药剂学1处方总结.doc

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第一部分：

处方分析

1.分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。

硬脂醇250g油相，同时起辅助乳化及稳定作用

白凡士林250g油相，同时防止水分蒸发留下油膜利于角质层水合而产生润滑作用

十二烷基硫酸钠10g乳化剂丙二醇120g保湿剂

尼泊金甲酯0.25g防腐剂尼泊金丙酯0.15g防腐剂蒸馏水加至1000g

制备：

取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化，加热至75℃，加入预先溶在水中并加热至

75℃的其他成分，搅拌至冷凝即得。

2.写出10%Vc注射液（抗坏血酸）的处方组成并分析？

维生素C104g主药碳酸氢钠49gpH调节剂亚硫酸氢钠0.05g抗氧剂

依地酸二钠2g金属络合剂注射用水加至1000ml溶剂

3.分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。

硬脂酸甘油酯35g油相硬脂酸120g油相

液体石蜡60g油相，调节稠度白凡士林10g油相

羊毛脂50g油相，调节吸湿性

三乙醇胺4g水相，部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用

尼泊金乙酯1g防腐剂蒸馏水加之1000g

将油相成分（硬脂酸甘油酯，硬脂酸，液体石蜡，白凡士林，羊毛脂）与水相成分

（三乙醇胺，尼泊金乙酯溶于蒸馏水中）分别加热至80℃，将熔融的油相加入水中，

搅拌，制成O/W型乳剂基质。

4.处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程

肾上腺素1g主药依地酸二钠0.3g金属络合剂盐酸pH调节剂

氯化钠8g渗透压调节剂焦亚硫酸钠1g抗氧剂注射用水加至1000ml溶剂

工艺流程：

主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过

灌封灭菌

安瓿洗涤干燥（灭菌）

成品包装印字质量检查检漏

5.分析处方，并指出采用何种方法制片？

并简要写出其制备方法。

处方：

呋喃妥因50g糊精3g淀粉30g淀粉（冲浆10%）4g硬脂酸镁0.85g

根据上述处方，选用湿法制粒制片。

制备：

取呋喃妥因过100目筛然后与糊精、1/3淀粉混匀，加入淀粉浆制成软材，过14目筛制粒，湿粒在60℃下干燥，干粒再过12目筛整粒。

将此颗粒与剩余的淀粉、硬脂酸镁混合均匀，含量测定合格后计算片重。

6.处方分析并简述制备过程

Rx1维生素C104g主药碳酸氢钠49gpH调节剂亚硫酸氢钠0.05g抗氧剂

依地酸二钠2g金属络合剂注射用水加至1000ml溶剂

制备：

在配置容器中，加处方量80%的注射用水，通二氧化碳至饱和，加维生素C溶解后，分次加碳酸氢钠，溶解后加入已配好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液，调节pH6.0-6.2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量，过滤，通二氧化碳气流下灌封。

7．写出板蓝根注射液处方中各物质的作用。

处方用量作用板蓝根500g主药苯甲醇10ml抑菌剂

吐温805ml增溶剂注射用水适量溶剂共制1000ml

8.写出复方磺胺甲基异噁唑处方中各物质的作用。

磺胺甲基异噁唑（SMZ）400g主药甲氧苄啶（TMP）800g主药（抗菌增效剂）

淀粉/120目80g填充剂，内加崩解剂3％HPMC180～200g润湿剂，黏合剂硬脂酸镁3g润滑剂制成1000片

9．写出水杨酸毒扁豆碱滴眼液处方中各物质的作用，并简要说明其制备过程。

水杨酸毒扁豆碱5.0g主药氯化钠6.2g渗透压调节剂维生素C5.0g抗氧剂

依地酸钠1.0g金属络合剂尼泊金乙酯0.3g防腐剂精制水加至1000ml溶剂

制备过程：

将氯化钠、尼泊金乙酯用灭菌蒸馏水加热溶解，放冷。

再加依地酸钠、维生素C及毒扁豆碱使溶，滤过，自滤器上加蒸馏水至足量，搅匀，分装，100℃流通蒸汽灭菌30分钟即得。

10.写出处方中各物质的作用，并简要地说明其制备过程。

0.25g主药单硬脂酸甘油酯70g油相硬脂酸112.5g油相甘油85g水相

白凡士林85g油相，增加润湿性

十二烷基硫酸钠10g油相与单硬脂酸甘油酯（1：

7）为混合乳化剂，HLB约11

对羟基苯甲酸乙酯1g防腐剂蒸馏水加至1000g水相

制备过程：

取硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林加热溶化为油相。

另将甘油及蒸馏水加热至90℃，再加入十二烷基硫酸钠及羟苯乙酯溶解为水相。

然后将水相缓缓倒入油相中，边加边搅，直至冷凝，即得乳剂型基质，然后将醋酸氟氢松加入上述基质中，搅拌均匀即得。

11.写出处方中各物质的作用。

当归浸膏262g主药淀粉40g填充剂轻质氧化镁60g吸收剂

硬脂酸镁7g润滑剂滑石粉80g润滑剂制成1000片

12.写出处方中各物质的作用。

盐酸普鲁卡因20.0g主药氯化钠4.0g渗透压调节剂

0.1mol/L盐酸适量pH调节剂注射用水加到1000ml溶剂

13.写出下列各成份的作用及制成何种剂型，并写出制备工艺。

盐酸普鲁卡因5.0g（主药）氯化钠8.0g（渗透压调剂）

0.1mol/L盐酸适量（pH调节剂）注射用水加至1000ml（溶剂）

可制成盐酸盐酸普鲁卡因注射液

工艺：

取注射用水约800ml，加入氯化钠，搅拌溶解，再加盐酸普鲁卡因使之溶解，加入0.1mol/L的盐酸溶液调节pH，再加水至足量，搅匀，滤过分装于中性玻璃容器中，用流通蒸汽100℃30分钟灭菌，瓶装者可延长灭菌时间（100℃45分钟）。

14．硝酸甘油缓释片处方分析

硝酸甘油0.26g（10%乙醇溶液2.95ml）（主药）

十六醇6.6g（骨架材料）硬脂酸6.0g（骨架材料）

聚维酮（PVP）3.1g（粘合剂）微晶纤维素5.88g（崩解剂）

微粉硅胶0.54g（润滑剂）乳糖4.98g（稀释剂）

滑石粉2.49g（润滑剂）硬脂酸镁0.15g（润滑剂）

1.处方分析：

复方乙酰水杨酸片（1000片）的制备

处方乙酰水杨酸268g对乙酰氨基酚136g咖啡因33.4g

淀粉266g淀粉浆（17%）q.s滑石粉15g

轻质液状石蜡0.25g

制法：

①将对乙酰氨基酚、咖啡因与约1/3淀粉混匀，制软材，制粒，干燥，整粒；②将晶型乙酰水杨酸与上述颗粒混合，加入剩余的淀粉（预干燥），混匀；③将吸附有液状石蜡的滑石粉与上述混合物混匀，过12目筛，压片即得。

（1）分析处方，说明处方中各成份的作用。

（2）参照本处方，写出湿法制粒压片的生产工艺流程。

（3）说明本处方的三主药为什么要分别制粒？

（4）说明本处方中崩解剂的加入方法。

（5）为什么滑石粉中要喷入液状石蜡？

解题过程与步骤：

（1）乙酰水杨酸268g主药

对乙酰氨基酚136g主药

咖啡因33.4g主药

淀粉266g填充剂和崩解剂

淀粉浆（17%）适量黏合剂

滑石粉15g润滑剂

轻质液状石蜡0.25g润滑剂

（2）药物、辅料→粉碎、过筛混合→制软材→制湿颗粒→湿粒干燥→整粒混合→压片→（包衣）→质量检查→包装

（3）三主药混合制粒易产生低共熔现象，且可避免乙酰水杨酸与水直接接触防止水解。

（4）内外加法

（5）滑石粉在压片时易因振动而脱落，加入液状石蜡可使滑石粉更易于黏附在颗粒的表面，防止脱落。

2.分析鱼肝油乳的制备处方中各成分的作用。

处方鱼肝油　　368ml吐温80　12.5g西黄蓍胶9g甘油19g

苯甲酸1.5g糖精0.3g杏仁油香精2.8g香蕉油香精0.9g纯化水共制1000ml

解题过程与步骤：

处方中鱼肝油为主药，吐温80为12.5g乳化剂，西黄蓍胶为辅助乳化剂，甘油为稳定剂，苯甲酸为防腐剂，糖精为甜味剂，杏仁油香精、香蕉油香精为芳香矫味剂。

3.复方硫洗剂

处方沉降硫30g硫酸锌30g樟脑醑250ml甘油100ml聚山梨酯802.5ml纯化水加至1000ml

根据处方回答问题：

（1）本品属于哪种分散系统？

制备要点是什么？

（2）为提高本品稳定性可采取哪些措施？

解题过程与步骤：

（1）本品系混悬剂。

制备要点：

取沉降硫置乳钵中加甘油和聚山梨酯80研匀，缓缓加入硫酸锌水溶液，研匀，然后缓缓加入樟脑醑，边加边研，最后加适量纯化水至全量，研匀即得。

（2）提高稳定性措施：

硫有升华硫、精制硫和沉降硫三种，以沉降硫的颗粒最细，为减慢沉降速度，选用沉降硫；硫为典型的疏水性药物，不被水润湿但能被甘油润湿，故先加入甘油及表面活性剂吐温80作润湿剂使之充分分散，便于与其他药物混悬均匀；若加入适量高分子化合物如羧甲基纤维素钠增加分散介质的黏度其助悬作用，制剂会更稳定些。

4.分析下列处方，指出下列处方中各成分作用，制成何种剂型。

硝酸甘油20g单硬脂酸甘油酯105g

月桂醇硫酸钠15g对羟基苯甲酸乙酯1.5g

硬脂酸170g白凡士林130g

甘油100g蒸馏水加至1000g

解题过程与步骤：

1.各成分的主要作用：

硝酸甘油主药单硬脂酸甘油酯油相

月桂醇硫酸钠乳化剂对羟基苯甲酸乙酯防腐剂

硬脂酸油相白凡士林油相

甘油微保湿剂蒸馏水加至水相

2.可制成乳膏剂

5.以有机铵皂为乳化剂的乳剂基质制备以下乳膏剂

处方硬脂酸120g羊毛脂50g甘油50g单硬脂酸甘油酯35g液状石蜡60g三乙醇胺4g凡士林10g

羟苯乙酯5g纯化水加至1000g

分析本处方操作要点及乳膏类型。

解题过程与步骤：

1.硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、凡士林、羊毛脂、液状石蜡，水浴加热至80℃左右使其熔化、混匀；

2.另取羟苯乙酯溶于甘油和水中，加入三乙醇胺混匀，加热至与油相同温，将油相加到水相中，边加边搅拌，直至冷凝。

三乙醇胺与部分硬脂酸形成的有机铵皂为O/W型乳化剂，单硬脂酸甘油酯能增加油相的吸水能力，同时还作为辅助乳化剂能有效地提高O/W型乳剂基质的稳定性，羊毛脂可增加油相的吸水性和药物的穿透性，液状石蜡和凡士林用以调节稠度、增加润滑性，甘油为保湿剂。

复方碘溶液

【处方】碘50g碘化钾100g蒸馏水适量至1000ml

【制备】取碘﹑碘化钾，加蒸馏水100ml溶解后，加蒸馏水至1000ml即得。

碘化钾为助溶剂，溶解碘化钾时尽量少加水，以增大其浓度，有利于碘的溶解。

复方硫磺洗剂

【处方】沉降硫磺30g硫酸锌30g樟脑醑250ml

羧甲基纤维素钠5g甘油100ml蒸馏水加至1000ml

【制备】取沉降硫磺置乳钵中，加甘油研磨成细糊状，硫酸锌溶于200ml水中，另将羧甲基纤维素钠用200ml水制成胶浆，在搅拌下缓缓加入乳钵中，移入量器中，搅拌下加入硫酸锌溶液，搅匀，在搅拌下以细流加入樟脑醑，加蒸馏水至全量，搅匀，即得。

磷酸可待因糖浆

【处方】磷酸可待因5g蒸馏水15ml单糖浆加至1000ml

【制备】取磷酸可待因溶于蒸馏水中，加单糖浆至全量,即得。

鱼肝油乳剂：

【处方】鱼肝油500ml阿拉伯胶细粉125g西黄蓍胶细粉7g

糖精钠0.1g挥发杏仁油1ml尼泊金乙酯0.5g蒸馏水加至1000ml

【制法】将阿拉伯胶与鱼肝油研匀，一次加入250ml蒸馏水，用力沿一个方向研磨制成初乳，加糖精钠水溶液﹑挥发杏仁油﹑尼泊金乙酯醇液，再缓缓加入西黄蓍胶胶浆，加蒸馏水至全量，搅匀，即得。

Vc注射液（抗坏血酸）（VitaminCInjection）

【处方】维生素C（主药）104g依地酸二钠（络合剂）0.05g

碳酸氢钠（pH调节剂）49.0g亚硫酸氢钠（抗氧剂）2.0注射用水加至1000ml

【制备】在配制容器中，加处方量80%的注射用水，通二氧化碳至饱和，加维生素C溶解后，分次缓缓加入碳酸氢钠，搅拌使完全溶解，加入预先配制好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液，搅拌均匀，调节药液pH6.0~6.2，添加二氧化碳饱和的注射用水至足量，用垂熔玻璃漏斗与膜滤器过滤，溶液中通二氧化碳，并在二氧化碳气流下灌封，最后于100℃流通蒸气15min灭菌。

VB2注射液（riboflavinInjection）

【处方】维生素B2（主药）2.575g烟酰胺（助溶剂）77.25g

乌拉坦（局麻剂）38.625g苯甲醇（抑菌剂）7.5ml注射用水加至1000ml

【制备】将维生素B2先用少量注射用水调匀待用，再将烟酰胺、乌拉坦溶于适量注射用水中，加入活性炭0.1g，搅拌均匀后放置15min，粗滤脱碳，加注射用水至约900ml，水浴上加热至80~90℃，慢慢加入已用注射用水调好的维生素B2，保温20~30min，完全溶解后冷却至室温。

加入苯甲醇，用0.1N的HCL调节pH至5.5~6.0，调整体积至1000ml，然后在10℃以下放置8h，过滤至澄明、灌封，100℃流通蒸气灭菌15min即可。

注射用辅酶A

【处方】辅酶A56.1单位水解明胶（填充剂）5mg

甘露醇（填充剂）10mg葡萄糖酸钙（填充剂）1mg半胱氨酸（稳定剂）0.5mg

【制备】将上述各成分用适量注射水溶解后，无菌过滤，分装于安瓿中，每支0.5ml，冷冻干燥后封口，漏气检查即得。

氯霉素滴眼液

【处方】氯霉素（主药）0.25g氯化钠（渗透压调节剂）0.9g

尼泊金甲酯（抑菌剂）0.023g尼泊金丙酯（抑菌剂）0.011g

蒸馏水加至100ml

【制备】取尼泊金甲酯、丙酯，加沸蒸馏水溶解，于60℃时溶入氯霉素和氯化钠，过滤，加蒸馏水至足量，灌装，100℃、30min灭菌。

醋酸可的松滴眼液（混悬液）

【处方】醋酸可的松（微晶）（主药）5.0g吐温-80（表面活性剂）0.8g

硝酸苯汞（抑菌剂）0.02g硼酸（渗透压调节剂）20.0g

羧甲基纤维素钠（混悬剂）2.0g蒸馏水加至1000ml

【制备】取硝酸苯汞溶于处方量50%的蒸馏水中，加热至40~50℃，加入硼酸，吐温-80使溶解，3号垂熔漏斗过滤待用；另将羧甲基纤维素钠溶于处方量30%的蒸馏水中，用垫有200目尼龙布的布氏漏斗过滤，加热至80~90℃，加醋酸可的松微晶搅匀，保温30min，冷至40~50℃，再与硝酸苯汞等溶液合并，加蒸馏水至足量，200目尼龙筛过滤两次，分装，封口，100℃流通蒸气灭菌30min。

复方磺胺甲基异噁唑片（复方新诺明片）

【处方】磺胺甲基异噁唑（SMZ）400g三甲氧苄氨嘧啶（TMP）80g

淀粉40g，10%淀粉浆24g干淀粉23g（4%左右）

硬脂酸镁3g（0.5%左右）制成1000片（每片含SMZ0.4g）。

【制备】将SMZ、TMP过80目筛，与淀粉混匀，加淀粉浆制成软材，以14目筛制粒后，置70℃～80℃干燥后于12目筛整粒，加入干淀粉及硬脂酸镁混匀后，压片，即得。

复方乙酰水杨酸片

【处方】乙酰水杨酸（阿司匹林）268g对乙酰氨基酚（扑热息痛）136g

咖啡因33.4g淀粉266g淀粉浆（15%～17%）85g

滑石粉25g（5%）轻质液体石蜡2.5g酒石酸2.7g制成1000片。

【制备】将咖啡因、对乙酰氨基酚与1/3量的淀粉混匀，加淀粉浆（15%～17%）制软材10～15min，过14目或16目尼龙筛制湿颗粒，于70℃干燥，干颗粒过12目尼龙筛整粒，然后将此颗粒与乙酰水杨酸混合均匀，最后加剩余的淀粉（预先在100℃～105℃干燥）及吸附有液体石蜡的滑石粉，共同混匀后，再过12目尼龙筛，颗粒经含量测定合格后，用12mm冲压片，即得。

硝酸甘油片

【处方】乳糖88.8g糖粉38.0g17%淀粉浆适量硬脂酸镁1.0g

10%硝酸甘油乙醇溶液0.6g（硝酸甘油量）

制成1000片（每片含硝酸甘油0.5mg）。

【制备】首先制备空白颗粒，然后将硝酸甘油制成10%的乙醇溶液（按120%投料）拌于空白颗粒的细粉中（30目以下），过10目筛二次后，于40℃以下干燥50～60min，再与事先制成的空白颗粒及硬脂酸镁混匀，压片，即得。

速效感冒胶囊

【处方】对乙酰氨基酚300g维生素Ｃ100g胆汁粉100g咖啡因3g

扑尔敏3g10%淀粉浆适量食用色素适量

共制成硬胶囊剂1000粒

【制法】①取上述各药物，分别粉碎，过80目筛；②将10%淀粉浆分为A、B、C三份，A加入少量食用胭脂红制成红糊，B加入少量食用桔黄（最大用量为万分之一）制成黄糊，C不加色素为白糊；③将对乙酰氨基酚分为三份，一份与扑尔敏混匀后加入红糊，一份与胆汁粉、维生素C混匀后加入黄糊，一份与咖啡因混匀后加入白糊，分别制成软材后，过14目尼龙筛制粒，于70℃干燥至水分3%以下；④将上述三种颜色的颗粒混合均匀后，填入空胶囊中，即得。

膜剂一般组成

主药0～70%（W/W）

成膜材料（PVA等）30%～100%

增塑剂（甘油、山梨醇等）0～20%

表面活性剂（聚山梨酯80、十二烷基硫酸钠、豆磷脂等）1%～2%

填充剂（CaCO3、SiO2、淀粉）0～20%

着色剂（色素、TiO2等）0～2%（W/W）

脱膜剂（液体石蜡）适量

复方替硝唑口腔膜剂

【处方】替硝唑0.2g氧氟沙星0.5g聚乙烯醇（PVA17-88）3.0g

羧甲基纤维素钠1.5g甘油2.5g糖精钠0.05g蒸馏水加至100g

【制法】先将聚乙烯醇，羧甲基纤维素钠分别浸泡过夜，溶解。

将替硝唑溶于15ml热蒸馏水中，氧氟沙星加适量稀醋酸溶解后加入，加糖精钠、蒸馏水补至足量。

放置，待气泡除尽后，涂膜，干燥分格，每格含替硝唑0.5mg，氧氟沙星1mg。

含有机铵皂的乳剂型基质

【处方】硬脂酸100g蓖麻油100g液体石蜡100g

三乙醇胺8g甘油40g蒸馏水452g

【制法】将硬脂酸，蓖麻油，液体石蜡置蒸发皿中，在水浴上加热（75～80℃）使熔化。

另取三乙醇胺、甘油与水混匀，加热至同温度，缓缓加入油相中，边加边搅直至乳化完全，放冷即得。

含多价钙皂的乳剂型基质

【处方】硬脂酸12.5g单硬脂酸甘油酯17.0g蜂蜡5.0g

地蜡75.0g液状石蜡410.0ml白凡士林67.0g

双硬脂酸铝10.0g氢氧化钙1.0g羟苯乙酯1.0g蒸馏水401.5ml

【制法】取硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、蜂蜡、地蜡在水浴上加热熔化，再加入液状石蜡、白凡士林、双硬脂酸铝，加热至85℃，另将氢氧化钙、羟苯乙酯溶于蒸馏水中，加热至85℃，逐渐加入油相中，边加边搅，直至冷凝。

含十二烷基硫酸钠的乳剂型基质

【处方】硬脂醇220g十二烷基硫酸钠15g白凡士林250g

羟苯甲酯0.25g羟苯丙酯0.15g丙二醇120g蒸馏水加至1000g

【制法】取硬脂醇与白凡士林在水浴上熔化，加热至75℃，加入预先溶在水中并加热至75℃的其他成分，搅拌至冷凝。

含硬脂酸甘油酯的乳剂型基质

【处方】硬脂酸甘油酯35g硬脂酸120g液状石蜡60g

白凡士林10g羊毛脂50g三乙醇胺4ml羟苯乙酯lg蒸馏水加至1000g

【制法】将油相成分（即硬脂酸甘油酯，硬脂酸，液状石蜡，凡士林，羊毛脂）与水相成分（三乙醇胺、羟苯乙酯溶于蒸馏水中）分别加热至80℃，将熔融的油相加入水相中，搅拌，制成O／W型乳剂基质。

含聚山梨酯类的乳剂型基质

【处方】硬脂酸60g聚山梨酯8044g油酸山梨坦l6g

硬脂醇60g液状石蜡90g白凡士林60g甘油100g山梨酸2g蒸馏水加至1000g

【制法】将油相成分（硬脂酸、油酸山梨坦、硬脂醇、液状石蜡及凡士林）与水相成分（聚山梨酯80、甘油、山梨酸及水）分别加热至80℃，将油相加入水相中，边加边搅拌至冷凝成乳剂型基质。

含油酸山梨坦为主要乳化剂的乳剂型基质

【处方】单硬脂酸甘油酯120g蜂蜡50g石蜡50g

白凡士林50g液状石蜡250g油酸山梨坦20g

聚山梨酯8010g羟苯乙酯1g蒸馏水加至1000g

【制法】将油相成分（单硬脂酸甘油酯、蜂蜡、石蜡、白凡士林、液状石蜡、油酸山梨坦）与水相成分（聚山梨酯80，羟苯乙酯、蒸馏水）分别加热至80℃，将水相加入到油相中，边加边搅拌至冷凝即得。

含乳化剂OP的乳剂型基质

【处方】硬脂酸114g蓖麻油100g液体石蜡114g三乙醇胺8ml

乳化剂OP3ml羟苯乙酯1g甘油160ml蒸馏水500ml

【制法】将油相（硬脂酸，蓖麻油，液体石蜡）与水相（甘油、乳化剂OP、三乙醇胺及蒸馏水）分别加热至80℃。

将油、水两相逐渐混合。

搅拌至冷凝，即得O/W型乳剂型基质。