FMEA特性及其表格分析.docx
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FMEA特性及其表格分析
ISO五大核心工具之三
潸在的失效模武和效杲分析
（……）专业提供企管培训资料
FMEA定义
PotentialFailureModeandEffectsAnalysis
FMEA可以描述为一组系统化的活动
其目的是：
1.认可并评价产品/过程中的潜在失效以及该失效的后果；
2.确謹E够消除或减少潜在失效发生机会的離
戸.置簪執|资料
四/砂分类
系统（SysSm）
设计FME*
子系统（Sub-System）
•降低杀统故匯的彩喰;
•降低设计故隆的影响“
如件（Component）
FMEA
制造（Manufacturing）
过程FMEA
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装配（Assembly）
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•1新广■品量广■刖
•2材料变更时
•3生产设备变更时
•终端用户
•使用产品的人员或组织
•上游/下游工序
•设计或生产过程中产生需求的工序
•法律/法规
•政府机构确定要求以及监控服从那些对产品或过程有影响的安全和环境规范
四伍X表格样來
系统/子系统/组件
该FMEA文件需要分析的模块名称设计责任
负有校计责任的OEM,部门或小组,
必要时也可填入供方的名称
编制人
负责编制该FMEA文件的工程师名字及联系方式
•产品型号
•应用该FMEA文件的产品名称
•关键日期
•填入初次FMEA应完成的时间，该日期不血超过甘划的圭产设甘发布日期
•FMEA日期
•填入编制FMEA原始稿的日期及最新修订的日期
•核心团队
•列出有权确定和执行任务的责任部门的姓名、部门、电话銅址都应记录在一张分发表上）
FMEA展开上题
功能、要求和期望潜在失效模式一过程或产品可能失效的方法
失效的后果和结果一对组织的过程或下游顾客
相关资源或专家
项目管理，顾客，具有综合职责的个人顾客、项目管理、各自的分配责任、服务运作、安全、生产和组裟、包装、物流，材料顾客、项目管理、各自的分配责任、服务运作、安全、生产和组装、包装、物流，材料、质量顾客、项目管理、各自的分配责任、服务运作、安全、生产和组装、包装.物流.材料J质量
潜在失效的要因
顾客、生产和组装r包装、物流、材料、质真可靠性、工程分析.统让分析、设备制造商、
潜在失效发生的频率
维护
顾客、生产和组装、包裝、物流、材料、质量、可幕性、工程分析、设备生产商.维护
现有控制的应ffl-®防
生产和组装、包装、物流、材料、质量.设备制造商、维护
材料、质量.
配责任、生产和组
装、包装.物流、材料.质量、可靠性.工程分析、统计分析、设备生产商、维护
•项目/功能
•填写被分析项目的名称和其他相关信息。
•用尽可能简明的文字来说明被分析项目满足客户需求的功能。
•如果该项目有多种功能，且有不同的失效模式,应把所有的功能单独列出。
•潜在失效模式
•组件、子系统或系统有可能会未达到或不能实现项目/功能栏中所描述的预期功能的情况。
潜在失效模式应以规范化或技术术语来描述，不必与顾客察觉的现象相同。
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•潜在失效模式的后果
•潜在失效的后果定义为顾客感受
到的失效模式对功能的影响。
-如果失效模式可能影响安全性或
对法规的符合性,要清楚地予以说明。
•严重度（S）
•严重度是给定失效模式最严重的影响后果的级别。
•严重度是单独的FMEA范围内的相对的定级结果。
-、严重度等级的降低只有通过改变
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刨助严重度评估标准C参考）
后杲
无警告的
严重危害
有警告的
严重危害
很咼
高
中等
评定准则，后果的影响程度
严重度等
较低
轻微
狼轻銳
这是一种非常严重的失奴形式，它是在没有任何失鼓预兆的情况下影响到顾客的安全或不符合政府的法规
这是一种非常严重的失数形式，是在具有失效预兆的前提下所发生的，影响到顾客的安全或不符合政府的法规
产品丧失基本功能，但不影响顾客的安全
产品性能下降，顾客非常不满意
产品可使用，但舒适性/方使性项目不能运行，顾客不满意产品舒适性/方使性项目性能下降，顾客有些不满意外观或配套项目不符合要求，大多数顾客〔花咏以上）能感觉到有缺陷
外观或配套项目不符合要求，部分顾客（50%）能感觉到有气陷古\[|/坦/
M观或酉蔭鎚矿
到有缺陷
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•严重度（S）评估准则
•核心团队应在严重度评估等级上保持一致。
•不建议修改严重度评估等级9和10的标准。
•严重度等级1的失效模式不应作进一步的分崭
•分级
•用于突出高优先度的失效模式以进行工程评定。
•通过特殊特性符号予以识别。
•特殊（产品或过程）特性符号及
其使用受公司政策的导向，应在专
•潜在失效模式的起因/机理•描述失效模式如何发生。
尽可能性地列出每一失效模式的每一个潜在起因/失效机理。
•矢®1聽赣的放
•发生度/率（0）
•发生率是指某一特定的起因/机理发生的可能性。
•发生率等级是相对的定级结果。
•可以利用类似过程的历史统计数据作为评级标准。
发生率等级的降低只有通过更改
•现行控制措施
•指尽可能防止失效的发生,或探测可能发生的失豉的控制方法的描述。
•包括两种控制方法:
•lf预防控制
•或降瞬輝起因砲的发生,
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•'無廠出失效的起因/机理,从而采取纠正措施。
•现行控制措施
•尽可能先使用预防控制措施。
•确认了预防控制措施后,应重新评审失效起因/机理的发生率等级。
•探测度（D）
•探测度是指现有控制措施中使用的最好的探测控制的对应等级。
•探测度的建议方法是假设失效已经发生,然后评估现有控制措施探测失效模式的能力。
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•探测度（D）
•探测度等级不同于发生率等级。
•随机的质量抽查不应该影响探测度数值的大小，但在统计学基础上的抽样则是一种有效的探测控制0
•风险评估系数（RPN）
-风险评估系数（RPN）是严重度,频度和探测度的乘积。
•RPN二SxOxD
-风险评估系数是确定是否采取进
一步措施的相对标准，需要在专门的文件中标准化。
刨助表格分析
•风险评估系数标准（参考）
•RPN>=100
•S=9z10
•0=10
•D=10
-建议措施
•建议措施的目的是改善设计
•建议措施应依照严重度，发生率,探测度的次序来降低风险系数。
•任意的失效模式/起因/控制的组合，如果工程评价认为无需建议措施,则应在本栏内注明〃无〃。
•建议措施的责任/完成日期
及预计完成的目标日期。
•采取的措施
•在实施了措施之后,填入实际措施的简要说明以及生效日期。
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