执业药师考试大纲药学专业知识一.docx

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执业药师考试大纲药学专业知识一

2011年执业药师考试大纲——药理

药理学知识是执业药师应当具备的药学专业知识的重要组成部分。

根据执业药师的职责与执业活动的需要，药理学部分的考试内容主要包括以下几方面：

　　1.药效学和药动学的基本理论、基本概念和基本内容，以及影响药物作用的因素。

　　2.药物的分类及其各类代表药物的药理作用、作用机制、药动学特点、临床应用、主要不良反应、药物的相互作用及其用药注意事项。

　　3.各类常用药物的药理作用、临床应用及其主要不良反应。

　　4.各类相关药物的药理作用特点及其应用。

一、药理学总论

（一）药动学

1.药物的体内过程

（1）药物的吸收及其影响因素

（2）药物分布及其影响因素

（3）药物代谢过程、代谢酶系，酶诱导剂和抑制剂

（4）药物排泄途径及其影响因素

2.药动学参数

血药浓度一时间曲线下面积、峰浓度、达峰时间、半衰期、生物利用度、表观分布容积、稳态血药浓度及其临床意义

（二）药效学

1.药物的基本作用

（1）对因治疗和对症治疗

（2）药物不良反应（副作用、毒性反应、后遗效应、停药反应、变态反应、继发反应和特异质反应）

2.药物量效关系

量效关系、量效曲线、量反应、质反应、最小有效量、效价、效能、半数有效量和半数致死量的临床意义

3.药物的作用机制

（1）药物作用机制的主要类型

（2）受体的特性、类型及调节，激动药和拮抗药

（三）影响药物作用的因素

1.药物因素

剂量、时间、疗程、途径及其药物相互作用

2.机体因素

年龄、性别、病理因素、精神因素及遗传因素等

二、化学治疗药物

（一）抗微生物药概论

1.常用术语

抗菌谱、抗菌活性、化疗指数和抗菌后效应

2.抗菌作用机制

（1）抑制细胞壁合成

（2）影响细胞膜功能

（3）抑制蛋白质合成

（4）干扰核酸代谢

3.细菌的耐药性

耐药性种类及产生机制

4.抗微生物药的合理应

用

（1）明确病因，针对性用药

（2）根据PK／PD原理指导临床用药

（3）根据患者生理病理情况合理用药

（4）严格控制抗菌药物的预防应用

（5）防止和杜绝抗菌药滥用

（6）防止联合用药的滥用

（二）β-内酰胺类抗生素

1.青霉素类

（1）青霉素的体内过程、抗菌作用、临床应用、不良反应及其防治

（2）青霉素V、双氯西林、氨苄西林、阿莫西林、美洛西林、替卡西林、哌拉西林等的抗菌作用特点及其临床应用

2.头孢菌素类

（1）头孢菌素类的分代及其各代抗菌作用特点以及临床应用

（2）头孢噻吩、头孢羟氨苄、头孢噻肟、头孢哌酮、头孢克洛、头孢匹罗等的抗菌作用特点

3.其他β一内酰胺类

（1）亚胺培南和氨曲南的抗菌谱及临床应用

（2）Β一内酰胺酶抑制剂复方制剂奥格门汀和泰能的抗菌作用特点及其临床应用

（三）大环内酯类、林可霉素类及多肽类抗生素

1.大环内酯类

（1）大环内酯类的抗菌作用及机制、药动学特点、临床应用和不良反应

（2）红霉素、罗红霉素、克拉霉素、阿奇霉素的抗菌作用特点、临床应用及其不良反应

2.林可霉素类与多肽类

（1）克林霉素抗菌作用及机制、临床应用、不良反应

（2）万古霉素、替考拉宁抗菌作用及其不良反应

（四）氨基糖苷类抗生素

1.氨基糖苷类的共性

氨基糖苷类抗菌作用机制、抗菌谱、临床应用和

不良反应

2.常用氨基糖苷类抗生素

链霉素、庆大霉素、阿米卡星和奈替米星等药物

的抗菌作用及其I临床应用

（五）四环素类和氯霉素

1.四环素类

（1）四环素类抗菌作用与机制、临床应用及其不良反应

（2）四环素、米诺霉素、多西环素和美他环素的抗菌作用特点及其临床应用

2.氯霉素

氯霉素体内过程特点、抗菌作用及机制、临床应

用和不良反应

（六）人工合成抗菌药

1.喹诺酮类

（1）喹诺酮类的药动学特点、抗菌作用及机制、临床应用和不良反应

（2）诺氟沙星、环丙沙星、左氧氟沙星、司帕沙星和加替沙星等的抗菌作用特点及其临床

应用

2.磺胺类和甲氧苄啶

（1）磺胺类的抗菌作用及机制、临床应用和不良反应

（2）磺胺嘧啶、磺胺甲噁唑的抗菌作用特点及其临床应用

（3）甲氧苄啶的抗菌作用机制及其特点

（七）抗真菌药

1.抗浅表真菌感染药

特比萘芬、咪康唑、酮康唑和克霉唑的抗菌作用

及其临床应用

2.抗深部真菌感染药

两性霉素B、氟胞嘧啶、氟康唑和伊曲康唑的抗菌作用及其临床应用

（八）抗病毒药

1.抗人免疫缺陷病毒药

（1）齐多夫定的药理作用、临床应用和不良反应

（2）扎西他滨、司他夫定、拉米夫定、去羟肌苷的作用特点

2.抗流感病毒药

金刚乙胺、扎那米韦、奥司他韦的药理作用、临床应用和不良反应

（八）抗病毒药

3.抗疱疹病毒药

阿昔洛韦、阿糖腺苷和曲氟尿苷的药理作用及临床应用

4.抗肝炎病毒药

拉米夫定、阿德福韦酯和干扰素的药理作用、临床应用及其不良反应

（九）抗结核病药和抗麻风病药

1.抗结核病药

（1）异烟肼、利福平、乙胺丁醇体内过程特点、抗菌作用和机制、临床应用及其不良反应

（2）链霉素、对氨基水杨酸、吡嗪酰胺的药理作用特点

（3）抗结核病药合理应用原则和注意事项

2.抗麻风病药

氨苯砜和沙利度胺的临床应用及其不良反应

（十）抗寄生虫药

1.抗疟药

（1）氯喹、青蒿素和奎宁的抗疟作用、临床应用及其不良反应

（2）乙胺嘧啶的药理作用和临床应用

（3）伯氨喹的药理作用和临床应用

2.抗阿米巴病药与抗滴虫病药

（1）甲硝唑的药理作用、临床应用和不良反应

（2）替硝唑的临床应用

3.抗血吸虫病药

吡喹酮药理作用、临床应用和不良反应

4.抗肠蠕虫病药

（1）甲苯咪唑、阿苯达唑的药理作用、不良反应

（2）左旋咪唑、噻嘧啶、哌嗪和恩波维铵的驱虫

作用特点

（十一）抗恶性肿瘤药

1.分类与机制

抗恶性肿瘤药的作用机制及其分类

2.干扰核酸生物合成药

氟尿嘧啶、巯嘌呤、甲氨蝶呤和阿糖胞苷的临床应用和不良反应

3.直接破坏DNA结构和功能药

环磷酰胺、白消安、丝裂霉素、博来霉素和顺铂等的临床应用和不良反应

4.干扰RNA转录药

放线菌素D、多柔比星的临床应用和不良反应

（十一）抗恶性肿瘤药

5.影响蛋白质合成和功能药

（1）长春碱、长春新碱和紫杉醇的临床应用和不良反应

（2）门冬酰胺酶、三尖杉酯碱作用特点

6.影响体内激素平衡药

氨鲁米特、他莫昔芬和氟他胺的临床应用

三、神经系统药物

（一）传出神经系统药

1.胆碱酯酶抑制药及胆碱酯酶复活药

（1）新斯的明的药动学特点、药理作用、临床应用和不良反应；毒扁豆碱作用特点

（2）有机磷酸酯类的中毒机制、症状及其防治

（3）碘解磷定的药动学特点、用途和不良反应

2.M胆碱受体阻断药

（1）阿托品的药理作用、临床应用、不良反应和中毒解救

（2）常用的阿托品合成代用品及其作用特点

3.肾上腺素受体激动药

（1）肾上腺素的药理作用、临床应用、不良反应和禁忌证

（2）多巴胺、去甲肾上腺素和伪麻黄碱的药理作用特点及其临床应用

（3）异丙肾上腺素药理作用、临床应用与不良反应

4.肾上腺素受体阻断药

（1）酚妥拉明的药理作用特点和主要临床应用

（2）普萘洛尔等13受体阻断药的药理作用、临

床应用、不良反应与禁忌证

（二）镇静催眠药

1.苯二氮（艹）卓类

（1）苯二氮（艹）卓类药物的药理作用、作用机制、临床应用与不良反应

（2）地西泮、氟硝西泮、劳拉西泮、奥沙西泮、艾

司唑仑、三唑仑的药理作用、临床应用与不良反应

2.巴比妥类

巴比妥类药物的药理作用、临床应用与不良反应

3.其他镇静催眠药

唑吡坦、佐匹克隆、扎来普隆、水合氯醛和甲喹

酮的临床应用

（三）抗癫痫药和抗惊厥药

1.抗癫痫药

（1）苯妥英钠、卡马西平、乙琥胺、丙戊酸钠的药理作用、临床作用及其不良反应

（2）苯巴比妥、扑米酮、地西泮、氯硝西泮、氨己

烯酸、托吡酯的临床应用

2.抗惊厥药

硫酸镁的药理作用和临床应用

（四）治疗中枢神经退行性病变药

1.抗帕金森病药

（1）左旋多巴药动学特点、药理作用、临床应用及其不良反应

（2）卡比多巴、司来吉兰、硝替卡朋、溴隐亭、恩

他卡朋、普拉克索、金刚烷胺及苯海索作用机制、临床应用及其不良反应

2.抗老年痴呆症药

多奈哌齐、加兰他敏、利斯的明、石杉碱甲、美金刚的药理作用和临床应用及其不良反应

（五）抗精神失常药

1.抗精神病药

（1）氯丙嗪药理作用、临床应用及其不良反应

（2）氟哌啶醇、舒必利、奋乃静、氯氮平、利培酮、奥氮平、喹硫平、阿立哌唑、齐拉西酮的临床应用和不良反应

2.抗躁狂症药

碳酸锂药理作用及临床应用

3.抗抑郁症药

（1）抗抑郁症药物的分类

（2）丙米嗪、文拉法辛、地昔帕明、马普替林、氟

西汀、帕罗西汀、舍曲林、曲唑酮及托洛沙酮的药理作用、临床应用与不良反应

（六）镇痛药

1.阿片受体激动药

（1）吗啡的药动学特点、药理作用、临床应用、不良反应及其禁忌证

（2）可待因、哌替啶、芬太尼、美沙酮、二氢埃托

啡的药理作用及其临床应用

（3）阿片类药物滥用的危害及其治疗

2.阿片受体部分激动药

和激动-拮抗药

喷他佐辛、丁丙诺啡、布托啡诺、纳布啡、地佐

辛、曲马多的药理作用、临床应用及其不良反应

（六）镇痛药

3.其他镇痛药

罗痛定、布桂嗪、奈福泮、高乌甲素、氟吡汀、

考诺肽的药理作用特点和临床应用

4.阿片受体拮抗药

纳洛酮、纳曲酮等的药理作用及其临床应用

（七）解热镇痛抗炎药

1.非选择性环氧酶抑制药

（1）阿司匹林的药理作用、临床应用、不良反应及药物相互作用

（2）对乙酰氨基酚、吲哚美辛、布洛芬、萘普生、

奥沙普秦、吡罗昔康、双氯芬酸的药理作用及其临床应用

2.选择性环氧酶-2抑制药

美洛昔康、氯诺昔康、尼美舒利、塞来昔布、帕瑞昔布的药理作用特点、临床应用及其注意事项

3.抗痛风药

秋水仙碱、别嘌醇的药理作用与临床应用

四、心血管系统药物

（一）抗心律失常药

1.药物的作用机制及分类

抗心律失常药的药理作用、药物分类及其代表药

2.常用抗心律失常药

（1）奎尼丁、利多卡因、普罗帕酮、普萘洛尔、胺碘酮、维拉帕米和腺苷的药理作用、临床应用及其主要不良反应

（2）普鲁卡因胺、苯妥英钠和地尔硫（艹）卓药理作用及其临床应用

（3）抗心律失常药的选择

（二）抗心力衰竭药

1.肾素一血管紧张素系统抑制药

卡托普利、依那普利、西拉普利、福辛普利和氯沙坦抗心力衰竭的药理作用及其临床应用

2.强心苷

地高辛的药动学特点、药理作用、作用机制、临床应用、不良反应及防治、给药方法及其药物相互作用

3.利尿药

噻嗪类利尿药抗心力衰竭的药理作用、主要机制及其临床应用

4.其他类

（1）卡维地洛抗心力衰竭的药理作用及其临床应用

（2）多巴酚丁胺抗心力衰竭的药理作用与临床应用

（3）米力农药理作用及其临床应用

（三）抗高血压药

1.药物分类

抗高血压药物的分类及各类代表药

2.常用抗高血压药

卡托普利、普萘洛尔、哌唑嗪、硝苯地平、氢氯噻嗪和氯沙坦抗高血压的药理作用、作用机制和不良反应

3.其他抗高血压药

依那普利、缬沙坦、美托洛尔、卡维地洛、氨氯地平、尼群地平、甲基多巴、可乐定、肼屈嗪、硝普钠、米诺地尔和吲达帕胺的药理作用特点、临床应用及其主要不良反应

4.抗高血压药的合理应用

合理用药原则

（四）抗心绞痛药

1.硝酸酯类

（1）硝酸甘油药动学特点、药理作用、作用机制、临床应用及其不良反应

（2）单硝酸异山梨酯的临床应用

2.β受体阻断药

普萘洛尔等β受体阻断药抗心绞痛的药理作用及机制，与硝酸酯类合用的合理性

3.钙通道阻滞药

硝苯地平和地尔硫（艹）卓抗心绞痛的药理作用及其临床应用

4.其他抗心绞痛药

双嘧达莫和曲美他嗪抗心绞痛的作用及其应用

（五）调血脂药和抗动脉粥样硬化药

1.调血脂药

（1）他汀类药物的药理作用、作用机制、临床应用和不良反应

（2）洛伐他汀、辛伐他汀、阿伐托他汀和普伐他汀的临床应用

（3）考来烯胺的药理作用、作用机制、临床应用、不良反应

（4）贝特类的药理作用及机制、临床应用及其药物相互作用

（5）烟酸的药理作用、临床应用和不良反应

2.其他抗动脉粥样硬化药

（1）普罗布考的药理作用与机制、临床应用及其不良反应

（2）藻酸双酯钠的药理作用及其临床应用

（六）利尿药和脱水药

1.利尿药

（1）利尿药的作用部位与分类

（2）呋塞米和氢氯噻嗪的药理作用、临床应用及其不良反应

（3）氨苯蝶啶、螺内酯和阿米洛利的利尿作用特点及其临床应用

2.脱水药

甘露醇的药理作用及其临床应用

五、血液、呼吸、消化系统药物

（一）血液系统药

1.抗凝血药

肝素、低分子量肝素和华法林的药理作用、临床

应用及其不良反应

2.促凝血药

维生素K和抗纤维蛋白溶解药的临床应用

3.抗血小板药

阿司匹林、双嘧达莫和噻氯匹定的药理作用及其临床应用

4.纤维蛋白溶解药

链激酶、尿激酶和rt—ΒA的临床应用

5.抗贫血药

铁剂、叶酸、维生素Β12和重组人促红素的临床

应用

6.造血细胞生长因子

重组人粒细胞集落刺激因子和重组人粒细膨巨噬细胞集落刺激因子的临床应用

（二）呼吸系统药

1.平喘药

（1）异丙肾上腺素、沙丁胺醇和克仑特罗的药理作用和临床应用

（2）氨茶碱、色甘酸钠、二丙酸倍氯米松和二羟丙茶碱的临床应用

2.镇咳药

可待因、右美沙芬和喷托维林的药理作用及其临床应用

3.祛痰药

氯化铵、氨溴索和溴己胺的临床应用

（三）消化系统药

1.抗消化性溃疡药

碳酸氢钠、西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁、奥美拉唑和米索前列醇的药理作用、临床应用及其不良反应

2.助消化药

胃蛋白酶和乳酶生的临床应用

3.止吐药和促胃肠运动药

甲氧氯普胺、西沙必利、多潘立酮和昂丹司琼药理作用、临床应用及其不良反应

4.泻药和止泻药

硫酸镁、乳果糖、酚酞和地芬诺酯的临床应用

六、内分泌系统药物

（一）肾上腺皮质激素类药

糖皮质激素类药

氢化可的松、泼尼松和地塞米松的体内过程点、药理作用、主要作用机制、临床应用、不良应及其禁忌证

（二）甲状腺激素和抗甲状腺药

1.甲状腺激素

甲状腺激素的药理作用、临床应用和不良反庄

2.抗甲状腺药

（1）甲巯咪唑和丙硫氧嘧啶的药理作用、临应用及其不良反应

（2）碘、碘化物和放射性碘的临床应用

（3）普萘洛尔治疗甲亢的临床应用

（三）胰岛素和口服降血糖药

1.胰岛素

胰岛素的药理作用、临床应用和不良反应

2.口服降血糖药

（1）格列本脲和格列齐特的药理作用、临床用及其不良反应

（2）二甲双胍药理作用特点及其临床应用

（3）阿卡波糖的临床应用及其主要不良反应

（4）罗格列酮和吡格列酮的药理作用特点.

（5）瑞格列奈的临床应用

（四）性激素类药和影响生殖功能药

1.子宫兴奋药

（1）缩宫素的临床应用及其不良反应

（2）麦角生物碱的药理作用、临床应用及其

良反应

2.性激素类药

（1）雌二醇的药理作用、临床应用及其不良应

（2）氯米芬、他莫昔芬的药理作用特点及其床应用

（3）甲羟孕酮的药理作用、临床应用及其不反应

（4）甲睾酮的药理作用、临床应用及其不良反应

（5）米非司酮药理作用及其临床应用

3.避孕药

（1）复方炔诺酮片和复方甲地孕酮片的临床应用

（2）双炔失碳酯的临床应用

4.治疗男性性功能障碍药

西地那非的药理作用、应用及其不良反应

七、其他类药物

（一）免疫调节药

1.免疫抑制药

环孢素的药动学特点、药理作用、临床应用及其

不良反应

2.免疫增强药

（1）左旋咪唑的药理作用、临床作用及其不良反应

（2）卡介苗、白介素-2和干扰素的临床应用

（二）组胺和组胺受体阻断药

H1受体阻断药

（1）第一代和第二代H1受体阻断药的主要作用特点和代表药

（2）苯海拉明、氯苯那敏、阿司咪唑、吡咯醇胺、西替利嗪和氯雷他定的药理作用、临床应用及其不良反应

2011年执业药师考试大纲——药物分析

药物分析知识是执业药师必备的药学专业知识的重要组成部分。

根据执业药师的职责与执业活动的需要，药物分析部分的考试内容主要包括以下几个方面：

　　1.药典和药物分析的基本知识。

　　2.常用的分析方法及其在药品检验中的应用。

　　3.药物的杂质检查。

　　4.常用药物及其制剂的分析。

　　5.体内样品中药物的分析。

一、药典

（一）国家药品标准

国家药品标准的组成与制订原则

（1）国家药品标准的组成和效力

（2）国家药品标准的制订原则

（二）中国药典

中国药典的基本结构和主要内容

（1）《中国药典》的基本结构

（2）凡例的主要内容

（3）正文的主要内容

（4）附录的主要内容

（三）主要的外国药典

1.美国药典

全称、缩写和基本结构

2.英国药典

全称、缩写和基本结构

3.欧洲药典

全称、缩写和基本结构

4.日本药局方

全称、缩写和基本结构

二、药物分析基础

（一）药品检验的相关基础

1.药品检验工作的基本程序

药品检验的取样、检验、记录和报告及其要求

2.药品检验标准操作规范

药品检验标准操作规范的基本内容

3.常用计量器具的使用和校正

（1）分析天平的正确使用

（2）常用分析仪器的校正

（3）常用玻璃量器的正确使用和校正

（二）药物分析数据的处理

1.误差

（1）绝对误差和相对误差

（2）系统误差和偶然误差及其减免方法

2.有效数字

有效数字、有效数字的修约及运算法则

（三）药品质量标准分析方法的验证

1.准确度

准确度及其验证方法

2.精密度

精密度及其验证方法

3.专属性

专属性及其验证方法

4.检测限

检测限及其验证方法

5.定量限

定量限及其验证方法

6.线性

线性及其验证方法

7.范围

范围及其确定方法

8.耐用性

耐用性及其验证方法

9.不同检验项目的验证内容

鉴别试验、杂质检查和含量测定方法应验证的内容

三、物理常数测定法

（一）熔点测定法

1.熔点

熔点及测定熔点的意义

2.测定法

仪器用具、测定方法及注意事项

（二）旋光度测定法

1.比旋度

（1）物质的旋光性

（2）比旋度及其计算

2.测定法

旋光度的测定方法和注意事项

3.应用

（1）性状

（2）杂质检查

（3）含量测定

（三）βH值测定法

1.βH值

溶液的βH值及其测量电池的组成

2.测定法

βH值的测定方法和注意事项

3.应用

在原料药、注射液和滴眼液等制剂分析中的应用

四、滴定分析法

（一）酸碱滴定法

1.滴定曲线

（1）化学计量点

（2）滴定突跃

2.指示剂

（1）指示剂的变色原理

（2）常用的酸碱指示剂

3.滴定液

（1）盐酸滴定液的配制与标定

（2）硫酸滴定液的配制与标定

（3）氢氧化钠滴定液的配制与标定

4.应用

（1）直接滴定法

（2）间接滴定法

（二）非水溶液滴定法

1.非水碱量法

（1）常用溶剂

（2）高氯酸滴定液的配制与标定

（3）常用指示剂

（4）应用

2.非水酸量法

（1）常用溶剂

（2）甲醇钠滴定液的配制与标定

（3）常用指示剂

（4）应用

（三）氧化还原滴定法

1.碘量法

（1）滴定方法

（2）滴定液的配制与标定

（3）应用

2.铈量法

（1）滴定方法

（2）滴定液的配制与标定

（3）应用

3.亚硝酸钠滴定法

（1）滴定方法

（2）影响滴定的因素及指示终点的方法

（3）滴定液的配制与标定

（4）应用

五、分

光光度法

（一）紫外一可见分光光度法

1.紫外一可见吸收光谱和光的吸收定律

（1）紫外一可见吸收光谱的产生

（2）光的吸收定律和吸收系数

2.测定法

测定方法及要求

3.应用

（1）鉴别

（2）杂质检查

（3）含量测定

（二）红外分光光度法

1.红外光谱

红外光谱的产生及其特点

2.红外光谱与物质结构的关系

典型基团的特征吸收

3.测定法

（1）测定方法

（2）注意事项

4.应用

（1）鉴别

（2）杂质检查

六、色谱法

（一）色谱法基础

1.常用术语

色谱图、基线、色谱峰、保留值、色谱峰区域宽

度、分配系数、容量因子

2.影响色谱分离的因素

（1）理论板数的计算及注意事项

（2）影响柱效的主要因素

3.分类

（1）按分离原理分类

（2）按分离方式分类

（二）薄层色谱法

1.仪器与材料

（1）常用的固定相与薄层板

（2）点样器

（3）展开容器

（4）显色剂与显色装置

（5）检视装置

2.操作方法

（1）薄层板的制备

（2）点样与展开

（3）显色与检视方法

3.色谱系统适用性试验

（1）检测灵敏度

（2）比移值

（3）分离效能

4.测定法与应用

（1）鉴别

（2）杂质检查

（三）高效液相色谱法

1.分类

（1）正相分配色谱法

（2）反相分配色谱法

2.高效液相色谱仪

（1）仪器的基本结构

（2）常用检测器

（3）常用固定相与流动相

3.色谱系统适用性试验

色谱柱理论板数、分离度、重复性和拖尾因子及

其计算

4.测定法

内标法、外标法、主成分自身对照法、面积归一

化法

5.应用

（1）鉴别

（2）杂质检查

（3）含量测定

六、色谱法

（四）气相色谱法

1.气相色谱仪

（1）仪器的基本结构

（2）进样方式

（3）色谱柱

（4）常用检测器

（5）常用的固定相

2.色谱系统适用性试验

色谱柱理论板数、分离度、重复性和拖尾因子及

其计算

3.测定法

内标法、外标法、面积归一化法、标准溶液加入

法

4.应用

（1）鉴别

（2）杂质检查

（3）含量测定

（五）电泳法

1.基本原理

（1）电泳迁移速度与电泳淌度和电渗流的关系

（2）影响电泳分离的因素

2.平板电泳法

纸电泳法、薄膜电泳法、凝胶电泳法

3.毛细管电泳法

主要分离模式及其特点

4.应用

在鉴别、分子量测定和纯度检查中的应用

七、内药物分析法

（一）体内样品种类

1.血样

血样的采集与血浆和血清的制备

2.尿样

尿样的分类与采集和处理方法

3.唾液

唾液及其采集方法

（二）体内样品处理

体内样品处理的常用方法

（1）去除蛋白质法

（2）缀合物水解法

（3）萃取分离法

（4）化学衍生化法

（三）体内样品测定

1.体内样品测定的常用方法

免疫分析法和色谱分析法

2.定量分析方法验证

特异性、标准曲线与线性范围、精密度与准确度、定量下限、样品稳定性、提取回收率、质控样品与质量控制

3.应用

（1）治疗药物监测

（2）药代动力学

八、药物的杂质检查

（一）杂质的限量检查

1.杂质的来源与分类

（1）杂质与药物纯度

（2）杂质的来源与分类

2.杂质限量的检查与计算

（1）杂质限量检查法

（2）杂质限量的计算

（二）一般杂质的

检查

1.氯化物检查法

检查方法与注意事项

2.硫酸盐检查法

检查方法与注意事项

3.铁盐检查法

检查方法与注意事项

4.重金属检查法

检查方法与适用范围

5.砷盐检查法

检查方法与注意事项

6.干燥失重测定法

测定方法与适用范围

7.炽灼残渣检查法

检查方法与注意事项

8.易炭化物检查法

检查方法

9.残留溶剂测定法

常见有机溶剂的分类及残留量的测定方法

10.溶液颜色检查法

检查方法

11.澄清度检查法

检查方法

（三）特殊杂质的