评分<17分;③康复过程中并发胃肠出血、骨折、肿瘤等会影响康复的疾病;④恶性肿瘤治愈未满5年者。

二、 研究方法

1. 条目池的形成:

系统查找文献,对检索结果进行筛选、阅读和信息提取,归纳并总结出脑卒中后常见症状(发生率^15%[11]),并结合《康复医学》〔⑵中脑卒中部分内容及已有脑卒中相关量表EM条目,拟定初版症状条目池。

以“您生病后身体上主要有哪些不适?

”和“您在生病后心理状态怎么样?

”为访谈提纲对患者进行半结构式访谈,根据访谈结果对初版症状条目池进行补充,最终形成69个条目。

2. 初版量表的形成:

邀请10名来自上海4所医院的专家进行3轮专家咨询。

专家纳入标准:

在脑卒中医护领域有较高的学术水平(副高以上职称)或具有本科教育背景且有5年以上临床工作经验;对脑卒中症状研究有兴趣且具备丰富的临床知识;具有严谨、求真务实的科学态度。

症状条目评价表采用Likert4级评分:

1表示完全不合适,极少数脑卒中患者会出现此症状;2表示较不合适,较少数脑卒中患者会出现此症状;3表示较合适,较多数脑卒中患者会出现此症状;4表示完全合适,绝大多数脑卒中患者会出现此症状。

专家根据每个症状条目能否真实反映脑卒中患者常见症状的适切性进行评分,并对表述不恰当的条目进行修改、对可能遗漏的项目进行补充。

描述专家一般情况以及计算各症状条目的内容效度指数(contentvalidityindex,CVI),根据专家的修改意见及CVI去留标准(CVI=症状条目评分为3分和4分的专家人数/专家总人数)。

一般认为项目的CVI值应在0.78以上,否则该项目应删除。

对症状条目进行修改和筛选,结合专家咨询的结果对量表条目进行增删和修改。

专家积极性用问卷回收率表示。

专家权威系数(Cr)反映专家权威程度,其由专家对方案做出判断的依据(Ca)和专家对问题的熟悉程度(Cs)决定。

两项指标值都以专家的自我评价为主。

Cr=(Ca+Cs)/2。

一般认为CrN0.70为可接受信度〔⑸。

专家意见的协调性采用肯德尔和谐系数(Kendall'sW)表示,W检验中P<0.05,W值愈接近1,表示专家间意见愈一致[⑹。

专家咨询后所形成量表条目与症状的3个维度(频率、强度、困扰度)结合形成初版量表。

3. 预实验:

采用方便抽样,选取2017年3月至4月上海市某二级甲等医院康复科30例脑卒中住院患者进行预调查。

以问卷初稿进行预调查,检验问卷的可读性,并收集其对条目表述的意见,包括:

条目内容应简单易懂,尽量避免医学术语;条目内容不应让人产生歧义。

根据调查的结果对问卷条目的表达和结构进行进一步的修改或调整。

4. 量表初稿的预测试:

样本量遵循因子分析样本量的要求,每个题项与样本量比例为1:

5至1:

10。

采用方便抽样,对符合入选标准的200名脑卒中患者进行调查。

由研究者发放问卷,采用统一指导语,由患者自行填写或研究者代为填写。

调查结束后当场检查问卷的完整性和有效性,对漏填、错填项目进行补充和修改。

本研究共收回有效问卷200份,问卷有效回收率为100%o

三、统计学方法

采用SPSS22.0版软件进行统计学分析。

频率、严重度和困扰度3个维度得分均值表示患者对该症状的症状负担""⑻,所有症状的症状负担均值表示整体症状负担。

通过项目分析对量表条目进行筛选3〕。

项目分析的主要目的在于检验编制的量表或测验个别题项的适切或可靠程度:

①临界比值法——将量表总分按顺序排列,对前后27%的两组患者在每个条目上进行独立样本z检验。

临界比>3且P<0.05,表明条目具有较好的区分度,应予以保留,此外则考虑删除;②相关法——计算个别题项与总分的相关系数,若相关系数N0.4且P<0.05,表明题项与整体量表同质性高,此外则考虑删除;③信度检验一若某一条目删除后量表的Cronbach&系数比之前高出许多,可考虑删除此条目;④共同性和因素负荷量一采用主成分分析,限定抽取因子个数为1,若共同性

<0.2或因素负荷量<0.45,则考虑删除该条目。

量表效度通过内容效度和结构效度进行评价。

内容效度采用条目水平的内容效度指数(item-levelCVI,LCVI)、量表水平的平均内容效度指数(scalelevelCVI/Ave,S-CVI/Ave)进行评价。

结构效度采用探索性因子分析进行评价,探索性因子分析采用主成分分析和方差最大化正交旋转法。

量表信度采用内部一致性进行评价,用Cronbach'a系数和折半信度表示。

结果

—'、专家咨询

1. 专家的一般情况:

10名专家均为副高职称以上,年龄41-54岁,工作年限与15年,其中包括神经内科医师2名,康复科医师5名,康复科治疗师2名,康复科护师1名。

3轮咨询有效回收率均为100%,表明专家积极性高。

专家权威系数均值为0.935,表明选取专家具有权威性。

3轮专家咨询的协调系数分别为0.369,0372,0.358,差异均有统计学意义,表明专家意见一致性程度高。

2. 专家咨询结果:

第1轮专家咨询表包含69个症状条目,分析专家意见后,删除40个条目,增加5个条目,共34个条目进入第2轮专家咨询。

第2轮专家咨询,删除13个条目,添加2个条目,共23个条目进入第3轮专家咨询。

第3轮专家咨询,专家意见一致,23个症状条目都予以保留。

二、 预试验结果

根据患者的意见,经课题组商讨,对以下条目的表述进行补充说明:

“足下垂”补充说明为“行走时脚拖地”,“足内翻”补充说明为“抬脚时脚内翻”,“动作不协调”补充说明为“手脚不能正常完成指令性动作,如指鼻”、“疲乏”补充说明为“容易感觉累”,“不能做自己想做的事情”补充说明为“因生病或住院原因不能做自己想做的事情”,“自理能力下降”补充说明为“自己不大能照顾自己”。

三、 量表预试

1. 项目分析:

经项目分析,条目“足下垂”、足内翻”、“缺乏主动积极性”不符合任何一种项目分析方法的要求,应予以删除。

但考虑到“足下垂”、足内翻”是脑卒中患者开始训练行走功能时主要的不适症状,经课题组讨论,先予以保留,删除条目“缺乏主动积极性”。

详见表1。

2. 结构效度:

用探索性因子对量表进行结构效度分析。

条目“上肢屈曲"取样适当性量数(measureofsamplingadequacy,MSA)小于0.50,表明该条目不适合因子分析[⑷,予以删除。

对剩余的21个条目进行因

表1项目分析结果

题项

决断值t

相关系数

题项筛除后a

共同性

因素负荷量

1肢体活动受限

7.567b

0.484h

0.799

0.213

0.462

2肢体无力

5.165b

0.435b

0.798

0.195

0.441

3肢体疼痛

4.532b

0.33lb

0.804

0.077

0.278

4肩痛

5.68811

0.370b

0.802

0.100

0.316

5上肢屈曲

3.589',

0.212b

0.811

0.016

0.125

6足下垂

2.779b

0.227b

0.809

0.028

0.167

7足内翻

1.954

0.15811

0.808

0.012

0.111

8动作不协调

9.64111

0.612b

0.788

0.390

0.625

9无法保持身体平衡

7.834b

0.535b

0.793

0.298

0.546

10肢体感觉减退

3.96311

0.324b

0.804

0.090

0.300

11记忆力下降

9.240b

0.588b

0.790

0.382

0.618

12注意力下降

9.806b

0.565b

0.791

0.355

0.596

13大脑反应变慢

8.790b

0.573b

0.791

0.369

0.608

14说话不清

6.3201'

0.38次

0.801

0.123

0.350

15进食呛咳

4.122b

0.325b

0.803

0.100

0.317

16容易着急

8.814b

0.518"

0.794

0.297

0.545

17闷闷不乐

9.851b

0.589b

0.790

0.389

0.624

18对康复效果没信心

6.19711

0.442b

0.798

0.201

0.448

19对他人、对周围活动没兴趣

4.841b

0.436b

0.798

0.210

0.459

20不能做自己想做的拿情

7.610b

0.546b

0.792

0.351

0.592

21缺乏主动积极性

2.760b

0.201b

0.806

0.036

0.191

22疲乏

4.748»

0.392b

0.801

0.143

0.378

23自理能力下降

11.258',

0.673b

0.785

0.480

0.693

注:

"<0.05,叩<0.01

子分析,KM0值为0.783,Bartlett球形度检验/=1160.024,P<0.001,表明本研究编制的量表符合因子分析的条件。

应用主成分分析法和方差最大正交旋转法,分析过程采取遵循“逐题删除法”来获得有效解释的量表结构〔成。

条目删除的顺序为“进食呛咳”、“肢体感觉减退”。

经因子分析共删除2个条目,最后保留19个条目。

所有条目的共同度范围是0.390-0.761,各条目载荷均>0.400,载荷范围为0.432~0.856o共抽取6个特征根大于1的公因子,分为躯体症状与自理能力下降、认知功能下降症状、心理症状、疼痛症状、步态异常症状、说话不清与疲乏6个维度,累计方差贡献率为62.133%。

详见表2。

3. 内容效度:

依据专家评议结果,各症状条目均是脑卒中后常见条目,量表平均内容效度指数为0.947,各条目内容效度指数LCVI范围是0.800-1。

量表具有良好的内容效度。

4. 效标关联效度:

总体症状负担与脑卒中影响量表得分呈现负相关(r=-0.714,P<0.01)。

5. 信度分析:

量表内部一致性Cronbach's&系数为0.810,量表的躯体症状与自理能力下降、认知功能下降症状、心理症状3个维度Cronbach'sa系数分别为0.759、0.859、0.730。

量表的折半信度为0.760。

表明量表具有良好的信度。

表2探索性因子分析结果

负荷量

条目

因子因子因子因子

12 3 4

因子因子共同度

5 6

8动作不协调

0.753

0.721

23自理能力下降

0.742

0.687

9无法保持身体平衡

0.700

0.635

1肢体活动受限

0.673

0.599

2肢体无力

0.577

0.475

11记忆力下降

0.856

0.784

13大脑反应变慢

0.852

0.754

12注意力下降

0.834

0.737

17闷闷不乐

0.824

0.761

18对康复没信心

0.794

0.687

16容易着急

0.624

0.536

20不能做自己想做的事信

0.486

0.522

19对周围事物不感兴趣

0.432

0.390

3肢体疼痛

0.817

0.721

4肩痛

0.778

0.690

6足下垂

0.760

0.606

7足内翻

0.552

0.426

14说话不清

0.641

0.576

22疲乏

0.531

0.500

讨论

“症状”一词可以追溯到拉丁语起源“syntho-ma”'2。

]。

目前,学术界对于“症状”尚无统一定义,大多数定义强调了症状的主观性,如Lenz等⑻将症状定义为对经历的正常功能改变的感知;Giardino等⑵]认为症状是患者由于生理或心理痛苦而产生的主观感觉;Rhodes等[2。

〕认为正常功能、感觉或外表发生改变时患者的主观体验即为症状。

第7版《诊断学》指出广义的症状包含体征,是患者主观感受到不适或痛苦的异常感觉或某些客观病态改变⑵]。

总而言之,症状具有主观性,能或者不能被客观检查发现。

从本研究的研究目的出发,为突出症状主观性的特点,将症状定义为:

患者主观感受到不适或痛苦的异常感觉,能或者不能被客观检查发现。

症状管理的研究开始并集中于癌症患者,近年来逐步延伸至其它慢性病领域,如慢性阻塞性肺疾病、心衰等。

非癌症类慢性病患者经历的症状数量、症状严重程度可能与癌症患者相当,甚至超过癌症患者⑵]。

现阶段,脑卒中症状相关研究相对较少且呈现以下特点:

①绝大多数研究立足于功能障碍和并发症,忽视症状对患者的影响,而实际上并发症和功能障碍所表现的不适症状是其对患者功能康复和生活质量产生负性影响的关键所在;②脑卒中领域症状的范畴尚不明确,如疼痛、疲乏作为脑卒中患者的常见症状,却被归为脑卒中后的常见并发症。

本研究在明确症状定义的基础上,从患者角度出发,确定了常见的症状,构建了脑卒中患者症状体验量表,为脑卒中患者症状的评估、针对性症状管理措施的制订提供了依据。

本研究的研究对象均为康复科住院进行康复的脑卒中患者,故最终研制的量表也仅适用于脑卒中住院患者,在院外脑卒中患者群体中的适用性还需要进一步验证。

症状评估应对症状的多个维度进行评估。

症状管理相关理论都提出了症状的多个维度,其中症状体验模型[叫首次提出症状间的相互作用,与本研究评估多个症状的目的最为契合,故量表单一症状维度的确定借鉴症状体验模型中的4个症状维度:

频率、强度、困扰度和症状含义。

其中症状含义分为情境含义和存在含义患者对与症状给日常生活带来影响的感知称为情境含义,患者对脆弱和死亡可能性的感受成为存在含义a〕。

由症状含义的定义可以看出该维度更适合应用质性研究进行深入探索,不适合简单的程度评价。

故本研究根据症状体验模型,结合症状领域相关研究[以⑻,并借鉴癌症领域经典的记忆症状评估量表SI的结构,最终确定单一症状的3个维度:

频率、强度、困扰度。

结构效度反映的是工具与其所依据的理论或概念框架的相契合程度口6]。

在探索性因子分析中,当公因子累积方差贡献率达60%以上,且各条目在某个公因子上的因素负荷量在0.4以上,表明结构效度良好⑵]。

本研究通过探索性因子分析提取6个公因子,累积方差贡献率为62.133%,各条目的因子载荷范围是0.432-0.856,表明量表具有较好的结构效度。

量表的LCVI至少在0.78以上,S-CVI/Ave必须达到0.9以上口8]。

本量表的I-CVI和S-CVI/Ave均达到此标准,说明量表的内容效度较好。

信度是指量表所测得结果的稳定性和一致性,量表的信度越大,其测量标准误越小⑵]。

本研究采用Cronbach'sa系数和折半信度反映量表的整体信度。

整份量表最低的内部一致性信度系数要在0.70以上,最好能高于0.80气本研究中量表Cronbach'sa系数为0.810,量表的的折半信度为0.760,表明量表内部一致性较好,具有良好的稳定性和一致性。

本研究结合文献回顾、现有量表和患者访谈形成条目池,后经专家咨询、项目分析、信效度检验,最终形成脑卒中症状体验量表。

该量表内容符合测量学要求,区分度良好,具有较好的信、效度,可作为评估我国康复科住院脑卒中患者症状体验的测量工具。

志谢感谢上海市阳光康复中心施娟主任和周月秀护士长对完成本研究资料收集提供的帮助

参考文献

[1] 王文志.中国脑血管病防治研究现状和发展方向[J].中国现代神经疾病杂志,2011,11

(2):

134-137.DOI:

10.3969/j.issn.l672-6731.2011.02.003.

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