灭菌柜异常情况处理手册.docx

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灭菌柜异常情况处理手册

PSMV-水浴灭菌柜

异常情况处理手册

山东威高药业集团有限公司

侯祥生

第一部分灭菌柜突发情况处理措施

一．灭菌柜在运行状态下停电；

灭菌柜在运行状态下停电，首先要做的事情如下；

１、第一时间上报车间领导。

告诉岗位员工不得靠近灭菌柜前后门，不得进入灭菌柜检修门（地坑）内。

以免意外事故发生。

２、打电话通知空压值班人员，保证压缩空气优先供给灭菌岗位用储气罐

３、告诉员工不得进入灭菌地坑内、不得靠近灭菌柜前后门，

４、密切观察并记录停电时间，以及停电时柜内温度、压力值。

压力如有下降可手动控制进气阀补气，但不得高于停电时柜内压力。

停电后监控室内UPS不间断电源会发出“滴、滴、滴”的报警声音，此乃UPS电源在电源供给端断电时，正常工作的声音。

此时显示屏、主机、PLC、DC24ｖ电源、各电磁阀、按钮开关均由UPS不间断电源内部蓄电池供电。

此时灭菌柜均可进行开关门、门密封、门泄压、以及各气动阀的手动控制，但应针对以下情况妥善处理；

注意：

灭菌柜在运行状态下停电时切忌不可关闭主机或PLC以及UPS不间断电源。

情况一；升温行程灭菌柜内温度小于８０℃时停电，如果确定5-10分钟内能恢复供电，可等待来电后利用“断电恢复”继续运行。

如果确定较长时间不能恢复供电，可退出灭菌程序，手动开启排气阀将柜内压力降至０，打开灭菌柜门。

情况二；升温行程灭菌柜内温度大于８０℃时停电，如果确定5-10分钟间内能恢复供电，可等待来电后利用“断电恢复”继续运行。

如果停电时间较长，需向车间领导申请，在恢复供电后，手动步进至冷却行程，将产品冷却至设定温度，待程序结束后，重新启动灭菌程序。

在未做降温减压处理之前，严禁强行开门。

情况三；灭菌行程灭菌柜内温度探头已达到设定灭菌温度时停电，待恢复供电后手动步进至冷却行程，使产品降至设定出柜温度，待程序结束后，重新启动灭菌行程。

情况四；冷却行程灭菌柜内温度小于80℃时停电，如果确定5-10分钟内能恢复供电，可等待来电后利用“断电恢复”继续运行。

如果确定较长时间不能恢复供电，可退出灭菌程序，手动开启排气阀将柜内压力降至０，打开灭菌柜门。

情况五；冷却行程灭菌柜内温度大于80℃时停电，等待来电后利用“断电恢复”继续运行。

二．灭菌柜在升温或灭菌时停蒸汽；

情况一；灭菌柜在升温行程时停蒸汽，短时间内不能恢复供汽，可手动步进至灭菌→冷却行程，进行冷却，冷却结束后打开柜门。

情况二；灭菌柜在灭菌行程时停蒸汽，要根据实际现场情况而定，如果灭菌时间临近灭菌结束时间，柜内温度不低于设定的灭菌温度下能走完灭菌行程，可让程序自动运行，否则需手动步进至灭菌→冷却行程，进行冷却，冷却结束后，待领导商议是否进行二次灭菌。

3．灭菌柜运行过程中停压缩空气

灭菌柜在运行过程中停压缩空气，不仅会造成灭菌失败对产品质量带来风险，而且有很大的安全事故隐患。

我公司灭菌柜针对这一问题已经对设备硬件进行了升级改造，若遇设备停起停电，可引入内室压力实现门密封，确保门密封效果。

四．温度探头故障；

情况一；柜内温度90℃以前，柜内温度最大值与最小值偏差如果大于6℃，应引起注意，密切观察柜内温度探头升温状况，在柜内平均温度达到90-95℃时，柜内温度最大值与最小值偏差不得大于5℃，如果差值大于5℃，立即上报车间领导。

情况二；柜内温度95℃以前，柜内探头故障，显示150℃或1℃以下，立即上报车间领导，车间领导将故障情况了解清楚后再作进一步处理。

情况三；灭菌柜转入灭菌行程保温保压过程中，如果个别探头温度有下降的趋势，可手动开启小进蒸汽阀补适量蒸汽，保持故障探头温度不得低于１１5℃或121℃，柜内其余探头温度不得超过设定灭菌温度℃。

情况四；灭菌柜在灭菌行程当中如果出现个别探头温度低于１１５℃或121℃，手动补蒸汽后温度仍持续下降，当故障探头温度下降至１１5℃或121℃以下时，灭菌行程停止不在计时，程序会一直停留在灭菌行程。

此时应密切观察并记录故障探头温度下降至１１5℃或121℃时的灭菌时间A，当（1800秒或900秒－A）秒后，观察灭菌程序是否自动转入冷却行程，如果未自动转入，手动步进至冷却行程。

五．灭菌柜门运行故障

情况一；如果灭菌柜在柜内温度小于８０℃时发现前门或后门有漏水、漏气现象应退出灭菌程序，待灭菌腔室内压力降为零后打开柜门，检查门密封装置。

情况二；如果灭菌柜在温度大于８０℃时发现前门或后门有漏水、漏气现象应手动步进至冷却行程，待柜内温度降至７０℃以下时，退出灭菌程序，待灭菌腔室内压力降为零后打开柜门，检查门密封装置。

情况三；如果灭菌柜在运行过程中发现上位机监控画面中曲线图及详细报表消失，待灭菌行程结束后检查前后门驱动气缸门关位磁敏开关，是否不在气缸磁敏区，如果不在磁敏区间请调整至磁敏区中间位置并固定，如果在磁敏区，请检查磁敏开关是否损坏。

情况四；如果灭菌行程结束后灭菌柜后门密封胶条经抽真空后不能收回，可手动开启循环泵、排冷水、进冷水阀，循环冷却柜门后，在进行开门操作。

如果门胶条还不能收回，请检查门抽真空装置是否有损坏，以及门密封管路是否有密封不严漏气现象。

第二部分　常见故障及处理措施

故障现象

原因分析

排除方法

1操作电脑不能启动

1未接通电源。

2电脑故障。

1检查电源。

2请专业技术人员检修电脑。

2电脑不能进入操作界面

1鼠标损坏。

2控制程序文件丢失。

1更换或检修鼠标。

2利用系统恢复光盘重装程序文件。

3电脑灭菌参数设置界面变大

1屏幕分辨率被修改。

2显卡驱动程序丢失。

1修改屏幕分辨率为768×1024。

2重装显卡驱动程序。

4灭菌室不进水

4灭菌室不进水

1压缩气压力未达到规定压力MPa。

2未打开水源阀门。

3水位传感器故障。

4进水过滤网阻塞。

5进水角座阀电磁阀故障。

6进水角座阀故障。

1保证压缩气源压力不低于

2打开水源阀门。

3检修或更换水位传感器。

4拆修进水过网。

5检修或更换电磁气动阀。

6检修或更换进水角座阀。

5灭菌室进水不止

1水位传感器故障。

2进水角座阀因故障未关严。

1检修或更换水位传感器。

2检查进水角座阀是否有异物卡住或气动电磁阀是否处于手动锁定状态。

6升温速度突然降慢

1蒸汽压力低。

2大小进蒸汽阀异常。

3疏水旁通阀未开启

4疏水阀故障

1蒸汽压力不得低于。

2检查大小进蒸汽阀或气动电磁阀是否异常。

3疏水旁通阀或电磁阀故障、疏水探头异常

3检查疏水器、手动截止阀是否未开启

7灭菌过程温度及压力下降

1蒸汽无压力或压力降低。

2小进汽阀未开启

1蒸汽压力不得低于。

2　TH或TL控制探头有异常偏高现象

8灭菌过程温度上升

1大小进蒸汽阀未关严

2小进汽阀持续补汽

1检查角座阀是否有异物卡住

2　TH与TL控制探头有异常偏低现象

9冷却速度突然降慢

1冷却水温太高。

2大小进冷水角座阀未开启

3冷却回水角座阀未开启

4冷却回水管道不畅

5循环泵因气蚀打空。

1保证冷却水的温度不高于50℃。

2角座阀或电磁阀故障

3角座阀或电磁阀故障

4检查回水管道截止阀是否开启，自循环手动截止阀应处于关闭状态

5暂停循环泵3～5秒后再启动。

10排水速度太慢

1排纯水角座阀未完全开启

2循环水管道不畅。

1角座阀故障

2疏通排水管道或检查柜内排水口滤网是否堵塞。

类别

问题现象

问题分析

门故障

1门打不开

1门密封胶条不抽回，检查门抽真空装置是否异常；

2真空发生气动作，门密封胶条抽不回去，检查压缩空气压力是否不够或压缩空气含水量是否过高；

3门胶条收回但门打不开，检查门驱动装置、电磁阀、开门按钮是否有故障，门上下运行轨道内是否被异物卡住（螺丝、垫片其它异物）。

2关门后密封胶条不密封

1检查前后门关位的磁敏开关是否到位，重新调整位置；

2检查门密封电磁阀是否故障

3检查门密封管路是否有漏气现象

3门在开、关的过程中不动作或出现爬行现象

1检查门支架或门上下封板，此为机械故障；

2检查门运行轨道或门驱动气缸是否有异常

4灭菌后自动开门

开门的24V电信号受到强电信号的影响，请专业电工排查

5门密封后压力达不到规定压力

1检查压缩空气的压力是否低于;

2检查门密封胶条是否有损伤、门密封管路是否有漏气

进出柜电机故障

1开门后进出柜电机不动作

1检查进出柜电机操作按钮、断路器、接触器、热保护器是否正常。

2检查前后门驱动气缸上门开到位磁敏开关是否正常。

3进出柜电机或减速机故障

电气故障

1压力无显示

检查通信电缆和压力变送器是否正常；

2温度无显示

检查通信电缆和温度变送器是否正常

3温度跳跃不稳

检查探头是否损坏

4温度停止在一个数值上不变化

检查探头接口处或内部是否进水

5通讯中断或时断时续

检查通信线的各个接口是否接触良好，检查下位机的信

号地线是否牢固。

6.水位无显示或断不开时

1检查水位探针是否积有污垢，不能接通；

2水位探针接头处进水，造成短路；

3水位探针的地线接在有防锈漆的设备外壳上，导致水位检测电气回路不流畅或接地线松动；

注：

运行过程中，上水位无显示，下水位有显示，属正常情况。

泵故障

运行过程中，泵1突然停止

1如果泵2能自动启动，待灭菌程序结束后由专业电工检查泵1。

2如果泵2不能自行启动，应立即手动开启备用泵2

泵打空

运行过程中所有的温度变化缓慢或长时间停留在某一数值上

大部分情况是因为设备内部的水量少而导致泵打空，作为应急措施，可先停止泵10秒种，再重新启动泵。

次情况可能灭菌腔室有漏水情况，应立即上报车间领导。

冷却或升温停止

设备内的纯化水在程序运行过程中排泻出去

1上报车间领导，检查设备上的排泄阀,看是否被异物卡住，

2换热器板穿孔，纯化水流入外循环

类别

问题现象

问题分析

探头故障

升温过程或者降温过程中的柜内探头的温度差异超过10度

检查温度的接线方式，探头的接线方式必须遵循其自身提供的线制方式来连接，禁止在中间把两线短接，连接处应用焊锡连接。

数据存储故障

运行过程中，看不到趋势图和详细报表。

检查流程图界面上的门关信号是否正常，如果门关信号不正常，重新调整门驱动气缸的检测关门的磁感应开关到正常位置。

软件

故障

流程图界面由原来的8个探头显示为4个探头或由原来11个阀显示为10个阀

点击灭菌设置界面中“设置”下拉菜单中选择“PSM-11阀”

流程图界面中鼠标和键盘不能操作，但温度和压力数据能自动刷新

部分程序软件故障，可强制关机后，重新启动电脑，用断点恢复重新进入灭菌流程。

压力或温度跳变频繁或者通信偶尔中断

首先检查系统的所有的信号地和公用线的连接是否牢固，如不能解决问题，应立即上报车间领导。

程序出现非正常跳转

该情况属于设定数据传输错误，检查信号地线和保地线的连接状况是否良好，可以考虑更换PLC主机，或者修改软件检测错误传输数据。

出现此情况应立即上报车间联系厂家解决。

死机故障

如果灭菌将近结束可待程序自动运行结束后，强行关机再重启。

其他

PLC输出指示灯亮，但对应阀件无动作

1检查压缩空气压力是否低于

2阀导是否得电，是否被异物卡住

第三部分　灭菌柜的维护与保养

1·日常维护：

①清理灭菌内车。

由灭菌后室推过来的灭菌内车，将顶盘上的污物清理干净。

②清理灭菌柜前后门上下封板

检查清理灭菌柜前后门上下封板内的异物，防止灭菌柜门卡住。

2·安全阀：

安全阀是保证设备在设计压力下正常工作的部件。

安全阀调好后，应每隔一月,将其排汽手柄拉起反复排汽数次,防止长时间不用发生粘堵。

3·灭菌室内有6个温度探头，用于检测瓶内温度。

注意：

探头内检测元件为易损件，使用时应避免碰撞挤压。

灭菌室外探头连线不得用力拉扯，并防止挤压拉伤。

4·每周手动启动备用循环泵，检查泵运行情况以及柜内喷淋效果是否均匀。

5·每周清理灭菌柜内室柜体底部的进出水过滤网污垢后复装。

警告：

在4、5项操作中，严禁将紧固螺钉落入灭菌腔室内，以免误入管路，损伤循环泵和换热器。

6·每年进行一次灭菌柜再验证校对温度和压力传感器探头。

警告：

温度和压力传感器必须每年校验，否则因温度和压力误差可能导致灭菌不合格，从而造成严重后果。

灭菌柜验证后探头偏差校正参数应保存在电脑上，不得随意更改参数。

7·每天排放压缩空气管路上的分水过滤器内存水。

8·每天观察换热器疏水阀的工作情况。

9·每周擦拭测温探头的探针部分，清除表面的油污，保证温度数据的准确性。

探头内探测元件为易碎件，使用时应避免碰撞。

10·清洗设备时不得将水溅到电器元件上，以防止短路。

11.密封门维护：

（1）每周向前后门上下封板滑动槽内涂抹凡士林。

（2）每次关门前，检查密封门的下封板滑道槽有无异物，如有垫片等异物应及时清除。

（3）驱动气缸是密封门的动力装置，在清洗维护设备时，应注意保护，

不得损伤气缸表面，不得有防碍气缸行走的障碍物。

（4）当遇停电或控制系统故障时，若要手动打开密封门，应确认在内室压力为零、瓶内温度不大于80℃的情况下进行，人工开门时，先将阀岛上标有“开门”压缩空气管路上快接头拔掉，释放门气缸中的压缩空气，否则开门阻力很大。

（5）门密封胶条的表面应保持干净，不得有严重的机械损伤，每次关门时应检查门密封胶条是否有污物聚集，如有清除干净。

（6）门密封胶条更换：

当门密封胶条损坏或长期使用失效时，应更换门密封胶条，操作如下：

A拆下上导轨开门位置限位橡胶块，卸下气缸驱动支架上的四个螺栓,将门拉移至密封圈脱离柜体密封槽位置。

B手动开启门密封阀，将密封胶条吹出门槽，不得用金属等坚硬物品启撬密封胶条，以免损伤门密封胶条。

C将新密封胶条涂抹适量硅油，压入密封槽，压入时不得拉长密封圈，先将柜门四个圆角压入密封胶条，由两边向中间挤压门密封胶条连续压入，四周圆弧处比直线部分略紧为好。

14．灭菌柜循环泵的维护与保养

Ａ、泵在柜内无水或水位不足工作时，易损坏机械密封件，泵不允许在此状态工作。

Ｂ、若泵长期停用应放尽泵内的水，以防生锈锈死。

备用泵应每周开启10-30min，看运行状态是否稳定。

　　Ｃ、定期检查电机电流值，电流不得超过电机额定电流。

15．温度传感器PT100的维护

铂热电阻与设备内部的测温探头有两线制、三线制、四线制三种方式，如果它们自身的电气线不够长，需要延长它们的接线，接线时一定要按照它们的自身的线制进行连接，严禁在中间连接点处就把两根线短接，（注：

改变铂热电阻的自身线制将导致测温的不准确或不稳定），延长线的接线处应当用锡焊加固以防止导线的氧化。