办公室内审检查表.docx

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办公室内审检查表

内审检查表

被审核部门：

办公室内审员：

姜萍陪同人员：

张娇审核日期：

2019.12.21

序号

审核内容

涉及要素和

体系文件条款

审核结果记录

是否

符合

审核方式

查独立（或授权）法人营业执照的发证机关、法人名称、有效日期、营业范围、执照编号？

Q/CK-QM-01-2018

1.1法人单位声明

经查法人：

肖建红，登记机关：

扬州邗江区市场监督管理局，有效日期：

2018.01.16至今，营业范围：

试验设备检测校准，编号：

321027*********160139

符合

查

资

料

查是否制定和执行保护客户机密信息和所有权程序；

Q/CK-QM-01-2018

1.4保密性声明

Q/CK-QP-02-2018

保护客户机密信息和所有权程序

本检验检测机构制定并实施《保护客户机密信息和所有权程序》，实验室对被检和被校的产品的资料、技术信息、工作数据严格保密，任何时候不泄漏客户的保密信息，维护其知识产权。

，对客户保密信息和知识产权，包括对结果的电子存储和传输的保护进行了规定。

符合

查

资

料

内审检查表

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2019.12.21

序号

审核内容

涉及要素和

体系文件条款

审核结果记录

是否

符合

审核方式

法人或者其他组织是否具有有效的登记、注册文件？

RB/T214-2017

4.1.1

Q/CK-QM-01-2018

5.1法律地位

本检验检测机构是经中华人民共和国工商行政管理局注册的独立法人单位，具有明确的法律地位。

营业执照已在扬州市邗江区市场监督管理局登记注册。

符合

查

资

料

检测机构是否明确其内部组织构成，并通过组织结构图来表述？

RB/T214-2017

4.1.2Q/CK-QM-01-2018

5.2管理层

本检验检测机构实行总经理领导下的部门分工负责制，在组织结构上分为两个部门——管理部门和检测/校准部门，其中管理部门由办公室和技术室组成，而检测/校准部门由检测和校准室组成。

本检验检测机构的组织机构图见质量手册附录B。

符合

查

资

料

内审检查表

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2019.12.21

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审核内容

涉及要素和

体系文件条款

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是否

符合

审核方式

查质量手册中是否有公正性声明？

RB/T214-20174.1.3Q/CK-QM-01-2018

1.2公正性声明

a）遵守国家法律、法规和认证认可机构的要求，履行法律义务，承担法律责任；

b）树立良好的职业行为，为所有客户提供科学、公正、准确、满意的服务；

c）维护客户的权利，对客户的技术、资料、数据及其它商业机密严格保密，所有工作人员不得从事与检测/校准业务相关的产品开发工作。

决不利用客户的技术、资料从事技术开发和技术服务；

d）检测/校准工作不受来自商业、行政、财政的干扰；对所有客户都平等对待，提供同样的工作质量和服务质量。

e）决不参加任何损坏我扬州重科检测校准有限公司判断独立性和实验室诚信度的活动。

f）本公司所有工作人员不得利用工作之便谋取私利，不得向客户提出非分要求。

g）凡违反上述规定的，应给予直接责任人及有关人员批评教育或行政处分。

h）对于检测/校准工作中出现的责任问题，我愿承担相应的民事责任和法律责任。

符合

查

资

料

内审检查表

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涉及要素和

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是否

符合

审核方式

查是否建立了符合ISO/IEC17025标准要求和本实验室活动范围（类型、范围、工作量）相适应的各层次的体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书、质量和技术记录）

Q/CK-QM-01-2018

8.2管理体系文件（方式A）

管理体系文件分为四个层次：

质量手册、程序文件、作业指导书和质量记录、技术记录等各类表格，质量计划、报告表格、技术标准、外来文件等。

符合

查

资

料

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是否

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审核方式

检测机构是否以文件规定或者合同约定等方式确保不录用同时在两个及以上检测机构从业的检测人员？

RB/T214-20174.1.4Q/CK-QM-01-20185.7.1人员聘用要求

本检验检测机构聘用人员均采用书面签订正式聘用合同的方式确立劳动关系，所有员工同时签署在本检验检测机构从事检测工作合同期间，不得同时兼任其他任何性质检测/校准机构的职务的协议

符合

查

资

料

检测机构是否对进入检测现场、设置计算机的安全系统、传输技术信息、保存检测记录和形成检测报告或证书等环节，应执行保密措施。

RB/T214-20174.1.5Q/CK-QM-01-2018

4.2保密性

本检验检测机构制定并实施《保护客户机密信息和所有权程序》，对客户保密信息和知识产权，包括对结果的电子存储和传输的保护进行了规定。

符合

查

资

料

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审核方式

查质量手册中是否有质量目标？

Q/CK-QM-01-2018

2.2质量目标

总体目标：

全面贯彻质量方针，建立并保持符合标准要求的管理体系，不断提高人员素质，使用先进的检测/校准技术和设备，对影响检测/校准工作的诸因素进行有效的分析和控制，使实验室成为广大客户心目中检测和校准质量可靠和服务质量满意的优秀实验室。

分解目标：

a）不断加强专业技术人员技能培训，培训计划落实率为95%以上；

b）检测和校准质量符合率100%，检测报告和校准证书的差错率2%；

c）检测和校准工作的及时完成率98%；

d）检测和校准设备完好率98%。

符合

查

资

料

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是否

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审核方式

查质量手册中的岗位职责是否有技术负责人的职责并有对确保遵循ISO/IEC17025标准的责任

Q/CK-QM-01-2018

5.6.2技术负责

人职责与权限

本检验检测机构技术负责人全面负责扬州重科检测校准有限公司的技术管理工作，组织重大项目的技术攻关；对实验室的设施、设备、人力、消耗品等资源进行计划和申报，以确保能获得足够的资源来满足管理体系有效运行的配置；

符合

询问查

资

料

查质量手册中的岗位职责是否有质量负责人的职责并有对确保遵循ISO/IEC17025标准的责任

Q/CK-QM-01-2018

5.6.3质量负责人职责与权限

本检验检测机构质量负责人负责建立、实施、维持和改进管理体系，组织编制、修订并保持管理体系运行的持续有效性、适用性和充分性，保证管理体系持续符合CNAS-CL01:

2018《检测和校准实验室能力认可准则》和RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》标准的要求；以及监督管理和跟踪验证工作；

符合

询问查

资

料

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是否

符合

审核方式

检测机构是否与其人员建立劳动或录用关系？

RB/T214-20174.2.1Q/CK-QM-01-20185.7.1人员聘用要求

符合

查

资

料

技术负责人是否具有中级及以上相关专业技术职称或者同等能力

检测机构是否指定关键管理人员（包括最高管理者、技术负责人、质量负责人等）的代理人，以便其因各种原因不在岗位时，有人员能够代行其有关职责和权力，以确保检测机构的各项工作持续正常地进行。

RB/T214-20174.2.3Q/CK-QM-01-2018

6.2.6人员能力要求

5.6.23权限代理

本检验检测机构技术负责人具有大学本科学历，全面负责技术运作；本检验检测机构质量手册规定了关键管理人员代理职责及权限：

总经理不在岗时，由技术负责人代行其职权；技术负责人不在岗时由质量负责人代行其职权；技术负责人或质量负责人不在岗位时，由本检验检测机构总经理代理行使其职权

符合

查

资

料

内审检查表

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涉及要素和

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是否

符合

审核方式

查文件登记表、文件发放回收记录等记录是否对管理体系文件进行了控制并便于查阅？

Q/CK-QP-12-2018《记录控制程序》

《记录控制程序》文件做了具体的规定，现场记录规范，体系文件受控并方便查阅，Q/CK-RT-12-01《表单一览表》

符合

查

资

料

查各岗位及操作现场是否有相应的文件及与文件发放记录对应？

Q/CK-QP-25-2018《文件控制程序》

Q/CK-RT-25-01《内部受控文件登记表》

符合

查

资

料

查体系文件是否加盖“受控标识章”，同时控制编号与发放编号是否唯一？

Q/CK-QM-01-2018

8.3.3.4文件发放

体系文件发放建立发放记录，体系文件均加盖了“文件授控”章，同时文件编号具有唯一性

符合

查

资

料

查外来文件是否加盖“受控标识章”，

RB/T214-2017

4.5.3

Q/CK-QP-25-2018

《文件控制程序》

经查有一份外来文件没有加盖授控章，且没有编制外来文件受控清单

不

符

合

查

资

料

内审检查表

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是否

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审核方式

查是否制定了计算机、软件及数据控制程序，其中是否清楚地描述如何更改和控制计算机文件（如：

设立访问权限、电子签名等）。

Q/CK-QM-01-2018

7.11数据控制和信息管理

防止XX的访问。

本实验室设制不同用户有各自不同的用户名称和注册口令，操作范围由办公室统一分配和定义。

网上数据、信息进行权限管理，非授权人员不能读取或更改网上数据，特别是管理体系受控文件、证书副本、证书报告格式。

符合

查

资

料

查对例行和其他简单任务（委托单）的评审，是否由本实验室中负责收样人员签名并注明日期？

Q/CK-QP-08-2018

要求、标书和合同评审程序

本检验检测机构对于在本公司检测能力范围内的常规的、简单的检测项目，由业务部接待人员将实验室项目说明（包括方法、检测内容和量程范围、时间、人员、价格、分包事项、服务承诺等），以书面形式传真或送（寄）给客户，并签名注明日期，对于送检的检测样品验收合格后在《检测委托单》上签字确认、注明日期

符合

查

资

料

内审检查表

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是否

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审核方式

上岗资格的确认是否明确、清晰？

检测机构是否对所设立岗位职责的人员进行能力确认，下发了任职文件或核发上岗资格证书？

RB/T214-20174.2.5Q/CK-QM-01-2018

6.2.6

人员能力要求

本检验检测机构建立并实施《人员培训与考核管理程序》，程序文件明确规定了各类人员的教育、培训和技能目标，保证制定的培训计划与检验检测机构当前和预期的任务相适应，通过提问、笔试、实际操作等方式对培训活动进行有效性评价。

本检验检测机构检测报告和校准证书解释人员由技术负责人担任，且对报告中所含的意见和解释负责，技术负责人具备相应领域中相关技术知识，了解和掌握法规和标准中阐明的通用要求的知识；对检测中发现的偏离所产生的影响程度有所了解。

本检验检测机构使用聘用人员、其他人员和关键保障人员时，确保这些人员能够胜任，并使其工作受到监督符合本检验检测机构管理体系的要求。

使用正在培训的人员时，要安排适当的监督人员。

本检验检测机构建立人员技术档案，记录并保存所有技术人员和管理人员的有关资格证明、岗位授权证明（任命书或上岗证）、培训、技能、经历和业绩考核等情况应有记录并保存。

符合

查

资

料

内审检查表

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姜萍陪同人员：

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2019.12.21

序号

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涉及要素和

体系文件条款

审核结果记录

是否

符合

审核方式

检测机构是否建立并保留所有技术人员的档案，是否有相关资格、能力确认、授权、教育、培训和监督的记录，并包含授权和能力确认的日期。

人员技术档案中是否有个人自然情况登记表、及存档材料目录，以便描述个人基本情况，防止存档材料丢失

RB/T214-2017

4.2.7

Q/CK-QM-01-2018

6.2.9

本检验检测机构建立了人员档案：

包括相关资格、能力确认、授权、教育、培训和监督的记录，记录包含能力要求的确定、人员选择、人员培训、人员监督、人员授权和人员能力监控。

符合

查

资

料

查是否制定了合格供应商名册，并经审批？

Q/CK-QP-07-2018

产品和服务采购程序

本检验检测机构制定并实施《合格供应商名册》，并经总经理审批，总经理负责审批《合格供应商名册》和采购申请以及大型仪器设备的采购或环境设施改造申请。

符合

查

资

料

内审检查表

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2019.12.21

序号

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涉及要素和

体系文件条款

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审核方式

查是否制定了不符合检测/校准工作的控制程序？

Q/CK-QP-17-2018

不符合检测/校准工作控制程序

本检验检测机构制定并实施《不符合检测/校准工作的控制程序》

符合

查

资

料

查记录控制程序是否包括质量记录和技术记录的识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理内容？

Q/CK-QP-12-2018

记录控制程序

本检验检测机构制定并实施《记录控制程序》，并按规定对质量记录和技术记录的标识、收集、索引、存取、存放、维护、备份、检索、保存期限和处置，计算和导出数据、报告等管理和控制

符合

查

资

料

查各类技术记录是否规定了保存期，是否按保存期保存？

Q/CK-QP-25-2018

4.9.1

文件控制程序

本检验检测机构建立并实施《文件控制程序》，文件均应保存适当的期限。

保存期限应根据文件的重要程度而定，一般保存期为6年。

各类技术记录按规定进行了保存

符合

查

资

料

内审检查表

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2019.12.21

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涉及要素和

体系文件条款

审核结果记录

是否

符合

审核方式

查检测原始记录，是否每个参数包含足够的信息量？

Q/CK-QP-12-2018

4.4.6

记录控制程序

本检验检测机构原始记录和结果报告格式包含：

物品编号、人员、设备（被检仪器名称、型号规格、制造商、编号）、方法、环境条件、委托单位、检测/校准地点、所用的检测/校准仪器信息、检测/校准结果、检测/校准人员的签名、检测/校准日期、检测、校准点数据和其他必要的信息等，根据这些信息可再现检测/校准过程，法定计量单位（客户有特殊要求除外）

经查检测原始记录，有足够的信息量

符合

查

资

料

查内审员的培训证明，是否经过内审培训？

CNAS-CL01:

2018

检测和校准实验室能力的通用要求

6.2

Q/CK-QP-03:

2018

本检验检测机构内审员已经过外部培训且获内审员证书

符合

查

资

料

查是否有对操作专门设备、检测人员和审核检测报告和授权签字人的培训、考核记录，是否考核合格？

CNAS-CL01:

2018

检测和校准实验室能力的通用要求

6.2

Q/CK-QP-03：

2018

本检验检测机构已对操作专门设备、检测人员和审核检测报告和授权签字人进行培训且进行考试，考核合格。

并经江苏省市场监督管理局委派的评审组考核批准。

符合

查

资

料

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2019.12.21

序号

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涉及要素和

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审核结果记录

是否

符合

审核方式

培训计划是否考虑检测机构当前和预期的任务需要，同时也考虑检测人员以及其他与检测活动相关人员的资格、能力、经验和监督评价的结果？

RB/T214-2017

4.2.6

Q/CK-QM-01-2018

6.2.7

人员教育和培训

本检验检测机构建立并实施《人员培训与考核管理程序》，该程序明确制定了检验检测机构各类人员的教育、培训和技能目标，保证制定的培训计划与本检验检测机构当前和预期的任务相适应，通过提问、笔试、实际操作等方式对培训活动进行有效性评价。

符合

查

资

料

查环境条件记录，本实验室是否按要求对相应的环境条件进行了监控？

CNAS-CL01:

2018

检测和校准实验室能力的通用要求

6.3

Q/CK-QP-04-2018

设施与环境条件控制程序

本检验检测机构建立并实施《设施与环境条件控制程序》，已按要求对相应的环境条件进行了监控且有记录，环境条件符合检测要求

符合

查

资

料

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2019.12.21

序号

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是否

符合

审核方式

查日常监督记录是否按监督计划和程序文件执行。

Q/CK-QP-33-2018

检测/校准工作监督控制程序

本检验检测机构建立并实施《检测/校准工作监督控制程序》

日常监督记录已按监督计划和程序文件执行

符合

查

资

料

查检测现场现行有效的标准/规程、作业指导书、技术手册、参考数据是否在现场并便于员工查阅？

CNAS-CL01:

2018

检测和校准实验室能力的通用要求

8.3

本检验检测机构现场已放置现行有效的标准、规程、作业指导书、技术手册等便于员工查阅

符合

查

资

料

查本实验室是否及时跟踪查新标准的变化，确保本实验室使用的标准是最新现行有效标准；并编制了现行有效标准清单，且经过了技术负责人的批准？

CNAS-CL01:

2018

检测和校准实验室能力的通用要求

7.2

本检验检测机构使用的标准是最新现行有效标准，并编制了现行有效标准清单，且经技术负责人批准

符合

查

资

料

内审检查表

被审核部门：

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2019.12.21

序号

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涉及要素和

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审核结果记录

是否

符合

审核方式

查仪器设备台帐是否按开展的检测项目参数配备了满足技术指标和功能的设备？

CNAS-CL01:

2018检测和校准实验室能力的通用要求

6.4

本检验检测机构已按开展的检测项目参数配备了满足技术指标和功能的设备

符合

查

资

料

查首次检定/校准证书，对新购入的仪器设备在初次使用前是否做了首次检定/校准？

CNAS-CL01:

2018检测和校准实验室能力的通用要求

6.5

本检验检测机构已购设备已做校准并有校准证书

符合

查

资

料

查重要仪器设备，是否制定了维护保养计划？

CNAS-CL01:

2018检测和校准实验室能力的通用要求

6.4

本检验检测机构已按要求对仪器设备制定了维护保养计划并按计划实施维护保养

符合

查

资

料

内审检查表

被审核部门：

办公室内审员：

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张娇审核日期：

2019.12.21

序号

审核内容

涉及要素和

体系文件条款

审核结果记录

是否

符合

审核方式

查重要仪器设备的档案是否齐全；

查仪器设备档案的内容是否有以下内容：

1）有档案目录，便于查阅；

2）仪器设备名称和编号；

3）制造商的名称、型号标识系列号等出厂文件；

4）仪器设备的首次检定/校准证书或复印件；

5）仪器设备使用说明书；

6）检定/校准证书或复印件；

7）仪器设备维护保养计划；

8）仪器设备维护保养记录；

9）仪器设备的任何损坏、故障、改装或维修记录。

CNAS-CL01:

2018

检测和校准实验室能力的通用要求

6.4

经查本检验检测机构设备档案具有以下信息：

1）有档案目录，便于查阅；

2）仪器设备名称和编号；

3）制造商的名称、型号标识系列号等出厂文件；

4）仪器设备的首次检定/校准证书或复印件；

5）仪器设备使用说明书；

6）检定/校准证书或复印件；

7）仪器设备维护保养计划；

8）仪器设备维护保养记录；

9）仪器设备的任何损坏、故障、改装或维修记录。

设备档案齐全

符合

查

资

料

内审检查表

被审核部门：

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姜萍陪同人员：

张娇审核日期：

2019.12.21

序号

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涉及要素和

体系文件条款

审核结果记录

是否

符合

审核方式

查所有仪器设备是否都贴有绿、黄、红标识（绿色代表正常使用，出数据的设备应有检定/校准日前和再检定/校准日期，不出数据的应加贴“非计量”，黄色代表降级使用，红色代表停用。

）

CNAS-CL01:

2018

检测和校准实验室能力的通用要求

6.4

本检验检测机构对所有设备已进行了标识且标识在醒目位置

符合

查

资

料

查是否有仪器设备的量值溯源图；

设备检定/校准计划是否确保所进行的校准和测量可溯源到国际单位制（SI）。

所使用的外部检定/校准机构是否

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