品质管理资料化工厂质量手册完整版精品版.docx

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品质管理资料化工厂质量手册完整版精品版

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教案的格式

质

量

手

册

企　业　概　况

xxx化工厂位于湖南省xxx市河溪镇，紧靠319国道，交通十分便利。

xxx化工厂以生产电解金属锰为主，其前身是河溪镇新寨潭村的村办企业，一直以来发展缓慢。

1998年xxx并购该厂后成为xxx的下属企业，其性质为国有企业。

xxx化工厂主要从事电解金属锰的生产销售，兼营生产电解锰的原辅材料等。

占地面积30000平方米，现有员工133人，其中技术人员有30人，管理人员6人。

工厂建有两条生产线，年产电解金属锰3000吨，其中出口销售1000多吨。

1998年在小学检验检疫局注册，2004年3月在xx省商务厅取得自营进出口经营权，2005年通过xxx市环境保护局环保验收。

xxx化工厂在电解锰行业中属很小的企业，如何在激烈的市场竞争中求生存、求发展？

根据本企业的实际情况我们提出了打造中国“最精致的电解锰厂”。

我们的质量方针就是“注重细节，力求完美，小巧精致，超越期望”。

xxx化工厂

2006年8月20日

质量方针

1.质量方针

方针内容，注重细节，力求完美，小巧精致，超越期望

2.方针解释

细节决定成败，本企业的所有生产活动都要注重细节，每一个细节都要力求完美。

用细节的完美打造一个小巧精致的电解锰企业，用精致来超越顾客的期望值。

3.质量目标

产品（电解锰中Mn≥99.7％）合格率99％，产品出厂合格率100％，合同履约率100％，顾客满意率100％。

4.质量措施

细化质量目标

细化生产工艺

细化管理制度

提高质量意识

职责权限和沟通

1目的

规定本企业与产品质量有关的部门和人员的职责权限，相互关系及内部沟通方式，以确保质量管理体系有效运作。

2适用范围

适用于本企业与产品质量有关的部门和人员。

3职责

总经理主管、副总经理协管、办公室归口管理、相关部门配合参与。

4控制要求

4.1职责和权限

4.1.1质量管理机构图（见附录）

4.2主要岗位职责

4.2.1总经理

a负责本企业的总体规划及发展方向。

b制定和发布本企业的质量方针和质量目标。

c主持建立质量管理体系，配置所需资源，确保内部沟通。

d批准质量手册和质量计划。

e审批质量管理组织机构设置，任命各部门负责人。

f审批产、供、销的合同及资金流动。

g主持销售部的全面工作，对产品质量合同负责。

4.2.2副总经理

a协助总经理组织建立，实施和改进质量管理体系。

b监督质量管理体系运行情况和持续、改进需求。

c组织编制质量策划和质量计划。

d审核质量手册，批准程序文件、管理文件、质量记录和外来文件，并负责和质量管理体系有关事宜的外部联系。

e审批采购物质合格供方评定选择。

f审批原材料、设备、零配件的采购计划，以及基础设施的增补、维修计划、工作环境的控制。

g主持供应部全面工作，保证生产所需供应正常。

4.2.3生产厂长

a负责全面生产管理工作，主管生产设计和开发以及生产过程控制，确保各项工作、产量、质量计划的完成。

b负责各项管理制度的具体落实到位。

c负责本企业的各种资源的合理分配及充分利用。

d负责生产数据分析、纠正措施、预防措施、持续改进的控制。

e主持生产科的全面工作，保证本企业生产生活顺利进行。

4.2.4办公室主任

a负责质量管理体系所有文件及资料的编制、保存、管理等工作。

b协助监督质量管理体系的正常运行、各管理制度的实施情况。

c负责行政、后勤、综治、计生以及联系外部事宜等工作。

d负责员工人事档案管理、人员招聘及人员培训工作。

e负责企业文件宣传工作。

f主持质管部全面工作。

资源提供

1目的

为QMS有效实施和持续改进确定并提供资源。

2适用范围

适用于企业从生产到服务的各个过程的资源提供。

3职责

人力资源由办公室主管、生产基础设施维修、增补由副总经理主管，生产设备、工作环境由生产厂长主管，其他相关部门配合参与。

4控制要求

4.1企业为实施、保持和改进QMS的各个过程有效性，通过满足顾客要求，增强顾客满意。

4.2所提供资源包括：

人力资源、基础设施、工作环境等。

4.2.1人力资源

a企业根据员工的教育、培训、技能和经验安排所需的工作岗位。

b确保从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。

c确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力。

d提供培训或采取其他措施以满足这些需求。

e评价所采取措施的有效性。

f确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献。

4.2.2基础设施

企业应确定，提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。

基础设施包括：

a建筑物，工作场所和相关的设施。

b过程设备，包括硬件和软件。

c支持性服务（如运输或通讯）。

4.2.3工作环境

本企业应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境，工作环境的要求应达到如下标准：

a工作环境应通风、物品摆放应整齐、有序。

b工作环境应有足够的照明。

c工作环境应保持清洁卫生。

产品实现的策划

1目的

对产品实现过程进行策划，以满足顾客及有关法律法规的要求。

2适用范围

适用于产品实现过程的策划。

3职责

生产厂长主管、生产科归口管理、相关部门配合参与。

4控制程序

4.1本企业策划开发产品实现所需的过程，产品实现过程的策划应与企业的QMS其它过程的要求相一致。

4.2在对产品实现进行策划时，企业应确定以下方面的适当内容；

a产品的质量目标和要求。

b针对产品确定过程、文件和资源的需求。

c产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则。

d为实现过程及其产品满足要求，提供证据所需的记录。

e产品策划的输出形式应适合于本企业的运作方式。

与顾客有关的过程

1目的

根据顾客和法律法规的要求，识别和评审产品有关的要求，确保本企业有满足要求的能力，并与顾客保持良好的沟通。

2适用范围

适用于产品合同或订单的签订。

3职责

总经理主管、销售部归口管理、相关部门配合参与。

4控制要求

4.1企业应识别确定产品有关要求，这些要求包括：

a顾客规定的要求，包括对交付及交付后的活动的要求。

b顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求。

c与产品有关的法律法规要求。

d公司确定的任何附加要求。

e与产品有关的要求的评审。

4.2.1企业对与产品有关要求采取分级分类进行评审。

4.2.2评审应在企业向顾客作出提供产品的承诺之前进行（如：

提交标书、接受合同或订单及对合同或订单的更改）。

4.2.3评审内容；

a产品要求得到了规定。

b与以前表达不一致的合同或订单要求已予以解决。

c企业有满足合同或订单要求的能力。

4.2.4评审结果及评审所引起的措施的记录应予以保持。

4.2.5若顾客提供的要求没有形成文件，本企业在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认，经确认后的产品要求再行评审。

4.2.6若产品要求发生变更，企业应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。

4.2.7在某些情况下，如网上销售，对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的，而实际的评审对象可以是有关的产品信息，如产品目录、产品广告内容等。

4.3顾客沟通

企业应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排。

a产品信息。

b问询、合同或订单的处理，包括对其修改。

c顾客反馈，包括顾客投诉和抱怨。

采购

1目的

确保采购的产品符合规定的质量要求，以保证本企业向顾客提供的产品能够满足顾客及有关法律法规的要求。

2适用范围

适用于生产原材料、成品包装物等物资的采购。

3职责

生产厂长主管，供销部归口管理，相关部门配合参与。

4控制要求

4.1采购过程

a企业应确保采购的产品符合规定的采购要求。

对供方及采购的产品控制的方式和程度应取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响。

b企业应根据供方提供满足本企业需求的产品的能力评价和选择合格供方。

按照本企业的制定选择、评价和重新评价的准则，评价的结果及根据评价采取的必要措施的记录应予以保持。

4.2采购信息

采购文件应清楚说明拟采购产品的信息，适当时应包括：

a产品、程序、过程、设施和设备的批准要求；

b人员资格的要求；

c质量管理体系的要求；

d采购文件在使用前由生产厂长对其采购要求充分性、适宜性进行审核，报副总经理批准后实施。

4.3采购产品的验证

a本企业建立和实施对采购的产品检验或验证的活动，以确保采购的产品符合规定要求。

b当企业或顾客提出在供方的现场实施验证时，本企业应在采购信息中规定验证活动的安排和产品放行的方法作出规定。

生产和服务提供的控制

1目的

企业对生产和服务提供的过程进行控制。

2适用范围

适用于生产和服务提供过程的控制。

3职责

生产过程控制由生产厂长主管，生产科归口管理，放行交付和售后服务由总经理主管，销售部归口管理。

4控制要求

企业应在策划和受控的条件下进行生产和服务提供，受控条件包括：

a获得表述产品特性的信息。

b编制相应的作业指导书。

c使用和维护适宜的生产和服务提供设备。

d获得并使用适宜的监视与测量设备。

e实施监视和测量。

f放行、交付和交付后活动的实施规定。

标识和可追溯性

1目的

对产品和产品监视、测量状态进行标识，防止混淆，必要时可实现追溯。

2适用范围

适用于原材料、中间产品、成品及成品交付全过程。

3职责

副总经理主管，质管部归口管理，相关部门配合参与。

4控制要求

4.1本企业应以适当的方式在生产和服务实现的相关过程中标识产品。

4.2本企业应根据监视和测量要求标识产品的监视、测量、检验或试验状态。

4.3当有可追溯性要求时，企业应控制和记录产品唯一性标识。

产品防护

1目的

确保产品在标识、搬运、包装、贮存和保护过程中，不损坏变质。

2适用范围

适用于本企业所有的原材料、中间产品、成品及顾客财产的搬运、贮存、包装、防护和交付。

3职责

副总经理主管，原材料由供销部归口管理，成品由销售部归口管理，其它部门配合参与。

4控制要求

4.1从产品采购、内部加工直至放行交付到预定的交货地点所涉及所有阶段，本企业对产品或其组成部分符合性采取防护措施，防止产品变质、损坏或错用。

4.2防护范围包括标识、搬运、包装、贮存和保护，对特殊产品：

如硫酸、液氨等将采取特殊防护措施。

监视和测量装置的控制

1目的

确保监视和测量装置处于受控状态，保证所使用的监视和测量装置的测量不确定度已知且能满足监视和测量的要求。

2适用范围

适用于本企业与产品质量有关的所有监视、测量装置。

3职责

生产厂长主管，质管部归口管理，相关部门配合参与。

4控制要求

4.1本企业确定需要实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置，以确保产品符合规定要求。

4.2本企业应建立监视和测量过程，明确监视、测量方式。

4.3影响产品质量的测量设备其控制要求如下：

a依据规定的周期或在使用前，对照能溯源到国际或国家标准的测量标准进行校准或检定，当不存在上述标准时，应记录校准或检定的依据。

b必要时进行调整或再调整。

c进行标识，使其校准状态得到确定。

d防止可能使测量结果失效的调整。

e防止在搬运、维护和贮存期间受到损坏和失效。

f形成并保持校准的记录，记录应保持清晰，易于识别和检索。

4.4当后来发现装置偏离了校准状态时，则应评价以往测量结果的有效性并予以记录，企业应对该装置和任何受影响的产品采取适当的措施，校准和检验结果的记录应予保持。

4.5所产生的质量记录按《质量记录控制程序》进行控制。

过程的监视和测量

1目的

保证质量管理体系过程处于受控状态。

2适用范围

适用于质量管理体系过程的监视和测量。

3职责

生产厂长主管，质管部归口管理，相关部门配合参与。

4控制要求

4.1本企业采用管理评审、统计分析、方针目标考核、日常监督检查等适宜的方法，对质量管理体系过程进行监视，并在可行时进行测量。

4.2这些方法应能证实过程达到所策划结果的能力。

4.3当发现过程不合格时，应根据需要采取纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。

产品的监视和测量

1目的

保证在产品实现及产品放行过程中产品的质量处于受控状态。

2适用范围

适用于产品实现过程中产品的质量检测及产品的放行。

3职责

生产厂长主管，质管部归口管理，相关部门配合参与。

4控制要求

4.1本企业监视和测量产品的特性,以验证采购产品、中间产品和成品的要求得到满足。

4.2对产品的特性的监视和测量进行策划，依据策划结果，在产品实现过程中的适当阶段实施监视和测量。

4.3产品符合接收准则的证据应予以记录，并确保质量记录的标识贮存、保护、检索、保存期限和处置得到控制。

记录应表明负责产品放行的授权者。

4.4除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则，在所有规定活动均圆满完成之前，不得放行产品和交付服务。

不合格品的控制

1目的

对不合格品进行控制，以防不合格品未经处置而使用或交付。

2适用范围

适用于原材料、中间产品、成品包装和成品的不合格控制。

3职责

副总经理主管，生产厂长协管，质管部归口管理，相关部门配合参与。

4控制要求

4.1本企业确保不符合要求的产品得到识别并予以控制，以防止其非预期使用和交付，编制《不合格品控制程序》以规定对不合格品控制和处置的职责和权限。

4.2本企业对不合格品采取以下措施：

a采取返工、返修、降级等措施，消除发现的不合格。

b经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，方可让步使用或放行。

c采取措施，防止不合格品原预期的使用或应用。

4.3保持不合格的性质和随后采取的任何措施的记录，包括批准的让步记录。

4.4在不合格品得到纠正之后，应对其再次进行验证，以证实符合要求。

4.5当在交付后或开始使用以后才发现产品不合格时，组织应对不合格所造成的后果采取适当的措施。

如调换、降级、让步处理、召回等。

4.6所产生的记录按《质量记录控制程序》进行控制。

数据分析

1目的

为质量管理体系的实施、保持和持续改进其有效性提供依据。

2适用范围

适用于质量体系运行过程中对各种信息、数据、记录的收集、整理和分析，包括统计技术的应用。

3职责

生产厂长主管，生产科归口管理，各部门配合参与。

4控制要求

4.1本企业应确定、收集和分析适当的数据，以正式质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以进行质量管理体系有效性的持续改进。

4.2这些数据包括来自监视和测量结果及其它相关来源的数据。

4.3数据分析应提供以下有关方面的信息。

a顾客满意。

b与产品要求的符合性。

c过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会。

d供方信息。

改进

1目的

通过持续改进确保产品质量，实现顾客满意。

2适用范围

适用于质量管理体系运行中的持续改进。

3职责

副总经理主管，质管部归口管理，相关部门配合参与。

4控制要求

4.1持续改进。

本企业通过利用质量方针、质量目标、审核结果、纠正和预防措施以及管理评审来促进质量管理体系有效性的持续改进。

4.2纠正措施

4.2.1本企业采取纠正措施。

消除不合格产生的原因，以防止不合格再发生。

4.2.2纠正措施应所遇到问题的影响程度相适应。

4.2.3编制《纠正措施控制程序》，以规定。

a评审不合格（包括顾客投诉）。

b确定不合格的原因。

c评价确保不合格不再发生的措施的需求。

d确定和实施所需采取的纠正措施。

e记录所采取的纠正措施及其实施结果，以提供纠正措施符合要求和有效运行的证据。

记录应保持清晰，易于识别和检索。

f评审所采取的纠正措施。

4.3预防措施

4.3.1企业应确定预防措施，以消除潜在的不合格的原因，防止不合格的发生。

4.3.2所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。

4.3.3编制《预防措施控制程序》，以规定：

a识别潜在的不合格极其原因。

b评价防止不合格发生的措施的需求。

c确定并实施所需的措施。

d记录所采取的预防和实施措施结果，以提供预防措施符合要求和有效运行的证据，记录应保持清晰，易于识别和检索。

e评审所采取的预防措施。

程

序

文

件

质量控制点有效参数

一、原材料

1.碳酸锰粉：

含量不低于16％；目度为80～95％过100目筛；不含其他夹杂物为合格品，否则为不合格品。

2.二氧化锰粉：

含量不低于20％，目度为90％以上过100目筛；不含其他夹杂物为合格品，否则为不合格品。

3.硫酸：

含量95％以上为合格品，否则为不合格品。

4.二氧化硒：

含量98％以上为合格品，否则为不合格品。

5.以独立供货方一日为一批检验原材料。

二、工序控制参数

1.反应锅：

Mn≥33％；（NH4）2SO4≥80％；铁：

微；重金属：

无；PH值6.4～7。

2.高位池：

Mn≥33％；（NH4）2SO4≥80％；PH值6.4～7；硒≥0.02％。

3.电解槽：

Mn：

l1～15％；槽温：

40℃～50℃；PH值:

6.4～7.5。

4.阳极液：

Mn：

ll～15％；（NH4）2SO4≥80％；H2SO4≥30％。

三、成品

1.一级品：

Mn≥99.7％；C≤0.04％；S≤0.05％；P≤0.005％；

Fe≤0.012％；Si≤0.005％；Se≤0.08％。

2.二级品：

达不到一级品标准的为二级品。

四、特殊情况可另行议定合格标准，但必须符合国家标准。

生产工艺质量控制图

说明：

A控制点主要控制：

原材料品位

B控制点主要控制：

锰、锰硫铵、PH值、重金属

C控制点主要控制：

槽锰、PH值、槽温

D控制点主要控制：

锰、硫酸、硫铵

E控制点主要控制：

产品硫含量

图例：

工序名称阴极板走向

工序走向溶液走向

文件控制程序

1目的：

对与质量体系有关的所有文件进行控制，确保质量体系的有效运行和各部门、各场所使用的质量管理体系文件均为受控有效版本。

2适用范围：

本程序适用于质量管理体系涉及的所有文件（包括外来文件）的控制。

3职责：

办公室负责文件归口管理，其它相关部门配合参与。

4控制程序

4.1分类

a、质量手册

b、程序文件

c、管理文件

d、其他质量文件：

质量记录及质量计划等

4.2编制与审核

4.2.1总经理根据实际情况编制本企业的质量方针和质量目标。

4.2.2各部门根据需要组织编制管理文件，报总经理批准。

4.2.3生产科根据生产操作需要，组织编制作业指导书，生产厂长审核。

其它相关部门应根据有关文件和需要，编制质量记录，质管部审核。

外来文件由办公室审核。

4.3批准和发放

4.3.1质量手册由总经理批准；程序文件、管理文件其他质量文件及外来文件由副总经理批准。

4.3.2企业各部门相关人员直接到办公室领，并由领用人或领用部门在《文件收发登记表》上签字。

4.3.3在收到文件时，领用部门应及时填写本部门《文件收发登记表》。

4.4文件的发放范围

4.4.1质量手册的发放范围

a《质量手册》发至本企业车间主任一级，经管副总经理批准，可适当扩大发放范围。

b非受控的质量手册，经总经理批准，可以给顾客，上级有关部门等。

4.4.2程序文件发放范围

a程序文件汇编本，发至本企业车间主任一级。

b程序文件单行本，根据实际需要，由办公室批准发放范围。

4.4.3其他质量文件的发放范围

由办公室视情况确定内部发放范围。

4.5质量体系文件的保管

4.5.1领用文件的部门和个人，应妥善保管，如有遗失，详细说明遗失原因，经本部门签署意见，办公室方可补发。

4.5.2文件更改后应注明原文件作废，原文件由办公室保存作参考。

4.5.3对失效、作废的文件，办公室应作出记录，经总经理批准后进行销毁，销毁时，应由相关部门负责人现场监督。

4.5.4失效及作废的文件，若因某种原因需要保留时，原发布该文件的部门应在文件的封面上注明“作废文件留作参考”。

4.6文件的复制、借阅

4.6.1确需查阅或复制文件时，应经过办公室批准。

4.6.2文件的原件一律不外借，以防丢失或损坏。

4.6.3文件借阅、复制时，保管人员应及时做好记录。

4.7外来文件的控制

4.7.1办公室应经常与质量技术监督局、标准情报研究所、标准出版社等单位保持联系沟通，获取与质量有关的国家及地方法律法规，国家标准，行业标准及其他产品要求；办公室还可以通过互联网、政府机构、行业协会、图书馆、书店、专业性报刊杂、咨询机构、论证机构等渠道补充，以便得到法律、法规、标准和其他产品要求变化的及时跟踪。

4.7.2办公室选择、确认所获得的质量法律、法规、标准及产品要求的适用性，按类别列入《外来文件登记表》，经厂长审批后，规定分发范围，并做好签收记录。

4.7.3办公室保存法律、法规、标准及其他产品要求原件，对外来文件更新或增加进行、及时更新，将新的内容补发至相关部门，回收旧版本，并对旧的原件做相应标识。

4.7.4外来文件不予自行修改，只随原发文单位的换版而更新，如有疑问，与原发文单位验证。

4.8对承载体不是纸张的文件（如电子媒体）的控制，除多留备份外，应参照上述规定执行。

质量记录控制程序

1目标

对质量记录进行控制和管理，提供产品符合规定要求和质量体系有效运行的客观证据。

2适用范围

适用于本企业所有质量记录的控制。

3职责

3.1质管部负责质量记录的归口管理。

3.2各职能部门负责其职能范围内有关质量记录的编制、填写、归档和保存处置。

4控制程序

4.1质量记录的产生

4.1.1在产品生产过程和质量体系运行过程中，各部门应根据程序文件的要求填制作为客观证据的各种质量记录。

4.1.2质管部负责编制《受控质量记录一览表》，并按《文件控制程序》进行控制。

4.2质量记录的要求

4.2.1质量记录的内容要满足产品质量的控制要求和质量体系条款的控制要求。

4.2.2质量记录的格式应直观、简明、便于装订和保存。

4.2.3除统计技术应用的有关图件可有铅笔描绘外其余质量记录均应用钢笔或圆珠笔认真填写，做到记录的内容真实完整，数据准确；填写及时，字迹清晰，并由记录人签字及注明日期。

4.2.4质量记录一般采用书面形式。

4.2.5质量记录有误时，进行修改时应在修改处签字或盖章。

4.3质量记录的收集、归档和保管。

4.3.1各部门负责收集、归档、保管其职责范围内的质量记录，并实行专人保管。

4.3.2收集、保管质量记录时，应防止遗漏，损坏和重复。

4.3.3质量记录应存放在适宜的环境中，并按《受控质量记录一览表》规定的保存期限保存。

4.4严禁无关人员复制或查阅质量记录。

4.4.1因工作需要，确需查阅或复制质量记录时，应填写出