基本药物制度问答定稿.docx

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基本药物制度问答定稿

基本药物制度问答（定稿）

（2010年12月16日）（共92个问题）

1、基本药物与基本药物制度

2、基本药物制度的实施

3、基本药物制度与药物政策

4、基本药物制度的配套政策

5、基本药物的采购与配送

6、基本药物制度实施的监督与管理

7、我省实施基本药物制度的成效与经验

一、基本药物与基本药物制度

1、什么是基本药物？

2、如何正确理解基本药物的内涵？

3、什么是国家基本药物制度？

4、为什么要建立国家基本药物制度？

5、建立国家基本药物制度有什么重要意义？

6、建立国家基本药物制度的目标是什么？

7、建立国家基本药物制度的原则是什么？

8、建立国家基本药物制度的主要内容有哪些？

9、国家基本药物目录遴选的原则和程序是什么？

10、国家基本药物目录的遴选标准是什么？

11、哪些药品不纳入国家基本药物目录？

12、基本药物就是廉价药吗？

13、基本药物价格越低越好吗？

14、国家基本药物目录如何调整？

15、《国家基本药物目录》（2009年版）包括哪些内容？

16、制定《第一批浙江省非基本药物增补品种目录（试行）》（2009年版基层部分）的背景和内容是什么？

二、基本药物制度的实施

17、我省实施国家基本药物制度的主要内容是什么？

18、2010年我省实施国家基本药物制度主要任务有哪些？

19、如何保障我省基本药物制度的有效实施？

20、实施基本药物制度的县级卫生行政部门应做好哪些具体工作？

21、实施国家基本药物制度会给群众带来什么实惠？

22、基层医疗机构实施基本药物制度的内容是什么？

23、各级医疗机构配备使用基本药物有哪些具体要求？

24、如何保证医生开处方时优先选择使用基本药物？

25、实施基本药物制度的基层医疗机构全部药品都实行零差率销售吗？

26、政府办的基层医疗机构能否配备使用目录外的药品?

27、政府采取哪些措施鼓励医疗机构合理使用基本药物？

三、基本药物制度与药物政策

28、国家药物政策改革的目标和基本内容是什么？

29、目前我国基本药物制度政策框架包括的主要内容有哪些？

30、药品价格改革的目标是什么？

31、药品价格改革的主要措施是什么？

32、抑制药品价格虚高政府有何措施？

33、制定国家基本药物价格的基本思路是什么？

34、基本药物的价格是怎样制定的？

35、实施国家基本药物价格的主要措施有哪些？

36、实行基本药物制度后药价能降吗？

37、对非营利性和营利性医疗机构分别采取哪些价格管理政策？

38、在基本药物的生产供应环节中如何处理政府与市场的关系？

39、政府将采取哪些措施来保证基本药物的质量？

40、如何从各个环节保障国家基本药物的足量供应？

41、如何保障基本药物的生产供应?

四、基本药物制度的配套政策

（一）基本药物制度与人员编制

42、我省农村社区卫生服务中心机构设置和编制核定的基本原则是什么？

43、我省农村卫生服务体系建设的主要内容有哪些？

44、我省农村社区卫生服务中心主要职能有哪些？

45、我省农村社区卫生服务中心编制的标准是什么？

（二）基本药物制度与医保政策

46、目前我省基本医疗保险制度主要包括哪些内容？

47、国家基本药物制度与基本医疗保障制度如何衔接?

48、对国家基本药物的报销基本医疗保险有何政策规定？

49、在医保定点零售药店购买基本药物也能报销吗?

50、药店按何种价格销售基本药物？

51、我省2010年新型农村合作医疗制度的目标任务是什么？

52、如何调整新农合补偿方案，使农民群众更多的受益？

53、如何加强新农合基金监管力度，确保其安全运行？

54、基本药物和非基本药物，医保怎么报销？

（三）基本药物制度与财政补偿

55、实施基本药物制度后，我省对基层医疗机构财政财务管理的原则是什么？

56、实施基本药物制度后基层医疗机构药品全部零差率销售后其运行经费如何补偿？

57、在政府补偿机制中怎样正确理解医疗保险基金付费和个人付费补偿？

58、怎样理解基层医疗机构经常性收支中，实行“明确范围、核定收支、差额补助、总量控制”的内涵？

59、怎样理解基层医疗机构建设发展项目支出中实行“核定计划、专项安排、包干使用、绩效考评”的内涵？

60、实施基本药物制度后财政部门对基层医疗卫生机构财务收支监督管理的途径有哪些？

（四）基本药物制度与农村医疗卫生服务体系建设

61、我省农村医疗卫生服务体系建设和改革的目标任务是什么？

62、我省农村医疗卫生服务体系建设和改革的基本原则是什么？

63、如何正确理解我省农村医疗卫生服务体系的建设机制问题？

五、基本药物的采购与配送

64、怎样理解我省药品集中采购工作的含义？

65、基本药物实行省级统一招标采购有什么好处？

66、如何保证我省基本药物招标采购的公开、公平、公正？

67、2010年我省药品集中采购的药品范围有哪些？

68、2010年我省参加药品集中采购的医疗机构有哪些？

69、实施药品集中采购后如何签订基本药物购销合同？

70、2010年药品购销合同如何签订？

71、网上采购药品的主要步骤有哪些？

72、我省医疗机构网上采购药品的方法和步骤有哪些？

73、实施药品集中采购配送后如何保证药品配送及时到位？

74、目前我省暂未实施基本药物制度的县（市、区）基层医疗机构如何采购药品？

75、我省对首批实施基本药物制度的县（市、区）基本药物配备和使用有何规定？

76、实施国家基本药物制度给药品批发企业带来哪些影响？

77、实施国家基本药物制度给药品零售企业带来哪些影响？

六、基本药物制度实施的监督与管理

78、基本药物制度监督管理的主要内容是什么？

79、对中标的基本药物生产企业实施监督管理内容有哪些？

80、对委托配送企业实施监督管理内容有哪些？

81、对各级医疗机构实施基本药物制度的监督管理包括哪些内容？

82、省药品集中采购工作领导小组各成员单位的职责是如何划分的？

七、我省实施基本药物制度的成效与经验

83、党委政府在实施基本药物制度工作中做了哪些具体部署？

84、实施基本药物制度后群众从哪些方面得到了实惠？

85、实施基本药物制度是否促进了小病进社区就医机制的形成？

86、实施基本药物制度是否完善了基层医疗机构的公益性？

87、药品集中采购后基层医疗机构药品价格和用药风险会发生什么变化？

88、我省在推进基本药物制度方面制定和实施了哪些配套政策？

89、我省为实施基本药物制度采取了哪些措施？

90、我省为实施基本药物制度做了哪些基础工作？

91、我省为实施基本药物制度做了哪些宣传和培训工作？

92、我省各地实施基本药物制度有哪些典型经验？

一、基本药物与基本药物制度

1、什么是基本药物？

基本药物是世界卫生组织于上世纪70年代提出的概念，是最重要的、基本的、不可缺少的、满足人民所必需的药品。

目前全球已有160多个国家制定了本国的《基本药物目录》，其中105个国家制定和颁布了国家基本药物政策。

在我国，基本药物是指适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的药品。

主要特征是安全、必需、有效、价廉。

2、如何正确理解基本药物的内涵？

具体来说，“适应基本医疗卫生需求”是指优先满足群众的基本医疗卫生需求，避免贪新求贵；“剂型适宜”是指药品剂型易于生产保存，适合大多数患者临床使用；“价格合理”是指个人承受得起，国家负担得起，同时生产经营企业有合理的利润空间；“能够保障供应”是指生产和配送企业有足够的数量满足群众用药需求；“公众可公平获得”是指人人都有平等获得的权利。

3、什么是国家基本药物制度？

我国国家基本药物制度是指对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度，与公共卫生、基本医疗服务、基本医疗保障体系相衔接。

建立国家基本药物制度是医药卫生体制改革近期的五项重点工作之一。

4、为什么要建立国家基本药物制度？

建立国家基本药物制度有利于整顿药品生产流通秩序、规范医疗行为、促进合理用药、减轻群众负担，实现人人享有基本医疗卫生服务。

有利于维护人民群众的基本医疗卫生权益，促进公平、公正。

有利于提高群众获得基本药物的可及性，从而保证群众基本用药的需求，保障人民基本医疗卫生权益。

有利于推动卫生事业的发展。

5、建立国家基本药物制度有什么重要意义？

《中华人民共和国宪法》第四十五条规定：

中华人民共和国公民在年老、疾病或者丧失劳动能力的情况下，有从国家和社会获得物质帮助的权利。

国家发展为公民享受这些权利所需要的社会保险、社会救济和医疗卫生事业。

建立国家基本药物制度是党中央、国务院为维护人民健康、保障公众基本用药权益而实施的一项惠民工程，是医药卫生领域重大的体制机制改革。

建立国家基本药物制度，是保证基本药物的足额供应和合理使用，改革医疗机构“以药补医”机制，减轻群众基本用药负担，促进药品资源进一步优化和整合的前提和基础。

6、建立国家基本药物制度的目标是什么？

建立国家基本药物制度的目标是：

不断提高人民群众健康水平、满足公众基本医疗用药需求、实现覆盖城乡居民的基本卫生保健制度、促进人人享有基本卫生保健。

2011年，初步建立国家基本药物制度；2020年，全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度。

7、建立国家基本药物制度的原则是什么？

建立国家基本药物制度的原则是：

坚持以人为本，立足本国国情；坚持政府主导，发挥市场机制；突出改革重点，积极稳妥实施；创新体制机制，广泛动员参与。

8、建立国家基本药物制度的主要内容有哪些？

建立国家基本药物制度，是对涉及基本药物的多个环节制定相关政策，保证基本药物的生产，提高基本药物可及性，促进合理用药。

主要内容包括合理确定基本药物品种，完善基本药物的生产、供应、使用、定价、报销等政策，保障群众基本用药。

9、国家基本药物目录遴选的原则和程序是什么？

国家基本药物目录遴选的原则是防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重，结合我国用药特点，参照国际经验。

国家基本药物目录遴选程序：

一是从国家基本药物专家库中，随机抽取专家成立目录咨询专家组和目录评审专家组；二是咨询专家组根据循证医学、药物经济学，对纳入遴选范围的药品进行技术评价，提出遴选意见，形成备选目录；三是评审专家组对备选目录进行审核投票，形成目录初稿；四是将目录初稿征求有关部门意见，修改完善后形成送审稿；五是送审稿经国家基本药物工作委员会审核后，授权卫生部发布。

10、国家基本药物目录的遴选标准是什么？

一是与我国公共卫生、基本医疗卫生服务和基本医疗保障水平相适应。

二是符合我国疾病谱的特点，能够满足基层医疗卫生机构常见病、多发病和传染病预防、治疗的需求。

三是临床首先选择使用的，基层医疗卫生机构能够配备、并能够保证可及供应。

四是经国家食品药品监督管理部门批准正式上市、不含有国家濒危野生动植物药材等。

11、哪些药品不纳入国家基本药物目录？

《国家基本药物目录管理办法（暂行）》规定，属于以下情况的药品不纳入国家基本药物目录遴选范围：

一是含有国家濒危野生动植物药材的；二是主要用于滋补保健作用，易滥用的；三是非临床治疗首选的；四是因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售使用的；五是违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的；六是国家基本药物工作委员会规定的其他情况。

12、基本药物就是廉价药吗？

基本药物价格合理，其中包括部分廉价药，但不等于全部是廉价药。

13、基本药物价格越低越好吗？

基本药物价格不是越低越好，而应该是价格合理。

基本药物价格既要保障政府、企业和个人可以承受，又要保证生产、流通企业合理盈利，鼓励企业生产供应，保证药品质量。

但若价格过低，可能会导致生产企业缩小生产规模或生产质次、量少的伪劣产品，难以保障基本药物的生产供应和质量。

14、国家基本药物目录如何调整？

国家对基本药物目录实施动态管理。

根据医疗保障水平的变化、国民经济的发展、科学技术的进步和疾病谱的变化等情况，原则上3年调整一次，并向社会公布。

15、《国家基本药物目录》（2009年版）包括哪些内容。

《国家基本药物目录》（2009年版）包括基层医疗卫生机构配备使用部分和其他医疗机构配备使用部分。

目前，《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009年版），已以卫生部部长令（第69号令）对外公布。

其中：

第一部分：

化学药品和生物制品205种，第二部分：

中成药102种；第三部分：

颁布国家药品标准的中药饮片。

《国家基本药物目录》（其他医疗机构配备使用部分），是基层医疗卫生机构配备使用部分的扩展，目前还在制定中。

16、制定《第一批浙江省非基本药物增补品种目录（试行）》（2009年版基层部分）的背景和内容是什么？

为保障基层医疗机构基本医疗服务用药需求，结合我省基层医疗机构用药特点，在《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009年版）的基础上，经遴选、论证，制定公布了《第一批浙江省非基本药物增补品种目录（试行）》（2009年版基层部分）。

其中：

化学药品97种，中成药53种，共计150个品种。

它是结合我省实际，对《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009年版）的补充和完善。

二、基本药物制度的实施

17、我省实施国家基本药物制度的主要内容是什么？

我省实施国家基本药物制度是在以药品零差率销售为重点内容的“六统一”前提下实施的。

一是统一配备和使用基本药物。

凡纳入实施范围内的基层医疗机构，全部配备和使用国家基本药物目录和省增补的非基本药物目录药品。

药品配备和使用以国家基本药物目录为首选、省增补的非基本药物目录药品为补充，原则上不得配备和使用其他药物。

确因临床需要，在实施的过渡和完善期间，可适度使用其他治疗必需药品，但必须控制品种数量和使用比例。

二是统一实行药品零差率销售。

实施基本药物制度的基层医疗机构的所有药品均实行零差率销售。

属国家基本药物目录和省增补的非基本药物目录内的药品，实行零差率销售；属现有库存的其他药品，全部按进价销售，且不得高于国家指导价和省采购价；因特殊情况，准许使用的其他药品也实行零差率销售。

三是统一网上集中采购。

实施基本药物制度的基层医疗机构，统一通过浙江省药品集中采购平台，网上集中采购中标的基本药物和省增补的非基本药物目录药品。

基本药物和省增补的非基本药物的中标结果，已通过省药品集中采购工作网站统一公布。

四是统一集中配送。

基层医疗机构自主选择中标生产企业或中标生产企业委托的中标配送商（含其配送合作伙伴），统一集中配送基本药物及省增补的非基本药物中标产品。

五是统一组织结算。

实施基本药物制度的县（市、区）卫生行政部门，建立药品结算制度。

有统一结算的付款流程、付款方式和合同签订办法等，明确告知各方当事人，并负责统一结算。

六是统一基本医疗保险优惠政策。

基本药物和省增补的非基本药物目录药品，全部纳入城镇职工基本医疗保险、城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗报销范围，报销比例明显高于非基本药物。

18、2010年我省实施国家基本药物制度主要任务有哪些？

2010年我省实施国家基本药物制度主要任务是，继续扩大实施范围，在不少于60%的政府办城市社区卫生服务机构和县以下基层医疗卫生机构）实施国家基本药物制度。

到2010年底，我省将有７２个县（市、区）实施国家基本药物制度，占县（市、区）总数的８０％。

包括实行以省为单位集中网上采购、统一配送，全部配备使用基本药物，并实现零差率销售。

基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物。

推行基本药物临床应用指南和基本药物处方集，确保临床首选和合理使用基本药物。

19、如何保障我省基本药物制度的有效实施？

一是加强组织领导。

各级政府成立基本药物工作委员会，明确责任分工，制定具体实施细则，加强协调配合，统筹组织协调基本药物制度的实施工作，以保证基本药物制度的顺利实施。

二是完善财政补助政策。

实施基本药物制度和绩效工资制度后，财政部门对基层医疗卫生机构的经常性收支和建设发展支出，按照不同方式管理。

对经常性收支，原则上按照“核定收支、差额补助、总量控制”的方式进行管理；对建设发展支出，按照“核定计划、专项补助、包干使用”的方式进行管理。

三是落实人员编制。

按照《浙江省城市社区卫生服务机构设置和编制标准实施意见》（浙编办〔2007〕58号）和《浙江省农村社区卫生服务中心机构设置和编制标准的实施意见》（浙编办〔2009〕19号）的有关规定，明确城乡社区卫生服务中心为社会公益类卫生事业单位的性质。

按每万服务人口13-15名的编制标准，配备农村社区卫生服务中心人员，对遵照规划设立床位的社区卫生服务中心，按照每床增加0.7人的编制要求，实行“总量控制、集中管理、统筹使用”，合理核定人员编制。

四是强化绩效考核。

建立分级管理、科学合理的绩效考核体系，健全绩效考核工作机制。

完善以服务数量、服务质量和居民满意度为主要内容的考核制度。

考核结果与基层医疗机构财政经费补助挂钩，切实防止平均主义。

五是加强监督管理。

基层医疗卫生机构要成立药事管理组织，建立基本药物使用管理、处方点评等制度，完善激励和约束机制，加强对药品采购、使用的监督管理。

六是加大宣传力度。

通过各类媒体大力宣传国家基本药物政策，使公众充分认识基本药物是预防、治疗和诊断疾病的首选药物，是安全有效、价格合理的药物。

加强对药品广告的监督和管理，减少广告带来的负面影响。

加强基层医疗卫生机构医务人员的培训，提高对基本药物政策的认识，掌握基本药物的应用技能，正确使用基本药物。

20、实施基本药物制度的县级卫生行政部门应做好哪些具体工作？

实施基本药物制度的县（市、区）卫生行政部门，主要做好以下工作：

一是组织开展培训。

在基本药物制度实施前，负责完成对基层医疗机构相关人员的培训，培训内容包括药品集中采购制度、基本药物制度的相关政策和医疗机构基本药物采购配送具体操作办法。

二是组织签订合同。

基本药物集中招标工作完成后，各县（市、区）卫生行政部门，负责组织本辖区基层医疗机构与配送企业签订基本药物药品购销合同。

三是加强监督管理。

监督基层医疗机构的基本药物采购行为，基层医疗机构所需药品必须全部通过省药品集中采购交易平台实行网上采购，不得在网下网外采购；监督基层医疗机构严格按约定的数量、价格、回款时间等条款履行合同。

21、实施国家基本药物制度会给群众带来什么实惠？

一是经济实惠。

基本药物本身价格低，并全部纳入城镇职工基本医疗保险、城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗药品报销目录，且报销比例较高。

二是安全有效。

政府在招标采购中已进行遴选，药品质量有保证。

三是可以避免药物滥用，防止患者耐药性的过度提高。

四是方便可及，在基层医疗卫生服务机构就可获得。

22、基层医疗机构实施基本药物制度的主要内容是什么？

实施基本药物制度的基层医疗机构，全部配备和使用国家基本药物目录和省增补的非基本药物目录药品，全部药品实行零差率销售，实行网上集中采购，统一集中配送，统一组织结算，实行基本医疗保险优惠政策。

23、各级医疗卫生机构配备使用基本药物有哪些具体要求？

实现基层医疗卫生机构全部配备使用基本药物，是建立国家基本药物制度的关键环节。

政府举办的城市社区卫生服务中心（站）、乡镇卫生院等基层医疗卫生机构，必须全部配备和使用国家基本药物。

其他各类医疗机构，要将基本药物作为首选药物，提供给患者，基本药物的使用要达到一定比例。

医疗机构要按照国家制定的基本药物临床应用指南和处方集，规范医生处方行为，确保基本药物的优先合理使用。

24、如何保证医生开处方时优先选择使用基本药物？

一是通过动态调整机制，逐步完善国家基本药物目录，不断优化品种和数量，将目前治疗常见病、多发病、慢性病的药品纳入目录中，扩大目录的适用范围。

二是规范医生开具处方的行为，医生应按照《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》，优先选用基本药物，并将适用情况纳入医生考核。

三是加强对医生适用基本药物的培训，提高合理用药水平。

四是改革“以药补医”机制，基层医疗机构基本药物实行零差率销售，其他各类医疗机构也要逐步改革药品加成政策，从制度上切断趋利性为。

25、实施基本药物制度的基层医疗卫生机构全部药品都实行零差率销售吗？

实施基本药物制度的基层医疗卫生机构，取消国家基本药物目录和省增补的非基本药物目录内的药品加成，全部药品实行零差率销售。

对现有库存的药品全部按进价销售，且不得高于国家指导价和采购价；因特殊情况准许使用的其他药品也实行零差率销售。

26、政府办的基层医疗卫生机构能否配备使用目录外的药品?

鉴于我国城乡、区域间经济发展水平不平衡，各地用药水平、习惯存在差异，在建立国家基本药物制度初期，政府办基层医疗卫生机构，确需配备、使用非国家基本药物目录药品，由省级人民政府统一确定，并执行国家基本药物制度相关政策和规定。

民族自治区内配备使用国家基本药物目录以外的民族药，由自治区人民政府制定相应管理办法。

27、政府采取哪些措施鼓励医疗机构合理使用基本药物？

一是建立健全医疗机构基本药物配备和使用制度，确定不同规模、不同层级医疗机构基本药物的配备使用比例。

二是制定基本药物临床应用指南和基本药物处方集，规范临床医师用药行为。

三是完善医疗机构用药管理、处方审核制度。

发挥医疗机构药学技术人员在规范临床用药中的作用。

四是加强医疗机构，特别是基层医疗机构相关人员的继续教育与培训，提高合理用药水平。

五是建立基本药物用药监测考核评估制度，定期检查基本药物的使用情况，针对发现的问题，及时采取干预措施，规范基本药物的使用。

三、基本药物制度与药物政策

28、国家药物政策改革的目标和基本内容是什么？

国家药物政策改革的目标，是建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系，保障人民群众基本用药和安全用药。

涵盖三个基本内容：

一是建立国家基本药物制度，保障药品生产供应，提高药物的可获得性；二是完善药品质量监管体系，促进药品临床合理使用，保证用药安全；三是完善新药创制制度和科技创新体系，促进医药产业可持续发展，提高医药供给能力和国际竞争力。

29、目前我国基本药物制度政策框架包括的主要内容有哪些？

目前我国基本药物制度的政策框架主要包括：

国家基本药物目录遴选调整管理、保障基本药物生产供应、合理制定基本药物价格和实行零差率销售、促进基本药物优先和合理使用、完善基本药物的报销、加强基本药物质量安全监管、健全完善基本药物制度绩效评估等内容。

30、药品价格改革的目标是什么？

药品价格改革的目标是，建立健全政府调控与市场调节相结合，符合医药卫生事业发展规律的价格形成机制，使药品价格能够客观反映市场供求和生产成本变化，逐步取消药品价格补偿医疗服务的功能。

31、药品价格改革的主要措施是什么？

一是根据药品生产消费特点和市场竞争状况，合理调整政府管理价格的范围。

对群众能够自主选择，市场竞争比较充分的药品，由市场进行调节；对群众难以自主选择、费用负担较重的药品，逐步纳入政府定价范围。

二是加强对药品流通环节差价率的控制，抑制流通环节不合理加价行为，促进药品流通环节整合，提高效率，降低成本。

三是利用价格杠杆，促进生产企业研发创新，鼓励企业生产供应基本药物。

四是改革医疗机构药品加成政策。

通过合理调整医疗服务价格，降低医疗机构药品加成水平，加大政府投入，完善医疗机构补偿机制，为最终实现“医药分开”创造条件。

五是加强成本调查与审核，发挥行业组织、社会团体及专家作用，提高政府定价的科学性，建立药品价格动态调整机制，及时降低偏高的药品价格，提高政府定价的时效性。

六是探索建立医保经办机构与医药服务提供方的谈判机制，完善价格决策机制。

32、抑制药品价格虚高政府有何措施？

一是通过建立国家基本药物