FCCA生产能力评估清单Walmart沃尔玛FCCA质量技术验厂标准清单条款对应的文件记录及现场要求.docx

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FCCA生产能力评估清单Walmart沃尔玛FCCA质量技术验厂标准清单条款对应的文件记录及现场要求

FCCA生产能力评估清单Walmart沃尔玛FCCA质量技术验厂标准清单条款对应的文件记录及现场要求

FCCA生产能力评估清单

书面程序

记录

现场巡视

备注

1.0

工厂设施和环境

1.在生产，修理，加工，检验，包装及装载的区域是否有足够的照明？

►现场查看车间照明度：

Wal-Mart的最低要求，生产区、成品区240lux，检测区域600lux，包装区域360lux，原料仓150lux

2.工厂是否保持清洁,在生产，加工和包装区域是否有秩序?

►现场车间物料的摆放整齐，标识清楚。

3.工厂是否有单独的检验区与检验台并且通风良好?

►现场查看来料、巡检、成品检验等区域的标识及产品的状态标识

4.工厂是否有害虫/霉菌和湿度的控制程序文件?

是否有经常巡查（公司内部或第三方检查）?

►灭虫/灭鼠控制程序

►防潮/防霉菌控制程序

►虫害/灭鼠巡查记录

5.在审核其间有没有发现窗户破损及房顶漏水可能导致产品污染。

玻璃破碎控制程序

玻璃破碎巡查记录

►现场查看窗户玻璃有无破损

6.工厂是否实行严格的利器控制程序，以防止剪刀、小刀、刀片、碎玻璃及针等混入产品中。

Critical严重

►利器控制程序\利器、断针

►利器收发记录、利器、断针

►现场查看利器的管理

1.1机器校准和维护

1.工厂是否有书面的文件系统和程序计划安排设备的清洁及维修。

►生产设施控制程序

►机器设备保养记录

2.工厂的机器和设备是否清洁及运行良好。

►现场查看

3.机器、设备和工具是否有最近的维护/校准日期及计划日期的标识。

►检测设备控制程序

►检测设备清单►检测设备校准计划►校准报告

►现场看检测设备的校准标识

4.需要维修机器、设备和工具是否有维修标识以避免意外使用。

►“LTT”挂牌

5.工厂是否有适当，整洁的存储区域储存关键模具（比如:

注射模具）,并且放在有标识的架子上。

►现场查看（NA）

6.工厂有适当的机器、工具、零部件和设备的库存文件，并保持更新。

►机器设备清单

7.工厂是否拥有一定技术水平的保养团队和设备可以执行必要的机器维修和校准的工作

维修部职务描述

2.0

质量管理体系

1.工厂是否建立起符合他们产品和生产流程的质量管理体系。

►质量手册及各程序

2.工人与主管是否熟悉这些品质政策和目标

►ISO9000质量方针及目标

车间张贴质量方针及目标

3.工厂是否建立了顾客投诉体系及产品召回程序。

►客户投诉控制程序

►产品召回程序

►客户投诉处理记录（若有）

4.工厂QC团队是否独立于生产部门。

Critical严重

►公司组织架构图

►品质部组织架构►品质部职责描述

5.是否有书面记录显示生产管理和QC团队共同讨论、解决质量问题及其他相关的问题。

►产品质量讨论会议记录或者生产会议

6.工厂是否有系统和程序去控制那些可能会影响产品或对人造成伤害的物理、化学和微生物污染风险。

►物理、化学和微生物污染风险控制程序

►潜在污染风险评估记录

7.工厂是否进行风险评估，以识别化学品、原材料、工艺设备和工具中带来的危害。

潜在危害风险评估程序

►风险评估记录

8.工厂是否取得了国际的,国家的或客户的质量标准组织认证证书（例如:

ISO9001证书,等.）?

►ISO9000质量体系认证证书

3.0

来料控制

1.工厂是否检测原物料以确认是否与要求的明细规格一致?

►AQL抽样标准

►来料检验标准►来料检验作业指引

►IQC来料检验记录

2.工厂是否实施物料先进先出（FIFO）体系。

►先入先出控制程序

►物料收发记录/账本

►现场查看物料的标识

3.工厂是否有进仓原物料、配件和部件的质量检验程序,作业指导书,及记录文件。

►来料检验标准►来料检验作业指引

►IQC来料检验记录

4.所需的来料测试仪器是否配备及保持在一个良好的状态?

►现场查看来料区检验设备配备及校准合格标签

5.所有的原物料是否有合适的标识,储存及可溯性？

►产品标识和可追溯控制程序

►

►现场查看物料的状态标识和物料标识

6.工厂是否有文件程序和参考样品以确保来料符合规格。

来料检验标准/来料检验控制程序

►客户签板/量产留板

7.工厂是否建立起适当的物料控制体系,以隔离不合格的原材料及避免意外污染?

Critical严重

►不合格品处理程序

►不合格品处理记录

►仓库设置来料检验区，来料退货区

8.工厂是否分离良品与不良材料，并标识所需更换的不良材料。

►现场查看来料产品状态标识

9.厂房的存储区域是否有足够的照明、通风和清洁。

现场查看

10.材料、部件和配件是否妥善堆放并有标牌/标签,且与地板隔离。

►来料标识、储存于卡板上

11.化学品和保养的物质是否妥善标识和储存，以防止污染的风险。

Critical严重

►现场查看化学品的管控

12.工厂是否有书面的供应商的的选用和认可流程?

►供应商控制程序

13.工厂是否跟踪及评估物料供应商的可信度（表现）并记录在案?

►供应商来料状况统计及表现评估记录