关于进一步加强全县实验室生物安全管理工作的实施方案.docx

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关于进一步加强全县实验室

生物安全管理工作的实施方案

为加强我县与人体健康有关的病原微生物实验室（以下简称“实验室”）及其实验活动的生物安全管理，切实保障实验室工作人员和公众健康安全，确保XXXX期间不发生实验室生物安全事件，根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》规定及上级有关要求，现就进一步加强我县实验室生物安全管理工作制定实施方案如下。

一'强化领导，健全组织

为切实加强实验室生物安全管理工作的组织领导，我局成立XX县卫生计生局病原微生物实验室生物安全管理工作领导小组，同时成立XX县病原微生物实验室生物安全专家委员会，加强业务指导和应急处置工作（详见附件1）。

各实验室设立单位成立相应的实验室生物安全管理工作领导小组和实验室生物安全委员会，负责本单位实验室日常活动的管理，承担建立健全安全管理制度,检查、维护实验设施设备，控制实验感染等职责。

设立实验室的医疗卫生计生单位实验室生物安全领导小组和生物安全委员会文件以及联络员名单要以书面形式报XX县卫生计生局医政科备案。

二'提高认识，落实责任

实验室生物安全工作与实验室工作人员和广大群众身体健康息息相关，事关国家安全和社会稳定，做好实验室生物安全工作,确保在XXXX期间我县不发生实验室生物安全事件是各医疗卫生计生单位必须完成的重中之重任务。

各单位要坚决落实验室生物安全的法定责任、主管责任和监管责任，单位负责人作为实验室生物安全的总负责人，实验室负责人作为第一责任人，必须抓紧承担起自身责任，切实把各项工作要求落到实处。

三'开展督查，落实整改

县卫生计生局通过监督检查、执法检查，进一步加大监督执法力度。

7月底前要对辖区相关单位实验室的监督检查实现全覆盖，监督检查重点是实验室规章制度、责任落实、操作规范、安全管理记录、应急预案的建立执行情况以及实验室菌毒种、实验试剂保管使用、样本运输交接等情况，发现安全隐患的，要立即落实整改。

执法检查的重点是依据国务院条例的有关规定，对违反条例的实验室未备案、菌毒种运输违反规定等行为进行依法查处。

对检查中发现问题较多的单位，对法人代表进行约谈，对问题严重、持续不整改的单位和实验室，责令停止实验活动，并依法通报主管单位，给予负责人撤职、开除等处分。

从2016年8月20日起至9月100,全省暂停向XX市运输高致病性病原微生物菌（毒）种和样本。

因特殊需要必须运送的，须经省卫生计生委批准后方可运输。

县卫生监督所要在各地监督检查基础上，对重点区域、重点单位和重点环节开展再督查，对相关工作要求进行再落实，及时掌握汇总各机构工作情况，以书面形式报XX县卫生计生局病原微生物实验室生物安全管理工作领导小组办公室。

四'加强培训，开展演练

各单位要加强对本辖区实验室生物安全培训工作。

县卫生计生局对辖区主要医疗卫生计生单位法人代表进行一次实验室生物安全培训。

各医疗卫生计生单位要在本单位集中开展一次全员培训，增强对实验室生物安全法律法规和政策知晓率。

各有关单位要将生物安全岗位培训作为实验室人员上岗的必须条件，严格实行岗位准入制度，坚决禁止未经培训上岗情况出现。

对可能接触实验室、病原微生物菌毒种样本的相关人员要进行必须的知识和技能培训。

各实验室单位要加强与相关部门沟通合作，建立健全实验室生物安全应急预案，制订应急处置演练方案。

各单位要组织开展一次应急演练，检验日常管理制度和突发应急预案的科学性、实效性，着力提高应急处置防范能力。

五'其他

为使近期各项制度和有关工作任务加快落实推进，请各医疗卫生计生单位于8月5日前报送以下材料：

实验室生物安全委员会名单和应急预案文件，并填写《实验室生物安全保障工作联络员名单》（附件2）。

联系人：

XX县卫计局医政科周光林，联系电话：

XXXXXXXX；

邮箱：

XXXXX@

附件：

1.XX县卫生计生局病原微生物实验室生物安全管理

工作领导小组、专家委员会人员名单和职责

2.实验室生物安全保障工作联络员名单

XX县卫生计生局病原微生物实验室

生物安全管理工作领导小组、专家委员会

人员名单和职责

一'领导小组人员名单和主要职责

（一）领导小组人员名单

组长：

XXX（县卫计局局长、党委书记）

副组长：

xxx（县卫计局副局长）

XXX（县卫计局副局长）

XXX（县人民医院副院长）

XXX（县疾控中心主任）

成员：

XXX（局医政科科长）

XXX（局公共卫生科负责人）

XXX（局公共卫生应急办公室副主任）

XXX（局政策法规科负责人）

XXX（县中医院院长）

XXX（县卫生监督所所长）

XXX（县疾控中心副主任）

XXX（县人民医院检验科主任）

XXX（XX镇卫生院院长）

XXX（XX镇卫生院院长）

XXX（XX镇卫生院院长）

XXX（XX镇卫生院副院长）

XXX（XX镇卫生院书记、副院长）

XXX（XX镇卫生院院长）

XXX（XX镇卫生院院长）

XXX（XX镇卫生院院长）

（二）领导小组主要职责

1.对重大病原微生物实验室生物安全事项作出决策和部署。

2.审定病原微生物实验室有关备案登记汇总和分析、监督检查、预警应急等管理制度、重大监管行动的实施方案或工作计划等;

3.指导专家委员会开展病原微生物实验室生物安全管理工作。

二'领导小组办公室人员名单和主要职责

县卫生计生局病原微生物实验室生物安全管理工作领导小组下设办公室，设在县卫生计生局医政科。

（一）领导小组办公室人员名单

XXX任领导小组办公室主任，XXX、XXX任办公室副主任。

办公室成员由县卫计局医政科、县疾控中心和县卫生监督所负责实验室生物安全工作的相关人员组成。

（二）领导小组办公室主要职责

1.组织拟订并落实我县病原微生物实验室登记备案与审查制度;

2.负责组织从事病原微生物实验人员生物安全焙训；

3.组织开展对病原微生物实验室生物安全管理工作进行监督检查；

4.负责与市病原微生物实验室生物安全管理工作日常管理机构和县专家委员会的日常联系，并组织专家开展相关活动；

5.负责落实领导小组交办的其他生物安全管理工作。

三'专家委员会人员名单和主要职责

县卫生计生局病原微生物实验室生物安全管理工作领导小组下设专家委员会，作为领导小组的咨询机构，负责提供技术支持。

（一）专家委员会人员名单

病原微生物实验室生物安全专家委员会由我县从事病原学、检验医学、流行病学、实验室管理、院感管理、应急管理等专业的专家组成。

主任委员：

XXX（县疾控中心副主任）

副主任委员：

XXX（县卫生监督所所长）

XXX（县人民医院检验科主任）

成员：

XXX（县疾控中心检验科科长）

XXX（县疾控中心卫生监测科负责人）

XXX（县疾控中心传防科副科长）

XXX（县疾控中心免疫科副科长）

XXX（县疾控中心质管科副科长）

XXX（县卫生监督所医疗科科长）

XXX（县人民医院检验科副主任）

XXX（县人民医院院感科副主任）

XXX（县中医院感管科主任）

（二）专家委员会主要职责

1.承担全县病原微生物实验室的设立和运行的生物安全技术咨询、论证工作；

2.协助卫生计生行政部门对全县病原微生物实验室的设立和运行进行生物安全评估；

3.协助卫生计生部门对实验室生物安全事故的评估，并提出应急处置意见；

4.负责落实领导小组交办的其他生物安全管理工作。

实验室生物安全保障工作联络员名单

填报单位:

单位

姓名

职务

电话

手机

QQ号码

电子邮箱

注：

请各医疗卫生计生单位于8月5日前报县卫生计生局医政科。

联系电话：

XXXXXXXX,邮箱：

XXXXX@。