质量管理体系QMS国家注册审核员审核知识附参考答案.docx
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质量管理体系QMS国家注册审核员审核知识附参考答案
2014年3月CCAA质量管理体系（QMS）审核知识试卷
一、单项选择题（从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，并将相应字母填在下表相应位置。
每题1 分，共40 分，不在指定位置答题不得分）
1、审核报告是重要的审核文件，属于（ ）所有，按要求应予以保密。
（A）受审核方
（B）审核委托方
（C）认证机构认可委员会
（D）以上都是
2、以下组织结构形式中，能够有效结合组织的纵向垂直管理与横向水平管理的组织架构形式是（ ）。
（A）直线职能制
（B）部门直线制
（C）事业部制
（D）矩阵制
3、以下错误的是（ ）。
（A）首次会议应确认审核计划
（B）审核组长应该能够指导实习审核员进行审核
（C）审核方案中的目的应当考虑其他相关方的需求
（D）现场审核过程中，由审核组长确定审核范围
4、关于现场审核的首、未次会议，从以下描述正确的是（ ）。
（A）现场审核的首、末次会议必须由审核组长主持
（B）现场审核的首次会议必须由审核组长主持，末次会议必须由受审核组织的最高管理者主持
（C）现场审核的首、末次会议必须由受审核组织的最高管理者主持
（D）现场审核的首、末次会议可以由审核组长和食品/全小组组长共同主持
5、关于检查表，以下说法正确是（ ）。
（A）它是审核员对审核活动进行具体策划的结果
（B）它应提前交给受审核部门的人员认可
（C）它必须经过管理者代表的批准
（D）它有标准规定的统一格式
6、对于主要原材料的采购，在满足生产要求的品种、质量性能、数量等条件下，主要比较采购的可靠性及（ ）。
（A）供应方式
（B）运输方式
（C）仓储方式
（D）价格的经济性
7、根据GB/T19011-2003 标准，受审核方在审核前可以更换审核组成员，其中哪一项不是合理理由？
（ ）。
（A）该审核员审核中太认真
（B）该审核员曾为本公司提供过咨询
（C）该审核员一年前是本公司的雇员
（D）该审核员有缺乏职业道德的行为
8、对审核后续活动，下列说法正确的是（ ）。
（A）如需采取纠正、预防或改进措施，此类措施通常由受审核方确定并在商定的期限内实施，不视为审核的一部分
（B）受审核方应当将这些措施的状态告知国家政府相关部门
（C）应当对纠正措施的完成情况及有效性进行验证，但验证不实随后审核活动的一部分
（D）审核方案可规定由审核组成员进行审核后续括动，通过发挥审核组成员的专长实现增值。
在这种情况下，在随后审核活动中不必保持独立性
9、关于向导和观察员，以下说法正确的是（ ）。
（A）向导不可以是受审核方人员
（B）观察员必须是受审核方人员
（C）观察员必须是审核委托方人员
（D）向导必须是受审核方人员
10、在第三方认证审核中，如受审核方就某一不符合项采取纠正和纠正措施向审核员请教时，您认为该审核员在下列方式中相对较适宜的处理方法是（ ）。
（A）拒绝
（B）可以向其讲解相关标准条款的含义
（C）给出具体建议
（D）处于客观性角度，请其向其他审核员咨询
11、当你到某组织的一个部门审核时，审核计划的时间为2 小时，部门经理说必须要处理—件急事，2 个小时以后才能回来，你应当（ ）
（A）先休息，等经理回来后继续审核
（B）先看资料，等经理回来后，澄清相关问题
（C）与组长和管理者代表进行沟通，考虑调整时间
（D）告诉经理审核时间紧，最好不要离开
12、审核过程中，适当时审核组长应定期向受审核方通报（ ）。
（A）出现的重大质量事故
（B）超出审核范用的情况
（C）审核的进展情况
（D）A+B+C
13、以下哪一项标志着现场审核的开始？
（ ）
（A）审核组长接受审核任务
（B）开始文件评审
（C）审核组到了审核现场
（D）召开首次会议
14、以下哪一种情况可以作为审核证据？
（ ）。
（A）陪同人员说“他们供应科是从非合格供方中采购的这种关键材料”
（B）在某钳工的工具箱中发现一把自制的匕首（C）财务科主管说“我们建立体系的投资太大了，产品成本增加了”
（D）供应科长说“我们确有一种关键材料是由非合格供方中采购的”
15、组织结构分为三部分，其中不包括（ ）。
（A）组织理论（B）组织机构
（C）职务系统（D）相互关系
16、以下明显是第二方审核的是（ ）。
（A）某集团内的—分公司对其另—分公司的审核
（B）认证机构代表某集团公司对其供方的审核
（C）某集团对其下属分公司的审核
（D）认证机构代表政府主管部门对其行业内组织评优17、认证机构是指（ ）。
（A）对产品进行强制认证的检测机构
（B）对产品、服务、管理体系按照技术法规和标准进行合格评定活动的经营机构
（C）对产品、服务、管理体系进行认证的政府机构
（D）对管理体系按照技术法规和标准进行合格评定活动的经营机构
18、现场审核时，审核员发现陶瓷卫生洁具的包装工序没有作业指导书，审核员可以认为（ ）。
（A）出具不符合报告
（B）不存在不符合
（C）出具观察项报告
（D）不能确定，继续跟踪审核
19、审核最高管理者使用的较适宜的审核技巧是（ ）。
（A）进行产品质量数据汇总，报告其产品质量状况
（B）向最高管理者讲述管理体系运行的重要性
（C）观察最高管理者对认证的态度
（D）与最高管理者面淡，查阅相关业绩记录
20、审核员审核受审核方的检测设备校准情况时，应检查（ ）。
（A）足够的检测设备以判断校准控制的充分性
（B）审核时在用的所有检测设备
（C）所有的检测设备
（D）所有暂时不用的检测设备
21、审核准则、审核证据、审核发现三者之间的关系为（ ）。
（A）审核证据对照审核准则形成审核发现
（B）审核发现对照审核准则形成审核证据
（C）审核准则形成审核证据，从而形成审核发现
（D）三者毫无关系
22、下列哪种文件应在现场审核前通知受审核方？
（ ）
（A）审核计划
（B）检查表
（C）审核工作文件
（D）A+B+C
23、认证中的初次审核是指（ ）。
（A）现场审核前的初访
（B）预审核
（C）组织提出申请后的首次正式审核
（D）以上全不是
24、审核员在某企业机加车间下料工序审核，操作人员无法提供该工序的作业指导书，审核员应如何处理：
（ ）
（A）开具不符合报告
（B）未发现不符合
（C）就此问题进一步追踪
（D）结束该工序的审核
★25、质量管理体系审核与质量管理体系认证的共同点包括（ ）
（A）都对质量管理体系实施现场审核及编制审核报告
（B）都要颁发质量证书
（C）都是一种第三方审核
（D）以上都不是
26、第三方认证，监督审核的目的（ ）。
（A）是确定体系是否持续满足要求，是否保持认证注册
（B）是确定是否采取纠正措施、预防措施
（C）同初审的目的一样
（D）是验证内部审核纠正措施的有效性
27、以下不属于审核准则的是（ ）。
（A）顾客的隐含要求
（B）组织产品的检验记录
（C）生产设备维护管理规定
（D）认证产品所执行的产品标准
28、质量管理体系审核中一般不采用以下哪种方法收集信息（ ）？
（A）面谈
（B）查阅文件记录
（C）抽取产品送认可的实验室检测
（D）现场观察
29、审核员对某物业公司进行审核时，发现物业公司未能按规定将顾客用电梯与货运电梯区分使用，请判断不符合GB/T19001-2008 标准哪个条款要求（ ）。
（A）6.3
（B）7.5.1
（C）7.6
（D）以上都不是
30、审核组应当与受审核方一起评审不符合，以便（ ）。
（A）确认审核证据的准确性
（B）受审核方接受不符合
（C）为末次会议顺利召开做准备
（D）商定纠正措施的验证方式
31、现场审核中的末次会议应由（ ）主持。
（A）向导
（B）企业的最高管理者
（C）企业授权的代表
（D）审核组长
32、检验员发现有一批原材料的某项指标未满足要求，但通过调整生产工艺，最终产品质量不会受到影响，经总工批准接收了这批原材料。
这种行为是（ ）。
（A）纠正
（B）让步
（C）报废
（D）纠正措施
33、下列不属于生产工艺技术的是（ ）。
（A）生产工艺
（B）工艺流程
（C）设备选型
（D）原料来源
34、某企业在部门设置中有企管办，其职责一般包括了（ ）。
（A）产品质量检验
（B）协调生产进度
（C）企业管理制度的建立和实施
（D）企业档案管理
35、应当对纠正措施的完成情况及有效性进行验证，验证方式取决于（ ）。
（A）不符合的严重程度
（B）不符合数量的多少
（C）与受审核方共同商定
（D）被验证信息的可信程度
36、以下对产品质量特性无直接影响的人员是（ ）。
（A）产品检验人员
（B）产品制造人员
（C）产品开发人员
（D）工艺设计人员
37、按（ ）来划分部门是目前最普通采用的一种划分方法。
（A）产品
（B）地区
（C）职能
（D）时间
38、以下哪种说法是正确的？
（ ）
（A）再认证时可以不进行文件评审
（B）认证机构根据再认证的审核结果，作出受审核方是否能够再次认证注册并换发认证证书的主要决定
（C）再认证和监督审核都不是完整体系审核
（D）实习审核员不能独立承担审核任务
39、我国政府现行负责认证认可的监管部门是下列哪一个部门？
（ ）
（A）CNCA
（B）CCAA
（C）CNAS
（D）CNASC
★40、组织应对审核方案进行策划，应规定审核的（ ）
（A） 标准、目标、频次和方法
（B） 标准、范围、过程和效果
（C） 准则、效果、过程和频次
（D） 准则、范围、频次和方法
二、多项选择题（从下面各题选项中选出两个或两个以上最恰当的答案，并将答案填在下表相应位置中，少选、多选、错选均不得分，每题2 分，共10 分，不在指定位置答题不得分）
★41、随着现场审核评审的进展，可以（ ）。
（A）更改审核范围
（B）修改审核计划
（C）改变审核目的
（D）改变审核对象
42、以下属于与审核有关的原则的是（ ）。
（A）基于证据的方法
（B）公正表达
（C）独立性
（D）职业素养
★43、以下关于文件评审描述正确的是（ ）
（A）文件评审可以包括以前的评审报告
（B）如果不影响审核实施的有效性，文件评审可以推迟至现场审核进行。
（C）可以结合初访进行文件评审
（D）文件评审与组织的复杂程度有关
44、GB/T19011-2003 标准规定，决定审核组的规模和组成时，应考虑（ ）。
（A）受审核方的文化特点
（B）审核员应独立于受审核方
（C）审核组长的专业能力
（D）审核目的
45、以下哪些情况可构成不符合（ ）？
（A）小餐馆没有如何煮面条的策划文件
（B）两位管理者之间提供不出内部交流的记录
（C）生产现场某过程没有按该过程作业指导书操作
（D）检验员未在检验记录上签字
三、阐述题（共20 分）
★46、审核员在ABC 公司的技术部现场审核时技术部长介绍说：
公司近年来发展很快，新产品和老产品都很多交叉在一起。
技术部的文件控制主要是由资料员小李进行管理的，她很负责，但是难免有时候技术员改了文件没有告诉资料员就会导致生产现场的文件与我们的文件很不一致，或者技术员手里的文件与资料员存档的文件不一致，也有撤换文件不够及时的时候，好在我们能及时发现，到现在为止还没有造成重大损失。
审核员在技术部现场发现有关产品的文件有CDE 顾客向公司提供的原料标准，有公司技术部委托AZR 设计院为公司新品设计的图样，有公司提供给外协YUN 生产厂加工产品用的技术文件复印件，有新编写的GRD 产品的检验规范，有技术部从标准出版社购买的两份最新修订的公司产品标准，还有技术部为纠正上次审核时的不符合而修改的设计控制程序。
针对上述情况请确定：
1）从控制管理角度这些情况都涉及了GB/T19001-2008 标准的哪些过程或条款？
2）技术部长介绍的文件管理中存在的问题如何进一步跟踪？
3）你作为审核员应如何进行进入ABC 公司现场前的文件初步审核和进入现场后对技术部的文件审核。
四、案例分析题（每题5 分，6 题，共30 分）
请对以下场景进行分析，写出不符合标准条款的编号（写到最小的阿拉伯数字）及内容，并写出不符合事实。
47、在型材厂检验科审核时，专业审核员看到检验员正在按《检验规程》进行检验测试9项指标。
该型材产品国家标准规定出厂检验应测13 项指标。
48、审核员在某厂包装车间审核时看见一堆纸箱，箱上喷有防震、防潮字样。
车间主任说“这是经销店退回的一批仪表，纸箱并没有破损”审核员看着他们拆开纸箱，发现仪表四周垫有发泡垫块，但仪表裸装在内，且有些仪表已损坏。
49、审核员对热处理工序进行审核时发现，作业指导书规定热处理温度为860±5℃，但生产现场实际温度为840℃，审核员询问操作工为什么会出现这种情况，操作工回答：
“我们一直就是这样操作的，作业指导书规定的不对”。
50、在车间审核时，审核员了解到，公司要求的车间产品合格率为95%。
审核员了解到近三个月合格品率分别为：
95.03%；95.02%；95.01%；94.9%；96.1%。
审核员问车间主任指标完成情况，主任自信地说：
“几年来，我们这个指标都能保持在98%以上，你说的情况我还从未注意到，不过也能达到95%，也算是完成指标了，不影响奖金。
”
51、审核员在客户服务部查看今年一季度的用户投诉处理记录，发现其中有75%左右是要求退换A 产品的，销售科长说：
“主要是A 产品上使用的一批关键零件质量不太好，我们退的退、换的换、赔的赔，既麻烦又蚀本，但是这种零件买来后只进行抽检，不能保证100%的合格，我们只好自认倒霉了。
”
★52、审核员查某机械公司的成品检验记录，抽查了5 份记录，发现应该检验为5 项内容，记录只检验了4 项，结论是合格。
询问签名的王XX，王说：
最近检测第五项内容的仪器坏了，送去修理了，平时第五项都是合格的，问题不大。
2014年3月CCAA质量管理体系（QMS）审核知识试卷参考答案
一、
题号1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
答案B D D A A D A A D B C C D D A B B D D A
题号21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40
答案A A C C A A B C B A D B D C A A C D A D
二、
题号41 42 43 44 45
答案AB AC ABCD ABD CD
三、
46.
1）涉及4.2.3 文件控制、7.5.4 顾客财产管理、7.3 设计和开发、4.1 外包过程控制、7.4.2采购实施、7.1 产品实现的策划、8.2.2 内部审核、8.5.2 纠正措施等过程。
2）主要针对所述文件的发放、更改（可能涉及设计变更）、作废文件管理等问题进行跟踪：
a、询问并索取技术部文件清单，抽取老产品技术文件3 份、顾客提供标准2 份、外委加工技术文件2 份、新产品技术文件2 份，确认其现行版本，并查看对应的审批、发放记录，核实：
文件是否经过了批准，是否均发放到使用场所，版本是否有效；技术员、车间等使用场所的文件是否与备案文件版本一致；
b、查阅技术员及车间使用的上述文件，确认是否存在更改，更改内容及状态是否可识别；在用文件是否均得到了更新，有无使用作废文件的情况；如涉及设计和开发更改，验证是否进行了适当的评审、验证和确认，并在批准后实施；
3）文件初审：
应评审ABC 公司的管理体系文件，包括质量手册、程序文件等，适用时还应包括记录及之前的审核报告等，以收集ABC 公司过程、职能方面的信息，并了解体系文件范围和程度的概况，评价其与审核准则之间符合性。
评审应该考虑：
n 文件中所提供的信息是否完整（充分）、正确（符合标准和法规等要求）、一致（文件间不存在冲突）并现行有效；
n 所评审的文件是否覆盖审核的范围并提供足够的信息来支持审核目标；现场文件审核（技术部）：
1）文件控制的策划
a）询问，了解技术部所涉及文件的类型、控制的范围、方法和职责；
b）查阅文件控制程序，核实内容是否覆盖并符合4.2.3 要求。
2）文件的批准情况
索取文件清单，分别抽取现行的管理、技术、法规等各类文件各3-5 份，核实是否经评审和批准。
3）文件分发的情况
a）询问，了解各类文件的分发控制要求，并核实上面所抽取文件，其分发范围是否适宜，使用部门是否获得相应文件；
b）记录其中部分文件的情况，随后到相应部门核实。
4）文件的评审、更新和批准情况；文件的更改、修订状态等是否可识别
a）询问，了解对已有文件进行评审的时机和方式；询问并查阅记录，核实是否按规定进行过评审和更新，是否经过审批；
b）询问，了解如何确保更改和修订状态等得到识别；抽修订的文件3-5 份，核实是否满足识别要求，其分发范围是否适宜。
5）作废文件的处置和作废保留文件的标识和管理
a）询问，了解作废文件的处置方式，包括
对需保留的作废文件如何进行控制等；
b）抽取3-5 份作废文件，核实其处置是否符合要求；抽取3-5 份作废保留文件，核实是否按规定进行标识。
6）外来文件的识别及其分发控制
a）询问，了解公司外来文件的类型、控制方式及识别和控制的职责；
b）索取文件清单，抽取各类外来文件各抽3-5 份，核实识别是否充分，识别的文件是否适用、有效等，是否分发到各使用场所；
c）记录其中部分文件的情况，随后到相应部门核实。
四、
47.
不符合GB/T19001-2008标准7.1“在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容：
c） 产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则”之规定。
不符合事实：
检验科所使用的型材《检验规程》测试项目为9 项，而该型材产品国家标准规定出厂检验应测13 项指标。
48.
不符合GB/T19001-2008标准7.5.5 产品防护“组织应在内部处理和交付到预定的地点期间对产品提供防护，以保持与要求的符合性”之规定。
不符合事实：
包装车间未针对仪表的包装、保护等采取适当措施，导致部分仪表在交付过程中损坏。
49.
不符合GB/T19001-2008标准7.5.1“组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供”之规定。
不符合事实：
热处理车间作业指导书规定热处理温度是860±5℃，而生产现场实际温度是840℃。
50.
不符合GB/T19001-2008标准8.4 数据分析“数据分析应提供有关以下方面的信息：
c） 过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会”之规定。
不符合事实：
车间最近三个月合格率不断降低，但车间未发现此潜在的不符合趋势，且未采取相应的行动。
51.
不符合GB/T19001-2008标准8.5.2 纠正措施“组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生”之规定。
不符合事实：
在频繁出现顾客要求退换A 产品的投诉时，只采取了退、换、赔的处理方式，未对发生该不合格的根本原因进行分析，并采取适当的纠正措施。
52.
不符合GB/T19001-2008 标准8.2.4 产品的监视和测量“除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排（见7.1）己圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务”之规定。
不符合事实：
查机械公司成品检验记录5 份，要求检验内容为5 项，实际均检验了4 项，但出具的检验结论均为合格。
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