质量体系中的各项质量活动都有哪些Word文档格式.docx
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二、各项质量活动:
市场调研、设计与开发、采购、生产技术准备(如工艺)、生产过程的控制(制造)、产品检验、测量和试验设备的控制、搬运、贮存、包装、交付(销售发运)、安装运行、售后服务等环节。
(一)市场调研:
销售部
1、进行市场调查,掌握用户意见(包括对产品的需求),为产品开发与改进提供客观的依据。
市场需求调查后,提交一份正式的产品设想报告:
A性能特征:
对环境和使用条件的要求,可靠性要求等。
B感官特性:
式样、颜色、味道、气味等。
C安装结构或配合。
D采用的标准和法规。
E包装。
F质量保证。
2、分析市场动态,研究市场环境,为领导决策提供信息,为开拓市场创造条件,比如确定产品的等级、数量、价格和投入市场的时间。
3、合同评审:
准确地确定用户的需要,包括对用户未明确说明的期望进行估计,在企业内部清楚而准确地传达用户的要求。
4、用户信息反馈:
按规定程序对产品质量信息进行收集、分析、归类和传递。
(二)设计与开发:
技术部
1、明确设计任务以及设计人员的责任(职责),制订设计进度计划,包括每一阶段的评审内容。
2、对产品的质量特性进行分类,对于重要特性应明确规定其接收与拒收的准则,还应对合理的预期寿命内的可靠性、可维修性和耐用性等指标作出规定。
3、考虑安全、环境及其它法规要求。
4、将用户的要求转化为设计图纸和技术标准,以保证采购、生产以及工作的进行。
5、试制:
确认技术先进、使用可靠、经济合理、易于制造与控制、又能满足用户的要求。
应规定产品测试规范,包括在设计和生产阶段评价产品和加工质量的测量方法和试验方法,接收与拒收的准则。
6、设计评审:
在新产品研制的每一阶段结束时,进行正式的、系统的、严格的评审,以查明设计存在的问题,并采取纠正措施。
必须严格设计和更改程序和办法。
7、设计定型:
纳入技术规范中,经批准后投产,在投入市场前或批量生产前,必须对产品的适用性及企业生产条件进行终审,以确保产品的销路及企业长期生产的能力。
8、设计改进与完善:
定期对产品进行重新评价。
(三)采购:
供应部
1、明确公司政策与质量文件(技术规范、图纸和订货单的要求)。
2、选择合格的供方并对其进行质量控制(如签订质量保证协议)。
3、经济合理地采购。
4、进货检验(明确验证方法、解决质量争端的程序和联系渠道、制定接收检验方法、考虑合适的检验费用)、储存与投产使用的质量控制。
5、定期对供方进行评价:
妥善保存进货记录。
(四)工艺:
1、产品工艺性审查:
主要是图纸的工艺性审查,与设计工作同步进行,使产品结构更加合理。
2、制定工艺方案,确定工艺路线(根据生产规模、产品结构、技术要求、生产能力和设备条件),编制工艺工作程序和工艺流程图。
3、工艺试验:
对关键工序及采用的新工艺、新方法、新材料等预先作好试验工作。
4、编制工艺文件:
保证各生产作业按规定的方法和顺序在受控条件(人机料法环)下进行。
生产作业指导书:
按规定的方法和顺序,在受控状态下进行生产。
5、工装设计:
提高劳动生产率、减轻劳动强度。
6、工时定额、材料定额的制定。
7、工序能力:
应对生产工序的能力是否符合产品规范进行验证。
8、工序(过程)检验和最终检验的安排:
规定检验项目、配备试验设备和量具、规定测试仪器的精度。
9、其它:
环境条件、辅助材料、通用设备的控制。
必须对重要工序的水、电、化学用品等加以控制,并对产品质量有影响的生产环境,如:
温度、湿度和清洁度等进行控制。
(五)生产过程的控制:
生产部
1、根据设计和工艺技术文件的规定,控制各项影响制造质量的因素。
2、外购物资的控制:
所有投产的材料和零件应符合相应的规范和质量标准,生产过程对它们合理堆放、隔离、搬运和保管。
3、设备的控制和维修保养:
制订预防性保养计划,使用中始终控制准确度和精密度。
4、特殊工序应注意加强对加工条件的控制和检查。
5、技术条件:
建立对作业指导书、规范和图纸的控制办法,保持这些技术文件的有效性。
6、工艺更改的控制:
明确工艺更改的责任和权限,并对工艺更改程序作严格规定。
更改后,对产品进行评价(以检查效果)和通知。
7、验证状态的控制:
对外购件、加工件的检验加上标记(已检验、未检验、合格品、不合格品)。
(六)产品检验:
品管部
1、根据图纸、规范、工艺和其它技术文件的规定,对入厂的原料、材料、外购件、外协件的质量和工序、成品、包装的质量进行检验。
保证不合格的外购件不入库,不合格的在制品不转入下道工序、不合格的零件不装配、不合格的成品不出厂。
2、进货检验:
外购件材料和外购件检验(与供应部、仓库配合)。
3、工序(过程)检验:
设置必要的检验点,以验证上道工序的符合性。
检验方法:
首件检验、自检、专检、巡检。
4、成品检验:
全数检验和抽样检验。
(七)测量和试验设备的控制:
1、对产品开发、制造、安装和服务中所用的各种测量系统进行有效的控制,保证量具、仪表、探测设备、专用检验设备等的准确性。
2、测量控制,保证量值统一、准确、可靠:
测量系统、工装夹具精密性、不合格的测试仪器的控制。
3、控制要点:
对第一次投入使用的量具要进行校准。
制订周期检定表,定期对设备进行调整、修理和再校准。
做好文件档案工作,包括:
仪器标记、校准状态、返还、搬运、贮存、调整、修理、标准、安装和使用等。
对供方使用的测试仪器进行控制。
4、纠正措施:
测试设备失效时,应对产品进行重检,对测试设备失效原因进行分析。
(八)搬运、贮存、包装、交付、安装的控制:
仓库、生产部、销售部
1、搬运:
文明装卸。
2、贮存:
定期检查,及时发现。
物资的标记和标签应字迹清楚、牢固耐久,并符合规范要求。
3、包装:
按产品的不同性能要求,进行包装,防止包装不当而降低产品质量(可靠性、安全性和性能)。
4、交付:
在交付的各个环节,应制订保护产品质量的规定。
5、安装:
应制订指导安装的文件。
(九)销售:
1、信息反馈与产品监督:
了解用户的需求,收集、反馈质量信息给有关部门。
2、做好广告宣传工作(注意真实性),帮助用户了解产品性能,不断扩大销售市场。
做好说明书、产品目录、样本、商标等资料的编制工作。
3、发货:
对产品包装、储存、装卸负责,保证交付产品的质量。
4、售后服务。
(十)质量体系文件:
高级管理层
1、企业的各项质量活动都应用文件的形式相对固定下来,把行之有效的质量管理方法制度化、法规化,有记录、有考核、有奖惩。
2、质量体系文件有四层:
企业的质量手册(质量体系系统、具体的阐述)、质量体系管理性文件(有关的规章制度、管理标准、工作标准,这是落实质量手册要求而规定的实施细则)、针对具体产品的质量控制方案、技术文件(作业指导书)
(十一)质量信息:
1、根据反馈信息,及时采取有效措施,控制产品质量。
2、建立质量信息档案。
3、建立高效、灵敏、系统的质量信息系统。
(十二)质量成本:
1、质量成本报告:
评定质量体系的适用性、有效性,发现需要注意的其他方面,确定质量和成本的目标,并为制订内部改进计划提供依据。
2、质量成本分为:
工作质量成本(预防成本、鉴定成本、内部损失成本、外部损失成本)、外部质量保证成本(为用户提供客观证据所支付的费用)。