关于新开办药厂的可行性报告.docx

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关于新开办药厂的可行性报告

关于新开办药厂的可行性报告

1、总论

1.1、项目名称、主办单位及负责人

1.2建厂的背景、必要性及意义

1.3编制依据和原则

1.4建厂方案的工作范围及分工

1.5经济分析指标赢利预测及分析

1.6建厂可行性研究的结论

2产品方案及生产规模

2.1市场需求预测

2.2产品方案

3主要原辅材料、包装材料、燃料及公用系统的供应

3.1主要原辅材料年需求量

3.2包装材料年需求量

3.3燃料年需求量

3.4公用系统用量和供应

4建厂地址选择论证

4.1工程概况

4.2建厂条件

5工程方案

5.1项目范围

5.2工艺

5.3土建

5.4设备

5.5热力、给、排水、电、气等公用系统

5.6给、排水

5.7电气

5.8自控仪表与弱电

5.9冷冻

5.10运输

5.11工厂防护与绿化方案

5.12生活服务设施

6环境保护

6.1实施清洁生产方案

6.2建立物料循环回用系统

6.3污水治理方案

6.3.1生产污水水质特性

6.3.2处理工艺方案可行性论证

6.3.3推荐方案工艺说明

6.3.4污水治理方案技术经济分析

6.4废气治理

6.5废渣治理

6.6噪声治理

6.7环保监测设施方案

6.8环保投资估算

6.9结论及建议

7建厂方式选择

8建厂步骤与时限

9节能

10消防

10.1基本情况

10.2编制依据

10.3消防措施

11工厂组织与劳动定员

11.1工厂体制及管理机构

11.2生产班制及定员

11.3人员来源

11.4人员培训

12建厂资金投资预估、筹措及经济评价

12.1投资估算

12.2建厂资金筹措

12.3经济评价

13结论

14附:

项目建议书

 

1.1项目名称、主办单位及负责人

项目名称:

XXX项目

建设单位:

法人代表:

1.2建厂的背景、必要性和意义

XXXXXX市直辖以来,投资环境不断改善,现与沿海经济特区的投资环境一样;SWW是一个老工业基地,人力资源雄厚,劳动力成本极低;SWW的制药企业众多,且大多为国有企业,技术人才易寻,且成本相对较低。

制药行业被发达国家誉为永不衰退的行业,虽然中国的制药业较多,但经过今年最后一年的GMP认证,有一部分制药企业会砍掉,剩下的企业相对于中国的人口还远远不足;且现在趁国家药监局忙于GMP认证,新的法规还未出台,新办制药企业的门槛还未提高,也可采取买壳办厂的方法,也是一个大好时机。

况且制药事业是为人类的健康着想,光荣而神圣。

总之,有实力的企业现在办药企是非常必要而具有深远意义的。

1.4编制依据和原则

1.4.1编制依据

1)、中华人民共和国药品管理法。

2)、中华人民共和国卫生部《药品生产质量管理规范(1992年修订)》;

3)、中国医药工业公司、中国化学制药工业协会《药品生产管理规范(GMP)实施指南1992》;

1.4.2编制原则

1)、按照建厂原则,本人意见工程在XXXXXX工业园区内建设,,征用土地50亩。

2)本人意见建一个化学原料药多功能车间,依托于一国有制药企业的一个有市场潜力的品种(注:

该品种有利润,但该企业无力恢复生产),再买一个有市场潜力的二类新药加以培育;并在此基础上建一个实验室,开发有市场的新药。

3)、新厂建于XXXXXX工业园区,园区有较齐全的公用系统设施,可以加以利用。

1.5建厂方案的工作范围及分工

按规划的品种、规模,建设一个多功能车间、一个实验室、一个质量检测中心、原料仓库及锅炉站、冷冻站工业废水处理场等相应的公用工程。

建厂方案初步可行性研究工作范围为多功能车间、实验室、质量检测中心、原料仓库及锅炉站、冷冻站、工业废水处理场等相应的公用工程。

环境保护等方面的技术方案、投资预估、财务评价和市场需求分析等。

1.6经济分析指标赢利预测及分析

产品销售收入:

6,837,600元

减产品销售成本:

970,045元

产品销售利润:

5,867,555元

减增值税:

1,162,392元

减管理费用:

600,000元

净利润:

4,105,163元

以上分析可以看出,,预计年净利润410万元,具有良好的经济效益。

4)投资

本项目总投资为2,373万元.

5)投资回收期分析

本项目实施后,每年创造的利税总

和为:

5,867,555元。

税后利润为:

4,105,163元

新厂静态投资为:

2,373万元

新厂动态投资为:

本项目的静态投资回收期为5.78年

本项目的动态投资回收期为年

1.7建厂可行性研究的结论

2.建厂地址——XXXXXX工业园区配套设施齐全,交通运输方便,有发展场地,为建厂工程提供了极有利的建设条件,是建厂的理想场地。

3.建厂后生产的产品市场前景很好,将为企业带来可观的经济效益。

4.新建厂注重技术改造,生产工艺先进,生产车间设计符合GMP要求。

所选用的设备达到国内同类型厂先进水平。

5.该项目建成后,所得税后的全投资财务内部收益率,说明这是一个具有较高投资收益率的建设项目。

在正常生产年份,每年销售收入10271万元,利税1679万元,所得税后利润558万元,项目具有较好的经济效益。

所得税后的静态投资回收期和动态投资回收期分别为8.7年和8.8年,本项目获利丰厚,投资回收快,抗风险能力强,在经济上是可行的。

2产品方案及生产规模

2.1市场需求预测

5)、YYYYY:

抗疟药。

该厂于1973年试车投产生产。

作为抗疟系列药,该产品目前全国仅上海中西药业和该厂获国家药监局药品生产批文,目前上海中西药业已停止生产该产品,具有潜在的市场需求前景。

6)、搬迁后拟生产产品效益测算:

产品成本情况和产品利润情况见表2-1

表2-1原料药销售利润表

产品

销售量

(吨)

销售价格

(元/公斤)

销售成本

(元/公斤)

销售利润

(元/公斤)

产品利润

(元)

YYYYY

5

1367.52

194.009

1173.511

5867555

赢利预测及分析

按5吨/年多功能原料药综合车间

产品销售收入:

6,837,600元

减产品销售成本:

970,045元

产品销售利润:

5,867,555元

减增值税:

1,162,392元

减管理费用:

600,000元

净利润:

4,105,163元

2.2产品方案

据市场情况,确定建厂后生产产品主要为原料药产品:

YSSSS,生产规模为:

5吨/年;另加一个二类新药(待定)

2.2.1YYYYY

YSSSS原料成本见表,生产YYYYY产生的废弃物为:

在缩合岗位,每月产生残渣、NaBr、Na2CO34.5吨,废碱水、Na2SO4、NaOH、有机碱等450吨;在肼解阶段,每月将产生有机副产物0.3吨,在成品阶段,每月产生废母液、H3PO4、Na3PO4、伯氨喹等3.6吨。

因此,每月将产生废弃物总量458.4吨。

表:

YSSSS原料成本

名称

单耗

单价(元/公斤)

金额(元)

邻硝基对甲氧基苯胺

38

1.22

46.60

甘油

10

2.22

22.20

2—甲基四氢呋喃

20

0.462

9.24

水合肼

16

0.31

4.96

亚胺粉

14

0.645

9.03

乙醇

4.50

1.55

6.98

溴化氢

5

2.70

13.50

硫酸

0.40

6.50

2.60

Na2CO3

1

0.74

0.74

甲苯

3.50

3.75

13.13

液硫

0.50

12.0

6.00

磷酸

2.80

0.82

2.30

活性C

9

0.15

1.35

170

0.026

4.42

碘化钾

170

0.023

3.91

铁粉

1

1.82

1.82

精盐

1

2.00

2.00

盐酸

0.60

7.50

4.50

总计

155.28

图2-8精制工段工艺流程

3主要原辅材料、包装材料、燃料及公用系统的供应

3.1主要原辅材料年需求量

表3-1主要原辅材料年用量

序号

物料名称

单位

数量

邻硝基对甲氧基苯胺

吨/年

190

甘油

吨/年

50

6

2—甲基四氢呋喃

吨/年

45

水合肼

吨/年

80

8

亚胺粉

吨/年

170

9

Na2CO3

吨/年

38

10

甲苯

吨/年

180

11

液硫

吨/年

400

12

磷酸

吨/年

29

13

活性C

吨/年

3

14

吨/年

0.9

15

碘化钾

吨/年

0.7

16

铁粉

吨/年

50

17

精盐

吨/年

70

18

盐酸

吨/年

210

3.2包装材料年需用量

表3-2包装材料年需用量

序号

包装材料名称

规格

单位

数量

1

圆底纸板桶

10公斤装

个/年

500

2

聚乙烯塑料袋

10公斤装

个/年

1000

3

双层纸袋

10公斤装

万个/年

500

3.3燃料年需用量

表3-3燃料年需用量

燃料名称

规格

单位

数量

天燃气

热值

米3

90000

3.4公用系统用量和供应

公用系统用量见表3-4。

表3-4公用系统用量

序号

名称

单位

数量

备注

1

生产用水

小时最大用量

日用量

立方米/时

立方米/日

10

200

2

循环水

小时最大用量

日用量

立方米/时

立方米/日

10

200

3

冷冻水(+7℃)

小时最大用量

日用量

吨/小时

吨/小时

 

4

冷盐水(-10℃)

小时最大用量

日用量

吨/小时

吨/小时

60

1200

5

蒸汽

小时最大用量

日用量

吨/时

吨/日

1.6

35

6

千瓦/日

350

4建厂地址选择论证

4.1工程概况

SWW某控股(集团)公司、先后对FG等地进行了实地考察,从环保治理、交通运输、建厂成本、配套设施等方面反复论证、筛选。

最终选址确定在XXXXXX工业园区。

其优势如下:

选址在XXXXXX工业园区不仅可以利用园区廉价的土地,而且还可以充分利用园区完善的水、电、气、通信等公用工程设施,从而可大大减少投资。

该地址为XXXXXX市医药工业生产基地,水资源丰富、成渝铁路成渝高速公路和规划中的绕城高速公路。

水、陆交通便利,离主城区40公里,对企业发展极为有利。

按国家规定,所有制药企业必须在2004年6月30日前完成GMP达标认证。

因此,在时间紧迫、任务繁重的情况下,为加快搬迁改造的速度,降低搬迁建设成本,本着搬迁与发展相结合,具有切实可行的操作性的原则,拟实施拆除、搬迁、建设同步进行的方案,即充分利用WWWW工业园区完善的基础设施,完成新厂的建设。

具体改造项目如下:

尽快建好符合GMP认证要求且具正常生产条件的10吨/年多功能原料药综合车间,和配套的公用设施。

4.2、建厂条件

4.2.1厂址地理位置

XXXXXX市HHHWWWW镇,WWWW工业园区范围内,厂址距主城区40公里,成渝铁路成渝高速公路和规划中的绕城高速公路,水陆交通方便。

园区周围尚有规划用地,有发展余地。

本期工程拟使用WWWW工业园区南部医药园一片约50亩的土地,建设新厂。

4.2.2厂址气象、地形地貌、工程地质、水文地质、地震等条件

1)、气候、气象资料

HHHWWWW镇位于四川盆地东部,由于受地形影响,属亚热带湿润季风气候,具有四季分明、冬暖夏热、无霜期长、湿度大、雾日多、风速小、霜雪少、日照少等特点。

春季由于冷暖空气交织于盆地上空,天气变化大;夏季因受太平洋副热带高压和青藏高原影响,常有连晴、高温、天旱天气,严重时可长达两个月之久;入秋后,太平洋高压脊南退,西风气流加强,北方冷空气南下影响,常在9月下旬至10月下旬出现阴雨连绵天气。

常年气象

年平均气温18.5℃

极端最低气温-2.3℃

极端最高气温41.3℃

最热月平均气温33.8℃

年降雨量1029.3mm,但降雨季节不均,以春、夏季降雨量为最多。

风场特征

EEEWWWWWWW新厂地区平均风速小,平均风速在2米/秒—5米/秒范围内。

年主导风向为东北风和西南风。

2)、水文、地质条件

新厂位于HHHWWWW工业园区医药工业园规划范围内,新厂建设中心进行了区域钻探及祥探,并做出适合建厂的评价。

WWWW工业园区位于温塘峡背峡东翼,地层组合为中侏罗系自流井流泥岩,面岩及灰岩夹层,地层连续,未发现断裂构造。

从表面踏勘情况看,地区不存在滑坡、泥石流等大的不良地质现象。

本地区地震烈度低于6度,区域稳定性好,可作为建设场地。

本区水文地质条件较简单,地下水主要为第四系土层空隙水,地下水对本工程无大影响,无不良地质现象,可进行工程兴建。

厂址海拔为282米,故无淹没水患。

4.2.3、建厂地区经济现状和城镇地区发展规划

HHH工业基础雄厚,发展势头强劲,是XXXXXX市“十强工业区市县”和唯一进入XXXXXX市重点工业区县的市,综合经济竞争力名列县市第三。

WWWW工业园区现有科技含量较高的企业18家,年销售收入15亿元以上。

其中,被评为XXXXXX市工业五十强企业3家,中央和XXXXXX市属大型企业13家。

建药厂工程的实施,将使该厂的产品达到一定的经济规模,产生很好的经济效益。

它将与入驻WWWW工业园区医药园的其它企业一起成为XXXXXX市又一制药基地。

这对该厂发展、对医药工业的发展将具有重要意义。

4.2.4、交通运输现状,潜在能力和发展规划

新厂距XXXXXX市区40公里,江北国际机场70公里,距HHH区5公里,成渝铁路江津火车站2公里。

距长江上游国家级深水港——SWW兰家沱港2公里,三峡工程完工后,万吨级大型船舶可驶入该港停靠。

两条二级公路穿园区而过。

规划在2004年动工建设的SWW二环高速公路、江津长江二桥、渝滇西南大通道三个配套工程,将使园区与SWW主城区单面车程只需20分钟,水陆交通方便,为工厂运输提供了极为便利的条件。

4.2.5、公用系统基础设施

(1)园区道路交通

园区城市道路采用方格式路网结构。

规划道路分三个等级;城市主干道,红线宽32(4车道);城市次干道,红线宽23.5米(3车道);城市支路,红线宽17米(2车道);道路规划总长21.22公里,道路网密度5.94公里每平方公里,道路广场用地46.17顷,占总用地12.93%。

(2)园区电力工程

园区已建有3.5万千伏变电站一座,正在新建一座11万千伏变电站。

用电主要由园区新建110KV变电站提供;园区内设有4座10KV电力开闭所,实行变电站——开闭所——配电房供电模式;区内10KV及以下电力线路应逐步下地敷设,配电变压器应室内设置。

(3)园区通信工程

园区市话需求量1.0万门;电信业务由WWWW电信分局提供。

中国联通、中国移动、中国网通光纤宽带网及有线电视和交通监控等线路纳入统一规划,共用走廊,下地敷设,区内根据用户发展情况建设模块区和用户接入网点局。

(4)园区天然气工程

川东川南两家天然气公司分别在园区建有天然气配气站,供气量为22万立方米/日;高峰用气由城市主干网络统筹考虑调配。

园区结合道路建设,形成D219—D159—D108天然气管道系统,保证供气安全性。

(5)园区给水工程

本规划区用水总量为1.5万立方米每日;规划以现状德油路DN600供水管道为基础,沿规划道路建设完善规划区供水管道,形成DN400—DN300—DN200供水管道系统,保证供水可靠性。

园区消防用水由市政给水网提供,所有城市道路上必须严格按不大于120米间距布置地上式市政消防火栓。

城市道路(规划路幅大于16米)上的给水管道最小管径按不小于DN200敷设。

(6)园区排水工程

园区排水体制采用雨、污分流制;区内工业污水必须坚持达标排放,同时应大力鼓励提倡工业循环用水等节水措施,减少工业用水量和污水排放量,节约和保护水资源。

生活污水应由城市污水管道引至城市污水处理厂排放;园区污水量为1.4万立方米每日;本规划区污水经圆区污水管道引入WWWW污水处理厂处理,该污水处理厂现污水处理能力为1万吨每日,最终设计污水处理能力为3万吨每日。

园区内所有道路及地块雨水均就近排入附近自然冲沟或雨水主干沟。

自然冲沟及雨水主干沟大部分沿原走向接入下游,局部地区结合地块整治和规划道路改线渠化。

(7)园区绿化及景观工程

结合园区的地形地貌,因地制宜进行环境绿化建设,最终形成点线面想结合的绿化生态保护系统。

建设中的绿化用地包括公园用地和生产防护绿地;绿地中可容纳小型的游乐设施和市政设施;绿地率不小于60%。

(8)园区环保工程

以布局合理化、科学化、生态环境高质量化为目标,将园区建设为环境优美生产舒适的特色工业圆区。

严格按照《中华人民共和国环境保护法》中的有关规定执行。

因地制宜,利用地形高差较大的不可利用地增加植被,大力植树造林,加强圆区生态环境保护和治理;完善公厕垃圾站等环境设施建设,加强垃圾收集管理,禁止在自然山体绿地上倾倒建筑垃圾和生产垃圾,并对垃圾集中收集后做无害化处理;所有污水废水应进行无害化处理,达标后方可排放。

(9)园区消防工程

园区消防设施与开发建设同步进行,各项建设严格执行国家有关防火规范,健全消防设施和管理制度,保证消防通道畅通,提高预防和扑救的结合能力。

在圆区内布置消防站,消防站与消防指挥中心至少保证有两条专用通讯线。

4.2.6生活设施状况

园区设有邮政分局、电信分局、国税所、房管所、共商所、司法所、派出所、市级重点学校、金融机构,为入驻企业带来了极大的方便。

另外,企业将在新厂区建设职工食堂和职工宿舍,解决职工的食住问题。

综上所述:

XXXXXX工业园区配套设施齐全,交通运输方便,有发展场地,为该工程提供了极有利的建设条件。

5工程方案

车间及厂房布置见图5-1。

(1)多功能车间

(2)实验室及质量检测中心

(3)原料仓库

(4)锅炉站

(5)冷冻站

(6)给水、排水系统

(7)供配电系统

(8)道路运输

(9)工厂防护与绿化方案

(10)生活服务设施

(11)污水处理站

5.2工艺

5.2.1YYYYY

该产品年生产能力为5吨;其生产工艺流程见图5-2。

图5-2YYYYY工艺过程

5.3土建

土建部分构筑物见表5-1。

表5-1建(构)筑物一览表

名称

层数

建筑面积(米2)

结构形式

备注

多功能车间

1

1500

框架

洁净、防爆、防腐蚀

实验及检测中心

3

1500

框架

洁净、防爆、防腐蚀

原料仓库

1

1000

框架

洁净、防爆、防腐蚀

锅炉站

1

300

框架

洁净、防爆、防腐蚀

冷冻站

1

300

框架

洁净、防爆、防腐蚀

生活楼(包括食堂和宿舍)

1

1200

砖混

污水场

1

2000

砖混

洁净、防腐蚀

5.4设备

新厂多功能车间的设备50%采用老厂可以使用的旧设备,另外50%设备新购,设备情况见表5-1~5-7

5-1乙醇钠

序号

设备名称

规格型号

材质

数量

备注

1

酒精贮罐

5000L

A3

1

2

纯苯贮罐

500L

A3

1

3

打料泵

3BA-9

1

4

液碱循环罐

4000L

A3

1

5

液压泵

313A-9

1

6

溶碱罐

1000l

A3

1

7

电动葫芦

BH0.5T-12M

1

8

碱醇液沉淀罐

2000L

A3

1

3000L

A3

2

4000L

A3

1

9

碱醇液高位槽

2000L

A3

2

10

预热器

1m2、3m3

A3

2

11

乙醇钠反应塔

Φ600

A3

1

H=17m

12

反应塔釜

3000L、F=18m2

A3

1

13

冷凝器

F=30m2

A3

2

14

冷却器

F=4m2

A3

1

15

分水器

5000L旧

A3

1

4500L新

A3

1

16

水料贮罐

1000L

A3

2

17

水料中转罐

2000L

A3

1

1500L

A3

1

18

出料泵

40YH-16

1

电机

19

出料泵罐

500L

A3

1

20

乙醇钠贮罐

3000L、1500L

A3

2

各一台

21

水料回收塔

Φ600、H=17m

A3

1

22

水料回收釜

3000L、F=18m2

A3

1

23

冷凝器

F=30m2

A3

2

24

冷却器

F=4m2

A3

25

苯贮罐

2m3

A3

1

26

分层罐

2m3

A3

1

27

低沸贮罐

5m3

A3

1

28

正沸贮罐

5m3

A3

1

表5-2原甲酸三乙酯工段设备

序号

设备名称

规格型号

材质

数量

备注

1

乙醇钠计量罐

1000L

A3

立式

2

乙醇钠浓缩锅

1000L

搪瓷

2

3

冷凝器

F=5m2

A3

2

4

冷却器

F=3m2

A3

2

5

苯醇液贮罐

2000L

A3

1

6

苯醇罐

500L

A3

1

200L

A3

1

7

原酯反应锅

2000L

A3

1

8

反应锅冷凝器

F=6m2卧

A3

1

9

反应锅冷却器

F=3m2

A3

1

10

乙醇钠高位罐槽

500L

A3

1

11

原母高位罐槽

300L

A3

1

12

氯仿高位罐槽

300L

A3

1

13

食盐过滤器

Φ1200×600

A3

1

14

过滤器

0.2m2

A3

1

15

反应液贮罐

2500L

A3

1

16

原酯浓缩塔

Φ400×5200

A3

1

17

原酯浓缩釜

2000L、F=5m2

A3

1

18

冷凝器

F=30m2

A3

1

19

冷却器

F=2m2(盘管)

A3

1

20

原母贮罐

800L卧

A3

2

1000L

A3

1

21

浓缩液贮罐

2000L

A3

1

22

浓缩液过滤器

0.25m2

A3

1

23

原酯精蒸锅

500L

A3

2

24

原酯精蒸塔

Φ200×3000m

A3

2

25

冷却塔

F=4m2

A3

2

26

冷却器

F=2m2

A3

2

27

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