实验室计量认证评审整改资料文档格式.docx

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实验室计量认证评审整改资料文档格式.docx

现根据实验室计量认证评审组提出的整改要求制订整改计划如下。

一、职责

1.1、质量负责人制订整改计划,提出整改要求,追踪验证,并做记录和采集证据,编制整改报告(附证据)。

1.2、质量负责人组织落实整改计划,审核整改报告。

1.3、相关责任科室按照要求在规定的时间内完成整改。

1.4、公司负责人批准整改报告。

二、缺陷与整改要求

序号

缺陷

整改要求

责任部门

要求完成时间

1

实验室没有对检测的关键环节进行监督(4.1.10)

1组织学习准则及手册内容;

2对质量监督员进行一次培训;

3完善质量监督员监督记录

技术负责人/质量监督员

2009年7月

25日前

2

原始记录的更改不符合规范要求(4.9.2.)

2发布原始记录填写作业指导书

3文件审批发放记录

技术负责人/质量监督员/检测部

3

内部审核计划没有覆盖管理体系的全部活动(4.10.2)

①增加一次附加内部审核,补充前次未涉及的要素

质量负责人/内审员

4

应加强水泥、钢筋、砼及无损检测人员的技术培训(5.1.3.2)

由技术负责人牵头,各专业检测部落实,安排学习.

技术负责人/各专业检测部

5

人员技术档案中缺少人员培训经历(5.1.5)

由技术负责人会同综合办公室完善员工档案.使人员档案中有人员培训计划、培训、考核记录

技术负责人/综合办公室

6

防水材料检测室环境温度不符合标准要求(5.2.2)

改善硬件设施,增加一部空调,并对温度和湿度情况记录

技术负责人/检测部

7

不能够提供防水卷材现行有效标准(5.3.2)

1购买标准、安排学习

2标准发放要按受控文件要求进行。

技术负责人/资料管理员

8

设备档案缺少准则要求的相关材料(5.4.5)

①增加“设备履历表”。

②按要求填入。

技术负责人/设备管理员

9

没有制定2009年设备检定计划(5.5.3.1)

制定2009年设备检定计划并实施

10

没有提供有效的混凝土回弹仪检定证书(5.5.3.2)

1立即安排所有应该检定或校准的仪器进行检定或校准。

2对涉及使用超过检定周期仪器的试验予以追溯。

11

没有制定质量控制计划(5.7.1)

制定2009年度质量控制计划并实施

实验室计量认证评审整改报告

2009年7月27日

2009年7月17~18日,辽宁省质量技术监督局委派的实验室计量认证评审组对我公司进行首次评审,现场评审结论为实验室基本符合《实验室资质认定评审准则》要求,评审表中19个要素大部分符合,11项基本符合。

根据实验室计量认证评审组评审组提出的整改要求,我公司制订了整改计划,由质量负责人组织落实实施。

相关责任部门均在规定的时间内按要求完成了整改。

质量负责人对整改情况进行了跟踪验证,并以证据。

现将整改情况报告如下。

一、整改情况

1.1、对“实验室没有对检测的关键环节进行监督(4.1.10)”的整改。

《实验室资质认定评审准则》4.1.10条款指出:

实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督。

我们公司的手册和程序文件中也有明确的描述。

发生这样现象的原因是我们学习准则和文件不够所致。

为此,我们安排了质量监督员的专题培训,就质量监督员如何开展好质量监督工作明确如下内容:

一是如何选好质量监督员;

二是目前质量监督的项目和内容;

三是选好质量监督方法;

四是作好质量监督记录;

五是完成质量监督中发现问题的纠正。

证明材料见整改材料之一:

①监督员培训资料。

②监督员日常监督记录一例。

实际工作表明,整改工作效果良好.

1.2、对“原始记录的更改不符合规范要求(4.9.2.)”的整改。

《实验室资质认定评审准则》4.9.2条明确指出:

所有工作应当时予以记录。

对电子存储的记录也应采取有效措施,避免原始信息或数据的丢失或改动。

我公司的相关程序也有明确的规定;

发生这样的现象是学习文件不够导致.为此,我们组织了一次培训考试,并安排质量监督员进行了一次监督.

证明材料见整改材料之二:

①学习记录和考试卷复印件一例;

②质量监督员日常监督记录的复印件一例。

1.3、对“内部审核计划没有覆盖管理体系的全部活动(4.10.2)”的整改。

我们立即组织进行了一次附加内部审核。

证明材料见整改材料之三:

①内部审核计划;

②内部审核实施计划;

③内审检查表;

④内审首次会议签到表;

⑤内审末次会议签到表;

⑥内审报告.

1.4、对“应加强水泥、钢筋、砼及无损检测人员的技术培训(5.1.3.2)”的整改。

我们立即安排有关检测部进行了培训并对培训结果予以验证。

证明材料见整改材料之四:

①培训签到表;

②培训记录表③考试卷一例。

1.5、对“人员技术档案中缺少人员培训经历(5.1.5)”的整改。

由技术负责人与综合办公室对人员履历表进行了调整,增加了培训经历的信息。

证明材料见整改材料之五:

①文件更改审批表②人员履历表。

1.6、对“防水材料检测室环境温度不符合标准要求(5.2.2)”的整改。

由技术负责人会同有关部门购置空调机一台,安装在防水材料检测室。

证明材料见整改材料之六:

①空调机工作状态照片一张;

②防水材料检测室环境条件监控记录(部分)③购置空调机发票.

1.7、对“不能够提供防水卷材现行有效标准(5.3.2)”的整改。

我们立即安排人员购买了防水卷材现行有效标准单行本。

证明材料见整改材料之七:

①标准单行本照片一张;

②购置标准发票;

③培训记录④考卷一例.

1.8、对“设备档案缺少准则要求的相关材料(5.4.5)”的整改。

我们重新编制了设备履历表,新设备履历表包括准则的所有要求的信息,并已经完成设备档案的录入工作。

证明材料见整改材料之八:

①文件更改审批记录②设备履历表。

1.9、对“没有制定2009年设备检定计划(5.5.3.1)”的整改。

我们立即完成了2009年设备检定/校准计划并实施,使得该项工作有序进行,确保了试验工作质量。

证明材料见整改材料之九:

①2009年设备检定/校准计划表。

1.10、对“没有提供有效的混凝土回弹仪检定证书(5.5.3.2)”的整改。

我们立即对混凝土回弹仪进行了检定,并对其他类似情况进行了检查;

没发现其他漏检漏校仪器。

并对已经发出的检测报告进行了追溯,未发现该情况影响了日常检测工作,也未影响到客户的工作.

证明材料见整改材料之十:

①混凝土回弹仪检定证书。

②检测报告发放记录。

1.11、对“没有制定质量控制计划(5.7.1)”的整改。

我们立即制定了2009年质量控制计划,我们的质量控制计划分为内部质控、外部质控两种形式,计划制定后由技术负责人组织进行了评审评价。

证明材料见整改材料之十一:

①2009年质量控制计划。

二、证明材料:

2.1、整改材料之一(附后)

2.2、整改材料之二(附后)

2.3、整改材料之三(附后)

2.4、整改材料之四(附后)

2.5、整改材料之五(附后)

2.6、整改材料之六(附后)

2.7、整改材料之七(附后)

2.8、整改材料之八(附后)

2.9、整改材料之九(附后)

2.10、整改材料之十(附后)

2.11、整改材料之十一(附后)

三、本次整改体会:

本次国家认可委监督评审组一行四位专家分别来自沈阳、锦州,交通不便,时间紧任务重,连续两天每天都工作到深夜;

各位评审员及专家在重点审查了实验室建立体系以来检测工作情况、依照《实验室资质认定评审准则》建立的管理体系文件、检测项目适用标准、最近一次内审和管理评审及实验室间比对和参加能力验证等方面的内容。

进行了现场操作考核。

评审员及专家还分头对检测实验室进行了现场检查,对相关工作人员进行了考核。

专家们仔细询问、认真听取了实验室工作人员对管理体系、有关要素和执行程序的理解、认识。

而且在评审过程中始终主动创造平和的评审气氛;

他们严谨的作风、忙碌的工作、熟练的技术给我们留下了深刻的印象。

本次监督评审共发现11个不符合项,主要集中在体系文件的执行、相关设备检定、质量监督、质量控制计划等几个方面,说明在我们的日常工作中尚有许多不足之处需要完善,通过这次整改,我们要举一反三,加强人员培训,强化软、硬件建设,加大检测工作日常监督力度。

实现公司检测工作的持续改进。

通过本次评审时的前期准备、评审期间的配合和评审后整改过程的体会,感觉到现场评审工作是极好的学习取经、指导实践的机会,通过技能展示和理论见证,使公司人员的质量意识、操作能力得到进一步提升,对加强和完善公司质量管理、技术能力建设将起到积极地推动作用。

全体员工对新标准要求和质量管理体系有了更深的体会,是一次难得的学习机会。

2.1、整改材料之一

2.1.1不符合事实描述:

2.1.2整改证明材料(附后):

2.2、整改材料之二

2.2.1不符合事实描述:

2.2.2整改证明材料(附后):

②质量监督员日常监督记录的复印件一例

2.3、整改材料之三

2.3.1不符合事实描述:

2.3.2整改证明材料(附后):

2.4、整改材料之四

2.4.1不符合事实描述:

2.4.2整改证明材料(附后):

②培训记录表

③考试卷一例。

2.5、整改材料之五

2.5.1不符合事实描述:

2.5.2整改证明材料(附后):

①文件更改审批表

②人员履历表。

2.6、整改材料之六

2.6.1不符合事实描述:

2.6.2整改证明材料(附后):

②防水材料检测室环境条件监控记录(部分)

③购置空调机发票.

2.7、整改材料之七

2.7.1不符合事实描述:

2.7.2整改证明材料(附后):

①标准单行本照片一张;

2.8、整改材料之八

2.8.1不符合事实描述:

2.8.2整改证明材料(附后):

①文件更改审批记录

②设备履历表

2.9、整改材料之九

2.9.1不符合事实描述:

2.9.2整改证明材料(附后):

2009年设备检定/校准计划表

2.10、整改材料之十

2.10.1不符合事实描述:

2.10.2整改证明材料(附后):

2.11、整改材料之十一

2.11.1不符合事实描述:

2.11.2整改证明材料(附后):

2009年质量控制计划

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