药事管理与法规练习题.docx
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药事管理与法规练习题
51.《精神药物管理办法》规定，精神药物处方必要载明患者
A、姓名、年龄、药物名称、剂量、住址、职业
B、姓名、年龄、门诊号、住院号、职业、住址
C、姓名、药物名称、剂量、用法、住址
D、姓名、年龄、住址、职业、药物名称、用量
E、姓名、年龄、性别、药物名称、剂量、用法
参照答案：
E
52.《精神药物管理办法》规定，精神药物原料和制剂生产单位必要
A、建立严格管理制度
B、设立原料和制剂专用仓库，并指定专人管理
C、按市场需要与经营单位订立正式合同，方可销售
D、建立生产筹划执行状况报告制度
E、对生产过程中产生废弃物妥善解决，不得污染环境
参照答案：
A，B，D，E
53.《精神药物管理办法》规定：
对运用职务上便利，为她人开具不符合规定处方，骗取、滥用精神药物直接负责人员，应
A、由其所在单位予以行政处分
B、由司法机关依法追究其刑事责任
C、由其所在单位上级主管部门进行通报批评
D、由药物监督管理部门处以罚款
E、由药物监督管理部门予以警告
参照答案：
A
54.《零售药店设立暂行规定》规定，零售药店负责人应是
A、具备药学专业技术职称人员
B、执业药师环球网校
C、具备良好商业道德
D、年龄在四十五岁如下
E、在药物经营公司持续工龄在五年以上
参照答案：
C
55.《新药保护和技术转让规定》对已获批准新药技术转让实行
A、注册登记制度
B、审批制度
C、分类保护制度
D、认证公示制度
E、登记备案制度
参照答案：
B
61.《药物GMP证书》有效期为
A、一年
B、二年
C、三年
D、四年
E、五年
参照答案：
E
62.《药物不良反映报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满药物，重要报告该药引起
A、所有可疑不良反映
B、严重不良反映
C、药物互相作用引起不良反映
D、新不良反映
E、迟发型不良反映
参照答案：
B，D
63.《药物不良反映报告和监测管理办法》规定，个人发现药物引起可疑不良反映，应向
A、所在市级卫生行政部门报告
B、所在省级卫生行政部门报告环球网校
C、所在市级药物不良反映监测专业机构报告
D、所在省级药物不良反映监测专业机构
E、所在地省级药物监督管理部门报告
参照答案：
D，E
64.《药物不良反映监测管理办法（试行）》规定，个人发现药物引起可疑不良反映，应向
A、所在市级卫生行政部门报告环球网校
B、所在省级卫生行政部门报告
C、所在市级药物不良反映监测专业机构报告
D、所在省级药物不良反映监测专业机构或药物监督管理部门报告
E、所在市级药物监督管理部门报告
参照答案：
D
65.《药物不良反映监测管理办法》规定，以上市五年以上药物，重要报告该药物引起
A、所有可疑不良反映
B、严重不良反映
C、药物互相作用引起不良反映
D、严重、罕见或新不良反映
E、迟发型不良反映
参照答案：
D
66.《药物非临床研究质量管理规范》规定，该规范合用于
A、为申请药物临床实验而进行非临床研究
B、为申请药物生产上市而进行非临床研究
C、为申请新药证书而进行非临床研究
D、为申请药物注册而进行非临床研究
E、为申请药物出口而进行非临床研究
参照答案：
D
67.《药物非临床研究质量管理规范》合用范畴对的阐述为
A、本规范合用于为申请药物注册而进行非临床研究
B、本规范合用于为申请药物出口而进行非临床研究
C、本规范合用于一类药物安全性研究环球网校
D、本规范合用于一、二类药物安全性研究
E、本规范合用于化学药物安全性研究
参照答案：
A
68.《药物非临床研究质量管理规范》合用范畴对的阐述为
A、申请药物出口而进行非临床研究
B、一类新药安全性研究
C、一、二类药安全性研究
D、申请药物注册而进行非临床研究
E、化学药物安全性研究
参照答案：
D
69.《药物经营公司允许证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见地方公司是
A、药物生产公司
B、药物批发公司
C、药物零售公司
D、普通商业公司
E、医疗机构药房
参照答案：
C
70.《药物经营公司允许证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见地方公司是
A、药物生产公司
B、药物批发公司
C、药物零售公司
D、普通商业公司
E、医疗机构药房
参照答案：
C
76.《药物经营质量管理规范》规定，药物零售公司进货管理首要环节是确认供货公司
A、供货能力和合法资格
B、优惠条件和药物质量
C、合法资格和药物质量
D、供货能力和优惠条件
E、药物质量和供货能力
参照答案：
C
77.《药物经营质量管理规范》规定，应对经营药物质量负领导责任是
A、药物零售公司重要负责人环球网校
B、药物零售公司专职质量管理人员
C、药物零售公司中处方审核人员
D、药物零售公司质量负责人
E、药物零售公司法定代表人
参照答案：
A
78.《药物经营质量管理规范》规定，应详细负责公司质量管理工作是
A、药物零售公司重要负责人
B、药物零售公司专职质量管理人员
C、药物零售公司中处方审核人员
D、药物零售公司质量负责人
E、药物零售公司法定代表人
参照答案：
B
79.《药物经营质量管理规范》规定，应具备药学专业技术职称是
A、药物零售公司重要负责人环球网校
B、药物零售公司专职质量管理人员
C、药物零售公司中处方审核人员
D、药物零售公司质量负责人
E、药物零售公司法定代表人
参照答案：
D
80.《药物经营质量管理规范》规定，应是执业药师或有药师以上专业技术职称是
A、药物零售公司重要负责人环球网校
B、药物零售公司专职质量管理人员
C、药物零售公司中处方审核人员
D、药物零售公司质量负责人
E、药物零售公司法定代表人
参照答案：
C
81.对戒毒用美沙酮管理，对的是
A、戒毒用美沙酮不准在大众媒介上进行广告宣传
B、戒毒用美沙酮处方保存二年备查
C、生产戒毒用美沙酮公司必要获得《药物GMP证书》
D、戒毒用美沙酮按处方药管理
E、戒毒医疗机构购买戒毒用美沙酮只准在本单位使用，不得转售
参照答案：
A，B，C，D，E
82.《药物经营质量管理规范》规定应详细负责公司质量管理工作是
A、药物零售公司重要负责人
B、药物零售公司专职质量管理人员
C、药物零售公司中处方审核人员
D、药物零售公司质量负责人
E、药物零售公司法定代表人
参照答案：
B
83.《药物经营质量管理规范》规定应具备药学专业技术职称是
A、药物零售公司重要负责人
B、药物零售公司专职质量管理人员
C、药物零售公司中处方审核人员
D、药物零售公司质量负责人
E、药物零售公司法定代表人
参照答案：
D来源：
环球网校
84.《药物经营质量管理规范》是药物经营质量管理
A、指引原则
B、基本准则
C、实行指南
D、验收细则
E、原则规定
参照答案：
B
85.《药物经营质量管理规范认证证书》有效期为
A、一年
B、二年
C、三年
D、五年
E、七年
参照答案：
D
86.《药物经营质量管理规范实行细则》规定，药物零售连锁门店有关人员及营业员，进行健康检查周期是
A、每季来源：
环球网校
B、每半年
C、每年
D、每2年
E、每3年
参照答案：
C
87.《药物经营质量管理规范实行细则》规定，药物零售连锁公司制定质量管理制度内容应涉及
A、质量方针和目的管理
B、药物不良反映报告关于规定
C、药物仓储保管、养护和出库复核管理
D、特殊管理药物管理
E、不合格药物和退货药物管理
参照答案：
A，B，C，D，E
88.《药物经营质量管理规范实行细则》规定，药物批发和零售连锁公司退货记录应保存
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
E、5年
参照答案：
C来源：
环球网校
89.《药物零售连锁公司关于规定》规定，药物零售连锁公司在其他商业公司或宾馆、机场等服务场合设立柜台
A、可以销售甲类非处方药
B、只能销售乙类非处方药
C、可以销售处方药
D、只能销售非处方药
E、可以销售处方药和非处方药
参照答案：
B
90.《药物零售公司中药饮片质量管理办法》规定，药物零售公司调剂中药饮片必要严格执行
A、质量检查制度
B、审方制度
C、炮制加工制度
D、保管养护制度
E、清洁卫生制度
参照答案：
B
91.《药物流通监督管理办法（暂行）》规定，进口药物国内销售代理商未进行备案从事进口药物国内经销应按
A、经营假药解决
B、无证经营解决
C、伪造出借允许证解决
D、违背《药物流通监督管理办法（暂行）》规定，处以警告或并惩罚款
E、不合法竞争问题解决
参照答案：
D
92.《药物流通监督管理办法（暂行）》规定，经销进口药物公司未按规定索取《进口药物注册证》、进口药物检查报告书可按
A、经营假药解决
B、无证经营解决
C、伪造出借允许证解决
D、违背《药物流通监督管理办法（暂行）》规定，处以警告或并惩罚款
E、不合法竞争问题解决
参照答案：
D
93.《药物流通监督管理办法（暂行）》规定，伪造、更改进口药物注册证和检查报告应按
A、经营假药解决
B、无证经营解决
C、伪造出借允许证解决
D、违背《药物流通监督管理办法（暂行）》规定，处以警告或并惩罚款
E、不合法竞争问题解决
参照答案：
A
94.《药物流通监督管理办法（暂行）》规定，销售人员兼职在其他公司进行药物购销活动应按
A、经营假药解决
B、无证经营解决
C、伪造出借允许证解决
D、违背《药物流通监督管理办法（暂行）》规定，处以警告或并惩罚款
E、不合法竞争问题解决
参照答案：
B
95.《药物流通监督管理办法（暂行）》规定，进口药物国内销售代理商未进行备案从事进口药物国内经销应按
A、经营假药解决
B、无证经营解决
C、伪造出借允许证解决
D、违背《药物流通监督管理办法（暂行）》规定，处以警告或并惩罚款
E、不合法竞争问题解决
参照答案：
D
101.《药物流通监督管理办法》规定按无证经营解决是
A、有《药物经营公司允许证》从事异地经营
B、非处方药经营单位经营处方药
C、非法收购药物
D、兽用药物经营单位经营人用药物
E、将处方药销售给非处方药经营单位
参照答案：
A，B，C，D
102.《药物生产监督管理办法（试行）》规定，药物生产公司不得申请委托生产药物涉及
A、天然药物提取物
B、中药饮片
C、各类注射剂
D、血液制品、疫苗制品
E、中成药制剂
参照答案：
D
103.《药物生产监督管理办法（试行）》规定，药物委托生产受托方应
A、持有与生产该药物相符《药物生产允许证》
B、具备与生产该药物相适应生产与质量保证条件
C、获得该药物批准文号
D、负责该药物销售
E、持有与生产该药物相符《药物GMP证书》
参照答案：
A，B，E
104.对GSP认证明行现场检查是
A、设区市级药物监督管理机构或省级药物监督管理部门直接设立县药物监督管理
B、省级药物监督管理部门
C、国家药物监督管理部门
D、GSP认证机构
E、省级卫生行政部门
参照答案：
D
105.《药物生产公司允许证》有效期为
A、一年
B、二年
C、三年
D、四年
E、五年
参照答案：
E
111.《野生药材资源保护管理条例》规定，采猎二、三级保护野生药材物种必要持有
A、采伐证环球网校
B、狩猎证、采伐证
C、采药证、采伐证
D、县级药物监督管理部门批准文献
E、县级野生动物、植物管理部门批准文献
参照答案：
C
112.《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定应经专业技术培训，具备基本理论知识和实践操作技能是
A、医院药事管理委员会负责人
B、制剂室和药检室负责人
C、药物采购人员环球网校
D、医疗机构制剂配制操作及药检人员
E、药剂科负责人
参照答案：
D
113.《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定应具备大专以上药学或有关专业学历规定是
A、医院药事管理委员会负责人
B、制剂室和药检室负责人
C、药物采购人员
D、医疗机构制剂配制操作及药检人员
E、药剂科负责人
参照答案：
B
114.《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）中》规定"一批"是指
A、具备同一性质和质量并持续生产出来药物B.具备同一性质和质量并在同一容器中制备出来制剂
C、在同一配制周期中制备出来一定数量常规配制制剂
D、具备均质性并在一定配制时间中制备出来制剂
E、具备均质性并有一定数量常规配制制剂
参照答案：
C
115.《医疗用毒性药物管理办法》规定，生产毒性药物必要严格执行生产工艺操作规程，在本单位药物检查人员监督下精确投料，并
A、建立完整生产记录，保存十年备查
B、建立完整生产记录，保存八年备查
C、建立完整生产记录，保存六年备查
D、建立完整生产记录，保存五年备查
E、建立完整生产记录，保存三年备查
参照答案：
D116.《医疗用毒性药物管理办法》规定，收购、经营、加工、使用毒性药物单位必要健全制度有
A、保管制度
B、验收制度
C、研制制度
D、领发制度
E、核对制度
参照答案：
A，B，D，E
117.毒性中药材饮片定点生产公司应具备生产所必要
A、技术条件
B、装备设施
C、质检仪器、设备
D、三废解决达标
E、按GAP组织生产
参照答案：
A，B，C，D
118.《医疗用毒性药物管理办法》规定，医疗单位调配毒性药物，每次处方剂量不得超过
A、2日剂量
B、3日剂量
C、2日极量
D、3日极量
E、4日剂量
参照答案：
C
119.《医药产品注册证》有效期为
A、3年
B、5年
C、不超过5年
D、7年环球网校
E、
参照答案：
B
120.定点零售药店外配处方管理工作要实行
A、参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药行为
B、经统筹地区劳动保障行政部门审查，并通过社会保障经办机构拟定，为城乡职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务零售药店
C、定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章
D、分别管理，单独建账
E、劳动保障行政部门及药物监督管理部门、物价、医药行业主管部门监督检查
参照答案：
D
121.《医药产品注册证》有效期为
A、3年
B、5年
C、不超过5年
D、7年
E、
参照答案：
B
122.《医院药剂管理办法》规定
A、乡、镇卫生院以上医疗机构要设立药事管理委员会
B、县级医院要设立药事管理委员会
C、县以上医院（含县）要设立药事管理委员会
D、地（市）级医院要设立药事管理委员会
E、地（市）级以上医院要设立药事管理委员会
参照答案：
C
123.《医院药剂管理办法》规定，调剂和制剂所需原料、辅料应符合药用原则，没有药用原则通过安全实验并经
A、医院主管院长批准后方可使用
B、药剂科主任批准后方可使用
C、科室副主任药师以上人员批准后方可使用
D、药事管理委员会审核批准后方可使用
E、省级药物监督管理部门批准后方可使用
参照答案：
D
124.《医院药剂管理办法》规定，依照医院规模，医院药剂科（部或处）设立科室涉及
A、中、西药调剂、制剂室
B、中、西药库
C、药物检查室
D、放射性药物配制室
E、临床药学室
参照答案：
A，B，C，E
125.《医院药剂管理办法》规定，医院药剂科（部或处）任务是
A、审定本院用药筹划，制（修）订本院基本用药目录
B、按照本院基本用药目录采购药物，搞好供应
C、精确调配处方，按临床需要制备制剂及加工炮制中药材
D、做好用药征询，结合临床搞好合理用药、新药实验和药物疗效评价工作
E、依照临床需要研究中、西药物新制剂、运用新技术创制新剂型
参照答案：
B，C，D，E
131.《中共中央、国务院关于卫生改革发展决定》明确，国内卫生事业是
A、社会福利事业
B、社会主义市场经济指引下非赚钱事业
C、把社会效益放在首位非赚钱事业
D、政府实行一定福利政策社会公益事业
E、社会统筹和个人账户相结合社会事业
参照答案：
D
132.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展决定》规定，必要依法加强药物监督管理各个环节为
A、研制、生产、流通、价格、广告、监督
B、研制、生产、检查、流通、价格、广告
C、研制、生产、流通、使用、广告、监督
D、生产、流通、价格、广告、监督、使用
E、研制、生产、流通、价格、广告、使用
参照答案：
E环球网校
133.《中华人民共和国》规定，广告监督管理机关是
A、县级以上药物监督管理部门
B、县级以上工商行政管理部门
C、县级以上质量技术监督部门
D、广告经营者上级主管部门
E、广告发布者上级主管部门
参照答案：
B
134.《中华人民共和国原则化法》规定，地方原则在相应国标或行业原则实行后
A、继续使用
B、某些使用
C、参照使用
D、即行废止
E、并行使用
参照答案：
D
135.《中华人民共和国原则化法》规定，国家勉励积极采用原则是
A、国标环球网校
B、行业原则
C、地方原则
D、公司原则
E、国际原则
参照答案：
E
136.《中华人民共和国原则化法》规定，国家勉励积极采用原则是
A、国际原则
B、国标
C、行业原则
D、地方原则
E、公司原则
参照答案：
A
137.《中华人民共和国原则化法》规定，公司制定并在公司内部合用严于国标或行业原则是
A、国标
B、行业原则
C、地方原则
D、公司原则
E、国际原则
参照答案：
D
138.《中华人民共和国原则化法》规定，由国务院原则化行政主管部门制定原则是
A、国标
B、行业原则
C、地方原则
D、公司原则
E、国际原则
参照答案：
A
139.《中华人民共和国原则化法》规定，由国务院关于行政主管部门制定原则是
A、国标环球网校
B、行业原则
C、地方原则
D、公司原则
E、国际原则
参照答案：
B
140.《中华人民共和国原则化法》规定，由省级原则化行政主管部门制定原则是
A、国标
B、行业原则
C、地方原则
D、公司原则
E、国际原则
参照答案：
C
141.《中华人民共和国产品质量法》规定，生产者、销售者
A、应承担产品质量责任
B、不得伪造产地，伪造冒用她人厂名
C、不得掺杂、掺假，不得以不合格产品冒充合格产品
D、不得伪造或者冒用认证标志
E、不得冒用名优标志环球网校
参照答案：
A，B，C，D，E
142.《中华人民共和国管理法》规定，对医疗机构配制制剂规定是
A、本单位临床需要而市场上供应局限性药物制剂
B、本单位临床需要而市场上没有供应品种
C、本单位临床和科研需要而市场上无供应药物制剂
D、配制制剂必要按照规定进行质量检查
E、合格，凭医师处方在本医疗机构使用
参照答案：
B，D，E
143.《中华人民共和国广告法》规定，广告审批和监督管理机关是
A、省级药物监督管理部门环球网校
B、县级以上工商行政管理部门
C、省级质量技术监督部门
D、广告经营者上级主管部门
E、广告发布者上级主管部门
参照答案：
A，B
144.《中华人民共和国广告法》规定，广告主在发布广告损害未成年人身心健康，应承担
A、一万元如下罚款
B、行政责任
C、直接责任
D、间接责任
E、民事责任
参照答案：
E
升级会员 