全国药品质量报告.docx
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全国药品质量报告
2012年全国药品质量报告
一，2012年在生产企业抽验不符合标准规定的药品名单
药品品名
生产企业
生产批号
药品规格
检验依据
检验结果
不符合标准规定项目
注射用青蒿琥酯专用溶剂（碳酸氢钠注射液）
桂林南药股份有限公司
T101201
5%
《中国药典》2010年版二部
不符合规定
[检查]（可见异物）
盐酸地芬尼多片
张家口云峰制药厂
100101
每片25mg
《中国药典》2005年版二部
不符合规定
[检查]（溶出度）
盐酸雷尼替丁胶囊
广东联康药业有限公司
1103001
按C13H22N4O3S计算150mg
《中国药典》2010年版二部
不符合规定
[含量测定]
维生素D2丸
葵花药业集团佳木斯鹿灵制药有限公司
110102
0.125mg（5000单位）
国家药品标准（试行）WS-10001-（HD-1058）-2002
不符合规定
[含量测定]
阿苯达唑片
武汉中联集团四药药业有限公司
110501
0.2g
《中国药典》2010年版二部
不符合规定
[检查]（溶出度）
明目上清片
通化鸿淘茂药业有限
公司
110702
每片重0.60g
《中国药典》2010年版一部
不符合规定
[鉴别]（4）
盐酸左氧氟沙星片
湖南健朗药业有限责任公司
20110215
（按C18H20FN3O4计算）0.1g
《中国药典》2010年版二部
不符合规定
[检查]（溶出度）
白花蛇舌草注射液
安徽凤阳科苑药业有限公司
101129
每支装2ml
卫生部药品标准中药成方制剂第十七册
不符合规定
[检查]（总固体）
吉林省通化振国药业有限公司
110705
110704
[性状]
注射用法莫替丁
江西赣南海欣药业股份有限公司
11060801
20mg
《国家食品药品监督管理局国家药品标准》新药转正标准第51册
不符合规定
[检查]（溶液的澄清度与颜色）
峨眉山通惠制药有限公司
101103
注射用头孢唑林钠
山西振东泰盛制药有限公司
1004091
按C14H14N8O4S3计算0.5g
《中国药典》2005年版二部
不符合规定
[检查]（溶液的澄清度）
1103301
《中国药典》2010年版二部
格列本脲片
山东博山制药有限公司
110410
2.5mg
中国药典2010年版
二部
不符合规定
[检查]（有关物质）
注射用头孢
曲松钠
河北新张药股份有限公司
1103004
1.0g（按C18H18N8O7S3计）
中国药典2010年版
二部
不符合规定
[检查]（溶液的澄清度与颜色）
注射用更昔洛韦
海南中化联合制药工业股份有限公司
20110302
0.125g
国家食品药品监督管理局标准YBH37382005
不符合规定
[检查]（溶液的澄清度）
二，2012年在经营企业抽验不符合标准规定的药品名单
药品品名
标示生产企业
生产批号
药品规格
检品来源
检验依据
检验结果
不符合标准规定项目
注射用青蒿琥酯专用溶剂（碳酸氢钠注射液）
桂林南药股份有限公司
T101202
5%
昆明嘉康源药业有限公司
《中国药典》2010年版二部
不符合规定
[检查]（可见异物）
硝酸毛果芸香碱滴眼液
安徽省双科药业有限公司
20110110
5ml:
25mg
北京科园信海医药经营有限公司
《中国药典》2010年版二部
不符合规定
[检查]（渗透压摩尔浓度）；[检查]（可见异物）
盐酸洛美沙星氯化钠注射液
江西赣南海欣药业股份有限公司
10082602
100ml:
0.2g（以洛美沙星计）
吉林市东晨药业有限公司
《国家药品标准》新药转正标准第69册
不符合规定
[检查]（可见异物）
盐酸洛美沙星氯化钠注射液
江西赣南海欣药业股份有限公司
10120702
100ml:
0.2g（以洛美沙星计）
江西五洲医药营销有限公司
《国家药品标准》新药转正标准第69册
不符合规定
[检查]（可见异物）
双嘧达莫片
亚宝药业集团股份有限公司
100602
25mg
鸿强大药房
《中国药典》2005年版二部
不符合规定
[性状]；[检查]（溶出度）
艾附暖宫丸
石家庄万和制药有限公司
20100901
每丸重9g
黑龙江御康泉医药有限公司
《中国药典》2005年版一部
不符合规定
[含量测定]
西宁市众康药业有限责任公司
维生素D2丸
葵花药业集团佳木斯鹿灵制药有限公司
100901
0.125mg（5000单位）
哈尔滨正大龙祥医药有限公司
国家药品标准（试行）WS-10001-（HD-1058）-2002
不符合规定
[含量测定]
100501
黑龙江省集成医药实业有限公司
血府逐瘀
胶囊
天津宏仁堂药业有限公司
A03026
每粒装0.4g
安徽科伦医药贸易有限公司
《中国药典》2010年版一部
不符合规定
[检查]（微生物限度）
阿苯达唑片
湖北美宝药业有限公司
20090301
0.2g
湖北达诚医药有限公司
《中国药典》2005年版二部
不符合规定
[检查]（溶出度）
盐酸左氧氟沙星片
山东省莱阳生物化学制药厂
101207
（按C18H20FN3O4计算0.1g
梅州恒祥医药有限公司
《中国药典》2010年版二部
不符合规定
[检查]（溶出度）
环磷腺苷
注射液
河北国金药业有限责任公司
1011021
2ml:
20mg
梁平县人民医院
国家食品药品监督管理局标准（试行）YBH18322005及河北省食品药品监督管理局药品补充申请批件冀B200705205
不符合规定
[含量测定]
注射用氢溴酸高乌甲素
开封康诺药业有限公司
1103013
8mg
山西君雁药业有限责任公司
国家食品药品监督管理局标准（试行）YBH25652005
不符合规定
[检查]（有关物质）
1012014
4mg
安康市中心医院
白花蛇舌草注射液
安徽凤阳科苑药业有限公司
101129
每支装2ml
四川省第二中医医院
卫生部药品标准中药成方制剂第十七册
不符合规定
[检查]（总固体）
110325
安徽华源医药股份有限公司
[检查]（总固体）；[含量测定]
天津医药集团太平医药有限公司第二药品分公司
[检查]（总固体）；[含量测定]
110326
安徽华源医药股份有限公司
[检查]（总固体）；[含量测定]
吉林省通化振国药业有限公司
100907
山西省长治市中医医院
[性状]
110106
醋酸可的松滴眼液
安徽三超药业有限公司
100901
3毫升:
15毫克（0.5%）
湘西自治州明达医药有限公司
卫生部颁标准二部第五册
不符合规定
[性状]；[检查]（可见异物）；[检查]（微生物限度）
100903
长治医学院附属和济医院
[检查]（微生物限度）
101102
内蒙古凯蒙药品经销有限责任公司
[检查]（微生物限度）
福建新力量医药有限公司
[性状]；[检查]（可见异物）；[检查]（微生物限度）
101103
厦门钜翔医药有限公司
[性状]；[检查]（微生物限度）
沧州光明药业有限公司
110301
长治市同安康商贸有限公司药品分公司
[检查]（微生物限度）
海南盛南药业有限公司
[检查]（微生物限度）
甘肃中瑞医药有限责任公司
[检查]（微生物限度）
广西冠峰医药有限公司
[含量测定]
广州东康药业有限公司
110112
广州众力医药股份有限公司
[检查]（装量）
110222
广西嘉进医药批发有限公司
芜湖三益制药有限公司
100704
建德市医药药材有限公司
[检查]（装量）
100801
海南益新源药业有限公司
[检查]（可见异物）；[含量测定]
注射用法莫替丁
峨眉山通惠制药有限公司
101103
20mg
国药控股北京有限公司
《国家食品药品监督管理局国家药品标准》新药转正标准第51册
不符合规定
[检查]（溶液的澄清度与颜色）
哈药集团三精加滨药业有限公司
20100108
福建全祥医药有限公司
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司
101103045
垫江县人民医院
110102045
河南省豫工医药供销有限公司
110109045
贵州鼎圣药业有限公司
110111045
邯郸市中心医院
110202045
浙江众安医药有限责任公司
肝水解肽注射液
长春长庆药业集团有限公司
20101001
5ml:
50mg
哈尔滨市第二医院
国家药品标准化学药品地标升国标第九册及第十六册
不符合规定
[检查]（可见异物）；[检查]（无菌）
口服补液盐Ⅰ
福建南少林药业有限公司
100503
每包重14.75g（大袋葡萄糖11g，氯化钠1.75g；小袋氯化钾0.75g，碳酸氢钠1.25g）
青海仁济医院
《中国药典》2005年版二部
不符合规定
[检查]（装量差异（大袋））
甘南金翔医药有限责任公司
[性状]
口服补液盐Ⅱ
山东山大康诺制药有限公司（原山东医科大学实验药厂）
100806
每包13.95g（氯化钠1.75g、氯化钾0.75g、枸橼酸钠1.45g,无水葡萄糖10g）
岳阳市一人民医院
《中国药典》2005年版增补本
不符合规定
[检查]（装量差异）
100206
中卫市第二人民医院
[检查]（装量差异）；[含量测定]（总钠）；[含量测定]（钾）
100205
承德医学院附属医院
[含量测定]（总钠）；[含量测定]（钾）
口服补液盐散（Ⅰ）
河北武罗药业有限公司
110201
每包重14.75g（大袋葡萄糖11g，氯化钠1.75g；小袋氯化钾0.75g，碳酸氢钠1.25g）
云南骐疆药业有限公司
《中国药典》2010年版二部
不符合规定
[含量测定]（氯化钠）
注射用头孢唑林钠
哈药集团制药总厂
B110231816
0.5g（按C14H14N8O4S3计）
内蒙古阿尔泰药业有限公司
《中国药典》2010年版二部
不符合规定
[检查]（溶液的澄清度）
上海新先锋药业有限公司
101221
上海交通大学医学院附属新华医院
阿司匹林制剂
委托方：
邯郸滏荣制药有限公司
110103
25mg
采芝灵医药有限责任公司
中国药典2010年版二部
不符合规定
[检查]（释放度）
受托方：
山西亨瑞达制药有限公司
新疆华康药业股份有限公司
101109
25mg
[检查]（游离水杨酸）
山东仁和制药有限公司
100502
0.5g
宁夏回族自治区中医医院
中国药典2005年版二部
[检查]（游离水杨酸）
宁夏回族自治区第五人民医院灵武中心医院
[检查]（游离水杨酸）、[检查]（溶出度）
格列本脲片
山西云鹏制药有限公司
A100103
2.5mg
铜梁县人民医院
中国药典2005年版二部
不符合规定
[检查]（有关物质）
贵州凯丰药业有限公司
上海信谊药厂有限公司
100303
三明鹭燕医药有限公司
天津太平洋制药有限公司
90605
辽阳市第三人民医院
凝血酶冻干粉
北京第一生物化学药业有限公司
100405
2000单位
安徽科伦医药贸易有限公司
中国药典2005年版二部
不符合规定
[含量测定]
珠海经济特区生物化学制药厂
10810008
500单位
山西迎春药业有限公司
中国药典2010年版二部
[含量测定]
10811002
河南省医药有限公司
甘肃省人民医院
10811003
河南海王银河医药有限公司
10811004
本溪钢铁（集团）总医院
四神丸
山西康威制药有限责任公司
3100602
复方
山西信成药业有限公司大同分公司
《中国药典》2005年版一部
不符合规定
[鉴别]
（2）
3100703
阳城县医药药材公司
[鉴别]
（2）；[检查]（微生物限度）
3110106
内蒙古阿尔泰药业有限公司
《中国药典》2010年版一部
[检查]（微生物限度）
山西福源药业有限责任公司
[检查]（装量）、[检查]（微生物限度）；[鉴别]
（2）
香砂六君丸（浓缩丸）
甘肃天水岐黄药业有限责任公司
91112
每8丸相当于原生药3g
武威恒康医药有限公司
卫生部药品标准中药成方制剂第七册
不符合规定
[检查]（细菌数）
100107
青海省振海医药有限公司
甘肃武威天和医药有限责任公司
注射用更昔洛韦
安徽宏业药业有限公司（原蚌埠市宏业生化制药厂）
100114
250mg
海南裕康药业有限公司
中国药典2005年版增补本
不符合规定
[含量测定]
海南中化联合制药工业有限公司
20100801
0.125g
山西省长治医药有限公司
国家食品药品监督管理局标准YBH37382005
[检查]（溶液的澄清度）
20100902
国药控股新疆哈密药业有限公司
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