工程变更作业指导书.doc

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SUNWAY

程序文件

管理编号:

OP/QS01

文版编号:

C

修正状态:

0

页次编号:

5/12

文件名称

文件控制程序

工程变更作业指导书

文件编号:

XXXX

文件版本:

A

编制部门:

工程技术

变更内容:

斜体字

发行日期:

见发行章

分发部门

勾选

部门

份数

勾选

部门

份数

勾选

部门

份数

勾选

部门

份数

勾选

部门

份数

√

董事长

1

√

物控

1

√

设备工程

1

√

模具

1

√

人事总务

1

√

财务总监

1

√

TQM

1

√

工程技术

1

√

成型

1

√

采购

1

√

（副）总经理

1

√

品管

2

√

营业

1

√

组立

1

共计

23

√

工厂长

1

√

SQE

1

√

开发

1

√

生管

1

√

财务

1

√

模具

1

√

客服

1

√

工艺技术

1

SUNWAY

工程变更作业指导书

文件编号:

XXXX

文版版本：

A

修订次数：

0

页次编号:

6/6

文件名称

文件修改履历表

文件编号

XXXX

文件名称

工程变更作业指导书

版本

修订次数

修订页

修订内容

发行日期

备注

修订页

修订次

修订页

修订次

IR-XXXX

备注说明：

文件制定或修改经管理者代表批准后，由TQM课负责记录在《文件修改履历表》。

1.目的

对影响产品实现的工程变更进行管理，根据变更评价管理，使之适合规定要求事项。

2.适用范围

关于产品/过程的变更，含对产品、工艺、模具等的变更。

3.职责

4.1营业课

4.1.1接收客户变更信息和向客户传递变更信息。

4.1.2参与有关的变更评审、变更确认。

4.1.3对变更的进度进行跟踪，并把已变更的样品和资料提供给客户确认。

4.2工程技术课

4.2.1承担工程变更的设计协调工作。

4.2.2负责工程变更过程中的样品试制工作，主导工程变更产品的试产。

4.2.3编制工程变更产品技术资料及发出《工程变更申请（ECR）/通知单（ECN）》。

4.2.4负责工程变更模治具图面设计制作。

4.2.5负责工程变更产品的试产，产能评估分析，制程能力分析。

4.2.6负责工程变更的确认。

4.2.7制作工程变更后的产品及样品，交由营业课传递给客户确认。

4.2.8负责验证是否符合环境管理物质规定。

4.2.9负责在例会上提出工程变更的要求。

4.3成型课/加工课

4.3.1安排工程变更产品开发所需的试产，并组织实施。

4.3.2参与工程变更产品的评审、验证的评审工作。

4.4品管课

4.4.1参与工程变更产品质量标准的评定工作。

4.4.2掌握工程变更产品技术性能，参与工程变更产品的评审。

4.4.3对变更后量产的产品进行测量及控制。

4.4.4负责对产品进行环境管理物质的检测。

4.5采购课

4.5.1对于物料采购/运输/产能/厂商配合度等会影响生产效率及品质事项，可提出工程变更申请。

4.5仓库

4.5.1依《工程变更通知单（ECN）》立即安排准备发放物料，保证生产需求。

4.5.2负责对变更前后的变更产品进行标示及分隔。

4.定义

4.1工程变更：

包括设计变更和制程变更。

4.2设计变更：

在设计完成进入量产阶段后，根据客户要求或改善产品的目的所进行的包括材料规格和性能规格，包装方式的变更。

4.3制程变更：

在设计完成进入量产阶段后，根据客户要求或改善产品的目的所进行的包括生产流程，生产工艺，检测方法等的变更。

4.4ECN（EngineeringChangeNotice）工程变更通知单：

客户及工程技术课门确认变更OK后发出，通知相关单位。

4.5ECR（EngineeringChangeRequest）工程变更联络单：

各相关部门发出工程变更申请使用。

5.输入

相关部门

公司内部要求

顾客

顾客要求

6.内容

7.1变更要求

6.1.1当客户有变更要求时,营业课与客户就变更有关事项进行协商,协商事项包括但不限于变更项目、变更原因、变更内容和建议方案、变更时机以及在制品和库存品的处理等；并填写《工程变更联络单（ECR）》，送往工程技术课，有关技术事项的协商必要时可由工程技术课协助进行。

6.1.2当内部有变更要求时，要求部门填写《工程变更联络单（ECR）》，送往工程技术课。

6.1.3由工程技术课根据客户要求更改相关的图纸和文件，并定义新的零件号。

6.2变更方案评审和确认

6.2.1对顾客要求更改的,工程技术课应在接到《工程变更联络单（ECR）》后10个工作日内，组织相关部门或当事者，对变更方案进行评审，并在《设计评审报告》中填写。

6.2.2变更的评审应包括评价变更对产品组成部分和已交付产品的影响。

6.2.3变更方案获得批准后，工程技术课应以《工程变更通知单（ECN）》方式通知相关部门（处理在制品和库存品）。

6.3产品/过程变更的执行和控制

6.3.1工程技术课更改相关的图纸和文件，并定义新的零件号,并下发，修改相应的文件记录。

6.3.2会引起影响产品、制造过程、测量、物流、供方货源或FMEA的任何变更其控制计划必须评审及更新。

6.3.3由工程技术课根据需要决定修改工装、夹具或生产工艺。

6.4变更的验证

6.4.1品管课负责变更后的验证并做相关的记录.

6.4.2变更后的过程须重新进行过程能力测试，必要时进行过程审核。

6.5在制品的处理

6.5.1生产车间及仓库根据设计更改通知单处理在制品和库存品。

6.5.2当变更涉及已交付产品时，工程技术课、品管课、营业课及时进行评审，如交付品为可疑品和不合格品，依《不合格品控制程序》有关规定执行。

6.6记录方式

6.6.1资料以换版的方式重新输出：

被变更之项目、内容处，注明变更记号，并填写好变更栏中所要求的各项内容。

6.6.2电子文档作相应修改，旧资料存放在“作废资料夹”。

7.流程及说明

NO

作业流程

责任部门

依据文件或说明

使用表单

1

申请

评审

各部门

任何部门可以就以下方面目的提出工程

《工程变更联络单（ECR）》

变更申请，从而变更产品功能、性能结

构、物料、工艺、制程条件等。

1）客户要求

2）降低成本

3）产品改良

4）采购需求

5）制程改善

2

工程技术课

不同意变更时应说明理由并退回申请部门。

3

NG

NG

OK

工程技术课

3.1工程技术课须从以下几个方面来考虑是

否同意变更：

1）能否达到预期的提升品质、降低成

本、提高生产效率等目的。

2）各零部件间的兼容性。

3）库存品处理的可行性。

4）生产设备配套情况等等。

3.2必要时，工程技术课可决定通过试产来

确定以上因素

3.3如产品认证机构有要求时，变更前

须经认证机构批准。

4

工程

技术

直接

提出

工程技术课

工程技术课可直接提出工程变更。

《工程变更联络单（ECR）》

5

OK

客户核准

工程技术课营业课

变更客户委托生产的产品（OEM品）时，应事先通知客户。

《工程变更联络单（ECR）》

6

发放执行

拟定ECN

工程技术课

6.1根据审查结果拟定最佳工程变更方

《工程变更通知单（ECN）》

案。

6.2应明确变更的原因、具体内容、开

始实施日期、库存品（包括供应商库存

原料及本厂库存物料、半成品、成品）

处理方案、须修订的有关文件等等。

6.3采购课、PMC应协助查核库

存品数。

6.4当工程变更引致生产效率降低、物料报

废时工程技术课应与相关部门协商处理。

7

NG

核准许

工程技术课（副）总经理

7.1一般情况下ECN由各部门长负责核准。

7.2下列情况下，ECN由（副）总经理核准：

1）增加成本

2）报废大量物料等。

8

跟踪确认

相关部门

8.1ECN按《文件管理程序》要求发放。

8.2各部门须严格按ECN要求执行。

适

用时包括：

1）工程技术课：

修订有关产品图纸、作业

指导文件、现场指导、制作样板及进行

现场指导等。

2）品管部：

重点控制产品、工艺等更改

部分。

3）仓储部：

按要求标识、处理库存品，

配合工程变更安排生产。

4）制造部：

向有关人员传达ECN要求制

作作业指导文件，做好相应标识、记录等。

5）采购课：

将涉及物料的变更信息通知

供应商。

9

工程技术课

工程技术课应指定专人跟踪确认ECN各项要求的执行情况，并确保其有效。

《ECN执行状况表》

10

相关部门

应将对工程变更的有关要求予以标准化，包括制作/修改有关文件等。

11

文件记录

相关部门

11.1涉及到工程变更的有关文件的修订

按《文件控制程序》要求执行。

11.2涉及工程变更的有关记录按《记录

控制程序》要求管理。

7.相关文件

7.1《产品质量先期策划与控制程序》

7.2《APQP手册》

7.3《工程变更联络单（ECR）》

7.4《工程变更通知单（ECN）》