中医养生保健技术规范膏方.doc

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中医养生保健技术规范 膏方

TechnicalspecificationofhealthpreservationandpreventionofTraditionalChineseMedicine—

OralPaste

目  次

前 言......................................................................................I

引 言......................................................................................II

1 范围.....................................................................................1

2 术语和定义...............................................................................1

2.1膏方………...............................................................................1

2.2荤膏………...............................................................................1

2.3素膏………............................................................................1

2.4蜜膏……….........................................................................1

2.5清膏………...............................................................................1

2.6饮片……….................................................................................1

2.7细料……….................................................................................1

2.8药胶………................................................................................2

2.9熬糖……….............................................................................2

2.10炼蜜……...............................................................................2

2.11辅料……................................................................................2

2.12挂旗……................................................................................2

2.13滴水成珠................................................................................2

2.14返砂……................................................................................2

2.15忌口……...............................................................................2

2.16开路方…….............................................................................2

3 处方、制备和使用的指导原则.............................................................2

4 药材选配................................................................................3

4.1饮片……………….......................................................................3

4.2细料……….............................................................................3

4.3胶类……….............................................................................4

4.4糖类……….............................................................................4

4.5辅料.................................................................................…4

5 生产条件................................................................................4

5.1膏方制作场所的要求……….........................................................4

5.2膏方制作设施的要求…................................................................4

5.3常用器具的要求…….....................................................................5

6 制作方法................................................................................6

6.1配方……….............................................................................6

6.2浸药……….............................................................................6

6.3提取……….............................................................................6

6.4浓缩……….............................................................................6

6.5收膏……….............................................................................6

6.6分装……….............................................................................7

6.7凉膏……….............................................................................7

7 质量分级与质量检测......................................................................7

7.1质量分级..........................................................................7

7.2质量检测………........................................................................7

8 服用膏方应注意的问题....................................................................7

8.1禁忌症………..........................................................................7

8.2服用前的个体状态调整.................................................................8

8.3服用期间的注意事项...................................................................8

8.4“忌口”要求.........................................................................9

8.5不适反应及处理.......................................................................9

附录A（资料性附录） 《膏方生产管理制度选编》........................................10

A.1《膏方加工制备的操作制度》.......................................................10

A.2《膏方加工卫生管理制度》........................................................11

A.3《膏方加工制备的复核制度》......................................................12

A.4《膏方加工车间主任岗位职责》..................................................13

A.5《审方员岗位职责》...............................................................14

A.6《配料员岗位职....................................................................15

A.7《质量检验和发货岗位操作规程》...............................................16

前 言

《中医养生保健技术规范》系列标准包括

《中医养生保健技术规范 脊柱推拿》

《中医养生保健技术规范 全身推拿》

《中医养生保健技术规范 少儿推拿》

《中医养生保健技术规范 膏方》

《中医养生保健技术规范 砭石》

《中医养生保健技术规范 艾灸》

《中医养生保健技术规范 药酒》

《中医养生保健技术规范 贴敷》8项标准。

本《规范》依据GB/T1.1-2009《标准化工作导则 第1部分：

标准的结构和编写》编制。

本《规范》由中华中医药学会提出并发布。

《中医养生保健技术规范 膏方》由中华中医药学会亚健康分会归口。

《中医养生保健技术规范 膏方》主要起草单位：

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院。

《中医养生保健技术规范 膏方》主要起草人：

忻玮，徐陆周，常海沧。

本规范附录为资料性附录。

引 言

   《中医养生保健技术规范膏方》（以下简称《规范》）是我国用于指导和规范传统的膏方养生的处方配伍、制作加工和服用等各环节的规范性文件。

编写和颁布本《规范》的目的在于为目前众多开展膏方服务的机构、从业中医师、生产加工人员，以及服用膏方的人群提供指导，使膏方养生更加规范化，更具安全性和可靠性，使之能更好地为广大民众的健康服务。

   《规范》是国家中医药管理局医政司立项的标准化项目之一，于2008年12月正式立项。

2009年1月，中华中医药学会亚健康分会在北京成立《中医养生保健技术规范》编写委员会，设计论证了《规范》整体框架，首先组织编撰《膏方》部分作为样稿，并对编写体例、内容、时间安排和编写过程中可能出现的问题进行了讨论。

2009年4月，《膏方》初稿完成并提请邓铁涛、余瀛鳌、颜德馨等著名中医专家审定。

2009年5月，中和亚健康服务中心组织召开《规范》编撰论证会，同时对编写内容进行了分工并提出具体要求。

《规范》由中医养生保健技术领域权威专家编写。

每一具体技术规范以权威专家为核心形成编写团队，并广泛听取相关学科专家意见，集体讨论后确定。

2009年8月，召开《规范》编撰截稿会议。

编写委员会就编写过程中存在的一些专业问题进行了沟通交流，广泛听取了相关学科专家意见，为进一步的修订工作奠定了良好的基础。

2009年12月，《规范》8个部分的初稿编写工作完成，以书面形式呈请国家中医药管理局“治未病”工作咨询组专家王永炎、王琦、郑守曾、张其成等审阅。

2010年1月～4月，听取国家标准化管理委员会专家就中医养生保健技术标准化工作的建议，讨论了初稿编写过程中存在的问题和解决的措施。

2010年5月～8月，经过多次沟通交流，编写委员会根据国家标准化管理委员会专家意见，反复修改完善了编写内容和体例，之后将有关内容再次送请国家标准化管理委员会专家审订。

2010年9月，初稿修订完成并在北京召开了审订工作会议。

根据审订工作会议精神，结合修订的参考样本，参编专家对《规范》进行了认真修改并形成送审稿。

之后，编写委员会在综合专家建议的基础上对部分内容进行了进一步讨论和修改，并最后定稿。

   养生保健是指在中医药理论指导下，通过各种调摄保养的方法，增强人的体质，提高人体正气对外界环境的适应能力和抗病能力，使机体的生命活动处于阴阳和谐、身心健康的最佳状态。

膏方养生是运用中医整体观，贯彻三因制宜思想，由资深的中医师，根据不同个体的体质状况，遵循中医辨证论治的思想，选择单味药或多味药合理配伍组方，再经过严格的特定工艺加工而成膏剂，经口服后发挥滋补强身、抗衰延年、防病治病的作用。

   膏方具有浓度高、体积小、效果显著、剂型稳定、服用方便、口感良好等诸多优点，长期以来，在保障与增进健康方面发挥着积极的作用，成为群众广为接受的养生保健的重要手段之一，尤其适用于阴阳、气血、津液失衡的人群。

   本《规范》的编写和发布，对于规范膏方的概念、配方、制作和使用有着重要的指导意义，适于广大膏方的开方者、制作者以及服用者等使用。

   本《规范》审定组成员：

沈同、许志仁、桑滨生、李俊德、王琦、孟庆云、郑守曾、徐荣谦、刘红旭、刘平。

   王永炎、邓铁涛、颜德馨、余瀛鳌、张其成等专家对《规范》进行了审订并提出许多宝贵意见，在此一并表示感谢。

1 范围

本《规范》规定了膏方的术语和定义、指导原则、药材选配、生产条件、制作方法、质量分级与质量检测以及服用膏方应注意的问题。

本《规范》适用于对膏方养生服务行业的规范管理，指导膏方医师合理开具处方，规范膏方制作加工机构的规模化生产，以及指导个人正确服用膏方等。

如个人自行加工膏方的，也可以此作为参照。

2 术语和定义

下列术语和定义适用于本《规范》。

2.1膏方OralPaste

“膏方”是以养生保健为主要目的所服用的中药膏剂，又称“膏滋”。

这类口服膏剂是由资深的中医师，根据服用者的体质状况，遵循中医整体观与辨证论治的思想，选择单味药或多味药合理配伍组方，经过严格的特定工艺加工而成，主要用于滋补强身、抗衰延年、防病治病。

2.2荤膏MeatPaste

膏方在制作过程中,如果加入有动物胶（如阿胶、龟板胶等）或动物药（如胎盘、鹿鞭等），称为“荤膏”。

2.3素膏VegetarianPaste

膏方在制作过程中,如果没有加入动物胶（如阿胶、龟板胶等）或动物药（如胎盘、鹿鞭等），称为“素膏”。

2.4蜜膏SugaryPaste

膏方在制作过程中如果加入有糖类（如蜂蜜、冰糖、白糖、红糖、饴糖等），称为“蜜膏”。

2.5清膏SugarlessPaste

膏方在制作过程中如果没有加入糖类（如蜂蜜、冰糖、白糖、红糖、饴糖等），称为“清膏”。

2.6饮片OrdinaryHerbs

指膏方处方中的常规药物，是膏方药材组成的主体部分。

2.7细料ValuedHerbs

是膏方处方中较为贵重药物的统称，是体现补益虚损的重要部分。

2.8药胶MedicalGelatin

是常规膏方中阿胶、鹿角胶、龟板胶、鳖甲胶等的统称，有补益虚损，助于膏滋固定成形的作用。

2.9熬糖ProcessSugarinAdvance

是糖类在用于膏方制作前的预加工方法。

将冰糖或红糖等入锅中加热熔化，期间不断搅拌，以防滞底焦枯，至糖全部熔化呈老黄色即可。

2.10炼蜜ProcessHoneyinAdvance

是蜂蜜在用于膏方制作前的预加工方法。

锅中加入蜂蜜加热熔化，至糖蜜表面呈老红色老蜜即可。

2.11辅料AuxiliaryHerbs

在膏方处方中常指黄酒，其本身具有活血、通络、散寒的功效，主要用于浸泡阿胶等动物胶，使之软化，还能解除药胶的腥膻气味。

2.12挂旗HangaFlag

是在膏方制作过程中判断收膏效果的重要标准之一，是长期以来制膏行业中通用的约定俗称。

指以搅拌棒沾取药汁并水平提起，药汁沿棒边呈片状垂下或滴下。

2.13滴水成珠BeadsinWater

是在膏方制作过程中判断收膏效果的重要标准之一，是长期以来制膏行业中通用的约定俗称。

指以搅拌棒沾取药汁，滴入清水，药滴不会马上散开溶解，短时间内仍保持珠状。

2.14返砂CrystalofSugar

膏方的成品放置过久可能有糖的结晶体析出，表面看似细小的砂粒状物。

2.15忌口（又称食忌）OnDiet

是指根据个体状况和用膏的需要，要求在服膏期间，忌食某些食物，以防止食物和膏内药物发生相互作用，而降低预期效果或产生不良反应。

2.16开路方PreviousTCMDecoctionforConstitutionRegulation

部分使用者在服用膏方前针对性地服用的汤药，目的是调整其生理状态，从而更好地发挥膏方养生的功效。

3处方、制备和使用的指导原则

3.1膏方的处方医师，必须具有中医执业资质和一定的临床诊疗经验。

各地开展膏方业务的中医药卫生行政管理部门，应对膏方处方医师进行准入管理，并组织相应的培训、认证、备案。

3.2膏方养生不是一味专补，切忌盲目堆砌名贵补药。

处方应针对个体的状况，在注重补益脾肾的基础上，做到整体考量、循因施药、补泻兼顾。

3.3膏方中各味药材都应符合《中国药典》和《炮制规范》的要求。

3.4膏方加工制备场地要考虑周围空气质量、四季（以冬季为主）主要风向、水源水质等条件，必须符合国家规定的中药加工生产相关要求。

3.5膏方加工制备厂房等设施应总体布局合理，区域分隔清晰，不得互相妨碍。

须安装防止昆虫、鸟类等动物进入的设施，设置备用照明，并合理配置消防设备。

3.6膏方的制作必须严格按照特定的加工工艺进行。

3.7膏方的加工生产必须配备与膏方生产相适应数量的，具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员。

3.8膏方的加工制备过程中，需设立一系列相应的管理制度，并落实到各级人员执行，以保证膏方的正常生产，降低各种差错及事故的发生，提高生产的质量。

（参见附录A）

3.9膏方养生适用于阴阳、气血、津液失衡的人群，主要是体质虚弱者、老年人、亚健康人群以及慢性病患者等。

3.10服用者在服用膏方前需对其生理、心理状态，以及一些生活方式进行适当的调整，以更好发挥膏方养生的功效。

3.11膏方的成品应存放在阴凉干燥处，机构宜用冷房，家庭宜用冰箱。

4药材选配

膏方的药材选配一般由饮片、细料、胶类、糖类和辅料等五部分组成。

4.1饮片

一般20－35味左右，约3000—5000g左右，在一些特殊情况下可更多。

处方时药味过少，易致效验不彰，并且成膏不足，但如果如盲目追求大处方，则造成目的不明，浪费药材。

4.2细料

应根据补益需要，酌情配伍，切勿滥用。

4.3胶类

即药胶，可按其各自功效特点，针对不同体质而辨证选用，可单选一味，或多胶合用。

一般每料膏方参考用量为200—400g左右。

在膏方制作前，应先将选用的胶类用黄酒浸泡软化，隔水炖烊备用。

4.4糖类

常用的有蜂蜜、冰糖、饴糖、红糖、白糖等，可改善膏方的口感，还有一定的补益缓中作用，也有助于膏方的固定成形。

一般用量为250—500g左右。

制膏前需做预加工。

糖尿病患者可用一些低热量的甜味剂代替，常用的有元贞糖、木糖醇、阿斯巴甜等，但选剂、用量、比例等，应严格按其产品使用说明进行换算，不可滥用，作为糖类替代品的甜味剂在制膏时可直接加入，无需预加工。

4.5辅料

一般用量按每500g药胶辅配250—500g黄酒。

5生产条件

5.1制作场所的要求

5.1.1膏方加工场地附近须无废气、废水、废渣等污染源。

5.1.2周边不得有产生污染排放的生产单位（企业），如燃煤性单位、化工厂、电厂等。

5.1.3地面、路面及运输交通等不可直接或间接地对膏方生产造成污染。

周围如有裸露的泥地，应进行绿化或者铺装。

5.1.4如附近有不可避免的房屋建设施工、道路与管线施工、房屋拆除、物料堆放等，应作适当遮盖或经常作淋水防尘，设置不低于2m的硬质密闭围挡。

5.2制作设施的要求

5.2.1饮片储藏区

用于饮片储藏。

建设要求同各地中医院饮片储藏室的建设要求；面积可根据生产所需饮片的使用量和周转期决定；宜阴凉干燥，通风良好，运送便利。

5.2.2细料配方区

用于细料、贵重药的储藏，并将饮片、细料和辅料等按处方配齐、分装（袋装）后送入加工区。

建设要求同上，需要提高防盗的安全等级。

5.2.3浸药区

用于浸泡饮片。

面积应满足每批可同时生产制作的膏方数量所对应浸泡桶的数量；地面要整齐，方便摆放浸泡用具，并留出通道便于袋装饮片运送；有冷、热水进水，用于饮片浸泡和地面清洗；地面排水通畅，必须保证地面水渍不得流向煎煮区；废水排入生化池经处理后排放；合理配置紫外线消毒灯。

5.2.4煎煮区

用于提取