试验室质量管理评审报告.docx

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试验室质量管理评审报告

评审目的：

对质量管理体系和检测活动定期进行评审以确保其持续适宜和有效,并进行必要的变更或改进，包括评审质量方针和质量目标的适宜性。

评审依据：

管理体系文件；相关法律法规；申请认可的检测方法标准；管理评审计划要求输入的信息。

评审时间:

2019年12月30日

评审主持人:

部门和职务

姓名

部门和职务

姓名

经理/质量负责人

办公室负责人

王琳琳

技术负责人/检测室负责人

参加部门及人员：

一.管理评审综述

管理评审所需输入文件及准备的部门和人员

输入文件名称

编写人员

备注

技术负责人汇报

质量负责人汇报

办公室负责人汇报

评审结果：

一、与试验室相关的内外部因素的变化

1、外部变化：

外部因素无变化。

2、内部变化：

按照体系文件要求，设置了新的岗位和岗位职责，试验室现有内外部组织机构和岗位职责划分。

3、评审讨论认为现有内外部组织机构能够保证试验室的公正性，适宜管理体系运行需要。

试验室能够积极应对内外部变化，针对变化的点进行了及时系统的培训。

二、《质量方针》、《质量目标》执行及完成情况

1、质量方针

科学严谨、公平公正、安全高效

科学严谨：

遵守各项制度，严格执行科学方法，开展检测活动；

公平公正：

检测工作实事求是，对待客户一视同仁，为客户提供客观公正优质的检测报告；

安全高效：

保证检测工作安全，保证检测数据和试验结果及时、准确。

2、质量目标

1）检验结果差错率小于3％,检验结果差错率=结果错误报告份数/报告总份数；

2）检验报告及时率达到95％，检验报告及时率=及时完成的报告/报告总份数；

3）客户满意度达到95％，客户满意度=客户满意及以上项目数量/统计项目总数量；

3、质量目标完成情况：

（1）2019年5月至12月共发出180份实验报告，未出现差错，实验差错率小于3%。

（2）2019年5月至12月共发出180份实验报告，全部在协商的时间内完成，全年实验结果及时报出率100%。

（3）2019年5月至12月共发出客户满意度调查表10份，每份8个调查项目，共计80项，其中3项非完全满意，客户满意度96%。

2019年5月至12月已经完成规定的《质量目标》，试验室管理体系的运行基本达到《质量方针》要求。

4、质量方针、质量目标评价

经管理评审会议讨论认为：

从管理体系的运行情况来看，试验室现行的质量方针和质量目标能够正确体现试验室总的质量宗旨和方向，能体现试验室的能力、公正性和一致运作，对试验室管理体系的运行具有现实的指导意义，继续有效。

运行情况表明，质量方针和质量目标符合CNAS-CL01：

2018《检测实验室能力认可准则》、《质量手册》、《程序文件》和试验室实际情况。

全体员工充分认识到质量方针和质量目标对试验室的生存、发展和与自身利益的重要性，能够理解和执行。

三、质量和运作程序的适宜性

1．《质量手册》

第一版《质量手册》是试验室纲领性文件，也是试验室质量管理能力的文件化体现。

第一版《质量手册》概述了试验室实验活动的特点，以及合同要求、方法要求，能够满足试验室实验活动要求。

2．《程序文件》

依据管理体系文件的原则，结合试验室实验活动特点，在试验室第一版《质量手册》基础上建立了25个书面程序；总体来说程序文件具有协调性、可行性和可检查性，便于全体员工理解、执行。

3．《作业指导书》

为了满足具体实验活动的特点要求和由于实验对象、实验参数、实验设备、实验人员的不同，需要对管理流程进行具体细化时，我们还编制了指导类文件，作业指导书等。

管理体系文件，在发布之前均由授权人员审查并批准使用，对于文件资料的发放管理严格按照规定进行发放和控制，确保了各类文件的准确性及有效性。

4、经管理评审讨论：

试验室管理体系覆盖了试验室的所有申请认可的实验工作，覆盖CNAS-CL01：

2018《检测实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-G001：

2018《检测实验室能力认可准则》应用要求的所有相关要求和试验室各岗位。

管理体系在2019年5月5日发布运行至今，通过2019年11月内审证实试验室《质量手册》和《程序文件》符合CNAS-CL01：

2018《检测实验室能力认可准则》标准和试验室实际工作要求。

管理体系具有适宜性和可操作性。

第一版管理体系文件基本适宜于试验室的实际需要，暂时不需修订。

四、以往管理评审所采取措施的情况

本次管理评审为试验室第一次管理评审，没有以往管理评审的相关情况。

。

五、近期内审结果及后续措施实施情况

1、为确认试验室管理体系的符合性和识别试验室管理体系是否满足CNAS实验室认可要求。

试验室于2019年11月11、12日进行了2019年度第一次内审，共查出4项不符合项均为一般不符合。

均发出“不符合工作处置记录表”，制定了纠正/纠正措施，经批准后，组织开展实施活动，相应的审核员进行跟踪验证并作验证结果记录。

3、经过内审发现的不符合项分析，试验室在供应商管理、文件管理、环境控制、样品管理这四个方面存在不符合项，但其结果均未对体系的正常运行造成严重影响，属于一般不符合。

因此，2019年度内审结论是：

试验室管理体系运行情况基本达到“符合性”及“有效性”的要求。

4、不符合项具体信息如下：

违反条款

责任部门人员

纠正及纠正措施

对测量审核的服务商未进行评价

不符合CNAS-CL01:

2018标准6.6.2条款规定和《采购管理程序》标准4.3条款

1、在2019.11.14日，物品员按照要对测量审核服务商进行了评价，评价合格，列入了合格供应商名册。

2.举一反三，2019.11.15日，排查试验室其他供应商均进行了评价。

3.2019年11月20日前试验室组织相关人员对CNAS-CL01:

2018标准6.6条款和《采购管理程序》进行了培训。

文件没有发放回收记录。

不符合CNAS-CL01:

2018标准8.3.2条款规定和《文件控制程序》标准4.5条款

1、在2019.11.15日，收回了所有文件，重新登记进行了发放。

2.举一反三，2019.11.15日，排查试验室文件管理未发现其他问题。

3.2019年11月20日试验室组织相关人员对CNAS-CL01:

2018标准8.3条款和《文件控制程序》进行了培训。

耐压测试有水，和拉伸试验区相邻，会对拉力试验机保养不利。

不符合CNAS-CL01:

2018标准6.3.4条款规定和《设施与环境条件控制和维护程序》标准4.2条款

1、在2019.11.21日，将耐压测试设备搬往了新的耐压测试区。

2.举一反三，2019.11.15日，排查试验室所有区域环境控制未发现其他问题。

3.2019年11月20日试验室组织相关人员对CNAS-CL01:

2018标准6.3条款和《设施与环境条件控制和维护程序》进行了培训。

已检完的样品未勾画已检状态

不符合CNAS-CL01:

2018标准7.4.2条款规定和《样品处置和管理程序》标准4.2条款

1、在2019.11.15日，检查完善了所有样品的检测状态。

2、举一反三，2019.11.15日，排查试验室样品管理，未发现存在其他问题。

3、2019年11月20日前试验室组织相关人员对CNAS-CL01:

2018标准7.4条款和《样品处置和管理程序》进行了培训。

5、经管理评审讨论：

上次内审覆盖了认可所有相关要素，能够发现不符合项，并且予以跟踪关闭，提高了试验室的管理水平，达到了预期的效果，满足认可准则的要求。

六、纠正措施及其分析

针对内审和日常发生的不符合，试验室均采取了纠正措施，试验室主要采取了以下纠正措施：

Ø立即纠正，解决当前问题点，遏制不符合继续发展。

分析判定是否需要暂停相关测试，追回检测报告。

Ø分析评审不符合性质，是严重不符合还是一般不符合。

Ø分析确定不符合发生的原因。

Ø举一反三，排查同类问题可能存在的其他部门岗位。

Ø针对原因采取纠正措施。

Ø针对不符合涉及的相关程序和体系要素再次培训。

Ø必要时，修订完善管理体系文件。

Ø必要时，更新在策划期间确定的风险和机遇。

Ø跟踪验证纠正措施的有效性。

3.纠正措施的有效性评价

管理评审讨论认为：

试验室采取的纠正措施均与问题的大小相适应，日常发生的不符合项和内审发现的不符合项，近期没有再次发生，证明采取的纠正措施是有效的。

七、由外部机构进行的评审及后续采取的措施

试验室现无外部机构现场评审。

八、客户和员工的反馈

试验室通过发放《客户满意度调查表》，收集客户对项目是否全面、服务方式是否合适、工作效率、热情服务、收样规范、报告提供及时、准确、了解用户要求、沟通舒畅等的反馈，经调查统计，客户满意度96%。

试验室建立《内部沟通程序》接收员工反馈，收到员工反馈“检测室夹具存放无存放台架，建议购买台架存放夹具”。

试验室购买了台架，建立了专门的夹具存放区。

管理评审讨论认为：

试验室现有收集客户和员工反馈的渠道是畅通的，能及时接受客户和员工意见，改进试验室管理。

九、投诉处置情况及趋势分析

《处理投诉程序》已规定了对投诉及投诉的管理方式和有关人员的职责，试验室能按照《处理投诉程序》的规定，认真进行调查分析，及时妥善处理，争得客户理解、达到客户的满意。

到目前为止，试验室未发生投诉。

管理评审讨论认为：

试验室现有接受客户投诉的管理方式是持续适宜的，能及时接收处理客户的投诉，改进试验室管理。

十、实施改进的有效性

日常提出“检测现场工具摆放乱”的问题，提出一项改进，建立了《内务管理规定》，购买了工具架存放工具，每日工作结束后打扫卫生，工具归位。

通过改进，有效改善了检测现场的内务卫生。

管理评审讨论:

试验室能够识别改进，进行持续改进，实施的改进是有效的。

十一、资源的充分性

1、试验室人员详见下表：

实验室人员一览表

序号

姓名

性别

年龄

职称

文化程度

所学专业

毕业时间

所在部门

岗位

从事本岗位年限

备注

①质量负责人③监督员,最高管理者,检测/校准,授权签字人,内审员

设备管理员

②技术负责人③监督员,检测/校准,授权签字人,内审员

检测/校准

物品员

检测/校准

2、设施和环境条件：

试验室总面积300平方米，有单独的办公区域、样品存储区域、检测区，场地充足，设施和环境条件按照标准要求配置，满足要求。

详见下表：

序号

控制空间或设备

工作环境控制要求

工作环境要求的依据

需配置的调控装置

控制与监视工具

记录要求

监控要求

温度℃

相对湿度%RH

物性一室

（23±2）℃

（50±10）%RH

GB/T8804-2003

仪器设备使用说明要求

空调

温湿度仪WS-A1

记录温度、湿度

每天上午、下午各监控一次

技术负责人提出拉力试验要求有温度控制，但是现在拉力试验机所在检测区域过大，温度不易控制，能耗大，建议增加隔断。

3、设备及计量溯源性：

试验室设备配备齐全，可满足目前开展检测工作的需求。

配备的设备及其软件均能达到所要求的准确度，均符合检测的相应规范要求。

对结果有重要影响的仪器的关键量或值均按周期校准计划进行校准，详见下表设备台账及设备周期校准计划。

仪器设备台账

HTLB-QR/604-01

序号：

序号

仪器设备

名称

设备编号

规格型号

生产厂家

出厂编号

购进日期

扩展不确定度/最大允差/准确度等级（3选1）

测量范围

设备负责人

当前位置

差示扫描量热仪

HTP-01

DSC-100

泰安天成检测设备有限公司

7007

2017.11

0.1℃

（0-500）℃

物性一室

炭黑含量测试仪

HTP-02

DW1420

合肥泛远检测仪器有限公司

168

2017.11

0.1℃

室温～1000℃

物性一室

箱式电阻炉（马弗炉）

HTP-03

SX2

龙口市电炉制造厂

7041301

2008.04

±20℃

室温～1200℃

物性一室

直读式电子密度计

HTP-04

TC-300A

泰安市岱岳区天成检测设备有限公司

20170819

2017.08

0.0001g/cm3

0.001-300g

物性一室

电光分析天平

HTP-05

FA2004

上海上平仪器有限公司

86019

2007.11

0.1mg

0-200g

物性一室

电热恒温干燥箱

HTP-06

202-1A

天津泰斯特仪器有限公司

259

2007.01

±1℃

（10-250）℃

物性一室

熔体流动速率测定仪

HTP-07

XNR-400C

泰安天成检测设备有限公司

319

2017.08

出料口上端10毫米处温度波动≤±1.0℃;标准口模顶部10毫米-70毫米处温度波动≤±2.0℃

（0-400）℃

物性一室

热变形维卡软化点温度测定仪

HTP-08

RV-300

承德精密试验机有限公司

09707

2009.12

最大温度误差：

±0.5℃形变测量显示精度：

±0.001mm

温控范围：

室温-300℃；形变测量范围：

0～10mm

物性一室

微机控制电子万能试验机

HTP-09

WDW-20

泰安天成检测设备有限公司

20130911

2006.01

试验机精度级别1%

（0-20）kN

物性一室

落锤冲击试验机

HTP-10

LC-300B

承德精密试验机有限公司

09648

2009.12

高度定位误差:

±2mm

（20-630）mm

物性二室

管材切口制样机

HTP-11

XKC-630

承德精密试验机有限公司

2012026

2012.06

±0.1mm

Ф63mm—Ф630mm

制样室

静液压爆破试验机

HTP-12

XGY-16

泰安天成检测设备有限公司

HTJ-01

2006.01

压力显示精度：

上限2%、下限-1%；温度控制精度：

±1℃时间精度：

1秒

0.1-16MPa

物性二室

游标卡尺

HTP-13

（0-300）mm

哈尔滨量具刃具集团有限责任公司

12050828

2014.01

0.02mm

（0-300）mm

物性一室

游标卡尺

HTP-14

（0-150）mm

哈尔滨量具刃具集团有限责任公司

12016113

2014.01

0.02mm

（0-150）mm

物性一室

壁厚千分尺

HTP-15

（0-25）mm

哈尔滨量具刃具集团有限责任公司

17016168

2019.01

0.01mm

（0-25）mm

物性一室

百分表

HTP-16

（50-110）mm

哈尔滨量具刃具集团有限责任公司

8083874

2019.07

0.01mm

（50-110）mm

物性一室

精密π尺

HTP-17

（20-110）mm

沈阳市量具刃具厂

PB021288

2018.05

0.02mm

（20-110）mm

物性一室

精密π尺

HTP-18

（100-200）mm

沈阳市工具研究所

913012

2019.12

0.02mm

（100-200）mm

物性一室

精密π尺

HTP-19

（200-375）mm

沈阳市工具研究所

919520

2019.12

0.02mm

（200-375）mm

物性一室

精密π尺

HTP-20

（350-500）mm

沈阳市工具研究所

914330

2019.12

0.02mm

（350-500）mm

物性一室

精密π尺

HTP-21

（500-700）mm

沈阳市工具研究所

912140

2019.12

0.02mm

（500-700）mm

物性一室

温湿度表

HTP-22

WS-A1

TEAFO添福自助式家庭医疗器械

WS-A1

2014.01

温度精度：

±1℃;湿度精度：

±10%RH

-20~＋40℃0~100%RH

物性一室

卷尺

HTP-23

0-15m

青岛象牌工具有限公司

2000101

2019.12

0.1mm

0-15m

物性一室

介质恒温箱

HTP-24

200型

泰安安太检测设备有限公司

618

2006.01

±1℃

0-95℃

物性二室

介质恒温箱

HTP-25

630-I

泰安安太检测设备有限公司

12216

2012.08

±1℃

0-95℃

物性二室

2019年仪器设备年周期检定/校准计划

HTLB-QR/605-01

序号：

序号

仪器名称

编号

规格型号

出厂编号

原检定/校准日期

检定/校准周期

检定/校准有效期

计划检定/校准日期

检定/校准单位

备注

电热恒温干燥箱

HTP-06

202-1A

259

2019.08.20

10个月

2020.06.12

2020年06月

阳谷计量检测中心

静液压试验机

HTP-12

XGY-16

HTJ-01

2019.03.14

12个月

2020.03.13

2020年03月

深圳天溯计量检测股份有限公司

介质恒温箱

HTP-24

200型

618

2019.03.14

12个月

2020.03.13

2020年03月

深圳天溯计量检测股份有限公司

熔体流动速率仪

HTP-07

XNR-400C

319

2019.03.14

12个月

2020.03.13

2020年03月

深圳天溯计量检测股份有限公司

电子天平

HTP-05

FA2004

86019

2019.08.20

12个月

2020.08.19

2020年8月

阳谷计量检测中心

电子万能试验机

HTP-09

WDW-20

20130911

2019.03.14

12个月

2020.03.13

2020年03月

深圳天溯计量检测股份有限公司

游标卡尺

HTP-13

（0-300）mm

12050828

2019.03.04

12个月

2020.03.03

2020年03月

阳谷计量检测中心

HTP-14

（0-150）mm

12016113

2019.03.04

12个月

2020.03.03

2020年03月

阳谷计量检测中心

壁厚千分尺

HTP-15

（0-25）mm

17016168

2019.03.04

12个月

2020.03.03

2020年03月

阳谷计量检测中心

精密π尺

HTP-17

（20-110）mm

PB021288

2019.03.14

12个月

2020.03.13

2020年03月

深圳天溯计量检测股份有限公司

4、外部提供的产品和服务：

试验室采购的产品和服务均从合格供应商采购，采购的产品和服务通过验收后使用，并对供应商进行持续评价，现有供应商满足实验室日常运作需要。

详见下表合格供应商名册。

序号

供应商

供应物品（服务）名称

泰安天成检测设备有限公司

管材静液压试验机设备

电子万能试验机设备

熔体流动速率测定仪设备

差示扫描量热仪设备

介质恒温箱设备

直读式电子密度计设备

合肥泛远检测仪器有限公司

炭黑含量测试仪设备

龙口市电炉制造厂

箱式电阻炉（马弗炉）设备

天津市泰斯特仪器有限公司

电热恒温干燥箱设备

上海上平仪器有限公司

电子天平设备

承德精密试验机有限公司

落锤冲击试验机设备

管材切口制样机设备

热变形、维卡软化点温度测定仪设备

无锡市苏强化工有限公司

二氯甲烷（消耗品）

无水乙醇（消耗品）

莱阳市康德化工有限公司

变色硅胶（消耗品）

阳谷计量检测中心

校准服务

深圳天溯计量检测股份有限公司

校准服务

山东非金属材料研究所

测量审核

烟台市产品质量监督检验所

实验室间比对

山东省水利工程建设质量与安全检测中心

实验室间比对

5、技术负责人提出：

为满足试验室新工作炭黑测试等新检测工作的需要，建议明年采购通风橱。

6、经管理评审会议讨论：

试验室现有人员基本能满足现有检测任务需求，专业学历或工作履历满足认可要求；场地充足，设施和环境条件按照标准要求配置，满足要求；试验室设备配备齐全，可满足目前开展检测工作的需求。

配备的设备及其软件均能达到所要求的准确度，均符合检测的相应规范要求。

对结果有重要影响的仪器的关键量或值均按周期校准计划进行校准；现有供应商满足实验室日常运作需要。

技术负责人提出的建议：

“建议物性一室增加隔断；建议明年采购通风橱。

”是必要的，予以采纳。

十二、风险识别结果

试验室每年进行风险识别评估，识别出安全风险一项，检测人员操作马弗炉进行试验未佩戴耐高温手套，针对此问题制定了马弗炉操作规程，要求操作必须佩戴耐高温手套，并进行了培训宣贯，降低了安全风险。

管理评审会议讨论认为：

试验室能够持续识别、处置、降低风险。

现有的风险管理程序是持续的、适宜的，能够达到预期效果。

十三、保证结果有效性输出

1、试验室根据自身情况，制定了《内部质量监控计划表》《实验室间比对计划》《能力验证/测量审核计划》，内外部质量控制记录覆盖了所有申请认可的实验项目。

通过分析质控数据，未发现超出预定的判据情况。

2、今年《内部质量监控计划》，涉及设备期间核查、重复测试、留样再测、人员比对、报告抽查等方式，结果满意。

3、今年参加实验室间比对3次，取得满意结果。

序号

参加项目名称

组织方

参加实验室

参加日期

结果

给水用聚乙烯（PE）管材

（规格尺寸、纵向回缩率、静液压试验、断裂伸长率）

山东阳谷恒泰实业有限公司试验室

山东省水利工程建设质量与安全检测中心站

2019年3月

满意

给水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材（规格尺寸、纵向回缩率、静液压试验）

山东阳谷恒泰实业有限公司试验室

山东省水利工程建设质量与安全检测中心站

2019年3月

满意

PE100级给水管材（纵向回缩率、液压试验）

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