质量手册1111.docx
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质量手册1111
Q/XJR
Q/XJRM-2014
质量手册
版次：
A/0
2014年11月17日发布2014年11月25日实施
前言
为进一步提高公司产品的质量，符合国家消防产品强制认证要求，建立公司质量管理体系并使其长期有效运行，进而提高公司的核心竞争力、运行效率和综合效益，特依据GA1035-2010《消防产品工厂检查通用要求》中“工厂质量保证能力要求”编制《质量手册》。
《质量手册》是描述本公司质量管理体系的纲领性文件，用于指导公司质量管理体系所覆盖的部门、人员、产品和服务过程及其相关活动。
本质量手册由XXXXXX提出并归口。
本质量手册由公司质量管理部负责起草。
本质量手册主要编制人员：
本质量手册审核人：
本质量手册批准人：
目录
0.1修改记录3
0.2任命书4
0.3公司简介5
0.4质量管理体系结构图6
0.5质量方针及目标7
1.适用范围8
2.引用标准9
3.术语和定义9
4.工厂质量保证能力要求9
4.1职责和资源9
4.2文件和记录13
4.3采购和进货检验14
4.4生产过程控制和过程检验15
4.5例行检验和确认检验16
4.6检验和试验仪器设备17
4.7不合格品的控制17
4.8内部质量审核18
4.9认证产品的一致性19
4.10包装、搬运和储存20
附录1程序文件清单20
附录2产品实现过程流程图21
附录3工厂质量保证能力要求职能分配表22
0.1修改记录
质量手册的修改必须按文件控制要求实施，并及时将修改情况及结果填入下表，该表不够时可另附续表。
质量手册修改记录表
序号
修改前版本
修改后版本
修改章节号
修改控制单号
修改批准人
修改说明
登记人
备注
0.2任命书
兹任命工厂负责人XXXX为质量负责人，负责公司质量管理工作，其主要职责是：
1、负责建立、实施和维护全厂质量管理体系。
3、负责监督质量体系运行情况，质量管理体系的业绩，以及改进报告。
4、负责全厂质量工作的管理、组织、实施、考核。
5、负责对重大质量问题的纠正和预防措施组织跟踪验证。
6、负责质量体系文件的建立、宣传、贯彻，确保加贴认证标志的产品符合认证标准的要求，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴认证标志，确保认证标识的日常妥善保管和使用。
7、在全厂内加强员工质量意识、法律意识。
总经理：
2014年11月10日
0.3公司简介
0.4质量管理体系结构图
0.5质量方针及目标
0.5.1质量方针
以人为本，以诚取信，以质取胜，以新争天下。
0.5.2质量目标
1.适用范围
公司生产的XXXXXXX系列产品。
2.引用标准
GA1035-2010《消防产品工厂检查通用要求》附录A：
“工厂质量保证能力要求”
3术语和定义
本手册所使用的术语和定义全部按照GA1035-2010的术语和定义。
4.工厂质量保证能力要求
4.1职责和资源
4.1.1职责
公司规定与强制性产品认证活动有关的各类人员职责及相互关系。
《公司质量管理体系组织结构图》描述了公司质量管理体系覆盖的组织范围。
4.1.1.1部门职责
（1）研发部职责
a）负责研发项目全过程的控制和管理；
b）负责组织产品研发转阶段的评审和验证；
c）制定产品技术规范。
（2）质量管理部职责
a）负责公司质量管理体系策划和日常管理；
b）组织质量手册、程序文件的编制和修订，质量体系文件的收发和管理；
c）负责组织内、外部审核，审核发现问题的整改落实及纠正措施的验证；
d）负责质量方面法律法规收集和识别；
e）负责编制产品包装、3C标识使用等技术文件；
f）负责监督3C标识粘贴，并做好相关记录；
g）负责质量信息的统计和分析；
h）负责组织3C认证的外部检查及联络。
（3）生产部职责
a）负责按生产计划组织生产，合理调度，确保生产现场的质量、安全、环境符合要求；
b）负责原物料、生产过程及成品的例行检验和确认检验；
c）负责执行生产工艺，对生产的关键过程进行检查，并做好记录；
d）负责生产过程中质量数据的统计与反馈；
e）负责生产设备及有关设施的日常的维护保养；
f）负责公司采购制度的制定与修订；
g）负责组织关键元器件和材料供应商的评估、选择与控制；
h）负责制定综合计划（含生产准备、采购计划）；
i）负责公司原材料、低值易耗品采购实施及库存管理。
j）负责组织和开展质量活动；
k）负责检验计量器具及生产设备的管理；
l）负责组织对客户投诉的调查和评审，确定处置方案；
m）组织不合格品的评审和处置、制定预防措施及跟踪验证；
（4）行政人事部职责
a）负责人力资源制度的建设；
b）人力资源规划、招聘、培训管理；
c）绩效考核、薪酬福利和企业文化；
d）保存职工培训、教育档案。
（5）销售部职责
a）负责市场调研和预测，收集、识别和反馈顾客需求信息；
b）负责顾客需求的确定、销售合同的评审与签订，相关市场原始资料的保存；
c）负责接受和核实顾客投诉，测量顾客满意度，外部质量信息的收集、统计和分析；
d）负责产品交付及销售流向登记。
4.1.1.2岗位职责
（1）总经理职责
总经理负责组织制定公司质量管理方针和质量目标，建立和保持有效的质量管理体系。
其主要职责是：
a）贯彻国家的方针政策，制定公司管理方针和质量目标，审批质量手册；
b）负责公司组织机构的建立，确定质量职责和权限；
c）确保为质量管理体系的建立、运行和持续改进提供充分、适宜的人、财、物等资源；
d）向全体员工传达满足法规和顾客要求的重要性，遵循质量相关的法律法规，确保顾客、相关方及员工的安全和满意；
e）任命质量负责人；
f）定期主持对质量管理体系进行管理评审，确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性；
g）对最终产品质量和质量管理负责，应确保顾客能够及时获得产品质量问题的信息。
（2）质量负责人职责
详见任命书中规定职责
（3）研发部经理职责
a）组织产品改进和新产品开发
b）研发项目的监管、协调
c）研发采购物品的质量验证
（4）质量管理部经理职责
a）负责协助总经理进行体系策划，组织体系的建立，保持和改进；
b）负责组织质量体系手册和程序文件的编制和修订；
c）协助组织内审和管理评审；
d）负责组织客户投诉和较大质量问题的评审和处置；
e）参与供应商的选择和评价。
（5）生产部经理职责
a）负责制定和完善生产相关的管理制度；
b）负责组织生产，合理调度，确保安全生产和订单完成；
c）负责生产设备的日常维护和保养的监督检查；
d）监督生产工艺的执行，及时就生产中的问题与相关部门沟通和协调；
e）负责生产物料使用的分析及反馈；
f）组织物料装卸和产品发运；
（6）行政人事部经理职责
a）负责制定公司人事方面的管理制度、工作计划及实施；
b）协助总经理制定公司劳动人事政策；
c）负责公司所有人员人事档案及其它资料的保存和管理。
（7）销售部经理职责
a）负责产品的合同评审；
b）负责与顾客沟通；
c）负责受理顾客投诉并处置；
d）负责市场的拓展工作及完善售后服务。
（8）研发工程师职责
a）负责试验设备的日常维护及监督；
b）负责研发项目的配方设计，物质筛选和试验；
c）协助产品认证相关试验。
（9）工艺设计工程师职责
a）产品工装夹具、辅具、专用工具等的设计和调试；
b）深入生产现场、了解工艺执行情况、掌握产品质量状况，及时解决生产中出现的技术问题；
c）负责对生产线员工进行新工艺技术培训；
d）负责产品工艺技术文件的编制、归档。
（10）采购人员职责
a）负责按要求完成采购任务；
b）负责组织对原材料供应商的选择、评价、控制和沟通；
c）负责制定和完善采购管理制度。
（11）质检员职责
a）负责对关键元器件和材料实施确认检验，出具检验报告，对来样检测结果负责；
b）负责进货、成品的质量控制；
c）负责生产过程的质量控制，进行质量分析，提出分析报告；
d）提出不合格品处置意见，并跟踪不合格品的处置；
e）负责质量数据的收集和分析。
（12）生产人员职责
a）严格按照工艺文件的要求进行产品的生产作业，保证所进行的作业产生的产品符合相应的质量要求；
b）认真开展产品的自检工作，并做好自检记录；
c）作好生产设备的维护和保养，并做好记录；
d）作好原材料、在制品、工具的定置摆放和作业区的卫生清理工作；
e）负责生产过程中质量问题或安全隐患的及时反馈。
（13）销售人员职责
a）负责产品的合同评审；
b）负责与顾客沟通；
c）负责受理顾客投诉并提出处置意见或反馈至质量管理部；
d）负责市场的拓展工作及完善售后服务。
（14）库管人员职责
a）负责原材料、成品的出入库管理；
b）负责库存盘点工作；
c）负责仓库的安全和环境管理。
（15）内部审核人员职责
a）负责编制内部审核实施计划和审核检查表；
b）根据审核所依据的标准，客观、公正地进行审核工作；
c）对不合格项出具不合格项报告，必要时提出整改建议；
d）负责编制审核报告。
4.1.2资源
4.1.2.1概述
总经理负责配备公司研发、生产、检验等过程中所需的各项资源（人力资源，生产设备、检测设备及相关环境设施等）。
公司建立文件化的《人力资源管理控制程序》，各部门根据实际提出人力资源需求或变更，进行培训，确保从事影响质量工作的人员具备必要的能力。
4.1.2.2职责
a）总经理负责配备人力资源、生产设备和检测设备及相关环境设施等资源；
b）行政人事部负责收集人力资源需求，进行招聘和组织培训及考核；
c）质量管理部负责确定原物料、生产设备、检测设备及储存环境等资源要求；
d）生产部负责提出生产设备及生产场地等设备、设施的需求申请；
e）公司各部门负责提出与产品质量有关的环境设施要求。
4.1.2.3控制要点
a）质量管理部识别和确定实现产品的符合性所需生产设备、检验设备、生产和包装储存等要求，并在技术文件中明确。
b）行政人事部收集人力资源需求，明确人员申请及上岗流程，规定其必要的教育、培训、技能和经历的资格和能力要求，确保从事影响产品质量工作的人员具备必要的能力。
c）生产部提出生产设备和设施的配置申请，并保持适宜产品生产所需的环境。
d）生产部负责检验、试验设备的配置申请，并保持检验试验所需的环境。
e）生产部库房管理人员负责保持适宜产品储存所需的环境。
f）总经理配备工厂所需人力资源、生产设备和检测设备及相关环境设施等资源。
4.1.2.4相关文件
——《人力资源控制程序》
4.2文件和记录
4.2.1概述
公司建立并保持文件化的认证产品质量计划，以及确保与产品质量的相关过程有效运作和实施控制所需的文件；公司建立并保持文件化的《文件控制程序》、《记录控制程序》以及《认证标志的使用管理程序》等文件，对文件的发布、批准、更改和修订状态以及使用进行了规范，明确质量记录的标识、储存、保管和处理要求，明确认证标志的购买、使用和张贴要求。
4.2.2职责
a）质量管理部负责编制强制认证产品的质量计划；
b）生产部负责实施认证标志的购买、质量管理部负责认证标志的使用和张贴；
c）负责技术文件的编制和管理；
d）质量管理部负责组织管理文件的编制和管理，以及公司质量体系文件的发放。
4.2.3控制要点
质量管理部会同研发部按要求制定强制认证产品的质量计划。
质量计划应包括产品设计目标、实现过程、检验及有关资源的确定，以及对获证产品的变更（标准、工艺、关键件变更）、标志的使用管理等规定。
产品设计标准或规范应应是质量计划的一项内容，其要求不低于认证实施规则中规定的标准要求。
4.2.3.1文件管理
（1）文件按性质分为管理文件和技术文件，按来源分为外部文件和内部文件。
（2）质量管理部负责公司技术文件和管理文件的管理，对本标准要求的文件和资料进行有效的控制。
这些控制应确保：
a）文件发布前和更改应由授权人批准，以确保其适宜性；
b）确保文件的更改和修订状态得到识别，防止作废文件的非预期使用；
c）确保在使用处可获得相应文件的有效版本。
4.2.3.2记录管理
a）质量管理部是质量记录的归口管理部门，负责制定质量记录的标识方法，记录的储存、保管和处理。
b）质量管理部负责确定研发、工艺、生产及检验等质量记录的格式和内容。
c）质量记录应做到清晰、完整，以作为过程、产品符合规定要求和质量管理体系有效运行的证据。
d）质量记录由填写部门整理后定期提交质量部保管，按规定保存期限进行保存。
4.2.4相关文件
——《文件控制程序》
——《记录控制程序》
——《认证标志的使用管理控制程序》
4.3采购和进货检验
4.3.1供应商的控制
4.3.1.1概述
公司建立文件化的《采购控制程序》，明确关键元器件和材料供应商的选择、评定和日常管理要求，以确保供应商生产关键元器件和材料满足要求的能力，并保存对供应商选择评价和日常管理的记录。
4.3.1.2职责
a）生产部是关键元器件和材料供应商控制的归口管理部门，负责组织关键元器件和材料供应商的选择、评价及管理，采购人员组织对供应商的选择、评价；
b）质量管理部负责识别和确定关键元器件和材料，参与供应商的选择、评价；
4.3.1.3控制要点
a）质量管理部识别和确定关键元器件和材料后，由采购人员组织生产部和质量管理部等部门对关键元器件和材料供应商进行选择、评价，采购人员填写“关键元器件和材料供应商明细表”，经公司总经理批准后生效。
b）采购人员按批准后的“关键元器件和材料供应商明细表”实施采购；
c）生产部负责原物料及关键元器件和材料的检验/验证。
若发现不合格，应及时通知采购人员，由采购人员与供应商联络，要求其进行原因分析，采取有效措施，保证后续供货质量。
d）每年至少一次由生产部采购人员组织质量管理部、生产部对关键元器件和材料供应商进行考核和评价，必要时，对关键元器件和材料供应商进行调整。
4.3.2关键元器件和材料的检验/验证
4.3.2.1概述
公司建立和保持文件化的《关键原材料的检验/验证及定期确认检验控制程序》，明确关键元器件和材料的检验/验证和确认检验的流程、确认方式及相关要求，以确保关键元器件和材料满足认证所规定的要求。
4.3.2.2职责
a）生产部是关键元器件和材料的检验/验证的归口管理部门，负责采购物品的进厂检验/验证和合格评定；
b）生产部采购人员负责所采购产品的进厂点收，数量、重量等确认；
c）生产部采购人员负责对异地验证活动进行安排。
4.3.2.3控制要点
对关键元器件和材料，生产部检验人员按《关键元器件、零部件进厂检验及定期确认检验控制程序》实施检验/验证。
活动包括：
a）对采购产品的规格型号、数量、重量等进行清点和确认；
b）验证供方提交的随货产品质量凭证（检验报告或合格证）；
c）按检验文件的规定要求对关键件和材料进行检验/验证，并保持记录；
d）对于公司不具备检测手段的关键元器件和材料，由质量管理部明确检验要求，由公司检验员到供应商处现场，对关键元器件和材料的检测结果进行确认；
e）对关键元器件和材料每三年进行一次确认检验，并保持记录。
4.3.3相关文件
——《关键元器件、零部件进厂检验及定期确认检验控制程序》
4.4生产过程控制和过程检验
4.4.1概述
公司建立文件化的《生产提供过程控制程序》、《产品的监视和测量控制程序》，识别和确定关键过程和特殊过程，要求在技术文件中确定生产所需的图纸、作业指导书、生产设备、检验和试验设备、人员能力、过程控制及环境要求等，对生产过程进行监控，确保产品质量特性形成的全过程符合规定要求。
4.4.2职责
a）质量管理部负责识别和确定关键过程，编制关键过程作业指导书，提供生产所需的规范、图样、作业指导书等技术文件。
b）生产部负责按生产计划和工艺文件组织生产，对人员、材料、生产设备、工艺及环境进行控制，确保生产过程受控。
c）质量管理部负责对关键过程的监视和测量，确保产品及零部件与认证样品一致；质量部负责编制年度生产设备检修计划，并督促生产部完成。
4.4.3控制要点
4.4.3.1生产部建立和实施《设备维护保养制度》，并对设备的使用和维护进行检查；质量部编制年度生产设备检修计划，生产部按计划进行维护和保养。
4.4.3.2一般过程的控制
生产部根据工艺要求对各工序进行自检，并填写记录。
4.4.3.3关键过程的控制
a）质量管理部识别和确定关键过程和生产的环境要求，制定关键过程作业指导书、确保生产过程受控。
b）生产部按生产计划和工艺文件组织生产，确保关键过程操作人员具备相应的能力，对关健过程进行自检，对过程参数和产品特性进行监控，并填写记录。
c）质量管理部对关健过程及其产品进行检测和控制，并填写记录，确保产品及零部件与认证样品一致。
4.4.4相关文件
——《生产提供过程控制程序》
——《设备管理制度》
——《产品的监视和测量控制程序》
4.5例行检验和确认检验
4.5.1概述
公司建立文件化的《例行检验和确认检验控制程序》、《关键原材料的检验/验证及定期确认检验控制程序》，程序中明确要求技术部制定认证产品的例行检验和确认检验作业指导书，指导书中要包括检验项目、内容、方法、判定等，具体的例行检验和确认检验须满足相应产品认证实施细则的要求。
4.5.2职责
a）质量管理部负责制定强制认证产品的例行检验和确认检验作业指导书；
b）生产部负责关键原材料、半成品及成品的检验/验证，并保存相应记录。
4.5.3控制要点
4.5.3.1质量管理部制定强制认证产品的例行检验和确认检验作业指导书，其包括检验项目、内容、方法、判定等内容。
4.5.3.2生产部按检验作业指导书进行例行检验和确认检验，并保存检验记录。
4.5.4相关文件
——《例行检验和确认检验控制程序》
4.6检验和试验仪器设备
4.6.1概述
公司建立文件化的《监视和测量仪器、设备控制程序》，并对用于例行检验和确认检验的设备日常操作和运行情况进行检查，并根据检查情况采取相应的措施。
4.6.2职责
a）生产部是检验和试验设备归口管理部门，负责审核公司检验和试验设备的配置，建立检验设备台帐，制定检定计划并按期送检；对用于例行检验和确认检验的设备进行日常操作检查和运行检查。
b）生产部负责提出检验和试验设备的配置要求，编制检验和试验设备操作规程和自校规程。
c）设备使用部门负责提出检验和试验设备配置申请，自校及日常维护保养。
4.6.3控制要点
4.6.3.1质量管理部在技术文件中明确检验和试验设备的配置要求，包含数量、型号、测量范围及精度等。
4.6.3.2生产部对用于确定所生产的产品符合规定要求的检验试验设备按规定的周期进行校准或检定。
校准或检定应溯源至国家或国际基准。
设备的校准或检定状态应能被使用及管理人员方便识别。
应保存校准或检定相应的记录。
4.6.3.3检验和试验设备的异常处理
若在使用中发现设备功能故障时，应立即停止使用，个人不得擅自拆卸。
使用部门应立即通知设备管理人员，修复或更换合格的方可投入使用；若发现设备功能失效时，生产部需会同质量管理部商议，确定需采取的措施。
4.6.3.4生产部对用于例行检验和确认检验的设备应进行日常操作和运行检查。
当发现检查结果不能满足规定要求时，应能追溯至已检验的产品。
必要时，应对这些产品重新进行检验。
检查结果及采取的调整等措施应加以记录和保存。
4.6.4相关文件：
——《监视和测量仪器、设备控制程序》
4.7不合格品的控制
4.7.1概述
公司建立文件化的《不合格品控制程序》，明确了不合格品的标识、隔离、处置及采取的纠正、预防措施等要求，对返工返修后产品应重新检验，以防止不合格产品的非预期使用和交付，对重要部件或组件的返修应作相应的记录，要保存不合格品的处置记录。
4.7.2职责
a）生产部为不合格品的归口管理部门，组织和监督不合格的评审和处置；
b）质量管理部参与不合格品的评审；
c）生产部参与不合格品的评审和负责不合格的返工或返修；
d）生产部采购人员参与不合格品的评审和处置。
4.7.3控制要点
4.7.3.1公司成立不合格审理小组，对不合格品进行审理。
若改变其审理结论，需由总经理签署书面意见。
不合格品审理人员必须经资格确认，并经总经理授权。
4.7.3.2不合格品的审理结论，仅对当时被审理的不合格品有效，不能作为以后审理不合格的依据，也不影响顾客对产品的判定。
4.7.3.3库房管理员应对不合格品采取隔离存放，并做好标识，防止误用。
4.7.3.4对不合格品的处置
a）生产部采购人员和库房管理员负责采购的不合格品的退货、换货或挑选，并保存相应记录。
b）生产部人员对生产过程产生不合格品（含重要部件或组件等）进行返工或返修，并填写记录，检验人员对返工或返修后不合格品进行重新检验，并填写记录。
返工或返修后不合格品须经重新检验合格后方可交付用户。
4.7.4相关文件
——《不合格品控制程序》
4.8内部质量审核
4.8.1概述
公司建立文件化的《内部审核控制程序》，对质量管理体系进行审核，明确发生重大质量问题、顾客投诉产品不符合标准及组织机构、职责资源发生较大变化等须增加内审次数，并记录内部审核结果；对审核发现的问题，应采取纠正和预防措施，并加以记录，确保质量管理体系运行的有效性和认证产品的一致性。
4.8.2职责
a）质量管理部是内部审核的归口管理部门，负责编制审核计划和内部审核的准备、实施、汇总及后续跟踪验证工作，并保持审核结果文件和记录
b）其他部门负责配合和接受审核。
c）责
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