肿瘤癌症特效药品融资商业计划书.docx
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一.公司概略4
二.发明人简介4
三.商品描绘及药理作用：
4
2.1商品制造原理及功用的底子描绘4
2.2药理及运用规模5
2.2.1按捺肿瘤作用：
5
2.2.2免疫增强作用：
5
2.2.3联合化疗增效减毒作用：
6
2.2.4推进癌细胞再分解作用：
6
2.2.5按捺致癌毒性作用：
6
2.2.6镇痛和抗应激作用。
6
2.2.7药品临床运用规模:
6
四.商场剖析6
五.典型事例介绍8
六.临床技能鉴定人员情况简介8
七.商品价值剖析9
八.项目出让10
九.附件11
6.1文献类证明书11
6.1.1xx制药厂企业法人营业执照11
6.1.2某肿瘤癌症特效药品新药证书11
6.1.3新药试出产批件11
6.1.4某肿瘤癌症特效药品试出产转正式出产申请表11
6.1.5专利证书11
6.1.6某肿瘤癌症特效药品申报指纹图谱规范的请示11
6.1.7技能合同委托书11
6.1.8xx市药检所查验陈述书11
6.2某肿瘤癌症特效药品III期临床总结陈述11
6.2.1III期临床试验的通常材料11
6.2.2医治和调查办法11
6.2.3试验成果陈述11
6.2.4关于某肿瘤癌症特效药品的评论11
6.2.5试验总结11
6.2.6典型病例11
6.2.7总结陈述的参考文献11
6.2.8III期临床试验的协作单位及负责人11
一.项目概略
“某肿瘤癌症特效药品”的研发所在地和出产安排——xx制药厂成立于1989年10月，公司注册资本为1000万元。
公司致力于中医医治肿瘤癌症的复方中药注射剂的研讨和出产出售。
当前公司已投入研发和临床试验费用合计人民币1500万元。
依托于xx中医药大学和中国医学科学院肿瘤研讨所的20多位教授及“某肿瘤癌症特效药品”的发明人xx先生等高本质的研发部队20多年潜心研讨，xx已开宣布中国首例中药复方静脉注射剂用于肿瘤的抗癌医治药——“某肿瘤癌症特效药品”。
并于1996年6月18日经卫生部正式同意为二类新药，同意文号：
新药证书96卫药证字Z-39，及出产批件（96）卫药试字Z-03，现已完结三期临床及出产部规范查核、修订，在今年内完结转正式出产。
二.发明人简介
“某肿瘤癌症特效药品”的发明人xx先生，是xx制药厂的厂长和法人代表，“某肿瘤癌症特效药品”的专利一切人。
谢先生酷爱医学工作，长时刻从事医疗特别是肿瘤方面的研讨，担任肿瘤临床医师已三十余年，且自1976年起即为肿瘤内科主任，具有丰厚的肿瘤研讨经历，现为副主任医师。
通过20多年的尽力和不断研讨，他总算成功的开宣布医治肿瘤的一代新药─某肿瘤癌症特效药品，深受广阔肿瘤医师和患者们的认可和附和。
三.商品描绘及药理作用：
2.1商品制造原理及功用的底子描绘
“某肿瘤癌症特效药品”是在多年临床运用的基础上，经广泛中药挑选后运用高科技制剂工艺技能研发而成、主治原发性肝癌的中国第一个国家级二类复方抗癌医治药。
该商品是由人参、黄芩、蟾酥、斑蟊四味中药的提取物制成的水溶性注射液，且此四种成份需选用固定的产地、特别的采收期、特定的制造份额，并运用共同办法编造而成。
依照中医理论，“某肿瘤癌症特效药品”方中人参、黄芩扶正固本，增强肿瘤患者的抗癌才能，蟾酥、斑蟊有攻坚解毒，破瘀散结之功，是一切中药中的最强的抗癌中药，两者相互合作，可医治的肿瘤类型规模十分广泛。
注射液中含有很多口服不被胃肠道吸收的祛癌成份，通过静脉进入体内发生很多活性作用。
其杰出作用是显着减轻患者苦楚、阻碍肿块增大、延伸患者生计时刻显着等。
对放疗、化疗无显着作用肿瘤类型，如肿瘤中最多的腺癌，“某肿瘤癌症特效药品”可独自运用，作用优于多种化疗药。
对放疗、化疗灵敏的肿瘤类型，可合作“某肿瘤癌症特效药品”运用，可以削减化疗、放疗的用量，减轻化疗、放疗的毒性反响。
因为“某肿瘤癌症特效药品”无显着的毒副反响，因而体质虚弱，不能耐受化疗、放疗毒副反响，又失掉手术时机的晚期患者，“某肿瘤癌症特效药品”作为广谱抗癌药，不失为一个极好的医治药物。
一起，“某肿瘤癌症特效药品”对肿瘤患者手术后，有操控术后复发的特别作用。
通过临床运用，经“某肿瘤癌症特效药品”医治过的肿瘤术后患者，总结82例，5年无复发者79例，无复发率达96%，而用其它药物医治者5年无复发仅为25%。
并且运用“某肿瘤癌症特效药品”的患者10年无复发者占90%，而其它药物医治者仅为8%。
通过临床运用，“某肿瘤癌症特效药品”这种与众不同的医治作用，有理治上也找到了牢靠的依据。
在今后的医治中，假如一向坚持这样的作用，那么肿瘤的医治已打破了一半，因为跟着医疗水平的进步，肿瘤的前期确诊、能切除肿瘤的患者越来越多，能操控术后患者的复发，可以说是对肿瘤医治的革命性打破，其商场空间和技能抢先性不容定量。
2.2药理及运用规模
2.2.1按捺肿瘤作用：
试验证明某肿瘤癌症特效药品可以按捺癌细胞成长，按捺率达87%，到达或挨近化疗成果；对少数癌细胞接种的小鼠静脉给药，66%不发病，铲除癌细胞作用显着优于化疗和干扰素；可增加肿瘤安排中cAMP含量，进步cAMP/cGMP比值，按捺肿瘤成长。
2.2.2免疫增强作用：
某肿瘤癌症特效药品可使受试动物免疫器官胸腺和脾脏分量显着增加，增强网状内皮体系的功用，推进造血功用；还能诱生内源性干扰素和IL-1、IL-2，显着进步NK细胞活性，使机体免疫功用继续维持在最佳情况，对氢化考的松导致的免疫按捺和肾上腺皮质功用按捺有显着对立作用。
2.2.3联合化疗增效减毒作用：
联合化疗运用可显着增强化疗的作用，减低化疗药物剂量，并能有用的减轻化疗对白细胞、血小板、骨髓的按捺及对心肌、肝脏的危害。
2.2.4推进癌细胞再分解作用：
某肿瘤癌症特效药品可推进癌细胞再分解，下降其恶性程度，按捺肿瘤恶性成长。
2.2.5按捺致癌毒性作用：
能高效铲除氧自由基（-OH），使致癌物质的毒性减低。
2.2.6镇痛和抗应激作用。
2.2.7药品临床运用规模：
鉴于某肿瘤癌症特效药品扶本固正、活血化瘀、清热解毒、消瘀散结的功用，医治规模首要分为以下三类：
1.原发性肝癌、肺癌、胃癌、食道癌、肠癌、乳腺癌、恶性淋巴瘤及对化疗放疗不灵敏或难于耐受放化疗副作用的肿瘤患者；
2.消化体系肿瘤、呼吸体系肿瘤、头颈部肿瘤、妇科肿瘤、泌尿体系肿瘤的术后抗复发医治；
3.联合放、化疗减轻毒副作用，减低放化疗剂量，特别适用于联合小剂量化疗运用。
四.商场剖析
1.无穷的商场需求——代替化放疗的复方中药
几千年来传统的中医中药均是以口服为主，依照中医的理论，将传统的口服中药制成注射剂，保存药物中的全成份，特别是那些具有重要抗癌作用而口服又难于被吸收，或许底子不被吸收的抗癌高分子、抗癌活性物质，通过静脉定量进入体内而发生作用，无疑是极有价值的抢先技能，这也是90%以上的肿瘤临床医师所认同的。
对广阔癌症病患来说，可以革除或削减放疗、化疗的用量，减轻医治苦楚，进步生计质量和延伸生计期的“某肿瘤癌症特效药品”的诞生好像福音一样带给他们期望；而对那些体质虚弱，承受不了放、化疗的毒副反响又失掉手术时机的癌症晚期患者来讲，某肿瘤癌症特效药品更是他们的诺亚方舟，是他们最终生计的期望。
从运用率来说，在三期临床试验之中，某肿瘤癌症特效药品所到之处通常在运用半年以上，在肿瘤病患中的运用率均在其他中药制剂之首，并且常常是患者向医师自个需求运用，其共同的技能优势敏捷取得了广阔患者和医师们的认可。
“某肿瘤癌症特效药品”在江苏出售半年后，每月的出售量已达6万支，并且以每月近万支的速度递加着。
由以往的运用情况和医师患者的评估可知，“某肿瘤癌症特效药品”在中药抗癌药中的运用占有率排在首位。
从患者数量来说，全国每年肿瘤发患者数大概150万人，加上术后或一年存活下来的晚期患者约280万，需求医治的在120万左右，而进行住院医治的以8万人计。
假定第一年30个住院患者中有1例运用“某肿瘤癌症特效药品”，每例患者均匀每天用5支，每日需求量为13300支，一年350天计，第一年用量460万支。
一起，每年手术医治的患者不低于30万，假定每50个手术患者中有一个运用“xx”注射医治，则第一年也要250万支，并且是跟着医治时刻的加长用量也要成倍加大。
一般肿瘤病患加术后肿瘤患者，第一年用量约700万支，后两年都需求加倍。
由此可见，某肿瘤癌症特效药品商场需求面十分广泛，极具潜力和竞争力。
2.国内现有出产才能情况
依据商场调查，没有发现可与本商品起到一样或类似成效的中药商品。
此项商品是发明人预见性的看准范畴空白，通过20多年尽心研讨的专利商品，是才智与意志的结晶。
“某肿瘤癌症特效药品”因为出产工艺领先、安稳，商品质料供应充沛，工厂设备一经改进，每日出产量可达5万支，年产量则可达1800万支，商品完全可以确保商场上的需求。
3.经济效益剖析
据统计，中国有150万肿瘤癌症病症患者，以总数的10%核算，为15万人，每人需求两个阶段，一个阶段用药200支，每人每年需求400支。
而依照出售方针方案，2001年可出产600万支注射剂，2002年方案800万支，2003年可达1500万支，今后每年出产出售量安稳在3000万支；工厂出产每支赢利约3元，则前三年工厂赢利为1800万元、2400万元、4500万元；而每支出售价格17.3元，含17%的增值税，出厂价8元，则每支出售赢利为3.42元，因而2001—2003年的出售赢利别离可达2052万元、2736万元、5130万元人民币。
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