质量管理体系内部审核检查表完整.docx

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质量管理体系内部审核检查表完整

質量管理體系審核檢查表

受審核部門：

編制人/日期：

批準人/日期：

審核準則：

ISO9001，體系文件、適用法律法規

審核日期：

審核員：

ISO9001條款

檢查內容

是否適用

參考文件

檢查方法

檢查

結果記錄

提問

文件查閱

現場檢查

4.2.1

總則

◆組織是否有文化的質量管理體系？

相關文件是否齊全？

文件是書面形式還是電子形式？

◆與質量管理體系相關的文件有多少？

是否符合標準的要求？

◆與受審部門相關的文件有多少？

◆組織結構圖、質量方針等是否保存完好？

◆電子形式文件的使用是否有效？

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◆質量管理體系文件是否覆蓋了標準的適用過程并符合其要求？

過程間相互作用關系是否給予確定及描述？

◆質量管理體系文件的內容是否滿足ISO9001的要求？

◆質量管理體系過程間的邏輯關系、文件的接口是否清楚？

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◆查詢相關文件的途徑

◆有否規定查詢相關文件的途徑？

◆文件是否便于查閱？

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4.2.2

質量手冊

◆質量手冊的覆蓋面是否完整？

如對ISO9001標準有剪裁，剪裁細節說明的是否合理？

◆質量手冊是否包括管理體系的范圍

◆質量手冊是否包括任何剪裁的細節與合理性？

◆質量手冊是否引用或包括程序文件？

◆質量手冊是否包括管理體系過程之間的相互的表述

◆質量手冊和程序是否相互協調，是否有可操作性

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◆質量手冊的控制情況

◆手冊的發放、更改是否符合文件控制要求

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注1：

文件查閱含記錄的查閱。

注2：

“檢查結果記錄”欄：

符合○，輕微不符合△，嚴重不符合×（有不符合時要記錄證據，并要求受審核部門當事人簽名確認）。

續表

受審核部門：

編制人/日期：

批準人/日期：

審核準則：

ISO9001，體系文件、適用法律法規

審核日期：

審核員：

ISO9001條款

檢查內容

是否適用

參考文件

檢查方法

檢查

結果記錄

提問

文件查閱

現場檢查

4.2.3

總則

◆制定的文件控制程序是否符合要求

◆文件控制程序內容是否完整，是否有可操作性？

程序是否對文件的編制、批準、發布、存檔、查找、修訂、評審做出了規定？

◆程序文件是否有效版本？

◆外來文件（如標準）是否包括在控制范圍之例？

◆是否規定了文件夾的保管辦法？

◆是否規定了適時和定期評審文件的有效性？

◆對體系的運行起關鍵作用的崗位是否得到現行有效文件？

◆是否規定了失效文件的處置、管理辦法？

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◆文件的編寫、批準、發布、保管、修訂、評審情況

◆所有文件是否字跡清楚？

◆所有文件標識是否明確？

◆文件發布前是否得到授權人的批準？

◆所有文件是否均注明制定或修訂日期？

◆文件修改后是否重新批準？

◆識別文件現行修改狀態的方法是什么？

是否滿足要求？

◆使用處是否都使用適應文件的有效版本？

◆文件的查找是否方便？

◆文件的保管是否有效？

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◆外來文件的控制

◆是否對外來文件的收集、審查、批準、歸檔、發放、使用、評審、更新、補充、和作廢等作了規定？

◆執行的如何？

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◆作廢文件的管理

◆是否對保留的作廢文件進行標識和管理，以防止誤用？

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注1：

文件查閱含記錄的查閱。

注2：

“檢查結果記錄”欄：

符合○，輕微不符合△，嚴重不符合×（有不符合時要記錄證據，并要求受審核部門當事人簽名確認）。

續表

受審核部門：

編制人/日期：

批準人/日期：

審核準則：

ISO9001，體系文件、適用法律法規

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ISO9001條款

檢查內容

是否適用

參考文件

檢查方法

檢查

結果記錄

提問

文件查閱

現場檢查

4.5.3

總則

◆是否有對記錄進行管理的程序

◆程序中是否對記錄的標識、收集、編目、歸檔、保存、維護、查閱、處置等管理內容做了規定？

◆本組織與有關的記錄有哪些？

◆與受審部門有關的記錄有哪些？

◆程序中是否包含對記錄的質量要求？

◆是否有保存期限的規定？

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◆記錄管理的實況

◆是否對記錄進行了清理，并列出了清單？

◆對記錄的標識、貯存、檢索、保護是否與書面程序的要求相一致？

◆記錄是否填寫正確、字跡清楚？

◆貯存是否便于存取和檢索？

◆貯存環境如溫度、濕度是否適宜，防塵、防蛀等保護措施是否得當？

◆過期記錄是否按要求進行處置？

◆現行記錄是否完整？

能否提供足夠信息？

信息是否可靠、可見證？

◆記錄能否做到對相關活動、產品或服務的可追溯性？

◆員工在需要時能否從組織的記錄/信息管理系統獲取相應信息？

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注1：

文件查閱含記錄的查閱。

注2：

“檢查結果記錄”欄：

符合○，輕微不符合△，嚴重不符合×（有不符合時要記錄證據，并要求受審核部門當事人簽名確認）。

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提問

文件查閱

現場檢查

5.1

管理承諾

◆最高管理者對其建立和改進管理體系的承諾能夠提供哪些證據？

◆最高管理者是否制定并批準書面的質量方針和目標，并采取措施使員工正確理解并貫徹執行？

◆是否通過培訓、宣傳、會議、評審、報告、文件等方式將相關方（客戶）的要求、法律法規的要求傳達到各階層員工？

◆各階層員工是否充分理解這些要求的重要性，并在工作中確保這些要求的實現？

◆是否定期進行管理評審，確保質量管理體系的適宜性、有效性和充分性

◆是否為每項活動提供充分的資源

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5.2

以顧客為關注焦點

◆組織是怎樣做到以顧客為關注焦點的？

◆組織是通過什么方法掌握顧客對產品質量的要求？

◆組織如何將顧客的要求轉化為各項工作的要求并實施，從而達到顧客的滿意？

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5.3

質量方針

◆質量方針的制定

◆是滯制定了文件化的質量方針？

◆質量方針是否經最高管理者批準？

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◆質量方針的內容

◆是否與組織的宗旨相適宜

◆是否適合于組織活動、產品或服務的性質、規模？

◆是否對滿足顧客的要求，對持續改進做出承諾

◆是否提供建立和評審目標的框架

◆是否與公司的其他方針一致

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注1：

文件查閱含記錄的查閱。

注2：

“檢查結果記錄”欄：

符合○，輕微不符合△，嚴重不符合×（有不符合時要記錄證據，并要求受審核部門當事人簽名確認）。

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編制人/日期：

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提問

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現場檢查

5.3

質量方針

◆質量方針的傳達與管理

◆如何向全體員工傳達的？

◆采取了哪些方式？

◆詢問員工，看員工是否了解質量方針？

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◆質量方針是否得到實施

◆檢查質量目標統計結果，確認方針是否得到實施？

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◆質量方針的評審與修訂

◆是否有定期評審質量方針的規定？

◆最管管理者是否定期評審過質量方針？

◆如何對質量方針進行修訂？

◆評審、修訂的依據是什么？

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5.4.1

質量目標

◆組織是否設定了質量目標

◆目標是否形成文件？

◆是否經領導批準？

◆是否分解到有關的職能和層次？

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◆設定目標應考慮的內容

◆目標的內容是否符合方針的要求？

◆目標的內容是否包括產品要求及滿足產品要求的所需的內容？

◆目標的內容是否體現了持續改進的精神？

◆目標是否具有可測量性，有無測量目標的方法？

◆是否為目標的實現設置完成時間？

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◆目標的實現情況

◆受審部門是否均有相應的目標？

◆目標是否具體并量化？

◆是否設置了必要的可測量參數？

◆企業資源是否能保證目標的實現？

◆是否明確了執行部門和負責人？

◆是否已向有關人員傳達？

◆有關人員是否清楚？

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注1：

文件查閱含記錄的查閱。

注2：

“檢查結果記錄”欄：

符合○，輕微不符合△，嚴重不符合×（有不符合時要記錄證據，并要求受審核部門當事人簽名確認）。

續表

受審核部門：

編制人/日期：

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審核準則：

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提問

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現場檢查

5.4.1

質量目標

◆有無目標實現的證據

◆檢查目標統計結果，確認目標是否得到實現？

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◆目標是否定期評審、修訂

◆目標是否定期評審、修訂？

◆依據什么評審、修訂？

◆目標的評審、修訂是否體現持續改進？

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5.4.1

質量目標

◆策劃是否滿足質量目標及質量管理體系總要求？

質量管理體系策劃的輸出是否形成文件？

◆如何保證策劃能滿足質量目標及質量管理體系總要求？

◆現有質量管理體系策劃后形成了多少文件情況？

有多少份程序文件？

是否滿足要求？

◆質量目標是否實現（以此確認質量管理體系策劃的有效性）？

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◆是否提供了實施質量目標的資源？

◆實施質量目標的資源是否充足，有多少質檢員？

有多少計量員？

多少內審員？

是否發給內審員聘書？

有多少設備、計量器具？

對與質量有關的人員是否進行了培訓？

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◆質量管理體系策劃是否體現了持續改進？

◆現有文件是否體現了質量管理體系的持續改進？

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◆質量管理體系策劃是否受控？

更改期間質量管理體系的完整性是否得了保持？

◆文件的更改是否受控？

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5.5.1

職權和權限

◆是否明確規定了組織的組織結構、職責、權限

◆是否有清晰的組織結構圖？

◆相關職能部門或崗位的職責是否得到規定并形成文件？

◆受審部門的職責是什么？

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注1：

文件查閱含記錄的查閱。

注2：

“檢查結果記錄”欄：

符合○，輕微不符合△，嚴重不符合×（有不符合時要記錄證據，并要求受審核部門當事人簽名確認）。

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編制人/日期：

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審核準則：

ISO9001，體系文件、適用法律法規

審核日期：

審核員：

ISO9001條款

檢查內容

是否適用

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檢查

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提問

文件查閱

現場檢查

5.5.1

職權和權限

◆最高管理者的職責、權限

◆最高管理者是否明確其各項職責？

◆最高管理者是否指定了管理者代表、是否恰當地明確了管理者代表的職責和權限？

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◆管理者的作用

◆管理者是否為實施、控制和改進質量管理體系提供必要的資源，包括人力資源、專項技能、技術和財務資源？

提供資源的途徑是否明確？

◆承擔管理職責的人員，如何表明其對持續改進的承諾？

◆管理者如何參與和支持質量活動？

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◆有關職責、權限如何傳達到位的

◆各部門、各類人員的職責、權限及相互關系是如何傳達的？

◆各有關人員是否明確各自的職責任務與實現質量方針之間的相互關系？

◆各類人員是否明確完成職責任務與實現質量方針之間的關系？

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5.5.2

管理者代表

◆管理者代表的職責權限

◆管理者代表是否對體系的建立、實施、保持負責？

◆是否向最高管理者報告質量管理體系的運行情況？

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5.5.3

內部溝通

◆是否制定了內部交流的程序？

◆組織是否有內部交流的程序？

程序中是否對交流的方式、內容作了規定？

程序制定過程中是否聽取了員工意見？

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注1：

文件查閱含記錄的查閱。

注2：

“檢查結果記錄”欄：

符合○，輕微不符合△，嚴重不符合×（有不符合時要記錄證據，并要求受審核部門當事人簽名確認）。

續表

受審核部門：

編制人/日期：

批準人/日期：

審核準則：

ISO9001，體系文件、適用法律法規

審核日期：

審核員：

ISO9001條款

檢查內容

是否適用

參考文件

檢查方法

檢查

結果記錄

提問

文件查閱

現場檢查

5.5.3

內部溝通

◆內部交流的內容

◆員工是否參與質量方針的規定、修訂、評審？

◆員工是否參與質量管理體系文件，特別是作業指導書的制定、修訂和評審？

◆員工是否參與過程的識別與確定？

◆員工是否了解誰是管理者代表？

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◆內部交流的記錄

◆涉及重大質量事故的住處有無適當處理和記錄？

◆是否保存有接收和答復員工意見建議的記錄？

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◆通報組織質量方針和質量管理體系有效性的過程

◆將質量管理體系審核和評審結果通報組織內所有有關人員的過程

◆異常、緊急情況下的信息如何交流

◆是否同員工進行過信息交流？

◆是否將質量管理體系審核和評審結果通報組織內所有有關人員？

◆信息通報采取何種方式？

◆受審部門涉及哪些信息交流？

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5.6

管理評審

◆是否有定期進行管理評審的規定

◆評審的時間間隔是怎樣規定的？

◆是否按規定的時間進行管理評審？

◆管理評審是否由總經理親自主持？

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注1：

文件查閱含記錄的查閱。

注2：

“檢查結果記錄”欄：

符合○，輕微不符合△，嚴重不符合×（有不符合時要記錄證據，并要求受審核部門當事人簽名確認）。

續表

受審核部門：

編制人/日期：

批準人/日期：

審核準則：

ISO9001，體系文件、適用法律法規

審核日期：

審核員：

ISO9001條款

檢查內容

是否適用

參考文件

檢查方法

檢查

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提問

文件查閱

現場檢查

5.6

管理評審

◆受審部分應為管理評審提供什么資料

◆管理評審的輸入是否充分

◆受審部門應為管理評審提供什么資料？

◆管理評審的輸入是否包括下列內容：

1內、外部審核結果。

2方針、目標實施情況。

3糾正和預防措施實施情況。

4顧客的投訴，建議及其要求。

5監視和測量情況報告；過程的業績及產品符合性報告。

6來自管理者代表的關于質量管理體系總體運行情況的報告；來自各部門經理關于局部有效性的報告。

7可能引起管理體系變化的企業內外部要素，如法律法規的變化、機構人員的調整，市場的變化等。

8改進的建議。

√

√

◆管理評審的實施情況

◆管理評審的內容是否充分

◆如何參加管理評審？

◆是否就下列內容進行了評審：

a）方針是否適宜？

方針實現程序如何？

是否需要更新質量目標？

b）過程控制情況如何（包括過程是否受控？

某些過程是否需改善或優化）？

c）產品質量狀況如何（有無重大質量問題）？

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√

注1：

文件查閱含記錄的查閱。

注2：

“檢查結果記錄”欄：

符合○，輕微不符合△，嚴重不符合×（有不符合時要記錄證據，并要求受審核部門當事人簽名確認）。

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受審核部門：

編制人/日期：

批準人/日期：

審核準則：

ISO9001，體系文件、適用法律法規

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檢查內容

是否適用

參考文件

檢查方法

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提問

文件查閱

現場檢查

5.6

管理評審

d）預防措施實施情況。

e）顧客的滿意度、與顧客溝通的情況、顧客投拆處理的情況以及顧客反饋的其他信息。

f）顧客的投訴、建議及其要求。

g）資源是否配置得當，能否滿足實現方針和目標的要求？

h）組織結構、管理職能是否合適和協調？

活動及其相應文件是否需要修正？

i）自前次管理評審以來所進行的內部審核和外部審核的結果及其有效性。

j）管理體系適應環境變化的應變能力。

k）需要改進和加強的領域是什么？

◆管理評審的輸出是否完整并形成文件？

◆有無評審記錄和形成的其他文件？

◆“管理評審報告”中有無管理體系適宜性、充分性和有效性的結論？

◆是否提出了需要加以修正的方針、目標和管理體系的其他過程？

◆有無不符合，是否提出了糾正要求？

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◆管理評審的后續管理

◆評審的后續工作進展如何？

◆對管理評審中的糾正措施是否進行了跟蹤驗證，驗證的結果是否記錄并上報給最高管理者？

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注1：

文件查閱含記錄的查閱。

注2：

“檢查結果記錄”欄：

符合○，輕微不符合△，嚴重不符合×（有不符合時要記錄證據，并要求受審核部門當事人簽名確認）。

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批準人/日期：

審核準則：

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檢查內容

是否適用

參考文件

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提問

文件查閱

現場檢查

6.1

資源提供

◆組織怎樣確定并提供所需的資源？

◆組織是否規定了提供資源的途徑？

◆對與質量有關的人員如何進行培訓？

◆如何進行人員補充？

設施、設備更新如何實施？

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◆提供的資源是否滿足體系的要求？

◆是否配備足夠的資源，有多少人員、計量器具、設備？

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6.2

人力資源

◆是否確定了影響質量的各類人員的能力要求

◆對人員的能力要求，是否包括對教育、培訓和經歷的要求？

◆是否對人員能力勝任與否進行了培訓與考核？

人員的安排是否滿足要求？

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◆是否建立了確定培訓需求和實施培訓的程序

◆組織是否制定了實施培訓的具體計劃

◆是否根據需要制定、評審和修訂培訓計劃

◆應接受培訓的人員是否都經過了培訓

◆培訓需求是如何確定的，是否考慮到職責、能力、文化程度以及工作性質的不同情況的要求？

培訓的對象是否包括所有員工？

◆組織是否根據培訓需求制定了培訓計劃？

◆有沒有進行方針、目標、意識、程序的培訓？

◆對從事特殊工作的人員是否進行了培訓并進行了資格認定？

◆對內審員是否進行了培訓？

◆對臨時工是否進行了培訓？

◆受審部門員工培訓情況如何？

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注1：

文件查閱含記錄的查閱。

注2：

“檢查結果記錄”欄：

符合○，輕微不符合△，嚴重不符合×（有不符合時要記錄證據，并要求受審核部門當事人簽名確認）。

續表

受審核部門：

編制人/日期：

批準人/日期：

審核準則：

ISO9001，體系文件、適用法律法規

審核日期：

審核員：

ISO9001條款

檢查內容

是否適用

參考文件

檢查方法

檢查

結果記錄

提問

文件查閱

現場檢查

6.2

人力資源

◆培訓程序和培訓計劃是否得以有效實施

◆是否對培訓有效性進行了評價？

◆培訓的記錄

◆上述重點內容的培訓是否得以實施？

◆培訓是否記錄？

◆培訓后是否考核？

◆以何種方式評價培訓的有效性？

實際效果如何？

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◆供方和承包方是否需要培訓？

效果如何？

◆培訓的內容是什么？

◆培訓的效果如何？

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6.3

基礎設施

◆組織怎樣確定、提供并維護所需的基礎設施？

◆組織是否規定了確定、提供并維護基礎設計方法？

√

√

◆提供的基礎設施是否滿足要求？

◆組織是否具備合適的工作環境？

◆組織是否制定了管理工作環境的辦法？

◆工作環境是否得到了管理？

◆與工作環境有關的法律法規有哪些？

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6.4

工作環境

◆工作環境是否合適？

◆如何管理工作環境？

◆有哪些過程？

是否充分？

◆有哪些描述過程的文件中？

是否充分、適用？

◆沒有文件的過程是否得到有效控制？

◆是否有文件對資源的提供進行了規定？

◆是否有文件對驗證和確認活動、以及驗收準則進行了規定？

◆有哪些記錄？

是否適用？

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7.1

產品實現的策劃

◆產品的過程是否確定？

◆是否形成了必要的文件？

沒有形成的過程和活動如何實施？

是否明確了必要的資源？

◆驗證和確認活動、以及驗收準則是否得到了規定？

◆是否規定了必要的記錄？

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注1：

文件查閱含記錄的查閱。

注2：

“檢查結果記錄”欄：

符合○，輕微不符合△，嚴重不符合×（有不符合時要記錄證據，并要求受審核部門當事人簽名確認）。

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ISO9001，體系文件、適用法律法規

審核日期：

審核員：

ISO9001條款

檢查內容

是否適用

參考文件

檢查方法

檢查

結果記錄

提問

文件查閱

現場檢查

7.1

產品實現的策劃

◆是否針對特定的產品、項目或合同編制了質量？

◆質量計劃內容是否完整？

◆針對特定的產品、項目或合同（這些特定的產品、項目或合同與現有的產品不同），是否編制了質量計劃，是如何編制的？

◆質量計劃是否包括下列內容：

a）產品、項目或合同的要求和質量目標。

b）所需的過程及其控制方法。

c）所需的文件和記錄。

d）所需提供的資源。

e）驗收的準則。

f）驗證、確認、監控、檢查和試驗的方法與要求等。

√

√

◆質量計劃的實施情況

◆如何實施質量計劃？

◆有無對質量計劃的實施進行檢查、驗證？

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√

√

7.2

與顧客