新编确认稿高血压疾病降压药市场研究分析报告.docx

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新编确认稿高血压疾病降压药市场研究分析报告

抗高血压药市场研究报告

表格目录

1高血压疾病及其治疗药概况

1.1高血压疾病简介

高血压是一种以动脉收缩压或舒张压升高的.一组临床症侯群，高血压与心脏病、肾功能障碍、脑卒中等疾病的.发生之间存在明显的.因果关系’.

大多数高血压患者在发病早期仅有轻微的.自觉症状，如头痛、头晕、失眠、耳鸣、烦燥、疲劳和精力不集中等’.随着病情的.发展，特别是出现并发症时，症状逐渐增多并明显，在脑、心、肾等重要器官出现损害时可有异常体征出现’.

高血压主要根据血压水平、病因和脑、心、肾等重要器官损害程度进行分类和分层的.’.

（1）据2004年中国高血压防治指南，按血压水平不同，高血压的.定义和分类可见下表’.

表1血压水平的.定义和分类

类别

收缩压（mmHg）

舒张压（mmHg）

正常血压

<120

<80

正常上限

120~139

80~89

高血压

≥140

≥90

1级高血压（轻度）

140~159

90~99

2级高血压（中度）

160~179

100~109

3级高血压（重度）

≥180

≥110

单纯收缩期高血压

≥140

<90

注：

（A）若患者的.SBP与DBP分属不同级别时，则以较高的.分级为准’.

（B）单纯收缩期高血压也可按照收缩压水平分为3级

（2）按病因分类，高血压可分为原发性高血压和继发性高血压’.原发性高血压的.发展原因目前尚未完全阐明，高血压患者中约90%为原发性高血压；继发性高血压则是指继发于某一疾病或某一原因后的.血压升高，大多数可通过去除病因而恢复正常，约10%的.高血压为继发性高血压’.

（3）根据脑、心、肾等重要器官损害程度，高血压的.危险程度可见下表：

表2高血压危险分层

危险因素和病史

1级高血压

2级高血压

3级高血压

Ⅰ无其它危险因素

低危

中危

高危

Ⅱ1~2个危险因素

中危

中危

很高危

Ⅲ≥3个危险因素或靶器官损害或糖尿病

高危

高危

很高危

Ⅳ并存临床情况

很高危

很高危

很高危

上表中的.各种危险因素和临床情况的.具体描述可见下表：

表3

高血压危险分层中的.各种危险因素和临床情况的.具体描述

心血管病的.危险因素

靶器官的.损害（TOD）

并存的.临床情况（ACC）

·收缩压和舒张压水平（1~3级）

·男性>55岁

·女性>65岁

·吸烟

·血脂异常

TC≥5.7mmol/L（220mg/dl）或LDL-C>3.3mmol/L（130mg/dl）

或HDL-C《1.0mmol/L（40mg/dl）

·早发性心血管病家族史

一级亲属，发病年龄<50岁

·腹型肥胖：

WC男性≥85cm

女性≥80cm

·或肥胖：

BMI≥22kg/m2

·C反应蛋白≥1mg/dl

·左心室肥厚

心电图Sokolow-Lyons>38mm

Cornell>2440mmxmins

超声心动图：

LVMI或X线

·超声显示有动脉壁增厚

（颈动脉超声IMT≥0.9mm）

或动脉粥样硬化性斑块

·血清肌酐轻度升高

男性115~133umol/L

女性107~124umol/L

男性1.3~1.5mg/dl

女性1.2~1.4mg/dl

·微量白蛋白尿

30~300mg/24h

白蛋白/肌酐比

男性≥22mg/g（2.5mg/mmol）

女性≥31mg/g（3.5mg/mmol）

·脑血管病

缺血性卒中史

脑出血史

短暂性脑缺血发作（TIA）史

·心脏病

心肌梗死史

心绞痛

冠状动脉血运重建

充血性心力衰竭

·肾脏疾病

·糖尿病性肾病

肾功能受损（血清肌酐升高）

男性>133umol/L

女性>124umol/L

男性>1.5mg/dl

女性>1.4mg/dl

蛋白尿（300mg/24h）

·肾功能衰竭

血肌酐浓度>177umol/L或2.0mg/dl

·糖尿病

空腹血糖≥7.0mmol/L（126mg/dl）

餐后血糖≥11.1mmol/L（200mg/dl）

·外周血管疾病

·视网膜病变

出血或渗出

视乳头水肿

1.2高血压疾病的.流行病学分析

据1991年全国高血压抽样调查的.结果，15岁以上人口的.高血压（以血压≥140/90mmHg为界限）标化患病率从70年代末期的.7.73%在12年间上升了约25%，达11.6%’.估计90年代初全国约有高血压患者9000万’.

这次调查发现：

高血压的.患病率随年龄的.增加而增长，在45岁以后呈显著逐级升高，25～34岁组仅4%，至35～44岁增高1倍，以后则每10岁患病率上升10%左右’.城市患病率明显高于农村，患病率男女相当’.1级高血压患者占大多数，在男性占74%～77%，女性占63%～67%’.

表41991年全国高血压调查不同年龄人群的.患病率

年龄

（岁）

城市

农村

合计

人数%

人数%

人数%

BP≥140/90mmHg

15~24

68990

2.60

114361

3.01

183351

2.86

25~34

105262

3.75

119284

4.12

224546

3.95

35~44

101173

8.85

104866

7.61

206369

8.21

45~54

66417

21.40

64233

14.41

130650

17.96

55~64

62699

34.06

50893

23.74

113592

29.44

65~74

33471

47.39

32085

36.15

65556

41.89

≥75

13493

55.13

13129

47.13

26622

51.19

合计

451505

16.29

498851

11.12

950356

13.58

据此次高血压调查，约有1/4患者（城市36%‘农村14%）自己知道有高血压，但其中不到半数在服用降血压药（城市17.1%‘农村5.4%），而血压得到控制者在所有高血压患者中仅约占3%（城市4.1%‘农村1.2%）’.知晓率及服药与血压控制率都是城市高于农村，很可能与城市较农村居民容易就诊，药物供应较好及接受健康教育机会较多等因素有关’.上述三种几率女性高于男性，较严重的.高血压患者高于较轻的.患者’.

此后多个省市又对高血压进行了流行病学调查’.上海市的.调查发现：

1991年上海地区高血压的.患病率为20.52%‘其中男性为21.21%‘女性为20.05%，而到1998年患病率增至29.2%‘其中男性为29.8%‘女性为28.7%’.7年间增长29.73%’.此次调查中，血压随年龄增长而升高的.趋势明显，血压上升幅度最快的.是青、中、老年的.交替时期，同时城乡高血压患病率差距大为减小，三率大幅提高，但控制率仍处于较低水平’.近年来黑龙江省、浙江省的.高血压流行病学调查也反映出与上海市相同的.趋势’.

以上的.调查反映出高血压的.流行趋势为：

高血压疾病正以较大的.增幅快速增长，农村和中年人群患病率增速明显加快，患病年龄出现低龄化的.趋势，高血压的.知晓率有所增加，但高血压的.控制情况改善较少’.这表明，高血压的.防治正在成为中国健康产业的.重大任务’.

1.3高血压治疗药分类及主要药物

高血压治疗的.主要目的.是最大程度地降低心血管病的.死亡和病残的.总危险’. 

高血压的.治疗方式

高血压的.治疗主要包括非药物治疗和药物治疗’.

（1）非药物治疗（改变生活方式）

治疗要求认真改变生活方式：

戒烟，坚持适量体力活动，膳食适当限制钠、脂肪摄入量，增加蔬菜、水果，节制饮酒，保持正常体重，超重或肥胖者减轻体重，讲究心理卫生，这不仅是高血压治疗的.重要手段，也是其他心血管疾病乃至糖尿病治疗的.不容缺少的.基础’.

（2）高血压的.药物治疗

 治疗原则：

（1）采用较小的.有效剂量以获得可能的.疗效而使不良反应最小，如效果不满意，可逐步增加剂量以获得最佳疗效’.

（2）为了有效地防止靶器官损害，要求每天24小时内血压稳定于目标范围内，最好使用一日1次给药而有持续24小时作用的.药物’.（3）为使降压效果增大而不增加不良反应， 可以采用2种或多种降血压药联合治疗’.2级以上高血压为达到目标血压常需降血压药联合治疗’.

降血压药的.种类

当前用于降压的.药物主要有以下六类，即利尿剂、β受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂 （ACEI）、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB，又称沙坦类）、钙拮抗剂、α受体阻滞剂’.

降血压药物的.选择

降压治疗的.收益主要来自降压本身，要了解各类降血压药在安全性保证下的.降压能力’.主要降血压药物选用可临床参考表5’.

 降血压药的.联合应用 

现有的.临床研究结果支持以下类别降血压药的.组合：

·利尿剂和β受体阻滞剂’.

·利尿剂和ACEI或ARB’.

·钙拮抗剂（二氢吡啶）和β受体阻滞剂’.

·钙拮抗剂和ACEI或ARB’. 

·钙拮抗剂和利尿剂’.

·α受体阻滞剂和β受体阻滞剂’.

 必要时也可用其他组合，包括中枢作用药，如α2受体激动剂、咪达唑啉受体调节剂，以及ACEI与ARB’.

表5主要降血压药物选用的.临床参考 

类别

适应证

禁忌症

强制性

可能

利尿剂（噻嗪类）

充血性心力衰竭、老年高血压、单纯收缩期高血压

痛风

妊娠

利尿剂（袢利尿剂）

肾功能不全、充血性心力衰竭

利尿剂（抗醛固酮药）

充血性心力衰竭、心肌梗死后

肾功能衰竭、高血钾

β阻滞剂

心绞痛、心肌梗死后、快速心律失常、充血性心力衰竭、妊娠

Ⅱ~Ⅲ度房室传导阻滞、哮喘、慢性阻塞性肺疾病

周围血管病、糖耐量降低、经常运动者

钙拮抗剂（二氢吡啶类）

老年高血压、周围血管病、妊娠、单纯收缩期高血压、心绞痛

快速心律失常

钙拮抗剂（维拉帕米、地尔硫卓）

心绞痛、颈动脉粥样硬化、室上性心动过速

Ⅱ~Ⅲ度房室传导阻滞、充血性心力衰竭

ACEI

充血性心力衰竭、心肌梗死后、左室功能不全、非糖尿病性肾病、1型糖尿病性肾病、蛋白尿

妊娠、高血钾、双侧肾动脉狭窄

ARB

2型糖尿病性肾病、蛋白尿、糖尿病微量白蛋白尿、左室肥厚、ACEI所致咳嗽

妊娠、高血钾、双侧臂动脉狭窄

α阻滞剂

前列腺增生、高血脂

体位性低血压

充血性心衰

 注：

老年界限为＞60岁

2中国抗高血压药市场现状

2.1中国抗高血压药市场容量

中国抗高血压药市场近年来持续增长，估计总体市场规模在80亿元左右（以2004年商业销售数据推测）’.

2.2中国抗高血压药整体市场现状分析

中国抗高血压药市场仍以钙拮抗剂类药物占据主导地位，ACEI类药物紧随其后，沙坦类药物用药近年来虽有很大的.飞跃，但要赶超前二者还需较长时间’.

氨氯地平自1999年以来已连续多年位居降血压药医院用药金额的.第一名’.

抗高血压药的.品种数量和生产厂家数量较大，近500家大中型厂商生产约70个常用抗高血压药品种，但抗高血压药的.品种集中度和生产厂商集中度都较高，一般前十品种和厂商的.市场占有率都达70%左右’.

北京、上海和广州是中国抗高血压药医院用药金额最大的.3个城市，这3个城市的.降血压药医院用药中外资厂商占据绝大部分市场份额’.

2.3中国常用的.抗高血压药

中国常用的.抗高血压药为钙拮抗剂、血管紧张素转换酶抑制剂 （ACEI）、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）、β受体阻滞剂、利尿剂、α受体阻滞剂等几类药中的.品种，其中多为上市多年的.老品种，上市时间较近的.品种很多由于专利保护或行政保护的.原因没有生产或只有进口产品’.在中国用药历史较长的.一些复方产品如降压0号片、复方降压片等在中国尚有一定市场’.此外，一些中成药降血压药如珍菊降压片也在一定程度上受到患者欢迎’.

3抗高血压药医院用药市场分析

3.11998-2004年前3季度医院用药总体情分析

抗高血压药的.医院用药金额逐年上升，但在医院用药总金额中所占的.比例基本维持在4.5%左右，较为恒定’.

表61998-2004年前3季度医院用药金额及占比

年份

抗高血压药用药金额（万元）

医院用药总金额（万元）

占比（%）

2004年3季度

66672

1564922

4.3

2003

72247

1583439

4.6

2002

60725

1293880

4.7

2001

53048

1090858

4.9

2000

46985

1013482

4.6

1999

38089

852007

4.5

1998

36900

781459

4.7

图1.1998-2004年前3季度抗高血压药用药金额（单位：

万元）

3.2各类别抗高血压药医院用药总体分析

1998-2004年前3季度各类别抗高血压药用药金额排名

自1998年以来钙拮抗剂、ACEI一直分别位列各类抗高血压药医院用药金额的.第一和第二位，而ARB在抗高血压药用药金额中所占的.比例则逐年大幅上升，由于目前国内企业抗高血压药研发的.热点仍集中于ARB类抗高血压药，本类药品还有相当大的.上升空间，但要超越ACEI类则还需较长的.阶段’.其它类别的.抗高血压药排名则各有升降’.

表71998-2004年前3季度各类别抗高血压药用药金额占比排名

年份\序号

1

2

3

4

5

6

7

2004前3季度

类别

钙拮抗剂

ACEI

ARB

β阻滞剂

其它降血压药

α阻滞剂

利尿剂

占比（%）

45.6

22.6

11.6

9.5

5.8

3.0

1.9

2003

类别

钙拮抗剂

ACEI

ARB

β阻滞剂

其它降血压药

利尿剂

α阻滞剂

占比（%）

45.1

23.8

9.7

9.5

6.1

2.9

2.8

2002

类别

钙拮抗剂

ACEI

β阻滞剂

ARB

其它降血压药

利尿剂

α阻滞剂

占比（%）

44.5

25.3

9.1

8.1

6.7

3.2

3.1

2001

类别

钙拮抗剂

ACEI

β阻滞剂

ARB

其它降血压药

利尿剂

α阻滞剂

占比（%）

46.8

26.3

8.5

6.4

5.8

3.3

3.0

2000

类别

钙拮抗剂

ACEI

β阻滞剂

其它降血压药

利尿剂

α阻滞剂

ARB

占比（%）

49.8

27.2

8.3

5.1

3.8

3.0

2.8

1999

类别

钙拮抗剂

ACEI

β阻滞剂

其它降血压药

利尿剂

α阻滞剂

ARB

占比（%）

49.6

29.3

6.8

5.6

4.1

3.1

1.5

1998

类别

钙拮抗剂

ACEI

其它降血压药

β阻滞剂

利尿剂

α阻滞剂

ARB

占比（%）

48.8

32.2

6.7

6.0

3.3

2.8

0.2

钙拮抗剂医院用药总体分析

钙拮抗剂医院用药金额逐年稳步上升，但占抗高血压药用药金额的.比例则维持在较高的.水平小幅波动’.

表81998-2004年前3季度钙拮抗剂医药用药金额及在抗高血压药用药金额中的.比例

年份

金额（万元）

占比（%）

2004年前3季度

30418

45.6

2003

32595

45.1

2002

27022

44.5

2001

24810

46.8

2000

17551

49.8

1999

18903

49.6

1998

17989

48.8

血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）医院用药总体分析

ACEI类药的.用药金额及其占比均呈下降趋势，从各类别抗高血压药所占的.份额来看，本类药的.市场份额主要为ARB类药挤占’.

表91998-2004年前3季度ACEI医院用药金额及占比

年份

金额（万元）

占比（%）

2004年前3季度

15092

22.6

2003

17194

23.8

2002

15352

25.3

2001

13956

26.3

2000

9568

27.2

1999

11177

29.3

1998

11889

32.2

血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂医院用药总体分析

ARB类药（沙坦类抗高血压药）近年来所占份额快速提升，而且增长幅度仍维持在较高水平，还有一定的.上升空间’.

表101998-2004年前3季度ARB医院用药金额及占比

年份

金额（万元）

占比（%）

2004年前3季度

7722

11.6

2003

7029

9.7

2002

4933

8.1

2001

3386

6.4

2000

994

2.8

1999

569

1.5

1998

59

0.2

3.3抗高血压各品种用药金额排序

氨氯地平自1999年以来一直位居各品种用药之首，至今其所占份额仍远远高出位居第二的.硝苯地平’.而硝苯地平虽有较长的.用药历史，但历久不衰’.用药金额前20名品种中ACEI类的.药物有6个，钙拮抗剂有4个，ARB类药则有3个，这三大类别药合计在前20名中占到了13个’.抗高血压药用药金额的.品种集中度也很高，前10名品种的.用药金额占比合计达70%，前20名用药金额合计占总用药金额的.91%’.

表112004年前3季度抗高血压药各品种用药金额前20名

序号

药品名称

所属类别

用药金额（万元）

占比（%）

1

氨氯地平

钙拮抗剂

12321

18.5

2

硝苯地平

钙拮抗剂

7432

11.1

3

贝那普利

ACEI

4602

6.9

4

氯沙坦

ARB

4308

6.5

5

非洛地平

钙拮抗剂

4032

6.0

6

尼莫地平

钙拮抗剂

3833

5.7

7

福辛普利

ACEI

3407

5.1

8

乌拉地尔

其它降血压药

2460

3.7

9

美托洛尔

β阻滞剂

2252

3.4

10

比索洛尔

β阻滞剂

2041

3.1

11

培哚普利

ACEI

1927

2.9

12

西拉普利

ACEI

1802

2.7

13

缬沙坦

ARB

1636

2.5

14

特拉唑嗪

α受体阻滞剂

1621

2.4

15

地尔硫卓

钙拮抗剂

1456

2.2

16

厄贝沙坦

ARB

1452

2.2

17

依那普利

ACEI

1313

2.0

18

卡托普利

ACEI

1155

1.7

19

艾司洛尔

β阻滞剂

918

1.4

20

吲达帕胺

利尿剂

625

0.9

合计

60592

90.9

3.4抗高血压药各厂家用药金额前20名排序

大连辉瑞公司的.用药金额在2004年前3季度名列所有厂家前茅，所占份额也高出位列第二的.北京诺华一大截’.抗高血压药的.用药金额厂家集中度较高，前10名厂家占比为65.4%，前20名厂家占比为82.1%’.用药金额排名较前的.厂家外资企业占一半以上’.

表122004年前3季度抗高血压药厂家用药金额前20名

序号

厂家名称

用药金额（万元）

占比（%）

1

辽宁大连辉瑞制药有限公司

8703

13.1

2

北京诺华制药有限公司

6186

9.3

3

江苏阿斯利康（无锡）制药有限公司

5925

8.9

4

北京拜耳医药保健有限公司

5609

8.4

5

中美杭州默沙东制药有限公司

4676

7.0

6

中美上海施贵宝制药有限公司

4472

6.7

7

北京赛科制药有限公司

2152

3.2

8

上海罗氏制药有限公司

2137

3.2

9

德国百克顿药厂

1920

2.9

10

法国施维雅药厂

1815

2.7

11

江苏扬子江药业集团公司

1733

2.6

12

德国拜耳公司

1452

2.2

13

浙江杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药有限公司

1320

2.0

14

天津田边制药有限公司

1246

1.9

15

默克制药公司（德国）

1221

1.8

16

山东齐鲁制药有限公司

951

1.4

17

吉林天风制药有限责任公司

851

1.3

18

北京双鹤药业股份有限公司

829

1.2

19

北京四环医药科技股份有限公司

795

1.2

20

上海现代制药股份有限公司

754

1.1

合计

54747

82.1

3.5主要抗高血压药品种分析

以下各表中的.“占比1”指该企业产品占同品种医院用药金额的.比例，“占比2”指列表中同一品种各厂家金额合计占抗高血压药用药金额的.比例’.

氨氯地平

本品是抗高血压药医院用药中用药金额最大的.品种，占抗高血压药医院用药近1/6的.份额，近年来市场份额处于缓慢上升中’.

本品医院用药全部为口服剂型，有片剂和胶囊剂2种剂型，规格以5mg/片为主，有少量为2.5mg/片的.规格，最小包装单位有7和14片2种，以5mg规格为例，外资企业生产的.产品平均每片价格约为7元，国产品约为2元/片’.外资企业大连辉瑞的.产品的.市场占有率自1998年以来已经下降了30%左右，这些失去的.市场份额全部被国内企业占据，北京赛科和吉林天风是国内企业的.领先者’.

表131998-2004年前3季度氨氯地平用药的.厂家构成情况

年份

生产企业

金额（万元）

占比1（%）

合计（%）

占比2（%）

2004年前3季度

辽宁大连辉瑞制药有限公司

8357

67.8

100

18.5

北京赛科制药有限公司

1443

11.7

吉林天风制药有限责任公司

851

6.9

江苏苏州东瑞制药有限公司

655

5.3

上海海尼药业有限公司

497

4.0

陕西超群制药股份有限公司

190

1.5

吉林长春益普药业

179

1.5

四川巴中制药厂

91

0.7

四川普瑞药业有限责任公司

39

0.3

江苏扬子江药业集团公司

15

0.1

江苏联环药业股份有限公司

2

0.0

江苏林海药业有限公司

2

0.0

2003

辽宁大连辉瑞制药有限公司

9325

78.6

100

16.4

北京赛科制药有限公司

997

8.4

吉林天风制药有限责任公司

645

5.4

江苏苏州东瑞制药有限公司

299

2.5

吉林长春益普药业

189

1.6

陕西超群制药股份有限公司

162

1.4

上海海尼药业有限公司

138

1.2

四川普瑞药业有限责任公司

74

0.6

四川巴中制药厂

16

0.1

江苏扬子江药业集团公司

7

0.1

上海卫生部上海生物制品研究所

5

0.0

2002

辽宁