惠州中心人民医院.docx
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惠州中心人民医院
惠州市中心人民医院
院内招标文件
文件编号：
YG-SB20190626
采购设备名称：
耳鼻喉综合动力系统
招标管理办公室编制
2019年7月3日
第一部分投标邀请函
第二部分采购项目内容
第三部分投标人须知
第四部分合同书格式第五部分投标文件格式
第一部分投标邀请函
各（潜在）供应商：
惠州市中心人民医院耳鼻喉综合动力系统将进行院内公开招标采购，欢迎符合资格条件的供应商报名投标。
一、文件编号：
YG-SB20190626
二、采购设备名称：
耳鼻喉综合动力系统
三、采购预算:
包号
产品名称
单位
数量
预算单价
（万元）
预算金额
（万元）
备注
01
耳鼻喉综合动力系统
套
1
46.5
46.5
四、拟参加投标的供应商应当在2019年7月3日起至2019年7月9日（上
午08:
00-12:
00，下午14:
30-17:
30，法定节假日除外）到惠州市中心人民医院招标管理办公室报名，招标文件请自行在挂网招标公告中下载附件。
同一品牌的产品可有多家投标人参与竞争，但只作为一个投标人计算。
五、投标截止时间：
2019年7月11日14时40分（北京时间）
六、投标文件送达地点：
惠州市惠城区鹅岭北路41惠州市中心人民医院2
号楼C区4楼招标管理办公室
七、开标（唱标）时间：
2019年7月11日14时40分（北京时间）
评标时间：
2019年7月11日14时55分（北京时间）
41号惠州市中心人民医院2
电话：
0752-*******
邮编：
516001
八、开标评标地点：
惠州市惠城区鹅岭北路号楼C区4楼招标管理办公室。
采购人：
惠州市中心人民医院
联系人：
林先生/钟小姐
联系地址：
惠州市鹅岭北路41号
第二部分采购项目内容
、供应商资格
1、响应供应商应在中国境内注册，在法律上、财务上独立，合法运作并独立于采购人的法人或负责人；
2、有依法缴纳税收和社会保障资金的证明；
3、投标人必须具备采购项目的经营许可，属于医疗器械的，响应供应商应依法取得《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》（注：
持《医疗器械生产企业许可证》供应商，仅限于投供应商自身生产的产品）；
4、响应供应商所投货物属于医疗器械的，应依法取得《中华人民共和国医
疗器械注册证》及其附件《医疗器械产品注册登记表》或免注册的备案凭证/
规定条文（注册证过期须提供网上可以查询的延期公告，如因其他特殊原因查询不到，须提供国家食品药品监督管理局受理的医疗器械注册申报通知书）；
招标包不属于医疗器械的忽略此条。
以上项目均不接受联合体参加投标，不允许响应供应商对各招标项目包进行分包或转包；
★投标人必须满足以上资格要求并提供对应材料以供审查，如出现对任意一条
不满足的，资格性审查将不通过。
二、招标项目一览表
见投标邀请函
三、投标基本要求
1、本采购项目中标注★号的内容为实质性要求和条件，如果投标人所投标
货物、服务与具体要求存在负偏离，且评审小组认为该负偏离将对采购单位使用造成重大影响的，评审小组在符合性审查时将不予通过，拒绝其投标。
2、本采购项目中标注▲号的内容为择优要求和条件，负偏离或不响应▲号条款的投标人将影响综合得分。
3、招标文件“采购项目技术规格、参数及要求”中“▲”号特殊技术指标,投标人所投产品应当提供厂商说明材料，厂商说明材料包括但不限于下列文件：
（1）投标产品的品牌、型号、详细配置参数；
（2）能证实产品技术、配置参数的证明材料（包括：
①能体现投标技术参数的厂商的中文说明书或彩页或厂家主要技术参数说明函等；或②厂商针对本项目的产品详细配置响应表；或③厂商官方网站的技术白皮书打印稿，同时注明材料来源于官方网站的网址。
以上文件均需加盖厂商或投标人公章）。
4、本文件中的技术参数为参考技术指标，投标人所投的货物的对应技术参数应等同于或优于招标文件中的参考技术参数，投标人必须按所投设备的出厂参数进行投标参数填写，并提供对主要技术参数的投标证明材料。
如所投设备参数与招标要求不一致的，投标人必须按所投设备的出厂参数进行投标参数填写，不得随意复制粘贴招标技术参数。
否则，导致安装或验收后续工作中核对真实参数不一致不予安装或验收的，后果自负！
5、投标人须提供独立的“投标报价单”一份、投标文件上册（资格性文件）四份及投标文件下册四份，并各自独立密封提交，否则其投标将被拒绝。
所有复印资料应清晰，如因资料不清晰产生的废标或扣分等后果由投标人自行负
责。
投标价格不得高于单包内各单项的预算价格，高于按投标无效处理。
四、采购项目技术参数指标（规格、技术参数/方案、配置）要求:
序号
名称
技术参数/要求
备注
一、主机
1
控制平台
微电脑控制平台，恒速驱动控制系统，负载降
速w5%
2
摸屏界面
人机工程设计，友好人机界面，7寸TFT真彩液晶触摸屏；
3
故障自诊断
故障自诊断和保护技术；
▲4
电气安全设计
BF型电气安全设计和100-240V宽电压电源设
计；
5
电机
双电机输出，配合脚踏开关作无级变速控制；
6
转向切换
主机面板和脚踏开关均可进仃功能、转向的切换；
▲7
自动识别
手柄连接自动识别，刨削（吸切）刀具自动识
别；
8
运行参数推存
可设定各种规格刀具的最佳推荐默认运行参数，省去开机繁琐的设置操作和避免误操作；
9
CE安全认证
产品通过CE安全认证，企业通过CM［医疗器械质量管理体系认证。
二、脚
踏开关
10
线缆
线缆长不小于3m无级调速，可进行功能切换及注水控制；
▲11
防水等级
IPX8防水等级，防滑、防侧翻；
12
底座咼度
底座咼度不咼于50mm减轻脚疲劳；
13
整体外观
精致小巧，造型时尚；坚固结构设计，承载重量可达1350N（138kg）±10kg，舒适耐用。
三、刨手柄
▲14
外形尺寸
最大外径①20mm电缆线长度：
3m,重量：
0.48kg，单向转6000-13000r/min，往复转500-6000r/min，往复转频率最高4Hz;持续输
出扭矩：
3.6N•cm，理论最大输出扭矩：
6.6N•cm；
15
安全可靠
安全可靠，满足BF型设备需求；
16
消毒
振动小，噪音低，发热量小，工作最高温度V40C，握持手柄符合人体力学设计，可咼温咼压水蒸气消毒；
17
管路设计
内直排引技术和冷却注水管路设计，直排式设计手柄，吸引、切割、排出为一直线，不易堵塞；
18
接插方便
接插方便，柔韧性好；
19
冷却喷水
单根外喷水冷却冲洗管路；
20
自动识别
具有自动识别刨刀的功能。
四、刨刀具（刀头）
21
材质
优质不锈钢制作，操作方便，可咼温咼压水蒸气消毒；
22
工艺
严格热处理工艺，刃口锋利耐用；
23
密圭寸
接插方便，密封防漏；
24
规格
多种规格可选，便于实施手术；
25
直刨刀
双面齿直刨刀：
①4.0mm、长110mm
26
弯刨刀
双面齿弯刨刀：
①4.0mm长110mm40°成角；
27
钻头
球形切削刃直鼻钻头：
①4.0mm,长度115mm
五、微电机
28
接口
ISO-E类标准接口，接插方便快捷，可咼温咼压消毒；
▲29
体积
体积小，最大外径21mm重量轻，方便操作；
30
马达
咼速电机马达，输出动力强劲稳疋，峰值输出
功率达100W
▲32
自动风冷技术
自动风冷技术，温升小，噪音低，工作最高温度v40C；
33
磨输出速度
磨输出速度为0-40000r/min，脚踏控制无级调速。
六、磨钻手柄
34
外形尺寸
外径：
①15mm角度0°和21°,重量0.1kg;最咼转速：
80000r/min。
径向跳动小于0.01mm，
持续输出扭矩：
0.5N•cm,理论最大输出扭矩：
2.3N•cm；
35
冷却喷水
单根外喷水冷却冲洗管路；
36
接口
ISO-E类型标准接口，接插方便快捷，可咼温咼压消毒；
37
尺寸
各种尺寸、角度手柄可选，满足多种手术的需
要；
38
切削平稳
噪音低，切削平稳，适合精细磨手术；
▲39
锁定功能
磨钻手柄与微电机连接具有锁定功能，防止任意旋转，适合精细手术操作；
40
急停时间
v0.2s。
七、磨头
41
材料
采用优质材料制造，具有良好的生物相容性，锋利耐用，圆柱度0.01mm直线度0.005mm
径向跳动v0.01mm可咼温咼压水蒸汽消毒；
42
规格
规格齐全，广泛应用于骨组织的高速磨削、钻
孔；
43
钻头
至少包括：
金刚砂球形磨钻头：
①1.0mm①2.0mm①
3.0mm杆径①2.38mm；
钨钢球形磨钻头：
①2.0mm①3.0mm①5.0mm，杆径①2.38mm>
设备配置清单（单台）
序号
产品名称
单位
数量
备注
1
主机
台
1
2
脚踏开关
台
1
3
刨削手柄
把
1
直排引，快装接口
4
双面齿直刨刀头
支
1
双面齿，①4.0，长度110
5
双面齿40°弯刨刀头:
支
1
双面齿，①4.0，长度110,40°
6
不锈钢球形直鼻钻头
支
1
球形切削刃直鼻钻头，①4.0,
长度115
7
微电机
只
1
直流无刷电机
8
70成角磨钻手柄
把
1
21°，1:
2，80000r/min
9
金刚砂球形磨钻头
支
1
70mm①1.0，柄①2.38
金刚砂球形磨钻头丁
支
1
70mm①2.0，柄①2.38
金刚砂球形磨钻头
支
1
70mm①3.0，柄①2.38
10
钨钢球形磨钻头
支
1
70mm①2.0，柄①2.38
钨钢球形磨钻头
支
1
70mm①3.0，柄①2.38
钨钢球形磨钻头
支
1
70mm①5.0，柄①2.38
11
冷却冲洗管路「
支
1
长27mm
12
清洁毛刷
根
1
①1.5，高温灭菌，清洁内刀管
清洁毛刷
根
1
①2.0，高温灭菌，清洁内刀管
清洁毛刷
根
1
①3.0，高温灭菌，清洁直排通道
清洗接头:
个
1
清洁PSB1刨手柄通道
清洁剂
瓶
1
润滑剂
瓶
1
13
蠕动泵
套
1
挂杆
根
1
高40cm，①6.0
管路组件
泵管
根
3
硅胶管，①3.2，长度30cm
输水管
根
3
硅胶管，①1.6，长度330cm
注水管
根
3
硅胶管，①1.2，长度18cm
注水管
根
3
硅胶管，①2.0，长度18cm
直通转接头
个
5
16#与14#连接
直通转接头
个
5
14#与注水管连接
线夹
个
10
不锈钢夹
五、采购项目商务要求
★1、供货要求：
（1）权利保证：
卖方应保证出卖给买方的产品或产品任何部分非他人所有或与他人共有，未设有抵押权、租赁权，未侵犯他人的专利权、版权、商标权等知识产权。
一旦出现侵权，卖方应承担全部责任。
（2）产品质量：
①产品质量应符合中华人民共和国国家安全质量标准、环保标准、行业标准或货物来源国官方标准；②产品所有技术性能规格及参数，
应符合招标文件和卖方投标文件所要求的技术标准及生产厂商公开的宣传资料和生产厂商官方网站宣传内容的标准要求。
③卖方应保证提供的产品是全新未使用过的原厂合格正品（包括零部件），表面无划损、无任何缺陷隐患，在中国境内可依常规安全合法使用。
按本条描述投标人应提供有效材料（抽验的检测报告或质量认证证书或者合格证或上级行政部门颁发的相关符合质量证书或其他任何可以有效证明产品质量合格的资料）证明其产品符合或优于质量要求，如未提供则该条款承诺无效。
如提供假冒伪劣或充装产品者，将按中标金额的十倍进行罚扣，且列入黑名单三年内不准参与医院的任何采买活动。
（3）单证齐全：
应有产品合格证（或质量证明）、使用说明、保修证明、发票和其它应具有的单证；若卖方所提供的产品是进口产品，则须提供合法的原生地证明、进口报关资料、商检证明。
（4）货物为原厂商未启封全新包装，序列号、包装箱号与出厂批号一致，并可追索查阅。
2、经验要求：
供货方负责技术支持，费用均已涵盖在投报价格中。
免费负责为买方产品（设备）使用人员的操作培训等工作，直至买方使用人员能独立正常操作使用为止。
3、项目预算：
详见投标邀请函。
★4、报价要求：
报价应为已经包括了运送到指定地点并完成调试安装交付使用的所有费用，设备报价均不得高于其预算价，报价高于预算价按投标无效处理。
报价具体格式见投标文件报价表。
5、交货时间和地点：
合同签订后30天内，卖方负责将产品运送至买方指定地点，产品需要安装调试的应及时安装调试，并承担由此产生的全部等费用。
★6、质保期：
产品质量保证（修）期为至少壹年，产品质量保证（修）
期限从产品验收合格之日起计算；在质量保证（修）期内，凡属产品本身引起的故障，卖方负责免费保修，所有费用由卖方承担。
7、验收要求：
按供货要求事项进行验收。
8、售后服务：
（1）要求产品（设备）有良好的售后维修保障。
保修期至少为壹年，质保期从产品验收合格之日起计算。
（2）如设备发生故障、设备故障报修的响应时间：
2小时以内，维修工程师应在48小时内到现场维修并排除故障。
（3）卖方免费负责为买方产品（设备）使用人员的操作培训等工作，直至采购方使用人员能独立正常操作使用为止。
9、付款期限及方式：
产品经验收合格后（验收合格后应当出具验收报告）叁个月内支付合同金额的95%，余下合同金额的5%质保金到期后三个月内支付。
支付方式采用银行转账支付。
10、履约考评：
履约期间每半年将按我院《供应商诚信量化评价管理办法》对供应商履约行为进行考评一次，履约考评的分数将作为该供应商以后参与我院招标采购活动的诚信评分依据，将每次考评低于80分者进行质保金40%的罚没，并要求整改；壹年累计考核两次不合格者将进行淘汰，扣罚全部质保金，并终止合同，纳入黑名单管理。
11、违约责任
（1）卖方不能交货的，买方不向卖方付款。
卖方应向买方偿付相当于不能交货部分货款的百分之二十的违约金；
（2）卖方所交产品品种、数量、规格、型号、质量、技术参数及配置不符合国家法律法规和招标文件及合同规定的，买方有权拒绝收货，由卖方负责包换或退货，并承担由此而支付的实际费用。
换货的再次交货时间超过合同交货时间的视为逾期交货，退货的视为不能交货，并承担逾期交货、不能交货的违约责任；
（3）卖方逾期交货的，按逾期交货部分货款计算，向买方偿付每日千分之五的违约金，并承担买方因此所受的损失费用。
注：
投标人必须满足上述商务条款中加★号的为主要条款要求，并对应承诺，如出现任何偏离或不满足将作为无效投标处理。
同一品牌的产品可有多家投标人参与竞争，但只作为一个投标人计算
第三部分投标人须知
一、说明
1、适用范围：
本招标文件适用于本投标邀请中所述项目的采购项目。
2、“采购人”是指：
惠州市中心人民医院。
3、合格的投标人是指符合以下条件的：
（1）符合招标文件“供应商资格”规定要求；
（2）按要求进行了资格预审并通过；
4、“中标人”是指经法定程序确定并授予合同的投标人；
5、合格的货物和服务：
“货物”是指投标人制造或组织符合招标文件要求的货物等。
招标文件中没
有提及招标货物来源地的，根据《政府采购法》的相关规定均应是本国货物。
投标的货物必须是其合法生产的符合国家有关标准要求的货物，并满足我院招标
文件规定的规格、参数、质量、价格、有效期、售后服务等要求。
“服务”是指除货物和工程以外的采购对象，其中包括：
投标人需承担的运输、安装、技术支持、培训以及招标文件规定的其他服务。
6、投标人不得恶意竞价。
对于报价低于平均报价60%勺，评审小组有权要求投标人在现场或规定的时间内提供相关证明材料，规定时间内不能提供材料或者无法证明的，评审小组有权裁定该报价是否为恶意竞价。
恶意竞价的投标人将被取消中标资格，并列入黑名单，在此后三年内不得参与我院任何采买活
动。
如出现两家及以上报价差异巨大（原则上为低于预算价的50%或成倍数下
降的），评审小组有权对各报价进行核查判定是否报价合理，有权否决招标评审项目的预算价并要求重新审计。
7、无效报价的认定
（1）报价文件没有有效签署的；
（2）报价文件不响应评审小组评审时质疑提出的问题，且该问题将可能给采购人造成重大影响的；
（3）报价文件的报价明显过低，可能低于其成本，而投标响应供应商又不能作出合理说明的;
（4）报价文件的总价超出采购预算且采购人不能接受的；
（5）报价文件附有采购人不能接受的条件的；
（6）评审小组认为本次报价不响应招标文件实质性要求的；
（7）其它评审小组认为应作为无效报价的。
8、有以下情形的，将视为投标人互相串通投标，不得报名或投标无效：
（1）不同投标人委托同一单位或个人办理投标事宜；
（2）不同投标人的投标文件由同一单位或个人编制；
（3）不同投标人的投标文件异常一致或者投标报价呈规律性差异；
（4）不同投标人的投标文件相互混装；
（5）法定代表人为同一个人的两个及两个以上法人，母公司、全资子公司及其控股公司或有共同股东组成或主要管理人员中有共同人员的；
（6）不同投标人的投标文件载明的项目管理成员或者联系人为同一人。
9、投标人有下列弄虚作假的行为的，不得报名或投标无效：
（1）使用伪造、变造的许可证件；
（2）提供虚假的财务状况或者业绩；
（3）提供虚假的项目负责人或者主要技术人员简历、劳动关系证明；
（4）提供虚假的信用状况；
（5）其他弄虚作假的行为。
（6）投标文件或报价文件中的签名代签或冒签的；
（7）被授权人委托他人投标，无委托书的。
10、“*”号条款：
必须实质响应的条款，投标人不可偏离，负偏离将导致资格性符合性审查不合格，评审时认定为废标。
“▲”号条款：
可以偏离的响应条款，将影响投标人的技术得分。
11、投标文件自投标文件接收截止时点起，三个月内有效。
12、以下情形，拒收投标文件：
（1）逾期送达；
（2）未按招标文件要求密封（含密封连续开裂超过8cm的）。
13、有下列情形，评审小组将否决其投标：
（1）投标文件未经投标单位盖章和法人或单位负责人签字；
（2）投标联合体没有提交共同投标协议；
（3）同一投标人提交两个以上不同的投标文件或者投标报价，招标文件要求提交备选投标的除外；
（4）投标报价低于成本或者高于招标最高投标限价的；
（5）投标文件没有对招标文件的实质性要求和条件作出响应的，评审小组认为明显不符合评审要求的技术规格、技术标准、采购数量；
（6）投标人有串通投标、弄虚作假等违法行为的；
（7）投标文件出现雷同内容的；
（8）开标现场存在争议的。
14、供应商在招投标过程中出现的以下不良行为的，将列入我院黑名单管理，在此后的三年内不得参与我院任何采买活动：
（1）远低于成本价恶意竞价或提供虚假材料谋求中标/成交的；
（2）采取不正当手段诋毁、排挤其他潜在供应商的；
（3）与其他潜在供应商恶意串通围标的；
（4）近两年内有受到上级行政部门处罚或者存在违法行为的；
（5）随意申请撤换或放弃中标/成交结果的；
（6）中标、成交后无正当理由拒绝或迟迟不签订采购合同的；
（7）中标/成交后，超过合同约定的供货（或服务）时间未按要求执行，给采购人造成损害的；
（8）在招标采购过程中，与相关部门协商谈判的；
（9）向医院涉及的相关部门行贿或者提供不正当利益的；
（10）拒绝有关部门监督检查或者提供虚假情况的；
（11）无正当理由拒绝履行合同和有关承诺，或擅自变更、中止（终止）采购合同的；
（12）提供假冒伪劣产品或走私物品的；
（13）不遵守开标现场纪律，扰乱评审现场，影响采购活动继续进行的；
（14）开标后擅自撤回采购相应文件，影响采购活动继续进行的；
（15）中标/成交后，擅自将采购合同转包或分包给其他供应商的；
（16）不按招投标文件的要求和承诺执行或擅自降低投标/响应承诺的产品质量和售后服务或以次充好、偷工减料的；
（17）实际提供的有关产品性能指标和技术服务能力明显低于采购响应文
件或询价、谈判时的承诺的；
（18）一年内有一次以上投诉查无实据、捏造事实或者提供虚假投诉材料的；
（19）连续两次供应商履约诚信量化评价得分不合格的供应商；
（20）一年内累计达两次报名且未按规定提前一天发函告知不投标的。
15、投标人在响应招标文件中必须列出具体数值，如果投标人只注明“差不多”“接近”等不明确表述，或擅自修改招标文件的招标技术、商务等要求的将导致评审小组拒绝其投标。
二、招标文件
1、招标文件主要由1）投标邀请书；2）采购项目内容；3）投标人须知；
4）合同书格式；5）投标文件格式；6）在招标过程中由招标采购单位发出的修正和补充文件等。
2、投标人应认真阅读、并充分理解招标文件的全部内容（包括所有的补充、修改内容、重要事项、格式、条款和技术规范、参数及要求等）。
投标人没有按照招标文件要求提交全部资料，或者投标没有对招标文件在各方面都做出实质性响应是投标人的风险，有可能导致其投标被拒绝，或被认定为无效投标。
3、招标文件的澄清任何要求对招标文件进行澄清的投标人，均应以书面形式在投标截止时间五天前通知惠州市中心人民医院招标管理办公室。
招标管理办公室将对投标人所要求澄清的内容均以书面形式予以答复。
4、投标人应在收到招标文件后，仔细阅读，有疑问的应在报名有效工作时间内提出质疑。
在规定的时间内未对招标文件要求澄清或提出疑问的，我院将视其为无异议，不再接受对招标文件内容的质疑。
5、要求响应人报名后应参加投标，报名后不投标的应在投标截止日前一天前致函我院招标管理办公室说明情况。
如未致函说明者，将记不良行为一次，一年累计达两次者将被列入黑名单。
6、招标文件的修改，在投标截止时间三天前，无论出于何种原因，招标管理办公室可主动地或在解答投标人提出的疑问时对招标文件进行修改。
修改后的内容是招标文件的组成部分，将以书面形式通知所有已登记报名投标的潜在投标人，并对潜在投标人具有约束力。
潜在投标人在收到上述通知后，应立即以书面形式向我院招标管理办公室确认。
为使投标人准备投标时有充足时间对招标文件的修改部分进行研究，可适当推迟投标截止期，但应发布公告并书面通知所有已登记报名的潜在
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