ISO9001制程检验程序.docx
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ISO9001制程检验程序
制程检验程序
(ISO9001:
2015)
1.目的
对制造过程中的产品进行监测控制,防止不合格品流入下道工序,并及时采取纠正及预防措施,确保制造过程中每道工序的质量符合要求。
2.范围
适用于本公司产品制造过程的检验。
3.职责
3.1品保部:
负责产品制造过程的首检及巡检工作。
3.2制造部:
负责产品制造过程的自检和互检,对制造过程中发现的不合格项目分析原因和制定改善对策,并监督实施。
3.3工程部:
负责对制造过程中产品设计不合格项目进行改善。
4.定义与用语
4.1首检:
对每一批次生产的前三件产品进行检验。
4.2巡检:
对产品制造过程各工序的作业状态进行检验。
4.3自检:
作业员对自己所生产的产品,按照生产工艺文件自己进行检验,并作出是否合格的判断。
4.4互检:
下工序作业员对上工序的作业结果进行检验。
5.流程图
见附件一
6.程序:
6.1首件检验
6.1.1每一生产批次的产品在生产时必须做首件检验,每批产品在投产时,各工序生产的符合生产工艺文件要求的前三件产品即为“首件”。
6.1.2IPQC与PE根据《物料清单》(《订造机物料差异清单》)、《设计、工程变更通知单》、《生产工艺流程图》、《生产工艺通知单》对批次生产的前3件产品进行首件检验,确认合格后方可进行批量生产,并将检查结果记录在《首检记录报告》上。
6.1.3如确认不合格,由品保部召集工程部、制造部三方检讨原因,制定对策,参照《纠正与预防措施管理程序》执行。
IPQC负责跟进处理结果直到异常解决转入正常生产。
6.2巡回检验
6.2.1产品制造过程中制造部各生产线按照《生产工艺流程图》和《生产工艺通知单》要求进行自检和互检,以杜绝不良品流入下道工序。
发现不良品应依《产品标识与追溯管理程序》实施标识,对不良品依《不合格品控制程序》处理,当不良率>3%时应发出《异常处理单》至PE进行分析处理,设计不良的,发至工程部进行分析处理,材料不良由品保部进行分析处理。
由IPQC跟踪确认效果。
6.2.2IPQC根据《生产工艺流程图》、《生产工艺通知单》、《成品检验标准》的要求,每2小时对各工序进行抽检,检验结果记录于《巡检记录报告》上。
6.2.3巡回检验中若发现制程异常或产品不良率>3%时,则由IPQC发出《异常处理单》,由责任单位分析原因并提出改善对策,经确认对策适合后方可生产,由IPQC跟踪确认效果。
6.2.4品保部IPQC检验项目包括:
a)人员技能,参照生产各岗位的《作业指导书》;
b)产品工艺、检验测试,参照《生产工艺流程图》、《生产工艺通知单》、《成品检验标准》;
c)设备仪器,参照《机器设备管理程序》、《监视与测量设备管理程序》;
d)工装治具,参照《工装治具管理程序》;
e)产品防护,参照《产品防护管理程序》;
f)质量标识,参照《产品标识与追溯管理程序》
g)清洁包装,参照《生产工艺流程图》、《生产工艺通知单》、《作业指导书》;
l)静电防护,参照《防静电管理办法》;
i)文件管理,参照《文件与资料管理程序》、《技术资料管理程序》、《质量记录管理程序》;
m)工作环境,参照《6S管理办法》;
7.相关文件
7.1《纠正与预防措施管制程序》
7.2《产品标识与追溯管理程序》
7.3《不合格品控制程序》
7.4《机器设备管理程序》
7.5《监视与测量设备管理程序》
7.6《产品防护管理程序》
7.7《工装治具管理程序》
7.8《文件与资料管理程序》
7.9《技术资料管理程序》
7.10《质量记录管理程序》
7.11《生产工艺流程图》
7.12《成品检验标准》
7.13《6S管理办法》
7.14《防静电管理办法》
8.相关表单
8.1《首检记录报告》
8.2《巡检记录报告》
8.3《异常处理单》
9.附表:
9.1附件一:
制程检验流程图
附件一:
制程检验流程图
首检记录报告
申
请
单
位
厂别:
组别:
工序:
号机:
生产指令:
模号/料号
生产批量
原料
样本数
送检时间
□每日初件□每批初件□更换材料
□模具修改□其它
核定
申请人
检
验
单
位
图号
版次
技别
检
验
记
录
□A:
合格、继续生产
备
注
□B:
不合格、重新调机
□C:
不能生产、立即停机
□D:
条件认可
核定
检验员IPQC
填
写
说
明
(一)凡制单位于每批产品之初件由制造单位人员填写本表单与样本随同送检,经IPQC人员判定合格方可生产(含调机/换丝攻在内)。
(二)本表适用范围如下:
1、每批初件:
每批零件正式投入生产之初件(含模具更换)
2、更换材料:
针对零件更换材料之初件
3、模具修改:
针对零件模具修改之初件
4、调机初件:
针对零件机械调整之初件
异常处理单
客户名称
机型
物料名称
工序名称
线别/班别
订单号
批量
生产日期
检验数量
不良数
不良率
提出时间
不良描述:
:
(物料不良时注明物料名称、物料编码、供应商等信息)
拟制:
审核:
不良原因分析:
拟制:
审核:
改善措施(责任部门填写):
拟制:
审核:
不良品处理办法:
生产线数量:
处理办法:
□挑选□重工□退货□其它
货仓数量:
处理办法:
□挑选□重工□退货□其它
供应商数量:
处理办法:
□挑选□重工□退货□其它
备注:
“其它”项请注明清楚处理办法。
拟制:
审核:
品质跟踪
本批处理情况:
改善措施验证: