药店整改措施范文.docx

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药店整改措施范文

药店整改措施范文

药店整改报告

我曾担当过GSP的认证员，谈谈我本人的看法，盼望对你有关心：

看得出来这是一份刚刚进行GSP认证后，认证组给你们药店的一份“不合格项目表”，其中有严峻缺陷0项，一般缺陷6项。

你要进行整改后，当地药监部门还要进行复查，经复查合格后，才认证通过。

个人理解如下：

1、6066，认证组确定查到你们有些运营的药品未建立质量档案，你要回想一下，当时认证小组是查的哪个药品，你让质量管理人把这个药品的质量档案补好就是了。

至于质量档案的内容是哪些，我想你们的质量管理人员应当晓得；2、6011，这说明白你们药店平常没有从各种渠道收集一些有关药品运营、药品真假、法律法规等信息。

你弄一个特地的本子，可以实行剪报、手抄等方式，依据你的质量管理制度的制定，定期要对一些药品信息进行收集，做好记载与记录，并加以分析，比如哪些网上发布的假药，我们店经查没有这样的药，再比如药监部门发的通知，你们店排查的过程做好记录，这就是分析；3、7055，这说明白你们运营的有些药品没有与供货方签订购货合同，补上就是了，或者在整改报告中，说已对没有签订质量条款的购货合同进行签订，假如当时查出是哪个品种从哪个单位进的，那就最好就是查的那家。

假如在不合格项里没有写明，你就说已签订就行了；4、8105，处方要保存两年备查，整改报告你就说已将现有处方按规定保存备查就是了；5、8107，确定是你有处方被查到没有医师签字，整改时说，已整改，处方药必需凭医师开具的处方进行销售；6、8112，这一条可能是认证组没有看到你们药店有“药品不良反应的收集”的表格吧，你把这个表格做好，内容可以填上一个，不填也没关系，总不能说没有不良反应硬要填吧，信任你带上这个表格，药监部门会认可的。

以上只是个人在认证过程中的一点体会，盼望对你有关心，如不当之处，请多见谅。

呵呵，祝你药店生意兴隆，财源茂密！

。

药店整改报告

我曾担当过GSP的认证员，谈谈我本人的看法，盼望对你有关心：

看得出来这是一份刚刚进行GSP认证后，认证组给你们药店的一份“不合格项目表”，其中有严峻缺陷0项，一般缺陷6项。

你要进行整改后，当地药监部门还要进行复查，经复查合格后，才认证通过。

个人理解如下：

1、6066，认证组确定查到你们有些运营的药品未建立质量档案，你要回想一下，当时认证小组是查的哪个药品，你让质量管理人把这个药品的质量档案补好就是了。

至于质量档案的内容是哪些，我想你们的质量管理人员应当晓得；

2、6011，这说明白你们药店平常没有从各种渠道收集一些有关药品运营、药品真假、法律法规等信息。

你弄一个特地的本子，可以实行剪报、手抄等方式，依据你的质量管理制度的制定，定期要对一些药品信息进行收集，做好记载与记录，并加以分析，比如哪些网上发布的假药，我们店经查没有这样的药，再比如药监部门发的通知，你们店排查的过程做好记录，这就是分析；

3、7055，这说明白你们运营的有些药品没有与供货方签订购货合同，补上就是了，或者在整改报告中，说已对没有签订质量条款的购货合同进行签订，假如当时查出是哪个品种从哪个单位进的，那就最好就是查的那家。

假如在不合格项里没有写明，你就说已签订就行了；

4、8105，处方要保存两年备查，整改报告你就说已将现有处方按规定保存备查就是了；

5、8107，确定是你有处方被查到没有医师签字，整改时说，已整改，处方药必需凭医师开具的处方进行销售；

6、8112，这一条可能是认证组没有看到你们药店有“药品不良反应的收集”的表格吧，你把这个表格做好，内容可以填上一个，不填也没关系，总不能说没有不良反应硬要填吧，信任你带上这个表格，药监部门会认可的。

以上只是个人在认证过程中的一点体会，盼望对你有关心，如不当之处，请多见谅。

呵呵，祝你药店生意兴隆，财源茂密！

药店自查自纠报告

***药堂关于开展药品生产流通领域自查自纠工作的报告***食品药品监督管理局：

依据国家、省、州食品药品监管部门相关会议精神和有关文件精神，以及*食药监发【2021】4号文件精神，我店准时开展了自查自纠工作，现将状况汇报如下：

一、基本状况我店于*年*月成立，为*药业有限公司连锁店，其性质为药品零售企业，在*年*月通过了GSP认证。

现药店有企业担任人和质量担任人各一人。

二、自查自纠状况1、药品购进都是从总公司（*药业有限公司）直接进货，没有从非法渠道购进药品德为；2、严格按要求销售处方药、含特别药品成分复方制剂，对药品销售进行登记，不存在产品销售去向不明的状况；3、严格按要求健全购销资质档案，不存在超方式、超范围运营；4、购销票据和记录真实，不存在购销票据与实物不符的状况。

总之，通过此次自查自纠工作，督促了我店的运营行为及购销等工作，企业质量平安第一责任人意识得到了加强，未消失任何违法行为。

***药堂2021年3月26日。

药店整改报告

这是自查的GSP认证自查报告一、企业概况*****隶属于*****，属股份制性质的药品**企业，成立于2002年8月，注册地址为***；法人代表：

***；企业担任人：

***；药房营业室面积**m2、仓库面积**m2、帮助区面积**m2；药房拥有员工*人，其中：

中等专业以上的学历的*人，占全体员工的**%。

执业药师*人，检查验收人员*人、养护人员*人选购员*人；药房运营范围包括：

中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片；运营品种***余个，上年销售额**万元，利税*万元。

由于开业时是按GSP标准配备的软、硬件，最近用于改造的费用***余元。

二、GSP质量体系自查总结近几个月来，我企业对比“GSP及其实施细则”和“GSP认证现场检查项目”各条款，多次检查企业GSP管理的执行状况，对不符合要求的项目准时改正，下面把最近一次自查的状况从8方面进行简要阐述。

1、质量管理组织的设立及药品运营质量管理文件的制定及落实简况。

由于我店规模小、人员少、业务少，鉴于此种状况只是设立质量管理组，由3名同志组成：

分别是质量管理担任人（兼驻店药师）、质量管理员、质量验收员。

开业伊始，我药房就是根据GSP要求制定了一套适合本人实际状况的药品运营质量管理文件，运营过程中，我药房严格根据GSP要求去做。

在开业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合GSP要求。

2.人员与培训。

人员组成：

本药房经理：

***，男、**岁，中药学专业大专毕业，工程师；质管担任人（兼药师）：

***，女、**岁，**毕业，从事医药工作10多年，有丰富的工作阅历，经考试取得了质量管理员合格证；药品验收员（兼营业员）：

***，女、**岁，高中学历，经培训及考试取得了验收员合格证；药品养护员（兼保管员）：

***，女、**岁，高中学历，经培训及考试取得了养护员合格证；选购员：

***（兼营业员），男、中专学历，***生学校毕业；营业员：

***，男、中专学历，***学校毕业。

培训状况。

我药房在每年年初下发文件制定年度培训方案，方案中有具体的培训内容。

培训方式次要是靠本药房本人集中培训和药监部门培训相结合。

我们本人的培训方法是：

每月抽出两天的业余时间学习业务学问和国家发布的法律、法规（详见年度培训方案），并对次要内容进行考试，考试成果与工资挂钩从而调动了员工的学习乐观性。

另外只需药监局有培训活动我们都是乐观参与从未缺席过。

通过有效地利用各种方式学习，业务素养得到了很大的提高。

直接接触药品的工作人员有*人，每年按时进行了体检，身体均健康。

健康检查档案齐全、标准符合要求（见附件）。

3.设备设备状况。

本药房营业室面积**m2、仓库面积***m2，营业环境与规划符合GSP要求（详细见规划图）；次要设备设备有货架、陈设柜**组，两台大功率空调机（营业室与库房各一个），冷藏用的冰箱一台，风扇二台，暖气一套，温湿度计两个（营业室与库房各一个），拆零用天平一台、药匙若干，运营中药饮片用的货架一组、铁研船一个、药戥一个、药铃子一个、研钵一个。

另外防火用的灭火器二个，防鼠夹二个等等，设备、设备能够满意运营活动的需要。

设备、设备的管理、检修由专人（王新旺）担任，能达到消失问题准时妥当处理。

4.药品进货管理。

在药品进货管理上，我们严格根据企业制定的有关制度从有资质的合法批发企业进货（目前还没有从生产企业直接进货），首营企业按首营企业管理制度进行审核、审批，与供货单位签有质量保证协议书。

进货发票保存完整，建立了合格供货方档案。

5.药品检查验收的管理。

我药房的药品检验验收工作由经过市药监局培训取得检查验收资历证书的张立英同志担任，在工作中对购进的每个批号的药品都要从药品包装至药品外观进行认真的检查验收，对质量不合格或可疑的药品经质量管理担任人确认后赐予退货。

开业近二年来验收药品一万余批次，入库药品合格率达100%。

6.药品储存、养护与陈设（零售）管理。

我药房在始建时是依省会某连锁药店的样式，高标准地营造了储存及陈设环境，柜台与货架都是高档次的。

库房与营业厅都置有柜式空调可保证合适的空气湿度和温度。

在工作中根据本店的“药品储存、养护与陈设管理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈设、OTC药品与处方药分开陈设、内服药与外用药分开陈设等分类陈设，储存实行色标管理，待验区、合格区、不合格区等各区域及分区标志设置得合理标准。

另外每天测量营业室及库房的温湿度，消失不符合要求时准时实行措施进行调控；每月定时对库存及陈设药品进行养护检查，有关记录齐全等等。

这些措施能够确保药品的储存质量。

7.销售与售后服务。

在销售与售后服务方面我们严格根据有关的制度要求开展工作。

处方药（水、粉针、抗菌药物）严格执行凭处方销售；药品销售记录精确     、齐全；赞扬和不良反应报告的管理责任到人，有关工作开展有序。

在销售工作中，营业员着装划一、使用文明语言，备有洁净的水杯和开水，设有看法簿欢迎顾客提出珍贵看法，在殿堂里营造了宾至如归的感觉。

8、自。

药房整改措施

7201：

质量保证协议书要向进药单位索取，并要盖对方的公章

7501：

药品验收要有登记台账，在验收栏写上合格，只要药师或以上的可以签名

7807：

正常湿度是45%—75%，低于这个值要空调加湿或湿拖，高于这个值要开空调除湿，温度一般库房是1到30摄氏度，阴凉库是2到10摄氏度，冷藏库是零下2摄氏度，每天要记录两次，上午9点到十点，下午两点到三点

7901：

呆验区要黄色表标示，合格区绿色标示，不合格区红色标示

8001：

定期组织学习药物和临床常见疾病，建立学习档案和材料，并调查

药店医保刷卡整改报告怎样写

药店整改报告

沈丘县医保中心领导：

您好！

我药店收到沈丘县人社局医保中心通知和会议精神，高度注重，仔细学习会议内容，深刻领悟会议精神，我店依据沈丘县医保中心下发的通知的内容，我药店结合通知，对比本药店的实际状况，进行了仔细对比检查，对于发觉的问题我们将要求药店加强医保相关政策学习；严格根据签订的服务协议为参保人员供应医疗服务，并上报整改报告。

我药店将严格恪守《沈丘县基本医疗保险定点药店医疗服务协议》和《药品管理法》的各项规定，现将整改措施报告如下：

一、药品的分类管理方面：

严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。

保健品设专柜销售，不与药品混合运营，保健品专柜须将设立“本柜产品不使用医保卡结算”的警示标志。

二、刷卡方面：

药店今后将严格恪守《沈丘县基本医疗保险定点药店医疗服务协议》各项规定，要求药店根据《基本医保药品名目》刷卡，购非药品类商品以后都不赐予刷医保卡，日用品一律下架。

三、人员培训方面：

今后将加强店长、驻店药师、收银员、营业员等人员的药品学问培训，严格执行认证各项要求，同时对药店全部人员加强医保相关政策学习培训。

总之，通过这次检查，我们对工作的问题以检查为契机，仔细整改努力工作，将严格根据市、县、局指示精神领悟文件的主旨，让顾客满足，让每个人吃上平安有效放心的药，药店全体员工感激市、县、局的领导对这项工作的仔细。

我们保证在以后的运营管理中仔细落实《沈丘县基本医疗保险定点药店医疗服务协议》和《药品管理法》各项规定，做好各项工作。

以上是我店的整改状况，请市、县、局领导进一步监督指点！

沈丘县XX药店

2021年5月15日

GSP认证的整改报告

这是自查的GSP认证自查报告一、企业概况*****隶属于*****，属股份制性质的药品**企业，成立于2002年8月，注册地址为***；法人代表：

***；企业担任人：

***；药房营业室面积**m2、仓库面积**m2、帮助区面积**m2；药房拥有员工*人，其中：

中等专业以上的学历的*人，占全体员工的**%。

执业药师*人，检查验收人员*人、养护人员*人选购员*人；药房运营范围包括：

中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片；运营品种***余个，上年销售额**万元，利税*万元。

由于开业时是按GSP标准配备的软、硬件，最近用于改造的费用***余元。

二、GSP质量体系自查总结近几个月来，我企业对比“GSP及其实施细则”和“GSP认证现场检查项目”各条款，多次检查企业GSP管理的执行状况，对不符合要求的项目准时改正，下面把最近一次自查的状况从8方面进行简要阐述。

1、质量管理组织的设立及药品运营质量管理文件的制定及落实简况。

由于我店规模小、人员少、业务少，鉴于此种状况只是设立质量管理组，由3名同志组成：

分别是质量管理担任人（兼驻店药师）、质量管理员、质量验收员。

开业伊始，我药房就是根据GSP要求制定了一套适合本人实际状况的药品运营质量管理文件，运营过程中，我药房严格根据GSP要求去做。

在开业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合GSP要求。

2.人员与培训。

人员组成：

本药房经理：

***，男、**岁，中药学专业大专毕业，工程师；质管担任人（兼药师）：

***，女、**岁，**毕业，从事医药工作10多年，有丰富的工作阅历，经考试取得了质量管理员合格证；药品验收员（兼营业员）：

***，女、**岁，高中学历，经培训及考试取得了验收员合格证；药品养护员（兼保管员）：

***，女、**岁，高中学历，经培训及考试取得了养护员合格证；选购员：

***（兼营业员），男、中专学历，***生学校毕业；营业员：

***，男、中专学历，***学校毕业。

培训状况。

我药房在每年年初下发文件制定年度培训方案，方案中有具体的培训内容。

培训方式次要是靠本药房本人集中培训和药监部门培训相结合。

我们本人的培训方法是：

每月抽出两天的业余时间学习业务学问和国家发布的法律、法规（详见年度培训方案），并对次要内容进行考试，考试成果与工资挂钩从而调动了员工的学习乐观性。

另外只需药监局有培训活动我们都是乐观参与从未缺席过。

通过有效地利用各种方式学习，业务素养得到了很大的提高。

直接接触药品的工作人员有*人，每年按时进行了体检，身体均健康。

健康检查档案齐全、标准符合要求（见附件）。

3.设备设备状况。

本药房营业室面积**m2、仓库面积***m2，营业环境与规划符合GSP要求（详细见规划图）；次要设备设备有货架、陈设柜**组，两台大功率空调机（营业室与库房各一个），冷藏用的冰箱一台，风扇二台，暖气一套，温湿度计两个（营业室与库房各一个），拆零用天平一台、药匙若干，运营中药饮片用的货架一组、铁研船一个、药戥一个、药铃子一个、研钵一个。

另外防火用的灭火器二个，防鼠夹二个等等，设备、设备能够满意运营活动的需要。

设备、设备的管理、检修由专人（王新旺）担任，能达到消失问题准时妥当处理。

4.药品进货管理。

在药品进货管理上，我们严格根据企业制定的有关制度从有资质的合法批发企业进货（目前还没有从生产企业直接进货），首营企业按首营企业管理制度进行审核、审批，与供货单位签有质量保证协议书。

进货发票保存完整，建立了合格供货方档案。

5.药品检查验收的管理。

我药房的药品检验验收工作由经过市药监局培训取得检查验收资历证书的张立英同志担任，在工作中对购进的每个批号的药品都要从药品包装至药品外观进行认真的检查验收，对质量不合格或可疑的药品经质量管理担任人确认后赐予退货。

开业近二年来验收药品一万余批次，入库药品合格率达100%。

6.药品储存、养护与陈设（零售）管理。

我药房在始建时是依省会某连锁药店的样式，高标准地营造了储存及陈设环境，柜台与货架都是高档次的。

库房与营业厅都置有柜式空调可保证合适的空气湿度和温度。

在工作中根据本店的“药品储存、养护与陈设管理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈设、OTC药品与处方药分开陈设、内服药与外用药分开陈设等分类陈设，储存实行色标管理，待验区、合格区、不合格区等各区域及分区标志设置得合理标准。

另外每天测量营业室及库房的温湿度，消失不符合要求时准时实行措施进行调控；每月定时对库存及陈设药品进行养护检查，有关记录齐全等等。

这些措施能够确保药品的储存质量。

7.销售与售后服务。

在销售与售后服务方面我们严格根据有关的制度要求开展工作。

处方药（水、粉针、抗菌药物）严格执行凭处方销售；药品销售记录精确     、齐全；赞扬和不良反应报告的管理责任到人，有关工作开展有序。

在销售工作中，营业员着装划一、使用文明语言，备有洁净的水杯和开水，设有看法簿欢迎顾客提出珍贵看法，在殿堂里营造了宾。

GSP整改报告

第一种：

标题、排头及注释开头均按常规格式即可，在详细内容时以表格形式表述，表格分6列：

序号、不合格项目、整改措施、整改责任人、整改时间、整改效果，有几个不合格项目就编几行，最终常规落款就OK了。

（这种是以前的格式）其次种：

GSP认证现场检查不合格项目整改报告省药品监督管理局：

鉴于GSP认证检查组于2008年12月5日---6日对我公司现场检查中，所指出的公司现还存在不合格项目如下：

严峻缺陷：

0项一般缺陷：

3项2102:

xx4105:

xxx5201:

xxxx对此我公司虚心整改，进一步完善质量保证体系，实行了如下措施：

一、二、三、以上是我公司对GSP认证现场检查中一般缺陷项目实行的整改措施，请省局领导指点，批复为盼。

********药业有限公司****年**月**日。

药房整改措施

7201：

质量保证协议书要向进药单位索取，并要盖对方的公章7501：

药品验收要有登记台账，在验收栏写上合格，只要药师或以上的可以签名7807：

正常湿度是45%—75%，低于这个值要空调加湿或湿拖，高于这个值要开空调除湿，温度一般库房是1到30摄氏度，阴凉库是2到10摄氏度，冷藏库是零下2摄氏度，每天要记录两次，上午9点到十点，下午两点到三点7901：

呆验区要黄色表标示，合格区绿色标示，不合格区红色标示8001：

定期组织学习药物和临床常见疾病，建立学习档案和材料，并调查。