质量体系文件考试题.docx

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检验所体系文件宣贯考试

考试时间：

科室：

姓名：

成绩：

一、填空题（每题2分）

1．我所的质量方针是（）。

2.本所建立质量体系是为了规范质量活动和检验工作的管理，确保其符合（

）的要求，符合《食品安全法》、《药品管理法》及其实施条例的规定。

3．我所技术负责人是（），技术负责人的代理人是（）。

4．我所质量负责人是（）。

5．由（）组织编写、修订质量体系文件和主持内审工作。

6．所长授权（）行使质量控制部门的职能。

7．我所检验报告授权签字人是（）。

8．文件控制的目的是确保相关场所使用的文件均为（），“受控”版本应有（）记录并能收回。

9．检验项目需分包时，应选择（）的实验室，其检测能力应包括分包项目。

分包项目应以（）通知客户，并征得客户同意后实施。

10．（）负责本所采购计划的具体实施，组织对供应商信誉和其商品质量等进行评价并持有获准供应商名单。

11．内审计划要求涉及质量体系中（）。

12．内审员应经过（），并经（）；只要资源允许，应不参加本部门的内审活动。

13．管理评审由（）主持，一般每年进行（）次，就（），对质量体系的（）进行正式评价，以确保质量体系的持续适用和有效，并进行必要的改动或改进。

14．对各类技术人员要进行相应的（）和（）确认，保证其具备相应的工作能力。

15．对在培人员要采取适当的（），指定带教人员。

16．（）负责会同业务技术室提出各岗位的设置、职责和任职要求，编制（）计划

17．实验室、办公室应整洁有序，标识清楚，不得存放（）；各种设施如工作台、水池、隔墙、风管、水管、煤气管、电源线、网络线、门禁、红外报警、消防报警装置等，按需要配置，由（）负责实施。

18．所有外来人员根据情况填写《进入实验室审批表》，但均应在（）中登记，写明其进入场所的事由、出入时间、陪同人员等信息。

19.（）负责对影响检测质量的重要供应品和服务及相应的供应商进行评价，保存这些评价的记录和合格供应商名单，（）负责协助采购责任部门开展对所购服务和供应品的质量跟踪，并记录跟踪结果。

20．凡对检测结果、抽样结果的准确度和有效性有影响的测量仪器设备，包括辅助测量设备（例如用于测量环境条件的设备），在投入使用前必须经过（）或（）。

21．仪器使用者应经过（）并经过（），熟悉使用最新版说明书或仪器设备操作规程的内容；大型精密仪器设备的操作者，必须过培训，持有统一颁发的有效（），无证人员、未授权人员不准随意使用。

22．为了证明仪器设备和标准物质在两次正常校准/检定周期之间保持良好的校准状态，必要时对仪器设备实施（）。

23．本所的检验结果以（）的形式出具，是具有（）的技术文件。

24．检验报告应采用（）单位，每一份检验报告只针对一个产品批号。

25．检验报告以（）发布，不以电子、电话或其他方式传送。

26．在未经批准的前提下本所的任何人员，不准发布、公布、评价（），也不准通过任何通讯方式向任何人透露任何检测数据和结果。

27．质量体系文件分为四层结构：

第一层次（），第二层次（），第三层次（）第四层次（）。

28．技术文件有（）、（）、（）、（）、（）、（）等。

29．检验员负责填写原始记录，要求及时、（）、（）、（）、（）。

30．（）是记录检验过程中各种现象、数据的原始素材，因此必须详细地、客观地予以记录，原始记录特别强调（），不得事后誊抄。

31．对需正常修改的数据或文字应采用（）（注：

在作废的数据或文字上划一条水平线，将正确的数据或文字填在（）或（）），以保证原来的文字数据清晰可见，并由修改者签署（）或（）。

32．仪器设备实行固定资产标识管理，对每台设备及软件进行（）。

33．科室废弃的有机溶媒，科室认为可回收利用的，进行回收利用；无需回收利用的废、毒弃液，由综合科统一集中处理，处理后的有毒废弃液由具体办理人在（）上签名，再交由综合科存档。

34．剧毒化学品的保管实行“三专一定”制度，即（

）。

物资管理员负责制毒特殊化学物品、危险品的日常管理，行政办负责人负责（）工作。

如在保管使用过程中发现问题，必须立即逐级上报，以便及时追查处理。

35．实验废弃物含化学废弃物、（）废弃物等。

36、食品检验机构应当使用正式聘用的检验人员，检验人员只能在（）食品检验机构中执业。

二、简答题（28分）

1．我所的质量目标是什么？

（10分）

2．我所的公正性承诺有哪些？

（10分）

3、你本人的工作岗位是什么？

工作职责是什么？

（8分）

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