bs200自动生化仪标准操作规程.docx

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bs200自动生化仪标准操作规程

BS-200全自动生化分析仪标准操作规程

一、BS-200全自动生化分析仪标准操作规程（开/关机程序）

1开机

1.1依次打开分析部主电源、分析部电源、操作部显示器电源、电脑主机电源、打印机电源；

1.2等操作部主机启动完毕后，点击桌面上的BS-200图标，启动操作软件，在对话框中输入用户名与密码；

1.2.1若只关闭分析部电源保持试剂盘制冷，则只需打开分析部开关即可，其他电源开关可以不打开；

2分析前准备

2.1检查蒸馏水、去离子水是否足够，废液管道有否堵塞，废液桶是否清空；

2.2确认试剂盘的39号位置已放置强化清洗液，40号位置已放置足够的蒸馏水或去离子水。

2.3检查试剂样本注射器和试剂注射器是否漏液以及是否有气泡。

2.4检查采样针，确认无污物，无弯折。

如有污物，清洗采样针。

如有弯折，更换采样针。

2.5检查搅拌杆，确认搅拌杆表面无污物，杆无弯折。

如有污物，清洗搅拌杆。

3关机

3.1仪器处于“空闲”状态时，可以点击退出按提示选择“继续”或“放弃”进行关机操作。

依次关闭打印机电源，操作部主机电源，操作部显示器电源，分析部电源，分析部主电源。

此时需要取走试剂仓内试剂冰箱保存。

3.2如保留试剂制冷功能，则不需要关闭分析部主电源。

3.3如需切换不同操作者，仪器处于“空闲”状态时，可点击重新登录后重新以新用户登陆。

3.4清理取走样本盘所有标本。

二、BS-200全自动生化分析仪标准操作规程分析参数设置程序

1点击主界面下设置→项目设置按钮，进行必须参数设置；

1.1项目设置；

1.1.1基本参数

1.1.1.1项目编号：

项目的编号，不可编辑，由系统自动增减。

1.1.1.2项目简称：

项目的简要名称，为英文字母、数字、下划线、+、-、*、/组成。

1.1.1.3项目全称：

项目的完整名称，可以为空。

1.1.1.4标准编号：

打印报告时项目的通用编号，可以为空。

1.1.1.5第一试剂：

反应中需要加入的第一试剂的量。

范围为180-450，以1递增。

为必须输入内容。

1.1.1.6第二试剂：

反应中需要加入的第二试剂的量。

范围为30~450，以1μl递增。

如果反应不需要第二试剂，输入0。

1.1.1.7样本：

反应中需要加入的样本的量。

范围为3~45，以0.1ul递增。

为必须输入内容。

1.1.1.8主波长：

下拉菜单选择测试所用的主波长。

为必须输入内容。

1.1.1.9副波长：

下拉菜单选择测试所用的次波长，默认为空。

1.1.1.10反应方向：

下拉菜单选择“上升”、“下降”。

为必须输入内容。

1.1.1.11反应时间：

系统默认周期输入，16秒为一周期；反应时间对于终点法是指开始反应到反应结束的时间跨度。

对于动力学法和固定时间法是指反应稳定到停止对反应监测的时间跨度。

每个输入框范围为-5-40。

为必需输入内容，第一个输入框值不能大于第二个输入框值。

结果精度：

表示报告结果的有效数字，下拉菜单选择测试结果的精度。

为必须输入内容。

1.1.1.12孵育时间：

仅对双试剂项目有效，是指从加入样本后到加入R2中间这段时间间隔。

1.1.1.13结果单位：

下拉菜单选择测试结果的单位。

为必须输入内容。

1.1.1.14第一试剂空白范围：

为R1的吸光度限制，根据试剂盒说明书输入试剂空白所处吸光度范围，可不输入。

1.1.1.15混合试剂空白：

双试剂项目混合液吸光度的允许范围，根据试剂盒说明书输入混合试剂空白所处吸光度范围，也可不输入。

1.1.1.16浓度线性范围：

根据试剂盒说明书输入。

输入0表示不进行这个判断。

1.1.1.17线性限：

仅对动力学法有效，范围为0～1，默认0.2。

输入0表示不进行线性限判断。

1.1.1.18底物耗尽指在反应时间内反应没有发生底物耗尽时所能达到的最小（反应曲线下降）或最大（反应曲线上升）的吸光度值。

仅对动力学法和固定时间法有效。

范围为0～50000，默认为空。

1.1.1.19计算因子：

仅对动力学发有效，根据试剂说明书中说明来输入。

1.1.1.20前带检查：

选中表示进行前带检查。

仅对免疫比浊法有效，勾中前带检查后，q1、q2、q3、q4和PC、Abs变为可选，可输入具体数值。

各个参数具体含义如下：

q1、q2、q3、q4：

前带测光点，q1、q2取反应曲线的前几个点（反应最快的部分,要求在反应曲线拐点以前）；q3、q4取反应曲线的最后几个点（一般反应曲线达到了平衡）。

PC：

前带限，根据临床经验输入。

Abs：

前带检查吸光度下限值。

当样本终点吸光度AAbs（下降反应）时，不再进行前带检查。

1.1.2定标设置；

1.1.2.1设置定标液：

在定标液设置界面中，点击添加按钮，则在定标液列表中新增一个定标液，设置定标液名称、位置、批号、有效期及对应项目的浓度，点击保存后设置另外项目。

对于多项定标液，设置多个项目定标液浓度时只需点击不同的项目再在浓度编辑框中输入对应的标准浓度后点击保存即可。

1.1.2.2定标规则设置：

在设置界面中的定标规则中，选中测试项目及在右侧的定标液状态栏中打勾选中对应的定标液；并按以下顺序依次输入其它参数，点击保存确认。

1.1.2.2.1定标规则：

下拉菜单选择定标规则。

必须输入内容。

1.1.2.2.2重复次数：

下拉菜单选择定标液重复测定的次数，范围1~5。

必须输入内容。

1.1.2.2.3定标灵敏度：

可不输入，最大浓度定标液和最小浓度定标液反应度的差值，大于此值给出报警。

为空时表示不进行此项检查

1.1.2.2.4定标系数差别限：

可不输入，仅对多点线性定标有效，指定标参数k（曲线斜率）本次与上次的差别，输入位百分比，范围为0-100，大于此限给出警报。

默认为空，表示不进行此项检查。

1.1.2.2.5定标曲线标准差：

可不输入，仅对多点线性和非线性定标有效。

范围为0~999。

默认为0，表示不进行此项检查。

1.1.2.2.6空白反应度：

可不输入，浓度为0的定标液的反应度的允许范围。

1.1.2.2.7重复性误差：

可不输入，每个定标液多次测定反应度R的最大与最小值之差，范围0~50000，小于此限给出报警。

默认值为空，表示不进行此项检测。

1.1.2.2.8定标曲线相关系数：

可不输入，仅对多点线性和非线性定标有效。

范围0~1。

为0表示不进行此项检查。

1.1.3质控设置

1.1.3.1在质控界面，选中“质控液设置”，点击添加按钮，在质控液列表中新增一个质控液，设置该质控液的名称、批号、有效期、位置、以及对应项目的平均浓度和标准差。

对于多项质控液，设置不同项目质控液时只需在项目列表中选中项目，在下方编辑框中输入对应“平均浓度”及“标准差”后点击确定即可。

1.1.3.2在设置界面中，点击在项目设置，再点击质控规则，根据需要选中“Westgard多规则”、“累计和控制”。

1.1.3.3在“自动质控控制”的“间隔样本数”编辑框中输入项目每间隔多少个样本测试自动进行一次质控测试的数目。

默认为0，表示不自动进行质控。

1.2交叉污染，点击主界面下设置→交叉污染；

1.2.1交叉污染设置

1.2.1.1首先在界面上部选择可能存在交叉污染的“R1或R2”；

1.3组合项目

1.3.1点击设置→项目组合→添加“名称”栏中输入组合名称，在该界面下方输入组合名称，在右边的项目列表中选择该组合中包含的项目，选择完毕后点击确认键即可

1.3.2选中左则项目组合名称，点击删除按纽，删除已设置的项目组合

1.4计算项目

1.4.1点击设置→计算项目→添加，在相应的编辑框中输入编号、简称、代号、精度、单位、全称等内容；

1.4.2编辑计算公式：

通过公式编辑区的按钮和项目列表完成公式编辑操作。

计算项目只能进行+、-、*、/计算，其它计算方法不支持。

公式中包括数字、计算符号、括号和项目名称，项目名称利用“[]”封闭起来，点击项目后该项目名称即出现在右下角的选择框中。

1.5手工项目

1.5.1点击参数→手工项目→增加，在相应的编辑框中输入编号、简称、代号、精度、单位、全称等内容；

1.5.2项目性质中下拉菜单选择“定性项目”与“定量项目”。

1.5.3对于定性项目，选中“定性表示”后才能激活“定性描述”与“定性判断”。

2在主界面下点击设置按钮，进入“设置”界面；进行其它辅助功能设置；用户可不输入。

2.1点击系统设置按钮，进入“系统设置”界面，设置系统常用参数，包括基本参数设置、自动重测设置、定标提示设置、清洗设置等。

2.2点击数据字典按钮，进入“数据字典”界面，设置操作软件常用数据信息，包括结果单位、样本类型等。

用户可增加字典内容。

2.3点击医院设置按钮，进入“医院设置”界面，设置医院的相关信息。

2.4点击用户管理按钮，进入“用户管理”界面，设置用户权限。

2.5点击打印设置按钮，进入“打印设置”界面，设置每种打印报告的默认模板，设置默认打印机，设置项目在打印时的排列顺序。

三、BS-200全自动生化分析仪标准操作规程试剂设置

1装载试剂

1.1在试剂盘空闲位置放置待测试剂，记录放置位置；

1.2在主屏幕下点击试剂出现“试剂设置”的界面，在右方“试剂信息”中“项目”下拉菜单中选择需要设置试剂位置的项目；

1.3在“第一试剂”下方，左面下拉菜单选择放置试剂的试剂盘号，默认范围1-2；右面下拉菜单选择试第一试剂的放置位置，范围1-38；在“瓶规格”下拉菜单选择已放置试剂瓶的对应规格；

1.4在“第二试剂”下方，左面下拉菜单选择放置试剂的试剂盘号，默认范围1-2；右面下拉菜单选择试第一试剂的放置位置，范围1-38；在“瓶规格”下拉菜单选择已放置试剂瓶的对应规格；

1.5点击确定确认设置，点击取消放弃设置。

2试剂信息查询

2.1主界面下点击试剂，在试剂设置的界面下可以浏览各个项目试剂的可测数目、试剂类型、余量（ul）余量（次数）、位置、预计用量各项信息。

3释放/更改试剂位

3.1假如试剂位置已设置满38个试剂位，而要加入新项目，则可选择可更换的项目，点击位置，弹出下拉菜单中选择空位或其他位置即可；

四、BS-200全自动生化分析仪标准操作规程校准程序

1在定标→定标液设置中定标液设置时指定的校准液的位置放置对应的校准液；

2在主界面下点击定标→定标申请，在项目列表中单击选择需定标项目；

2.1点击“确定”，确认选择后点击开始测试按钮，弹出“测试选择”对话框，选择需要测试的样本盘和试剂盘号，点击确认可开始定标测试；

2.2在定标申请一栏点再次击选中项目，确定后可取消已选中的已申请测试；

2.3点击取消，可恢复到修改前状态；

3“定标结果”查看

3.1在主界面下点击定标→定标结果，此界面可执行当前及历史定标结果的查看及重新计算定标数据；

3.1.1定标结果查看，选择“当前”，可以查看当前的定标数据包括定标方法、状态、定标曲线的参数斜率A和截距B；也可以切换到“历史”,选择一个项目，查看该项目的历史定标数据.

3.1.2查询结果后，可以执行定标曲线，反应曲线，计算，编辑，删除，设为默认，打印，发送等功能；

五、BS-200全自动生化分析仪标准操作规程质量控制程序。

1在质控→质控液设置中定标液设置指定的校准液的位置放置对应的质控液；

2在主界面下点击质控→质控申请，在项目列表中单击选择需做质控项目，选择重复测试的次数后，点击“确定”；

2.1点击申请，确认选择后点击开始测试按钮，弹出“测试选择”对话框，点击确认可开始质控测试；

2.2点击已经选择的项目，确定后可删除已选中的已申请测试；

2.3点击取消，可恢复到修改前状态；

3实时质控查看

3.1在主界面下点击质控→实时质控，可查看当天目前多次质控结果；

4“日内质控”查看

4.1在主界面下点击质控→日内质控，可查看当天内多次质控结果；

5“日间质控”查看

5.1在主界面下点击质控→日内质控，可查看当天以前多次质控结果；

六、BS-200全自动生化分析仪标准操作规程测试程序

1常规样本申请

1.1单个样本申请，

1.1.1在主界面点击样本申请，在样本申请界面下选择该样本要进行测试的项目或组合项目；

1.1.2在“编号”编辑框中输入相同的起止编号，范围：

1-9999；继续申请编号会自动递增；

1.1.3在“位置”下拉菜单中选择样本放置位置；继续申请位置会自动递增；

1.1.4在“样本类型”下拉菜单选择标本类型；

1.1.5在“样本量”下拉菜单中选择样本量；

1.1.6在“样本性状”下拉菜单中选择样本性状；

1.1.7在“次数”编辑框中输入重复测试次数，范围1-60；

1.1.8在“条码”编辑框中输入条码内容，没有接条码扫描仪可以不输入；

1.1.9如需进行样本空白测试，可打勾选中“样本空白”；

1.1.10点击申请，确认操作；

1.1.11重复上述操作可进行多个样本申请；

1.1.12申请测试完成及在相应样本位放置对应样本后，在操作软件主界面中点击开始测试按钮，弹出“测试选择”对话框，选择开始测试条件。

1.2批量测试申请

1.2.1在主界面点击样本申请，在样本申请界面下选择该样本要进行测试的项目或组合项目；

1.2.2在“编号”编辑框中输入不同的起止编号，范围：

1-9999；如申请10个相同的测试内容，则输入起始号1与结束号为10；

1.2.3在“位置”下拉菜单中选择起始样本放置位置；继续申请位置会自动递增；

1.2.4在“样本类型”下拉菜单选择标本类型；

1.2.5在“样本量”下拉菜单中选择样本量；

1.2.6在“样本性状”下拉菜单中选择样本性状；

1.2.7在“次数”编辑框中输入重复测试次数，范围1-99；

1.2.8在“条码”编辑框中输入条码内容；

1.2.9如需进行样本空白测试，可打勾选中“样本空白”；

1.2.10点击申请，确认操作；

1.2.11申请测试完成及在相应样本位放置对应样本后，在操作软件主界面中点击开始测试按钮，弹出“测试选择”对话框，选择开始测试条件。

2急诊样本申请；

2.1急诊申请；

2.1.1如上常规样本申请时点击样本，输入各项目参数，打勾选中“急诊”；仪器默认样本位置为E1-E10；

2.1.2申请测试完成及在相应样本位放置对应样本后，在操作软件主界面中点击开始测试按钮，弹出“测试选择”对话框，选择开始测试条件。

3测试过程如需添加试剂、样本或清洗液，可点击暂停加样按钮，操作完成后点击恢复加样继续测试。

4测试过程如需停止测试，可点击停止测试按钮，则所有测试作废；

4.1继续：

点击此按钮，停止当前测试。

4.2放弃：

点击此按钮，继续测试。

5复查标本测定

5.1手工重测

5.1.1在主界面点击样本→当前结果→重测。

5.2自动重测

5.2.1在设置界面系统设置下设置自动重测条件，在测试过程中如符合选中条件，仪器会进行自动重测功能；

6病人信息录入

6.1在主界面下点击当前结果，选择按按样本观察，单击下方“样本信息”，输入样本信息；

6.2在主界面下点击样样本申请，在样本申请列表中单击选中需输入信息的样本，再点击下方的“详细信息”，输入样本信息。

6.3在主界面下点击历史结果，查询结果并选中后点击下方的“样本信息”，输入样本信息；

7结果查询；

7.1当天结果查询

7.1.1在主界面下点击当前结果，选择按项目观察或按样本观察，察看当天测试结果；

7.1.2可选择打印；

7.2历史结果查询

7.2.1在主界面下点击历史结果，选择按项目观察或按样本观察，点击查询，弹出结果查询条件对话框；

7.2.2在对话框中输入查询条件，点击查询；可察查符合条件的测试历史测试结果；

7.2.3打勾选中后可选择打印结果；

8结果打印

8.1打印设置；在主界面下点击设置→打印设置，进行打印设置页面。

8.1.1在“一般属性”界面下可以直接选中“按模板设置进行打印”，模板在“模板设置”界面下进行设置或选择；

8.1.2在“一般属性”界面下可以直接选中“系统设置打印方式”，可选择“单个报告”、“多个报告”、“拆分”三种样式；在打印纸设置中设置所用纸张的纸型、宽度和高度；在打印机设置中设置所用默认打印机；

8.1.3在“一般属性”界面下右侧通过最上面、上、下、最下面四个按键对打印结果中各项目出现的顺序进行调节。

8.2在主界面下点击当前结果，选择按项目观察或按样本观察，察看当天测试结果；选中需打印内容可选择打印结果；

8.3在主界面下点击历史结果，选择按项目观察或按样本观察，点击查询，弹出结果查询条件对话框；在对话框中输入查询条件，点击查询；可察查符合条件的测试历史测试结果；选中所需打印内容后可选择打印结果；

七、BS-200全自动生化分析仪标准操作规程维护

1每日维护

1.1测试前检查样本试剂注射器是否漏液及注射器推注杆端有无附着物；

1.2点击维护→日常维护→机械复位，观察样本试剂针内壁流出的水流是否连续，水流方向是否与样本针一致，以及外壁水流是否连续，水量是否正常；搅拌杆旋转是否正常，搅拌杆清洗池出水是否正常。

1.3检查蒸馏水、去离子水是否足够、废液管道有否堵塞；

2每周维护

2.1用蘸有酸性或碱性清洗液或酒精的纱布，轻轻地擦拭样本针、试剂针、搅拌杆的外表，尤其注意擦拭针尖，直至针表面光洁，无粘污。

点击维护→日常维护→整机复位→执行，清洗样本针、试剂针及搅拌杆；

2.2用清水冲洗样本盘，并用纱布擦干；

2.3用清水冲洗试剂盘，并用纱布擦干；

2.4用干净纱布擦拭分析部面板。

必要时，可用纱布蘸少许清水或消毒剂进行擦拭。

2.5用稀释的84消毒液浸泡清洗去离子水桶

3每月维护

3.1用干净棉签清洗样本针、试剂针及搅拌杆清洗池；

3.2用干净软沙布清洗样本针、试剂针及搅拌杆驱动轴；

4每年维护

4.1更换光源灯；

4.2更换试剂样本针；

4.3更换搅拌杆；

4.4更换注射器；

4.5